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今年我国已有50个创新药获批上市,数量超过去年全年
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-16 15:06
(央视财经《经济信息联播》)数据显示,今年1月到7月,国家药监局已批准上市创新药50个,超过去 年全年的48个。"十四五"期间,国家药监局共批准创新药210个,保持加速增长态势。此外,我国在创 新药管线、临床试验项目数量上,均位居世界前列,医药创新保持强劲势头。 今年获批的50个新药中,有不少社会高度关注的"明星"产品,包括我国首款干细胞治疗药品、抗甲流新 药、罕见病治疗药物等,为患者临床急需提供新的治疗选择。 国家药监局药品注册管理司司长 杨霆:其中有很多都是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物。比 如我们批准了国内首款基因治疗产品,用于血友病B基因治疗;另外,我们还批准了一个罕见病的药 物,用于免疫代谢疾病的治疗。创新药近年来持续获批上市,数量增长,反映出从2018年以来,我国药 品审评审批改革取得的成果,也是我们政策红利的兑现。 国家药监局药品注册管理司司长 杨霆:在研发管线方面,中国目前创新药的研发管线占到了全球的大 约四分之一,在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验,都在世界上居于前列。 转载请注明央视财经 编辑:王昕宇 长期以来,我国药品研发主要以同类药物和改进型药物的开发为主。 ...
美股异动 | 诺和诺德(NVO.US)涨逾2% 新一代减肥药Cagrilintide三期试验结果积极
智通财经网· 2025-09-16 15:01
Core Viewpoint - Novo Nordisk's new weight loss drug Cagrilintide shows promising results in late-stage clinical trials, leading to a stock price increase of over 2% to $57.12 [1] Group 1: Clinical Trial Results - Cagrilintide demonstrated an average weight loss of 11.8% after 68 weeks in a Phase 3 trial, compared to only 2.3% in the placebo group [1] - The drug is a long-acting insulin analog that increases satiety by mimicking hormones secreted alongside insulin in the pancreas, differing from existing GLP-1 medications [1] Group 2: Company Statements - Martin Holst Lange, Chief Scientific Officer and Executive Vice President of R&D at Novo Nordisk, expressed excitement over the significant weight loss achieved in clinical trials and noted the good tolerability of Cagrilintide [1] - The company anticipates further validation of Cagrilintide's potential in the dedicated Phase 3 RENEW project [1]
恒瑞医药:注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 14:34
注射用SHR-1826是一款以c-MET为靶点的抗体偶联药物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合, 被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年 在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单 抗注射液已于2021年6月获批上市,国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。 恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单 抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依 托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 ...
恒瑞医药(01276):注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-16 14:33
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛 迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐 珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依 托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,2004年 在美国获批上市,商品名为Avastin(安维汀),目前已在中国和全球多个国家上市销售。公司的贝伐珠单 抗注射液已于2021年6月获批上市,国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市。 注射用SHR-1826是一款以c-MET为靶点的抗体偶联药物,通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合, 被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞 ...
仟源医药(300254) - 300254仟源医药投资者关系管理信息20250916
2025-09-16 14:26
证券代码:300254 证券简称:仟源医药 编号:2025-006 投资者关系活动 类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容) 参与单位名称及 人员姓名 博时基金:钟天皓、单朔、王诗瑶、刘煜舟 申万宏源:张静含、仰佳佳 时间 2025 年 9 月 16 日 10:30-11:30 地点 线上电话会 上市公司接待人 员姓名 总裁:赵群、证代:薛媛媛 投资者关系活动 主要内容介绍 1、公司酒石酸伐尼克兰片的销售渠道拓展如何? 答:公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片采用双品牌(帕瑞可、 家庭药师)多渠道(包括线下连锁、医院及线上电商等)销售, 目前公司戒烟药已覆盖 10 多万家连锁门店,600 多家医院,线 上销售主要是京东、阿里和美团等平台。 2、目前公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片哪种渠道销量最大? 答:目前公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片在线下连锁渠道销 量最大。 3、公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片在医院渠道销售如何? 答:戒烟药酒石酸伐尼克兰片在医院渠道销售暂未达到公 司预期,虽然公司戒烟药进入 600 余家医院渠道,但医院目前 | | 一般 ...
