泽美妥司他片(SHR2554片)

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机构持续看好,A股药企密集发布利好
Zheng Quan Shi Bao· 2025-09-01 22:43
资料显示,三生制药是一家生物制药企业,公司拥有100余项国家发明专利授权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科 等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大生产基地及4大CDMO基地。 2015年,公司在香港联交所上市。 根据公司2025年半年报,公司实现营业收入43.6亿元,同比下降 0.8%;归母净利润13.6亿元,同比增长24.6%;扣非归母净利润11.4亿元,同比增长 2.1%。 今年5月,三生制药宣布与跨国药企辉瑞达成一项创纪录的License out(对外授权)协议,总金额最高可达60.5亿美元(约合人民币435亿元)。该交易刷 新了中国药企单品种出海交易的金额纪录。 医药股利好不断。 一方面,国产药企的价值正在吸引越来越多国际机构的目光,三生制药(01530.HK)成为最新一家。公开数据显示,近日,贝莱德大幅增持三生制药。 另一方面,今日(9月1日)晚间,多家A股药企发布利好公告,公司药品获批上市。 今年以来,医药股持续反弹。今日,医药股再度全面上攻,创新药方面领涨,板块指数放量大涨逾2%。迈威生物20 ...
A股9月“开门红” 贵金属、创新药板块涨势突出
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-09-01 18:55
9月首个交易日,A股市场延续强势表现,三大股指均收获"开门红",沪指盘中最高触及3879.05点,逼 近8月下旬高点3888.60点。 截至收盘,上证指数报3875.53点,涨0.46%;深证成指报12828.95点,涨1.05%;创业板指报2956.37 点,涨2.29%。沪深两市合计成交2.75万亿元,较上周五缩量约500亿元。 贵金属板块集体上涨 在国际金价再创新高的带动下,A股贵金属板块昨日全天领涨。申万贵金属指数收盘上涨8.44%,中金 黄金、湖南黄金、西部黄金、湖南白银收获涨停,晓程科技涨超13%。 COMEX黄金期货主力合约近期连续拉升,北京时间昨日午后触及3557美元/盎司,日内涨幅超1%,越 过8月高点再创历史新高,今年以来累计涨幅扩大至约35%。伦敦现货黄金价格昨日触及3489美元/盎 司,逼近今年4月22日创下的3500美元/盎司历史高点。 国信期货首席分析师顾冯达在接受记者采访时表示,美联储降息预期持续发酵,成为支撑贵金属走强的 重要基础。目前9月美联储降息概率仍维持在87%的高位,降息预期打压美元指数,显著提振了贵金属 的金融属性。与此同时,全球多地地缘政治风险持续抬升,为贵金属提供 ...
“医药一哥”,重磅消息!
中国基金报· 2025-09-01 16:03
【导读】恒瑞医药首款自研EZH2抑制剂获附条件批准上市 中国基金报记者 晨曦 "医药一哥"恒瑞医药,最新消息! 9月1日盘后,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局通知,附条件批准公司自主研发的1类 创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市。 泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制 剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知,公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获 国家药监局受理。据悉,该药品主要用于成人的长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后,恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称,其收到国家药监局的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片 (SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤 (R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤,在我国非 霍奇金淋巴瘤患者中,其占比约 25%~30%,明显高于西方国家;且患者中位发病年龄为 52岁,也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战,多数患者在接 ...
“医药一哥”,重磅消息!
Zhong Guo Ji Jin Bao· 2025-09-01 15:54
"医药一哥"恒瑞医药,最新消息! 9月1日盘后,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市。泽 美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知,公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。据悉,该药品主要用于成人的 长期体重管理。 来看详情—— 恒瑞医药公布 两款药品新进展 9月1日盘后,恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展。 恒瑞医药称,其收到国家药监局的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线 系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤,在我国非霍奇金淋巴瘤患者中,其占比约 25%~30%,明 显高于西方国家;且患者中位发病年龄为52岁,也相对年轻。PTCL 临床治疗极具挑战,多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治。 恒瑞医药称,泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的 ...
恒瑞医药:关于获得药品注册批准的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-09-01 13:36
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 9月1日晚间,恒瑞医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局的通知,附条 件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治 疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。 ...
恒瑞医药泽美妥司他片获药品注册批准
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-01 10:17
北京商报讯9月1日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,附条件批准公司自主 研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治 外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。 公告显示,泽美妥司他片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,也是中国首个自 主研发的EZH2抑制剂。 (文章来源:北京商报) ...
恒瑞医药(01276):泽美妥司他片获药品注册批准
智通财经网· 2025-09-01 09:37
恒瑞医药(01276)发布公告,近日,该公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,附 条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治 疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制 剂。 ...
恒瑞医药(600276.SH):泽美妥司他片获得药品注册批准
智通财经网· 2025-09-01 09:17
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监 局")的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至 少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研 发的EZH2抑制剂。 ...
恒瑞医药(600276.SH):泽美妥司他片获得药品注册批准,是中国首个自主研发的EZH2抑制剂
Ge Long Hui A P P· 2025-09-01 09:04
格隆汇9月1日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,收到国家药品监督管理局的通知,附条件批准公司自主研 发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外 周T细胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。 泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。2020年1月,美国食品药品监督管 理局批准Epizyme公司研发的口服EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)上市;2021年8月,和黄医药从 Epizyme获得tazemetostat在大中华区开发及商业化权益,并于2022年6月在中国海南先行区获批使用; 第一三共制药研发的EZH1/2抑制剂Ezharmia(valemetostattosilate)于2022年9月在日本获批上市。经查询 EvaluatePharma数据库,2024年Tazverik全球销售额合计约为5,100万美元。截至目前,SHR2554片相关 项目累计研发投入约21,300万元。 ...