统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类，通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力， 更好地促进相关产业高质量发展，加强监管国际协调与趋同。 细胞与基因疗法（CGTs）在解决临床未被满足需求上展现出巨大潜力，已成为我国在创新药前沿领域 实现全球领跑的关键赛道。CAR-T、肿瘤疫苗等CGTs药物将拥有"先进治疗药物"新身份，迎来更加明 确适用的科学监管，审评审批将加速。 6月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求 意见稿）》（下称"征求意见稿"），明确了我国"先进治疗药品"（Advanced therapy medicinal products， ATMPs）的定义及分类，并阐明了分类的总体原则与科学逻辑。征求意见时限为自发布之日起1个月。 征求意见稿起草说明显示，为统一规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力 监管与国际接轨，规范引导企业研发申报，加速这类药品的审评、审批上市，促进产业高质量发展，更 好地满足人民健康需求，根据全球先进治疗药品监管政策及分类框架调研、我国产业发展阶段及研发成 熟度、法规及指南规范制修定等情况，以及学术 ...

作为成都科技创新的主阵地，成都高新区是全国首批 "创建世界一流高科技园区"试点之一，经 过3 0余年的奋斗，已成为全国发展质量效益最好、科技创新实力最强、高科技企业和创新型成 长型企业密度最高的高新区之一。 4月2 5日，2 0 2 5年成都高新区产业基金协同发展大会在成都高新区菁蓉汇举办。 大会现场，成都高新区立足区域产业基础，正式发布产业发展图谱，建立 " 3+6+6 "现代化产业 体系，即3大特色优势产业（电子信息、医药健康、数字经济），6大战略性新兴产业（人工智 能、低空经济、商业航天、网络空间安全、先进装备和先进能源），6大未来产业（人形机器 人、细胞与基因治疗、合成生物、新型储能（含新型材料方向）、量子科技、脑机接口）。 据悉，截至目前， 成都高新区已出资组建基金 1 5 4只，总规模超3 2 3 6亿元，形成了中西部产 业园区规模最大的产业基金集群 ，并构建起涵盖 "资助—种子—天使—创投—产投—并购"的 全生命周期资本支持服务体系，实现电子信息、医药健康、数字经济等优势产业全覆盖。 大会现场，成都高新区策源资本与中金资本、中信建投资本、工银投资、建信金投、环投资本 等 11家机构进行了产业基金 ...

本报记者张文湘见习记者金婉霞 4月17日晚间，和元生物披露2024年年报。数据显示，2024年，和元生物营业收入达2.48亿元，同比增 长21.16%。其中，公司合同定制研发生产（即CDMO，是一种新兴的研发生产外包组织）业务的销售 收入达1.35亿元，同比增长26.12%。这一数字引起市场关注，被认为是"超预期"。 4月18日开盘，和元生物技术（上海）股份有限公司（下称"和元生物"）股价直线拉升，涨幅一度逾 5%。一位行业人士向《证券日报》记者解释称："和元生物是A股市场细胞与基因治疗CDMO第一股。 它所服务的客户对象并非传统的药品，而是细胞药品、基因药品，后者是最前沿的医药科技产品，也在 一定程度上体现了生命科技前沿产品的市场景气度。" 在年报中，和元生物表示，2024年，公司在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗 以及mRNA、外泌体等多个细分领域开拓新客户，并已取得较好的订单进展，年内新增CDMO业务订单 额超过2.7亿元，全年协助客户获得12项新药临床研究申请（IND）批件。"截至2024年末，公司累计协 助客户获得国内外IND批件44项，累计承接各类细胞和基因治疗CDMO ...

交流环节，"四链"人才聚焦CGT重点领域的技术与应用产业发展和人才集聚培养，进行了深入讨论。新京报记者 叶红梅 摄 4月10日，国家（中关村）火炬科创学院举行IQ Talk"未来医疗：细胞与基因治疗"轻社交沙龙活动。 "未来几年，细胞与基因治疗的市场规模将迅速扩大" CGT（细胞与基因治疗）药物是继小分子药物、抗体药物之后，全球各主要发达国家和经济体竞相布局的新赛 道，北京市具有原始创新和临床资源优势。活动上，创新链、产业链、资金链、人才链"四链"人才结合自身所在 行业，聚焦CGT重点领域的技术与应用产业发展和人才集聚培养，进行了深入讨论。 据了解，"IQ Talk"是国家（中关村）火炬科创学院助力北京发展未来产业的国际化开放交流平台，"I"对应 Intelligence，代表创新链、产业链、资金链、人才链"四链"人才，"Q"对应New Quality Productive Forces，代表新 质生产力。 他表示："CGT领域投融资金额占2024年生物医药总额16%，其中细胞治疗占比最大，其次是基因治疗，并购、许 可、合作等交易在生物医药领域占比稳步上升。随着中国对医疗投入的增加，CGT领域中国临床试验数量 ...