恒瑞医药制定2025 年 A 股员工持股计划
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 14:23
恒瑞医药(600276)(01276)公布,公司制定2025年A股员工持股计划,旨在建立和完善公司、股东和员 工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力,促进公司长期、持 续、健康发展。 参加本员工持股计划的员工总人数预计不超过1316人(不含预留份额),其中公司董事(不含独立董事)、 监事、高级管理人员不超过9人(不含预留份额),具体参加人数及最终认购情况根据员工实际缴款情况 确定。 本员工持股计划拟受让公司回购A股股份的数量不超过1400万股(含预留份额),约占员工持股计划草案 公告日公司股本总额的0.21%。受让价格为30.95元/股。本员工持股计划最终持有标的股票的数量以实 际执行情况为准。 ...
恒瑞医药(01276)制定2025 年 A 股员工持股计划
智通财经网· 2025-09-16 14:22
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,公司制定2025 年 A 股员工持股计划,旨在建立和完善公司、 股东和员工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力,促进公司长 期、持续、健康发展。 本员工持股计划拟受让公司回购 A 股股份的数量不超过 1400 万股(含预留份额),约占员工持股计划草 案公告日公司股本总额的 0.21%。受让价格为 30.95 元/股。本员工持股计划最终持有标的股票的数量以 实际执行情况为准。 参加本员工持股计划的员工总人数预计不超过 1316 人(不含预留份额),其中公司董事(不含独立董事)、 监事、高级管理人员不超过 9 人(不含预留份额),具体参加人数及最终认购情况根据员工实际缴款情况 确定。 ...
恩华药业(002262):更新推荐报告:精麻龙头稳健增长,创新价值亟待重估
GUOTAI HAITONG SECURITIES· 2025-09-16 14:21
[Table_Industry] 医药/必需消费 精麻龙头稳健增长,创新价值亟待重估 恩华药业(002262) 恩华药业更新推荐报告 | [姓名table_Authors] | 电话 | 邮箱 | 登记编号 | | --- | --- | --- | --- | | 张澄(分析师) | 010-58067988 | zhangcheng5@gtht.com | S0880525040130 | | 余文心(分析师) | 021-38676666 | yuwenxin@gtht.com | S0880525040111 | 本报告导读: 公司是国内精麻类药品龙头企业,所处赛道具备高壁垒,集采影响基本见底,重点 关注创新成果逐步落地。 投资要点: | [Table_Finance] 财务摘要(百万元) | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入 | 5,042 | 5,698 | 6,404 | 7,255 | 8,143 | | (+/-)% | 17.3% | 13.0% | 1 ...
2025年美国心脏协会科学年会前瞻:华东医药DR10624荣登开场报告 二期临床数据全球首发
Zheng Quan Ri Bao Zhi Sheng· 2025-09-16 14:09
本报讯 (记者张敏)9月16日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")发布消息称,控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司(以下简称"道尔生物")自主研发的全球首创(First-in-class)的长效三重激 动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)的Ⅱ期临床研究("DR10624-201研究")结果入 选了2025年美国心脏协会科学年会的最新突破性研究,并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验。 值得一提的是,DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现 了业界对DR10624的科学价值与临床前景的高度认可。 DR10624作为一款长效三靶点激动剂,是全球首创(First-in-class)的靶向FGFR1c/Klothoβ (FGF21R)、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物,DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与 工程化改造的IgG1 Fc融合,并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。值得一提的是,DR10624是目前 研发进展最快的FGF21三靶点药物,且其靶点组合具有唯一性。 目前DR10624注射液目前正在 ...
易明医药:关于获得政府补助的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-16 14:06
证券日报网讯 9月16日晚间,易明医药发布公告称,公司近日收到政府补助19,322,657.00元。 (文章来源:证券日报) ...