Workflow
生物製藥
icon
Search documents
宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM0306治疗滤泡性淋巴瘤的III期临床试验申请
2025-09-29 14:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 由本集團獨立研發的IMM0306是一種靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的 雙特異性分子,是全球首個進入臨床階段的CD47和CD20雙靶向雙特異性分子。 IMM0306透過抑制CD47-SIRPα相互作用來阻斷「別吃我」訊號,增強Fc-FcɣRIIa 和Fc-FcɣRIIIa相互作用來激活巨噬細胞和NK細胞,並優先結合CD20而非CD47, 以有效消除惡性B細胞,同時將毒性降至最低,從而可改善治療效果。 – 1 – ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM0306治療濾泡性淋巴瘤的III期臨床試驗申請 本公告由宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(「本公司」,連同其附屬 公司統稱「本集團」)自願作出,以告知本公 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-09-29 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體 注射液)一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗 申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准 HLX13是本公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥,擬用於黑色素瘤、腎細 胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細 胞癌等原研藥已獲批的適應症。伊匹木單抗是全人、具有κ輕鏈的抗CTLA-4 (細胞毒T淋巴細胞相關抗原4,又稱CD152)的IgG1型單克隆抗體,通過阻 斷CTLA-4與配體的結合,增強免疫反應進而達到殺傷腫瘤的目的。2023年 6月,HLX13用於肝癌(HCC)治療的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批 准。2023年11月,HLX13 ...
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 - B(H0042) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-28 16:00
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 及 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會 對 本 申 請 版 本 的 內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 明 概 不 就 因 本 申 請 版 本 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 依 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失承擔任何責任。 Shaanxi Micot Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 陝西麥科奧特醫藥科技股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 之申請版本 警 告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求而刊發, 僅用作提供資料予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即代表 閣下知悉、 接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、聯席整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 倘 於 適 當 時 候 向 香 港 公 眾 人 士 提 出 要 約 或 邀 請,準 投 資 ...
烟臺蓝纳成生物技术股份有限公司 - B(H0080) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-28 16:00
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 及 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會 對 本 申 請 版 本 的 內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 申 請 版 本 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失承擔任何責任。 重要提示: 閣下對本文件內容如有任何疑問,應諮詢獨立專業意見。 Yantai Lannacheng Biotechnology Co., Ltd. 煙臺藍納成生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警 告 本 申 請 版 本 乃 根 據 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司(「聯交所」)及 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會(「證監會」)的 要 求 而 刊 發, 僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,當中所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即表示 閣下知悉、 接納並向本公司、其保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 於本公 ...
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自...
2025-09-28 11:47
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性及業務進展公告 1類新藥MG-K10人源化單抗注射液新增獲得 慢性自發性蕁麻疹適應症藥物III期臨床試驗批准通知書 1 慢性自發性蕁麻疹(CSU) CSU是一種常見的慢性炎症性皮膚疾病,其特徵是蕁麻疹(風團)及/或血管水腫(腫脹) 反覆病發持續六週或更長時間,且並無可識別的外部誘因。根據灼識諮詢報告,中國CSU 患者於2023年达約10.2百萬人。CSU的病情特徵使其可能會對患者的生活質量造成重大 影響,且由於CSU的病因不明,其治療仍然具有挑戰性。抗組胺藥是CSU的標準治療方 案。然而,許多患者在接受抗組胺藥治療後疾病仍然得不到有效控制,而替代治療選擇 也有限。IL-4Rα單抗已經驗證了對CSU治療的有效性,且整體安全性良好,為CSU的治 療提供了新的選擇,尤其是對於那些對傳統治療反應不佳或無法耐受的患者,但目前尚 未有針對CSU治療的IL-4Rα單抗相關產品在中國獲批上市。 MG-K10具有成為同類 ...
Sirius Therapeutics - B(H0074) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-27 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 Sirius Therapeutics 靖因藥業 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)與證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的 要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件,即代表 閣下知悉、接納並向本公司、其保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章《公司(清盤及雜項條文)條例》呈交香港公司註冊處處長登記 前,本公司不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請, 準投資者務請僅依據呈交香港公司註冊處註冊的本公司招股章程作出投資決定;有關文本將於發售 期內向公眾刊發。 * 僅供識別之用 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本 文件 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆...
