登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称"华 森英诺"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的HSN002066C1片两个 规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选 择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 三、对公司的影响 HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义，也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到报批生 产会受到技术、审批、政策、研发周期长等多方面 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、前期合作情况 2019年9月30日、2023年8月25日，本公司控股子公司复宏汉霖与KGbio先后签订《2019年独家许可协 议》《2023年独家许可协议》及《2019年独家许可协议之修正案》，复宏汉霖就许可产品（即斯鲁利单 抗注射液）授予KGbio于约定区域（即约定的东南亚、中东及北非国家）及约定领域内的独家商业化及 相关权利许可。 2024年12月31日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议》，（其中包括）复宏汉霖就许可产品授予 Abbott于约定区域（即约定的拉丁美洲国家及加勒比海地区国家，以下简称"Abbott前次许可区域"）及 约定领域内的独家商业化许可。 二、本次进展 2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订《修订及部分终止协议》，（其中包括）双方同意终止《2023 年独家许可协议》，并终止印度尼西亚以外的KGBio获许可区域（即"KGbio终止区域"）独家商业化许 可产品及相关权利的许可。 同日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议之修 ...

国内专科商业化领军企业，创新转型开启新一轮成长周期康哲药业创立于1992 年，是国内领先的开放 式医药平台企业，以药品代理业务起步，历经三十余年发展，成功转型为创新型综合性医药企业。自国 家集采政策实施以来，公司原成熟产品如黛力新、波依定、优思弗一度承压，2023-2024 年收入下滑， 集采负面影响在2025 年上半年基本消化，公司营收与归母净利润增速均由负转正，心脑血管、消化等 基石业务企稳，皮肤健康、眼科等新兴业务快速增长。 机构：信达证券 研究员：唐爱金 报告内容摘要: 盈利预测与投资评级：我们预计2025-2027 年公司营业收入分别为82.16亿元、98.59 亿元、120.28 亿 元，同比增速分别为10%、20%、22%；归母净利润分别为16.15 亿元、18.50 亿元、22.38 亿元，同比增 速分别为0%、15%、21%。我们看好公司中长期成长性，首次覆盖给予"买入"评级。 风险提示：药品集中采购政策风险；创新产品研发与上市不及预期风险；创新产品商业化风险；国际化 经营风险。 国内商业化能力卓越，海外东南亚市场研产销布局完备公司具备卓越的、覆盖全链路的商业化能力，拥 有约4700 人的专 ...

转自：贵州日报 新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》日前公布，将于5月15日正式施行。国家药监局表 示，这是条例实施23年来首次全面修订。 国家药监局政策法规司司长张琪介绍，《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法 规。现行条例是2002年公布施行，曾3次修改过个别条款，这次修订是条例施行23年来的首次全面修 订。 《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》于2019年全面修订，这次全面修订条例，修改条款达 到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修 改。 变化1：鼓励药物研发创新。 鼓励创新，是这次修订的一个突出特点。支持以临床价值为导向研究和创制新药，提升仿制药质量和疗 效，明确写进新修订条例的总则。 制度设计方面，条例明确规定了药品上市的快速审评通道，加快新药好药上市。条例正式将突破性治疗 药物、附条件批准，优先审评审批和特别审批这四条加快上市通道，在行政法规中予以明确。 此次条例修订的一大重点是系统加强对药品知识产权的保护，鼓励企业持续研发和创新。此次条例修 订，明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，并首次引入了儿童用药品、 ...

