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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-066 (一)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 药品通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通知书编号:2025B03888、2025B03891、2025B03893 受理号:CYHB2350978、CYHB2350964、CYHB2350979 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司广州白云山天心制药股份有 限公司(以下简称"天心制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注 射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 剂型:注射剂 规格:1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)、1.5g(C25H27N9O8S2 1 ...
股市必读:白云山(600332)9月1日主力资金净流出2759.11万元,占总成交额4.24%
Sou Hu Cai Jing· 2025-09-01 18:01
截至2025年9月1日收盘,白云山(600332)报收于26.61元,上涨0.23%,换手率1.73%,成交量24.33万 手,成交额6.51亿元。 H股公告(证券变动月报表) 广州白云山医药集团股份有限公司截至2025年8月31日的证券变动月报表显示,公司法定/注册股本无变 动。H股类别中,于香港联交所上市的普通股,上月底结存及本月底结存均为219,900,000股,面值为人 民币1元,法定/注册股本为人民币219,900,000元。A股类别中,于上交所上市的普通股,上月底结存及 本月底结存均为1,405,890,949股,面值为人民币1元,法定/注册股本为人民币1,405,890,949元。本月底 法定/注册股本总额为人民币1,625,790,949元。已发行股份及库存股份均无变动,H股和A股的已发行股 份总数分别为219,900,000股和1,405,890,949股,库存股份数目为零。股份期权、权证、可换股票据及其 他协议安排均不适用。确认事项已由董事会正式授权并遵守相关规则。呈交者为董事程宁。 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 广州白云山医药集团股份有限公司控股 ...
白云山子公司药品通过仿制药一致性评价
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-01 10:33
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染;泌尿道感染;腹 膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、 子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称"天心制 药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 ...
白云山注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等药品通过仿制药一致性评价
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-01 10:22
北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)9月1日,白云山发布公告称,公司控股子公司广州白云山 天心制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用 头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿 制药质量和疗效一致性评价。 公告显示,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染等。 克林霉素磷酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 ...
白云山:天心制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-01 10:16
天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml: 0.6g)通过仿制药一致性评价,将有利于提升上述产品的市场竞争力。 白云山(00874)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司("天心制药")收到国 家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、 2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
白云山(00874):天心制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》
智通财经网· 2025-09-01 10:12
天心制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml: 0.6g)通过仿制药一致性评价,将有利于提升上述产品的市场竞争力。 智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司 ("天心制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒 巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 ...
白云山(600332.SH)子公司药品通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui A P P· 2025-09-01 09:57
格隆汇9月1日丨白云山(600332.SH)公布,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(称"天心 制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦 钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 ...
白云山:控股子公司药品通过仿制药一致性评价
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道感染等。克林霉素磷 酸酯注射液主要用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。 人民财讯9月1日电,白云山(600332)9月1日晚间公告,公司控股子公司天心制药近日收到国家药监局核 准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素 磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 转自:证券时报 ...
哈药股份:大力开展老年人用药、儿童用药和大健康产品的开发
Cai Jing Wang· 2025-05-14 08:40
Group 1: Company Overview - The company has seen significant revenue growth and steady profit improvement in its GNC China business, but there is still room for optimization in expense management [1] - The company plans to actively explore the potential of commercial contract promotion and implement various measures to reduce costs and improve efficiency, focusing on precise allocation of sales expenses [1] - The company aims to strengthen brand value and promote compliant, high-quality development of its GNC China business while closely monitoring market dynamics [1] Group 2: Market and Product Development - The orthopedic external patch market in China has exceeded 10 billion, with a compound annual growth rate of 9.55% driven by aging population and chronic disease management awareness [2] - The company is focusing on the development of traditional Chinese medicine combined with modern transdermal technology for its key prescription product, the wind-dispelling pain gel [2] - The company plans to continue digital and intelligent transformation of its traditional Chinese medicine production lines to enhance efficiency and responsiveness to national policy [2] Group 3: Future Product Pipeline - The company has received approval for a generic drug, lactulose oral solution, and is progressing with two other products through consistency evaluation [2] - Upcoming products expected to be approved in the next two years include oseltamivir phosphate dry suspension and iron protein succinate oral solution, among others [2] - The company will focus on major disease areas such as cardiovascular, digestive metabolism, respiratory, anti-infection, and anti-tumor, with an emphasis on developing medications for the elderly and children [2] Group 4: Financial Management - The company disclosed that its interest income comes solely from bank deposits, with no involvement in financial products or lending for interest income [3] - The company emphasizes a scientific and reasonable financial planning approach to maintain sufficient debt repayment capacity and a reasonable capital structure [3] - The company has established a budget management system to ensure that every expense has a responsible party and approval process, with regular evaluations and adjustments [3][4]