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翰森制药(03692) - 自愿公告 -有关创新药纳入2025国家医保目录的业务进展
2025-12-07 23:00
(股份代號:3692) 自願公告 有關創新藥納入2025國家醫保目錄的業務進展 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited 翰森製藥集團有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 一、甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂®)於二零二五年三月、四月獲批的兩項 新增適應症納入2025國家醫保目錄: • 既往接受過手術切除治療的II-IIIB期具有表皮生長因子受體(「EGFR」) 外顯子 1 9 缺失或外顯子 21(L858R) 置換突變的成人非小細胞肺癌 (「NSCLC」)患者的治療。 • 接受含鉑放化療期間或之後未出現疾病進展,及具有EGFR外顯子19缺 失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成 人患者的治療。 二、培莫沙肽注射液(商品名:聖羅萊®)兩項適應症均續約納入2025國家醫保目 錄:用於治療因慢性腎臟病引起的貧血 ...
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药耐立克一线治疗Ph+ ALL的全球註册III期临床...
2025-12-04 23:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的全部內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6855) ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL 亞盛醫藥集團 自願公告 亞盛醫藥耐立克®一線治療Ph+ ALL的全球註冊III期 臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准 2024年6月14日,亞盛醫藥與跨國製藥企業武田就奧雷巴替尼簽署了一項獨家選 擇權事宜。一旦行使選擇權,武田將獲得開發及商業化耐立克®的全球權利許可, 惟中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣等地區除外。 承董事會命 亞盛醫藥集團 主席兼執行董事 楊大俊博士 值得一提的是,POLARIS-1研究的最新進展也將在即將召開的2025年美國血液 學會(American Society of Hematology,ASH)年會上亮相,這是該研究數據的首 次公佈。目前已披露的摘要數據顯示:在耐立克®聯合低強度化療治療的初治Ph+ ALL患者中, ...
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - 「罗替高汀贴片」获批上市
2025-12-03 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立之有限公司) 網站:www.sinobiopharm.com (股份編號:1177) 1 羅替高汀貼片是一種非麥角類多巴胺受體激動劑,採用透皮給藥方式,不僅避免了肝臟首過效應, 更具備長效緩釋的特性,能夠維持24小時穩定的血藥濃度。對於存在「開關現象」的帕金森病患者, 該藥物可顯著減少「關期」發作、延長「開期」時間,同時降低脈衝式刺激多巴胺受體引發的運動併發 症風險,從而實現更平穩的症狀控制。此外,每日一貼的簡便用藥方式有望極大的提升患者的用藥 依從性,在伴有吞嚥困難、需擇期手術或高齡體弱的患者人群中具有顯著優勢。羅替高汀貼片已被 納入《中國帕金森病治療指南》等多部指南及共識[2],成為早發型帕金森病的初期治療推薦用藥。 羅菲定®依托本集團自主研發的溶劑膠技術平台,是繼老年癡呆治療藥物利斯的明透皮貼劑(蘇樂達® ) 後,本集團在神經系統疾病透皮治療領域的又一重磅成果。近年來,本集團持 ...
加科思(01167) - 自愿公告 加科思KRAS G12C与SHP2联合疗法数据见刊《柳叶刀呼吸医...
2025-11-30 23:40
( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股份代號:1167) 自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容 而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO., LTD. 加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司 本公告由加科思藥業集團有限公司(「本公司」或「加科思」,連同其附屬公司,統稱「本集 團」)自願刊發,以告知本公司股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團最新業務發展。 這項開放性的臨床1/2a期研究在中國開展,共納入171例KRAS G12C突變非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,其中包含102例既往未接受過系統治療的初治患者。結果顯示,這一組合 方案在一線患者中取得了71%的 客 觀 緩 解 率( ORR )及12.2個月的中位無進展生存期 (mPFS),在KRAS G12C的相關一線治療方案中顯示出領先水準。相比目前常規免疫+化 療的一線標準治療,這一化療替代方案展示出高度競爭力。 香 ...
赣州和美药业股份有限公司 - B(H0175) - 整体协调人公告-委任
2025-11-30 16:00
香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD. 贛州和美藥業股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 警告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員 會(「證監會」)的要求而刊發,僅用作提供資料予香港公眾人士。 閣下閱覽本公 告,即代表 閣下知悉、接納並向贛州和美藥業股份有限公司(「本公司」)、其獨 家保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意: 1 (a) 在聯交所網站登載本公告,並不引起本公司、其獨家保薦人、保薦人兼整體 協調人、整體協調人、顧問或包銷團成員在香港或任何其他司法管轄區必須 進行發售或配售活動的責任。本公司最終會否進行發售或配售仍屬未知之 數; (b) 本公告所涉及的上市申請並未獲批准,聯交所及證監會或會接納、發回或拒 絕有關的公開發售及╱或上市申請; (c) 本公告不應被視為誘使認購或購 ...