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-016 上海医药集团股份有限公司 关于利伐沙班片获得新加坡药品注册证书的公告 申请事项：新产品上市 生产厂家：常州制药厂有限公司 注册证号：10mg: SIN17463P 15mg: SIN17462P 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下属常州制药厂有限公司（以下简 称"常州制药厂"）生产的利伐沙班片（以下简称"该药品"）收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁 发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 一、该药品基本情况 药品名称：利伐沙班片 剂型：片剂 规格：10mg、15mg、20mg 注册分类：化学仿制药 截至本公告日，在新加坡境内该药品主要有BAYER，TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商，BAYER为 主要销售商。 IQVIA数据库显示，2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格（10mg、15mg、20mg）销售总额为800万 美元。 四、对上市公司影响及风险提示 本次 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002900 证券简称：哈三联 公告编号：2026-006 上述补助资金将对公司经营业绩产生正面影响，预计增加2026年度利润总额600万元。 3、风险提示和其他说明 关于全资子公司获得政府补助的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 一、获得补助的基本情况 哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司兰西哈三联制药有限公司（以下简称"兰 西制药"）于2026年2月13日收到政府补助600万元，占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润 的比例为10.23%。该笔补助系与收益相关的政府补助。截至本公告披露日，兰西制药已实际收到前述 补助款项。 二、补助的类型及其对上市公司的影响 1、补助的类型 根据《企业会计准则第16号一一政府补助》的规定，与资产相关的政府补助，是指企业取得的、用于购 建或以其他方式形成长期资产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外 的政府补助。上述政府补助确认与收益相关的政府补助为600万元。 2、补助对上市公司的影响 哈尔滨三 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ 重庆华森制药股份有限公司 关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司重庆华森英诺生物科技有限公司（以下简称"华 森英诺"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的HSN002066C1片两个 规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 二、药品研发及相关情况 HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且完全享有自主知识产权的一种选 择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）小分子抑制剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的治 疗。HSN002066C1是一种强效和高选择性的PARP7抑制剂，口服给药在小鼠中暴露量较高，单药或联 合用药导致不同肿瘤模型中具有较为显著的肿瘤抑制活性。 三、对公司的影响 HSN002066C1片是华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目，对华森英诺创新药研发具有里程碑意 义，也为公司创仿结合的发展战 ...

Group 1 - The company, Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., Ltd., successfully passed the FDA's current Good Manufacturing Practice (cGMP) inspection and Pre-Approval Inspection (PAI) conducted from October 27, 2025, to November 6, 2025 [1] - The inspection covered the production of active pharmaceutical ingredients, sterile active pharmaceutical ingredients, small-volume injections, lyophilized powder, and sterile powders [1] - The FDA issued a Voluntary Action Indicated (VAI) conclusion, indicating that the company needs to take voluntary corrective actions [1] Group 2 - This inspection marks the third time the company has undergone an FDA inspection, confirming that its production lines for anti-tumor injectables and active pharmaceutical ingredients meet FDA requirements [1] - The successful inspection is expected to positively impact the company's future operating performance and enhance its competitiveness in the international market [1]

证券代码：605199 证券简称：ST葫芦娃 公告编号：2026-011 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得吸入用异丙托溴铵溶液药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发的关于吸入用异丙托溴铵溶液《药品注册证书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：吸入用异丙托溴铵溶液 剂型：吸入制剂 注册分类：化学药品4类 规格：2ml：0.25mg（按C??H??BrNO?计）、2ml：0.5mg（按C??H??BrNO?计） 上市许可持有人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号：CYHS2403031、CYHS2403032 药品批准文号：国药准字H20263362、国药准字H20263363 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及相关 2ml：0.25mg的吸入用异丙托溴铵溶液可与 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-025 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司许可协议的进展公告 二、本次进展 2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订《修订及部分终止协议》，（其中包括）双方同意终止《2023 年独家许可协议》，并终止印度尼西亚以外的KGBio获许可区域（即"KGbio终止区域"）独家商业化许 可产品及相关权利的许可。 同日，复宏汉霖与Abbott签订《2024年许可协议之修正案》，就《2024年许可协议》项下（其中主要包 括）约定的许可区域作进一步扩展，并增加相应监管里程碑及销售里程碑付款。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、前期合作情况 2019年9月30日、2023年8月25日，本公司控股子公司复宏汉霖与KGbio先后签订《2019年独家许可协 议》《2023年独家许可协议》及《2019年独家许可协议之修正案》，复宏汉霖就许可产品（即斯鲁利单 抗注射液）授予KGbio于约定区域（即约定的东南亚、中东及北非国家）及约定领域内的独家商业化及 相 ...