2025-09-26 09:39
(股份代號:2696) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 自願公告 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17 (重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液) 在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究 於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 D. 市場情況 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司自主研發的帕博利珠單抗 生物類似藥HLX17(重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液)(「HLX17」)在多種 已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究於中國境內(不包括中國 港澳台地區)完成首例患者給藥。本公司亦將於條件具備後於美國、歐洲及 澳大利亞等國家/地區開展該國際多中心臨床試驗。 ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期临床首例...
2025-09-25 10:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 LM-350「CDH17 ADC」完成澳洲I期臨床首例患者入組 中國生物製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會(「董事會」)宣佈,本公司全 資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(「禮新醫藥」)自主研發的國家1類創新藥LM-350「CDH17抗 體偶聯藥物(ADC)」在澳洲開展的I期臨床試驗已順利完成首例患者入組,標誌著這一創新療法正式進 入臨床開發階段。 LM-350是基於禮新醫藥新一代ADC技術平台LM-ADCTM開發的一款靶向CDH17的ADC,能夠高度選 擇性地結合CDH17,具有很強的內化能力。LM-350採用IgG1野生型構型,同時具備抗體依賴細胞介 導的細胞毒性作用(ADCC)活性。臨床前研究顯示,LM-350在多個異種移植模型中表現出顯著的抗 腫瘤活性,尤其在對MMAE耐藥或伊立替康耐藥的結直腸癌細胞中效果突出。 CDH17在多種腫瘤侵襲轉移中發揮重要作 ...
9月22日【港股Podcast】恆指、舜宇、山東黃金、中芯、藥明生物、聯想
Ge Long Hui· 2025-09-23 07:40
Group 1: Market Overview - The Hang Seng Index closed at 26,344 points, with short-term technical signals indicating a "buy" but not a "strong buy" [1] - Resistance levels are identified at 26,840 points and 27,500 points, while support levels are at 25,700 points and 25,000 points [1] - Investors are advised to consider the premium levels of products, as high premiums can affect purchase prices [1] Group 2: Company Analysis - Sunny Optical Technology (02382.HK) - Sunny Optical's stock rose to a high of 87.7 HKD, closing at 87 HKD, breaking through the upper Bollinger Band [3] - Current technical signals suggest a "sell" with slight bearish sentiment, and the first resistance level is at 91.2 HKD [3] - Investors are encouraged to compare options with a 2%-3% out-of-the-money range for better leverage [3] Group 3: Company Analysis - Shandong Gold (01787.HK) - Shandong Gold's stock closed at 38.26 HKD, showing significant gains over the past two days [6] - Current technical signals indicate a "sell," with resistance levels at 40.6 HKD and 43.1 HKD, and support levels at 33.4 HKD and 30.6 HKD [6] Group 4: Company Analysis - SMIC (00981.HK) - SMIC's stock reached a high of 74.05 HKD, with current technical signals summarizing as "sell" [9] - Support levels are noted at 64.7 HKD and 58.6 HKD, with a recommendation for safer options around 58-59 HKD [9] Group 5: Company Analysis - WuXi Biologics (02269.HK) - WuXi Biologics' stock peaked at 40.2 HKD, closing at 40.08 HKD, with short-term technical signals indicating a "sell" [12] - Resistance levels are at 42.1 HKD and 43.8 HKD, while support levels are at 36.8 HKD and 33.6 HKD [12] Group 6: Company Analysis - Lenovo Group (00992.HK) - Lenovo's stock closed at 12.2 HKD, with technical signals summarizing as "sell" and short-term outlook being pessimistic [15] - Resistance levels are at 12.6 HKD and 13.4 HKD, with support levels at 11.5 HKD and 11 HKD [15]
杭州先為达生物科技股份有限公司 - B(H0016) - 申请版本(第一次呈交)
2025-09-18 16:00
香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 與 證 券 及 期 貨 事 務 監 察 委 員 會 對 本 申 請 版 本 的 內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 意 見,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 申 請 版 本 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失承擔任何責任。 Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.* 杭州先為達生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的申請版本 警 告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)與證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求而刊發, 僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即代表 閣下知悉、 接納並向本公司、其保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 本公司招股章程根據香港法例第32章《公 司(清 盤 及 雜 項 條 文)條 例》呈 交 香 港 公 司 註 冊 處 處 長 登 記 前,本 公 ...