信达国际港股晨报快-20251128
Xin Da Guo Ji Kong Gu· 2025-11-28 01:37
Market Overview - The Hang Seng Index has short-term support at the 25,000 point level, with recent hawkish signals from the Federal Reserve indicating less room for interest rate cuts than previously expected. The meeting between the US and Chinese leaders in October has temporarily eased tensions, but core issues remain unresolved. The Chinese economy showed further signs of cooling in Q3, with the 15th Five-Year Plan emphasizing the expansion of domestic demand and technological self-reliance, aligning with expectations. However, there are no strong signals for short-term policy adjustments, making it difficult for Hong Kong companies to see significant profit improvements. The Hang Seng Index has seen substantial gains this year, leading to profit-taking incentives as year-end approaches [2][4]. Company Focus - Meituan's performance is a key focus for the market today [3]. Macro Focus - In October, industrial profits in mainland China fell by 5.5%, with total profits for the first ten months reaching 5.95 trillion yuan, a year-on-year increase of 1.9%. The mining sector saw a significant profit decline of 27.8%, while manufacturing profits grew by 7.7% [4][8]. - The State Administration for Market Regulation is enhancing antitrust enforcement in key areas to promote fair competition and optimize the business environment [8]. - In November, 178 domestic online games were approved, including titles from Baidu and Bilibili [8]. - OPEC+ is expected to maintain its oil production policy unchanged in the first quarter of next year [9]. Company News - Anta Sports is reportedly considering a bid for Puma, but has not commented on the speculation [10]. - Bosideng reported a mid-term net profit of 1.189 billion yuan, an increase of 5.3%, aligning with expectations [10]. - Luk Fook Holdings announced a mid-term net profit of 619 million yuan, up 42.5%, meeting profit guidance [10]. - UBTECH Robotics secured an order worth 143 million yuan for humanoid robots, bringing total orders for the year to 1.3 billion yuan [10]. - Vitasoy's mid-term profit fell by 68%, leading to a dividend cut [10]. - DYNAM JAPAN reported a mid-term net profit of 3.072 billion yen, an increase of 40.3% [10]. - Alibaba and ByteDance are training AI models overseas to circumvent US export restrictions, utilizing Nvidia chips [10].
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 有关於日本及欧洲成功申请专利之业务更新
2025-11-27 11:19
CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * 香港交易及結算所有限公司與香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不作任何陳述,並明確聲明概不承擔因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容所引致之任何損失之任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2592) 自願公告 有關於日本及歐洲成功申請專利之業務更新 本公告乃由撥康視雲製藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)作出的自願公告,以 知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 於日本及歐洲成功申請專利 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司於美利堅合眾國(「美國」)特拉華州註冊成立之全資附屬公 司ADS Therapeutics LLC(「ADS USA」)已成功獲授以下專利,該等專利涉及本集團核心產品(定義見 聯交所證券上市規則第18A章)(每項均為「核心產品」)之一CBT-009: 1 (a) 日本專利局(「日本專利局」)根據其於2025年9月25日頒發之專利證書授出一項專利(日本專利編 號:7749020)(「日本專利」),且該項專利 ...
白云山(00874) - 自愿公告 - 订立土地收储补偿协议
2025-11-27 11:11
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 訂立土地收儲補償協議 土地收儲補償協議的主要條款如下: 本公告乃由廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出。 緒言 本公司附屬子公司光華製藥位於廣州市白雲區沙太北路355號地塊及固定資產被納入《白雲同和片區 土地儲備實施方案》擬收儲土地範圍。於2025年11月27日,光華製藥與同和街道辦事處訂立土地收儲 補償協議。根據該協議,本次地塊收儲補償金額為人民幣375,244,134元,地塊達到「淨地」標準等條 件,可獲得交地獎勵約人民幣73,323,768元,上述補償及交地獎勵合計約人民幣448,567,902元。 土地收儲補償協議 訂約方: 1. 廣州市白雲區人民政府同和街道辦事處(甲方) 2. 廣州白雲山光華製藥股份有限公司(乙方) 收儲補償款金額: 人民幣375,244,134元 1 交地獎勵: 達到「淨地」標準交地的,給予乙方交地獎勵人民幣73,3 ...
联邦制药(03933) - 本集团產品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价
2025-11-26 08:58
本公告乃由聯邦制藥國際控股有限公司(「本公司」)自願發出。 本公司董事會(「董事會」)欣然公佈,本公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公 司中山分公司申報的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規格:2.0g)經中國國家藥品監督 管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)。 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是第三代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌活性,可單獨 或聯合用藥。單獨用藥時,適用於治療由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹 腔內感染、敗血症、腦膜炎、皮膚和軟組織感染、骨骼和關節感染、生殖道感染。其 對敏感細菌引起的系列炎症和感染均有顯著治療效果,可有效控制炎症。現時,注射 用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為國家醫保目錄(二零二四年版)乙類藥品。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份 內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 The United Laboratories International Holdings Limited 聯邦制藥國際控股有限公司 ( 於開曼群島成立之有限公司 ...
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一...
2025-11-12 23:15
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (股份代號:1672) 自願性公告 歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36和每月一次新一代 GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35的複方製劑進入臨床開發階段 1 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) - 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受 體激動劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽 ASC35複方製劑的藥代動力學特徵與ASC36和ASC35單獨給藥時相當。該複 方製劑利用歌禮專有的超長效藥物開發平台(ULAP)技術開發而成。 - 在頭對頭飲食誘導肥胖 (DIO) 大鼠研究中,ASC36 單藥的減重效果較 eloralintide單藥相對提升約32%,而在頭對頭DIO小鼠研究中,ASC35單藥的 減重效果較替爾泊肽單藥相對提升約71%。 - 在頭對頭 DIO ...