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千金藥業及子公司獲得藥品註冊證書
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-06 09:41
Core Viewpoint - Qianjin Pharmaceutical (600479.SH) has received drug registration certificates for Dydrogesterone tablets, Baricitinib tablets (4mg, 2mg), and Dapagliflozin tablets (5mg, 10mg) from the National Medical Products Administration, indicating successful consistency evaluation and enhancing the company's product pipeline, which is beneficial for sustainable development [1] Group 1 - Qianjin Pharmaceutical and its subsidiary, Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd., have obtained drug registration certificates for three new products [1] - The approval of Dydrogesterone tablets, Baricitinib tablets, and Dapagliflozin tablets signifies that these products have passed the consistency evaluation [1] - The addition of these products to the company's portfolio is expected to enrich its product pipeline and support sustainable growth [1]
千金藥業(600479.SH)及子公司獲得藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 09:29
Core Viewpoint - Qianjin Pharmaceutical (600479.SH) has received drug registration certificates for Dydrogesterone tablets, Baricitinib tablets (4mg, 2mg), and Dapagliflozin tablets (5mg, 10mg) from the National Medical Products Administration, indicating successful consistency evaluation and enhancing the company's product pipeline, which is beneficial for sustainable development [1][1][1] Group 1 - Qianjin Pharmaceutical and its subsidiary, Hunan Qianjin Xiangjiang Pharmaceutical Co., Ltd., have obtained drug registration certificates for three new products [1] - The approval of Dydrogesterone tablets, Baricitinib tablets, and Dapagliflozin tablets signifies the company's successful compliance with consistency evaluation [1] - The addition of these products to the company's portfolio is expected to contribute positively to its sustainable growth [1]
華海藥業(600521.SH)獲得左卡尼汀注射液藥品註冊證書
智通财经网· 2026-01-06 09:15
Core Viewpoint - Huahai Pharmaceutical (600521.SH) has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of L-carnitine injection, which is used for complications arising from secondary carnitine deficiency in patients with chronic renal failure undergoing long-term hemodialysis [1] Group 1 - The L-carnitine injection is indicated for symptoms such as cardiomyopathy, skeletal myopathy, arrhythmia, hyperlipidemia, low blood pressure, and muscle cramps during dialysis [1] - The approval of L-carnitine injection enriches the company's product line and enhances its market competitiveness [1] - The product is classified as a chemical drug of category 4, which is considered equivalent to passing the consistency evaluation according to national policies [1]
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与恒瑞医药订立许可协议
2025-12-28 11:35
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 翰森製藥集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3692) 自願公告 與恒瑞醫藥訂立許可協議 翰森製藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事(「董 事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二五年十二月二十六日,本公司與江蘇恒瑞 醫藥股份有限公司(「許可人」)訂立許可協議(「許可協議」)。 根據許可協議,本公司獲得許可人的獨家許可,以於中國(不含香港、澳門及台 灣)開發、生產和商業化SHR6508(「該產品」),並有權根據許可協議條款進一步 分許可。本公司將向許可人支付三千萬元人民幣首付款,最高一點九億元人民幣 的潛在監管及商業里程碑付款,以及未來潛在產品淨銷售額的單位數百分比分級 特許權使用費。 該產品是一種鈣敏感受體(CaSR)變構調節劑,可提高受體對細胞外鈣的敏感性, 從而減少甲狀旁腺激素(PTH)的分泌。該產品目前處於III期臨床試驗階段,擬用 於治療需接受 ...
先声药业(02096) - 自愿公告 - SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获...
2025-12-23 09:15
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本集團自主研發的雙特異性抗體 偶聯藥物(「BsADC」)候選新藥SIM0610已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥 物臨床試驗批准通知書,擬開展針對局部晚期╱轉移性實體瘤患者的臨床試驗。 關於SIM0610 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 SIM0610(EGFR/cMET雙特異性抗體偶聯藥物) 獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 董事長兼首席執行官 任晉生先生 香港,2025年12月23日 於本公告日期,董事會包括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事唐任宏先 生、萬玉山先生及王熙女士; ...
