本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 产品剂型：原料药 证书编号：No. CEP 2024-020 - Rev 00 生产地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号 发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM） 二、药品的其他相关情况 替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的 心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率，原研厂家为阿斯利康。目前，国内外替格瑞洛原料药的主要生 产、销售厂商有INTAS、浙江海正药业股份有限公司等。据统计，替格瑞洛原料药2024年的全球销售量 约为171,705.29公斤，2025年1-9月的全球销售量约为143,714.60公斤（数据来源于IQVIA数据库）。公 司于2023年12月28日向EDQM提交了替格瑞洛原料药的CEP申请，并于近日收到EDQM签发的CEP证 书。 本次公司替格瑞洛原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志此 产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场 ...

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市 许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品的基本情况 药品名称：SHR-1918注射液 剂型：注射剂 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的 影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目， 并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 二、药品的临床试验情况 此次申报上市是基于两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究，均由中 南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。SHR-1918-202研究是在 成人HoFH患者开展的一项Ⅱ期多中心、单臂 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬 片（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将有关情况公告如下： 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 一、药品基本情况 药品名称：布洛芬片 剂型：片剂 申请事项：药品注册(境内生产) 规格：0.2g 注册分类：化学药品3类 受理号：CYHS2401594 证书编号：2026S00459 药品批准文号：国药准字H20263388 药品注册标准编号：YBH31022025 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。同意本品按甲类非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照 所附执行。 二、药品的适应症 本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感 冒或流行性感冒引起的发热。 三、对公司的影响及风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。此次布洛芬片 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称"华 森英诺"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的HSN002066C1片两个 规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选 择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 三、对公司的影响 HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义，也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到报批生 产会受到技术、审批、政策、研发周期长等多方面 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、前期合作情况 2019年9月30日、2023年8月25日，本公司控股子公司复宏汉霖与KGbio先后签订《2019年独家许可协 议》《2023年独家许可协议》及《2019年独家许可协议之修正案》，复宏汉霖就许可产品（即斯鲁利单 抗注射液）授予KGbio于约定区域（即约定的东南亚、中东及北非国家）及约定领域内的独家商业化及 相关权利许可。 2024年12月31日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议》，（其中包括）复宏汉霖就许可产品授予 Abbott于约定区域（即约定的拉丁美洲国家及加勒比海地区国家，以下简称"Abbott前次许可区域"）及 约定领域内的独家商业化许可。 二、本次进展 2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订《修订及部分终止协议》，（其中包括）双方同意终止《2023 年独家许可协议》，并终止印度尼西亚以外的KGBio获许可区域（即"KGbio终止区域"）独家商业化许 可产品及相关权利的许可。 同日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议之修 ...

国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992 年，是国内领先的开放 式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国 家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024 年收入下滑， 集采负面影响在2025 年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等 基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。 机构：信达证券 研究员：唐爱金 报告内容摘要: 盈利预测与投资评级：我们预计2025-2027 年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59 亿元、120.28 亿 元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15 亿元、18.50 亿元、22.38 亿元，同比增 速分别为0%、15%、21%。我们看好公司中长期成长性，首次覆盖给予"买入"评级。 风险提示：药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化 经营风险。 国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥 有约4700 人的专 ...

转自：贵州日报 新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》日前公布，将于5月15日正式施行。国家药监局表 示，这是条例实施23年来首次全面修订。 国家药监局政策法规司司长张琪介绍，《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法 规。现行条例是2002年公布施行，曾3次修改过个别条款，这次修订是条例施行23年来的首次全面修 订。 《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》于2019年全面修订，这次全面修订条例，修改条款达 到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修 改。 变化1：鼓励药物研发创新。 鼓励创新，是这次修订的一个突出特点。支持以临床价值为导向研究和创制新药，提升仿制药质量和疗 效，明确写进新修订条例的总则。 制度设计方面，条例明确规定了药品上市的快速审评通道，加快新药好药上市。条例正式将突破性治疗 药物、附条件批准，优先审评审批和特别审批这四条加快上市通道，在行政法规中予以明确。 此次条例修订的一大重点是系统加强对药品知识产权的保护，鼓励企业持续研发和创新。此次条例修 订，明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，并首次引入了儿童用药品、 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-016 上海医药集团股份有限公司 关于利伐沙班片获得新加坡药品注册证书的公告 申请事项：新产品上市 生产厂家：常州制药厂有限公司 注册证号：10mg: SIN17463P 15mg: SIN17462P 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属常州制药厂有限公司（以下简 称"常州制药厂"）生产的利伐沙班片（以下简称"该药品"）收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁 发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 一、该药品基本情况 药品名称：利伐沙班片 剂型：片剂 规格：10mg、15mg、20mg 注册分类：化学仿制药 截至本公告日，在新加坡境内该药品主要有BAYER，TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商，BAYER为 主要销售商。 IQVIA数据库显示，2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格（10mg、15mg、20mg）销售总额为800万 美元。 四、对上市公司影响及风险提示 本次 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002900 证券简称：哈三联 公告编号：2026-006 上述补助资金将对公司经营业绩产生正面影响，预计增加2026年度利润总额600万元。 3、风险提示和其他说明 关于全资子公司获得政府补助的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 一、获得补助的基本情况 哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司兰西哈三联制药有限公司（以下简称"兰 西制药"）于2026年2月13日收到政府补助600万元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润 的比例为10.23%。该笔补助系与收益相关的政府补助。截至本公告披露日，兰西制药已实际收到前述 补助款项。 二、补助的类型及其对上市公司的影响 1、补助的类型 根据《企业会计准则第16号一一政府补助》的规定，与资产相关的政府补助，是指企业取得的、用于购 建或以其他方式形成长期资产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外 的政府补助。上述政府补助确认与收益相关的政府补助为600万元。 2、补助对上市公司的影响 哈尔滨三 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 重庆华森制药股份有限公司 关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称"华 森英诺"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的HSN002066C1片两个 规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 二、药品研发及相关情况 HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选 择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 三、对公司的影响 HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义，也为公司创仿结合的发展战 ...