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舒沃替尼
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生物医药ETF(512290)涨超1.0%,政策红利或助推行业创新
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-10 06:58
注:如提及个股仅供参考,不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考,不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动,不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考,不 构成任何投资建议,也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品,请选择与风险等级相 匹配的产品。基金有风险,投资需谨慎。 (文章来源:每日经济新闻) 消息面上,2025年7月8日国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出16条 全链条支持政策,包括探索医保数据用于研发、推动创新药进入医保及商保目录,首版商业健康保险创 新药品目录同步进入征求意见阶段。同期,本土药企国际化取得突破,迪哲医药自主研发的舒沃替尼获 FDA批准上市,成为首个在美获批治疗EGFRexon20insNSCLC的国产创新药;康方生物双抗ADC药物 AK146D1完成首例受试者入组。此外,2025年7月4日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发 展实施方案》,明确统筹价格管理、医保支付等政策优化创新药发展环境。 中信建投指出,生物制品行业本周跑赢医药指数及大盘,部分企业受益于制药上游产业链复苏,估值呈 现修复趋势。未来市场主要关 ...
创新药概念再度活跃,仟源医药20%涨停,科兴制药等大涨
创新药概念10日盘中再度活跃,截至发稿,仟源医药20%涨停,科兴制药、华纳药厂涨超12%,联环药 业、塞力医疗、康辰药业、海思科等涨停,千红制药涨约9%。 消息面上,近日,国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方 面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持,实现"真支持创新、支持真 创新、支持差异化创新"目标。另外,国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见,今年将制定第一版 商业健康保险创新药品目录,主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床 价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。 东海证券指出,支持创新药高质量发展的文件出台,以及医保目录调整方案的公布,突显政策层面对创 新药发展的大力支持;近日多个创新药国内获批上市,迪哲医药的舒沃替尼成功在美国获批上市,突显 本土创新药的国际竞争力。创新药作为医药生物板块的核心投资主线,国内市场随着商保目录的推出, 支付空间的打开,众多创新药的上市销售, ...
创新药“出海”为何大单频现
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-08 23:17
石药工人在医药胶囊生产线上工作新华社发 羊城晚报记者 詹淑真 中国创新药正在加速"出海"。今年以来,三生制药、荣昌生物、石药集团等企业密集达成对外授权交易 大单,展示出中国在创新药研发领域的竞争力。与此同时,一揽子政策接连落地,围绕审评审批提速、 医保准入优化、境外准入便利等环节,为创新药打开"走出去"的快车道。 从跟随模仿到自主创新,从单一产品出海到平台能力输出,中国创新药的影响力不断提升。新一轮出海 潮下,谁能率先构建全球化能力,赢得海外市场? 半年交易额接近去年全年水平 7月3日,迪哲医药发布公告,旗下药物舒沃哲(通用名为舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国食 品药品监督管理局(以下简称FDA)批准。舒沃哲此次通过优先审评程序获得批准上市,其在分子设计 的源头进行了创新,突破难治靶点,也成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。 在融资环境趋紧、资本市场承压的背景下,"出海"正成为不少中国药企寻找新增量的重要策略。 值得一提的是,创新药的出海路径也日益多元化。根据弗若斯特沙利文等机构发布的《2025中国生物药 出海趋势蓝皮书》,当前中国创新药出海主要有以下四种模式:自主出海模式、对外授权模式、 Ne ...
东海证券晨会纪要-20250708
Donghai Securities· 2025-07-08 07:42
[晨会纪要 Table_NewTitle]20250708 [证券分析师: Table_Authors] 周啸宇 S0630519030001 zhouxiaoy@longone.com.cn 证券分析师: 王洋 S0630513040002 wangyang@longone.com.cn 证券分析师: 刘思佳 S0630516080002 liusj@longone.com.cn 重点推荐 财经要闻 [Table_Reportdate] 2025年07月08日 晨 会 纪 要 证券研究报告 HTTP://WWW.LONGONE.COM.CN 请务必仔细阅读正文后的所有说明和声明 [table_summary] ➢ 1.商保目录将推出,新药上市在加快————医药生物行业周报(2025/06/30- 2025/07/04) ➢ 2.重视新品类和新渠道下的α机会——食品饮料行业周报(2025/6/30-2025/7/6) ➢ 3.旷达科技(002516):汽车内饰主业稳健增长,2024年员工持股首批解锁落地——公司 简评报告 ➢ 4.国产GPU新秀IPO获受理,EDA对华禁令解封——电子行业周报2025/6/30 ...