從認購證單日漲19%說起:如何利用衍生工具參與石藥短期行情
Ge Long Hui· 2025-12-23 04:53
Core Viewpoint - The article discusses the recent performance and market outlook of CSPC Pharmaceutical Group (01093), highlighting the divergence in institutional views regarding the company's short-term operational challenges and long-term business development (BD) potential [4][5]. Technical Analysis - CSPC's stock price recently recovered above the 10-day moving average (approximately 7.75 HKD) and stabilized above the 30-day moving average (approximately 7.74 HKD), indicating a strengthening short-term momentum [1]. - The Relative Strength Index (RSI) has reached 61, suggesting overbought pressure, which may lead to a technical correction to digest profit-taking and build new momentum [1]. - The stock is facing a key resistance level at 8.49 HKD; a successful breakout could target 9.03 HKD, while support is at 7.79 HKD, with a critical level at 7.47 HKD [1]. Market Perspectives - There is a significant divergence in market opinions regarding CSPC's future, with optimistic views focusing on the company's sustainable growth drivers through BD transactions [4]. - UBS raised its target price to 10 HKD, citing untapped potential in BD transactions and effective sales expense control [4]. - Conversely, Daiwa downgraded CSPC from "Hold" to "Sell," arguing that the stock price reflects optimistic expectations for BD transactions while the core pharmaceutical sales face growth pressures [5]. Derivative Instruments - In light of the stock's critical resistance levels and market divergence, warrants and bull/bear certificates offer investors flexible tools to respond to short-term volatility without large direct stock purchases [6]. - Recent performance of derivative products shows that when CSPC's stock rose by 3.00% over two trading days, linked warrants experienced price increases of 19%, 14%, and 12% respectively, demonstrating the leverage effect of these instruments [6]. Product Selection Guidance - Investors optimistic about breaking the 8.49 HKD resistance may consider higher strike price warrants, such as those from Morgan Stanley and Société Générale, which offer relatively high leverage [9]. - For those anticipating a potential pullback, Société Générale's bear certificate with a redemption price set at 9.5 HKD provides a higher leverage option for bearish strategies [9].
先声药业(02096) - 自愿公告 - 与Ipsen就SIM0613(LRRC15抗体偶联药物)签...
2025-12-22 04:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重複序列的蛋白1 5(LRRC15)的新型ADC。 LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞(CAF)表面高表達,但正常細胞中 極少表達。SIM0613與LRRC15結合後通過內吞進入腫瘤細胞後,釋放細胞毒性有 效載荷,從而殺死腫瘤細胞,同時較少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計, 能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞,在多種臨床前體內模型中均顯示展現 出顯著的腫瘤消退效果。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 與Ipsen就SIM0613(LRRC15抗體偶聯藥物) 簽訂獨家授權許可協議 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自 願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事(「董 ...
翰森制药(03692) - 自愿公告 - 与GLENMARK订立许可协议
2025-12-16 10:01
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:3692) 自願公告 與GLENMARK訂立許可協議 翰森製藥集團有限公司(「本公司」)董事會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二五年十 二月十六日(交易時段後),本公司全資附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司(「許 可人」)與Glenmark Specialty S.A.(「被許可人」)就阿美替尼訂立獨家許可、合作 及分銷協議(「許可協議」)。阿美替尼是一款用於治療非小細胞肺癌(「NSCLC」) 的三代表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(「EGFR-TKI」)。 根據許可協議,許可人將授予被許可人獨佔許可,允許其在授權區域(中東與非 洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯與其他獨聯體國家,以及協議覆 蓋的部分特定加勒比國家)開發並商業化阿美替尼。許可人 ...
康哲药业(00867) - 自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitin...
2025-12-15 11:43
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 二零二五年八月,德鎂醫藥獲NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,同意開展 povorcitinib用於治療非節段型白癜風等適應症的臨床試驗。德鎂醫藥已啓動產品在中國 的臨床開發工作,並考慮擇機在中國推動其治療HS和結節性癢疹等皮膚相關疾病的臨 *僅供識別 1 CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司* (於開曼群島註冊成立的有限公司) (香港股份代號:867) (新加坡股份代號:8A8) 自願性及業務進展公告 創新藥口服小分子JAK1抑制劑Povorcitinib 納入突破性治療品種名單 China Medical System Holdings Limited(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」) 欣然宣佈,旗下德鎂醫藥有限公司(「德鎂醫藥」,專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企 業,正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市,詳見本公司日期為二零二 ...
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展 有关提交新药临床试验申请
2025-12-15 09:12
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會(「董事會」)宣佈,於2025年12月15日,本公司全資附屬公司ADS Therapeutics LLC向美 國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交有關CBT-199(一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選 藥物)的新藥臨床試驗申請(「新藥臨床試驗申請」)。 CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼,而老花眼為常見的年齡相關性病症,患者 眼內晶狀體逐漸增厚且失去彈性,導致聚焦近物能力持續衰退。CBT-199採用本集團專有的非水溶 性平台製劑,含副交感神經性縮瞳劑,透過誘導瞳孔收縮形成針孔效應,增加焦距深度從而改善近 距離視力。此無水配方旨在防止活性成分隨時間分解以提升藥物穩定性,並採用對消費者友善的自 保存多劑量瓶裝設計,具備長效保質期,提供舒適、舒緩的用藥體驗。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份 ...