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广东发布首批创新药械产品目录 10款抗癌创新药上榜
Nan Fang Du Shi Bao· 2025-07-04 02:40
近日,广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局公布了广东省已获批创新药械产品目录(第一批),共 涉及107种创新药械,其中创新药有46种。通知指出,请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要 求,加快推动创新药械入院应用。 在上述抗癌创新药目录中,上榜最多的企业是康方,旗下共有3款药物入选。其中,卡度尼利单抗注射液在今年5月获批的联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠 单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症,实现了对宫颈癌治疗的全线覆盖,填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。 南都记者统计发现,在此次公布的创新药品中,抗癌类创新药物有10种,占比22%,覆盖了多种高发恶性肿瘤,展现了广东省在肿瘤治疗领域的研发和制造 实力。 以下为此次目录中公布的10种抗癌创新药: | 名称 | 持有人/注册人 | 生产企业 | 可治疗癌种(仅供参考,具体适应症及 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 用药方案需咨询医生) | | 奥雷巴替尼 | 广州顺健生物医药科技 | (1) 苏州 亚盛药业有限公司;( ...
专家访谈汇总:半导体企业排队上市
1.《 海洋经济迎政策强力加持 》摘要 ■ 7月1日,中央财经委员会第六次会议重点讨论了海洋经济的高质量发展,强调加强顶层设计、政策 支持以及鼓励社会资本参与。 ■ 会议明确指出要提升海洋科技自主创新能力、加强海洋战略科技力量,并培育科技领军企业和专精 特新中小企业。 ■ 广东省已开始实施新的《海洋经济高质量发展条例》,山东省则提出到2027年海洋特色产业的增 值要明显高于GDP增幅。 ■ 海洋生物资源的医药价值巨大,新的药物研发机会将推动海洋生物医药产业的快速发展,尤其是基 于海洋活性物质的新药研发。 2、《 光伏为什么还在洗牌? 》摘要 ■ 根据InfoLink的数据,2025年硅料、硅片、电池片、TopCon组件的价格分别下降了11.42%、 9.28%、10.52%、4.22%。 ■ BC电池(双面电池)在SNEC展会上得到更多关注,并被认为有潜力打破TopCon技术的优势,尽管 其大规模量产尚未实现。 ■ TCL光伏科技通过"光伏+储能+充电桩+热泵"的一体化解决方案,尝试在家庭能源系统中找到新的增 长点,特别是在国内市场,随着成本下降,这类系统具备落地可能。 3、 《 中国具身智能火热,不再简单追 ...
医药生物行业跟踪周报:中国创新药在ASCO表现超预期,关注信达生物、科伦博泰等-20250608
Soochow Securities· 2025-06-08 13:15
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 中国创新药在 ASCO 表现超预期,关注信达 生物、科伦博泰等 增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 环码生物 RNA 创新药获 FDA IND 默示许可;PROTAC 雌激素受体降 解剂向 FDA 递交 NDA;国产九价 HPV 疫苗获批上市,填补高端疫苗 空白 6 月 6 日,环码生物宣布,其自研的环形 RNA 新药 HM2002 获 FDA 新药临床试验申请(IND)默示许可。该药为全球首款完成患者给 药的环形 RNA 类药物,曾于 1 月获中国 NMPA IND 批准。6 月 7 日, Arvinas 与辉瑞联合宣布,已向 FDA 递交 Vepdegestrant 的新药申请 (NDA),该药为全球首个口服 PROTAC 雌激素受体降解剂,适用于 ER+/HER2-乳腺癌患者。6 月 4 日,由翔安实验室与厦门大学等联合研 制的国产九价 HPV 疫苗获国家药监局批准上市,成为我国首个自主供 应的九价 HPV 疫苗,标志中国正式成为继美国后第二个具备高价 HPV 疫苗自主可控能力的国家。 ◼ 具体配 ...
医药行业创新药周报(5.12-5.16)
Southwest Securities· 2025-05-18 15:15
[Table_IndustryInfo] 2025 年 05 月 18 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(5.12-5.16) 2025 年 5 月第三周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究院 2025[Table_Summary] 年 5月第三周,陆港两地创新药板块共计 39个股上涨,67个股下跌。其中 涨幅前三为德琪医药-B(18.34%)、思路迪(14.57%)、嘉和生物-B(14.48%)。 跌幅前三为歌礼制药-B(-17.10%)、康宁杰瑞制药-B(-8.72%)、云顶新耀-B (-7.77%)。 本周 A 股创新药板块上涨 1.75%,跑赢沪深 300 指数 0.63pp,生物医药上涨 1.19%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 12.20%,跑赢沪深 300 指数 13.49pp, 生物医药累计下跌 8.18%。 本周港股创新药板块上涨 2.77%,跑赢恒生指数 0.68pp,恒生医疗保健上涨 0.57%。近 6 个月港股创新药累计上涨 25.74%,跑赢恒生指数 5.95pp,恒生医 疗保健累计上涨 18.27% ...
