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远大医药(00512.HK):核药增速快 脓毒症STC3141有望成为全球大药
Ge Long Hui· 2025-06-27 02:24
机构:东吴证券 研究员:朱国广/刘若彤 2024 年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采,对业绩造成短期压制。 然而公司三年内的增量品种较多,覆盖面较广,有望贡献部分业绩增量,包括1)呼吸及危重症领域, STC3141 脓毒症产品II 期临床达到终点,我们根据其患病人数约500 万人,假设治疗率65%,并中性假 设达峰时,STC3141市占率20%且单价为8 千元,风险校正后中性预测销售峰值100 亿元,有望成为大 单品,建议密切关注其临床研发至上市进度及海外授权进展、2022年诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达 格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂、2024 年新收购的产品布地奈德鼻喷雾剂、2025 年4 月首仿上市的 丙酸氟替卡松;2)五官科领域,伐尼克兰鼻喷雾剂于2024 年底获批上市、脉血康于2024 年收购多普泰 医药获得、在研还有术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进;3)心脑血管急 救领域,2025 年收购天津田边获得合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯、2023 年底首仿 上市的力美通依普利酮片。 传统业务稳定增长,新赛道贡献高增长:公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科 ...
远大医药肝癌精准诊断研发成果将亮相SNMMI年会
Zhong Zheng Wang· 2025-05-14 13:46
中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月14日,中国证券报记者从远大医药获悉,公司用于诊断肝细胞癌(HCC) 的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN02006,在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究) 结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速,其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中,开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的诊断型放射性药 物,有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。 5月以来,远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中,TLX591是携带治 疗性放射性核素的单克隆抗体药物,其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外, 公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利,该产品近期已完成国内III期 临床的全部患者入组,并计划于今年内提交国内上市申请。据悉,TLX591 ...
远大医药连发创新药进展引资本关注,5个交易日股价涨幅超38%
Bei Ke Cai Jing· 2025-05-14 00:40
5月12日晚间,远大医药再次披露一款全球创新在研放射性核素偶联药物TLX591-CDx新进展。该药的 中国三期临床试验已完成全部患者入组给药,并计划今年在中国递交新药上市申请,这已经是5月6日以 来远大医药公布的第三项重大创新研发进展。5月7日-5月12日,远大医药股价强势上涨,并在5月12日 达到8.95港元/股的历史高点。5月13日股价略有回落,截至收盘,股价为8.29港元/股,5月7日至5月13 日区间累计涨幅38.4%。 今年随着医药股的回暖,创新药的地位愈发明显,市场信号逐渐显现。开源证券5月12日发布研报指 出,产业调整已接近尾声,医药指数已先行企稳回升。当前产业创新发展全力推进,政策稳中向好,老 龄化背景下未满足的临床需求快速增长,企业创新能力不断提升,创新药板块有望迎来新机遇。 三款创新药有新进展 远大医药是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一。其5月12日披露的公告显示,TLX591- CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型 放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。 远大医药2024年年报数据显示,核药板块核心产 ...