医药生物行业双周报:《支持创新药高质量发展的若干措施》发布医保、商保双目录调整方案出炉-20250707
行业周报 行业评级: | 报告期:2025.6.23-2025.7.6 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.30%,在申万 31 个一级行业中 位居第 14,跑赢沪深 300 指数(3.52%)。从子行业来看,其他生物 制品、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为 11.20%、9.37%;医疗设 备、血液制品涨幅居后,涨幅均为 0.98%。 行业走势: 估值方面,截至 2025 年 7 月 4 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值)为 28.52x(上期末为 27.28x),估值上行,低于均值。医 药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别 为疫苗(54.13x)、医院(36.88x)、其他生物制品(34.72x),中 位数为 29.22x,医药流通(15.20x)估值最低。 XXXX@gwgsc.com 本报告期,两市医药生物行业共有 34 家上市公司的股东净减持 4.92 亿元。其中,7 家增持 5.09 亿元,27 家减持 10.01 亿元。 2025 年 7 月 7 日 证 ...
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
Soochow Securities· 2025-07-06 07:45
增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 国产首个!正大天晴「重组人凝血因子 VIIa」获批上市;正大天晴 HER2 双抗首次开启 III 期临床:7 月 3 日,国家药品监督管理局(NMPA)官 网显示,正大天晴的注射用重组人凝血因子 VIIa(TQG203)已获批上 市,适应症为抑制物阳性先天性血友病 A 或 B 患者以及某些特定类型 罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防 治。7 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴启动 了一项评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究 者选择的化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多 中心 III 期临床研究。这是该药开启的第一个 III 期临床研究。 ◼ 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中 药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从 PD1/VEGF 双抗角度,建 议关注:神州细胞、华海药业、荣昌生物、君实生物等。从成长性角度, 建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟 制药、三生制药、百 ...
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
Guotou Securities· 2025-07-06 07:35
多个新药有望参与谈判 本周新药行情回顾: 2025 年 6 月 30 日-2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业:神州 细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯 生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业:欧康维视(- 12.90%)、科济药业(-9.10%)、东曜药业(-6.70%)、乐普生物(- 6.40%)、益方生物(-3.60%)。 2025 年 07 月 06 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:25 年医保调整工作启动, 本周新药行业重点分析: 本周,国家医保局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见 稿)》及申报指南等文件的公告,2025 年医保目录调整工作有序开 始。根据上述文件,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间经国 家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加 2025 年医保目录调 整。考虑到 2024 年的规则同样为 2024 年 6 月 30 日前获批新通用名 药品可以申报参加,因此预计 2025 年新增谈判药物将主要 ...
政策资本技术三重驱动 医药创新发展动能持续澎湃
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-04 16:13
■张敏 7月3日,科创板上市公司迪哲(江苏)医药股份有限公司披露,公司自主研发的舒沃替尼正式获得美国食 品药品监督管理局批准上市,这是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。 近年来,包括上海君实生物医药科技股份有限公司等多家创新药企的产品在海外获批上市。同时,创新 药在我国上市的数量也呈现井喷态势。在笔者看来,这是中国医药产业在政策、资本、技术三重因素驱 动下,创新动能持续澎湃、加速走向全球舞台中央的生动注脚。 其一,政策全链条发力,持续破除创新壁垒。近年来,国家密集出台鼓励药械创新发展的政策,为医药 创新构建了覆盖研发、市场准入、临床应用、支付的全生命周期支持体系,着力破除发展壁垒。 今年年初,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意 见》,进一步提升对药品医疗器械研发创新的支持力度。 7月初,具体政策加速落地:国家医保局与国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干 措施》提出了支持医保数据用于创新药研发、增设商业健康保险创新药品目录等方面举措,直击创新药 研发效率与商业化痛点。国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措,为 医用机器人、 ...
礼来替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停适应证;诺泰生物预计半年度净利润最高增长45%丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 23:52
7月3日,迪哲医药公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请,正式获得美国食品药品监 督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒 检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 点评:舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药,此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉,也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日,先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布,其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF 抗体)一类生物新药恩泽舒(通用名:注射用苏维西塔单抗)已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日,礼来宣布,其GIP/G ...
全球首创!国产肺癌新药敲开美国市场大门 迪哲医药董事长张小林:创新药出海需要证明产品的差异化优势 | 对话创新药
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 13:50
每经记者|林姿辰 每经编辑|魏官红 中国首个独立研发成功出海的全球首创新药,猛龙过江,闯美成功。 迪哲医药方面表示,海外市场有望成为迪哲医药业绩增长的第二曲线,但国内市场仍是重要阵地。在舒沃哲纳入医保之后,公司2025年一季度收入规模同比 增幅近100%。今年将全力提升医保产品的市场覆盖率,目前的商业化团队已接近500人。 7月3日,迪哲医药宣布,舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)获FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准上市,可用于既往经含铂化疗治疗时 或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 两年前,舒沃哲成功突破难治靶点,在中国通过优先审评获批上市,成为全球首个且唯一的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。如今,随着舒沃哲在美 国获批,中国首个独立研发成功出海的全球首创新药诞生。第三方机构预计,舒沃哲有望达成全球市场超百亿元的销售峰值。 公司海外商业化策略的谜底还待揭晓。近日,迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林对《每日经济新 ...