智通港股解盘 | 游戏景气度提升网易(09999)大涨 流感袭来医药受追捧
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-16 13:13
今天还有传美国警告香港银行勿为伊朗石油输华交易提供资金,可见双方继续博弈的本质并没有改变。 我们也没有放松管制,对于中方是否计划解除或调整稀土出口管制?外交部林剑表示,"你问到的具体 问题,建议向中方的主管部门询问。" 市场聚集俄乌谈判,俄乌伊斯坦布尔谈判香港时间下午 5 时半开始。乌克兰外交消息人士表示,乌克兰 代表团将在伊斯坦布尔与俄罗斯代表团会谈时讨论泽连斯基和普京可能举行的会晤。基辅将停火视为与 俄罗斯代表团会谈的优先事项。这次会谈因为普京没有出席,预计特朗普也不会亲自前往,但因为有欧 洲背后参与,估计会有一些成果。 欧洲此次相当急迫,因为再打下去扛不住了,而眼见美国在中东获得了很多订单,欧洲不变革就非常危 险。预计接下来只能"借东风"。中欧合作是双方走向共赢的唯一方向。 【解剖大盘】 这两天美股的情绪要更好一些,主要就是特朗普中东之行收获颇丰。据报道,正在中东访问的特朗普 5 月 15 日表示,过去中东国家被美国抛弃,中国在贸易领域抢走美国的机会,这样的局面不会再次发 生。最近港股成交量也没啥起色,平均在 2200 亿附近,没有3000 亿以上很难形成突破。港股今天继续 调整,收盘跌 0.46%。 ...
健讯Daily | 郑州通报“健康证”办理有关问题;中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权
5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示,要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》,全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展,为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局:全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日,荣昌生物公告,注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,能特异识别一个新型肿瘤靶点,在临床前研究中展现出广 5月13日,泽璟制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...
2025年5月第二周创新药周报-20250511
Southwest Securities· 2025-05-11 12:43
[Table_IndustryInfo] 2025 年 05 月 11 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(5.5-5.9) 2025 年 5 月第二周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究院 [Table_Summary] 2025 年 5月第二周,陆港两地创新药板块共计 39个股上涨,67个股下跌。其中 涨幅前三为海创药业-U(22.76%)、长春高新(8.99%)、众生药业(8.98%)。 跌幅前三为复宏汉霖(-12.64%)、康诺亚-B(-12.40%)、博安生物(-11.77%)。 本周 A 股创新药板块上涨 2.33%,跑赢沪深 300 指数 0.33pp,生物医药上涨 0.75%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 5.43%,跑赢沪深 300 指数 9.13pp, 生物医药累计下跌 10.55%。 本周港股创新药板块下跌 2.14%,跑输恒生指数 3.75pp,恒生医疗保健下跌 3.75%。近 6 个月港股创新药累计上涨 22.08%,跑赢恒生指数 4.47pp,恒生医 疗保健累计上涨 18.10%。 本周 XBI 指数 ...
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长
Minsheng Securities· 2025-04-29 00:23
医药行业周报 医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长 2025 年 04 月 29 日 ➢ 医药周观点:医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新 成长主线(创新药催化不断),创新药板块重点关注抗肿瘤、自免、GLP-1、干细胞、基因 治疗等方向,同时继续关注医药国产替代、医药消费特别是医美(胶原蛋白方向等)、底 部优质出海标的。 ➢ 1)创新药:本周 AACR 会议召开,ASCO 会议公布摘要标题,建议关注国产创新药 数据读出。康方依沃西单抗单药用于 PD-L1 阳性 NSCLC 一线治疗适应症在国内获批, 39%成熟度的 OS 其中分析显示 HR=0.777,降低死亡风险 22.3%;依沃西 HARMONi- 6 期中分析达到 PFS 的主要研究终点;派安普利单抗治疗鼻咽癌获 FDA 批准上市。2) CXO:国内需求逐步回暖,海外需求平稳向上,看好板块龙头企业逐季度订单和报表的持 续兑现带来的估值修复。3)中医药:中医药方面,后续建议关注与生育补贴息息相关的 标的,例如具备儿科用药布局的济川药业、葵花药业等。4)疫苗及血制品:持续看好静 丙行业未来 3-5 年的发展潜力,其次关注浆站数量 ...
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长-20250429
Minsheng Securities· 2025-04-28 23:30
医药行业周报 ➢ 风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政 策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。 医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长 2025 年 04 月 29 日 ➢ 医药周观点:医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新 成长主线(创新药催化不断),创新药板块重点关注抗肿瘤、自免、GLP-1、干细胞、基因 治疗等方向,同时继续关注医药国产替代、医药消费特别是医美(胶原蛋白方向等)、底 部优质出海标的。 ➢ 1)创新药:本周 AACR 会议召开,ASCO 会议公布摘要标题,建议关注国产创新药 数据读出。康方依沃西单抗单药用于 PD-L1 阳性 NSCLC 一线治疗适应症在国内获批, 39%成熟度的 OS 其中分析显示 HR=0.777,降低死亡风险 22.3%;依沃西 HARMONi- 6 期中分析达到 PFS 的主要研究终点;派安普利单抗治疗鼻咽癌获 FDA 批准上市。2) CXO:国内需求逐步回暖,海外需求平稳向上,看好板块龙头企业逐季度订单和报表的持 续兑现带来的估值修复。3)中医药:中医药方面,后续建议关注与生育补贴息息相关 ...
依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果
Ping An Securities· 2025-04-28 05:34
证券研究报告 依沃西单抗一线治疗NSCLC获批上市,全球首 个对比帕博利珠单抗临床3期获显著阳性结果 生物医药行业强于大市(维持) 平安证券研究所生物医药团队 分析师: 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱:NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱:HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱:PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001邮箱:HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN 王钰畅投资咨询资格编号:S1060524090001邮箱:WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN 曹艳凯投资咨询资格编号:S1060524120001邮箱:CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN 研究助理:臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058邮箱:Z ...