21世纪经济报道记者 季媛媛 一块仅25克重的医用钛合金"芯片"，通过两根直径约1毫米的电极导线，精准锚定大脑深处的两个关键 靶点，让难治性阿片类药物成瘾患者重获新生。 12月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）签发了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司侵入式脑机 接口治疗药物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产 品。该系统对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治 疗。植入式脑深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾 患者的治疗提供了更多选择。 对此，有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，此次由景昱医疗研发的"植入式脑深部神经 刺激系统"获NMPA批准上市，标志着我国在侵入式脑机接口（BCI）领域实现了从科研到商业化的重要 跨越。这一获批不仅填补了国内在成瘾防复发治疗器械领域的空白，更验证了侵入式BCI在精神疾病干 预中的可行性和临床价值。 "对产业而言，这是一次重要的示范效应——说明脑机接口技术可进入严肃医疗场景并实现规模化应 用，有望带动更多资本和研发力量进入该赛道。"该分析师 ...

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布官方信息， 2 款创新医疗器械获批上市 ，分别为 瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司 的 质子治疗系统 ，以及 景昱医疗科 技（苏州）股份有限公司 的 植入式脑深部神经刺激系统相关产品。 | 序号 | 产品名称 | 生产企业 | 批准日期 | 所在地 | 注册证号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 385 | 质子治疗系统 | 瓦里安医疗系统粒子 | 2025-12-12 | 德国 | 国械注进 | | | | 治疗有限公司 | | | 20253050582 | | 386 | 植入式脑深部神经刺激电极导线 | 景昱医疗科技(苏州) | 2025-12-15 | 江苏 | 国械注准 | | | | 股份有限公司 | | | 20253122578 | | 387 | 植入式脑深部神经刺激延伸导线 | 景昱医疗科技(苏州) | 2025-12-15 | 江苏 | 国械注准 | | | | 股份有限公司 | | | 20253122579 | | 388 | 植入式脑深部神经刺激器 | 景昱医疗科技(苏州) | 2025-12 ...