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港股公告掘金 | 零跑汽车首次实现半年度净利润转正 上半年净利为3303万元
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-18 15:21
【重大事项】 双登股份(06960)8月18日-8月21日招股 拟全球发售5855.7万股H股 引入三水创投为基石投资者 融创中国(01918)拟发行强制可转换债券及采纳团队稳定计划 鹰普精密(01286):额外关税可能对业务与运营造成影响 绿叶制药(02186):若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组 天图投资(01973)与HashKey Capital订立战略合作备忘录 拟设虚拟资产投资基金 中国罕王(03788):MtBundy金矿项目及Cygnet金矿项目的计划年黄金产量预计超20万盎司 【经营业绩】 新华保险(01336)前7个月累计原保险保费收入1378.06亿元,同比增长23% 中国生物制药(01177)发布中期业绩,收入175.7亿元 同比增加10.7% 美图公司(01357)发布中期业绩 股东应占溢利3.97亿元 同比增加30.84% MAU和付费订阅用户数均实现 强劲增长 特步国际(01368)发布2025年度中期业绩 股东应占溢利9.14亿元 同比增加21.47% 亚盛医药-B(06855):利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和 ...
亚盛医药-B(06855)股价翻倍再创上市新高,利生妥全球临床开发持续发力
智通财经网· 2025-08-18 04:23
对此,亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示: 作为起源于造血干细胞的髓系克隆增殖性疾病, MDS具有显著的年龄相关性特征,全球流行病学研究 显示其发病率随年龄呈指数级增长(65岁以上人群年发病率达22/10万),中位诊断年龄达70岁1,且>75% 患者病情复杂常伴有至少两种合并症2。该疾病的核心风险在于克隆演化导致的急性髓系白血病(AML) 转化,其中中高危组(IPSS-R高危/极高危)患者5年内AML转化率高达40-60%3,转化后预后极差,中位 生存期不足6个月4。 去甲基化药物作为中高危MDS的一线标准方案,总缓解率(ORR)仅 30-40%5,完全缓解(CR)率仅10- 17%,且中位缓解持续时间仅9-12个月6, 8,治疗应答不足;allo-HSCT虽可提供治愈可能,但受限于患者 中位年龄、复杂病情、MDS常见的造血干细胞储备衰退及移植相关死亡率(TRM)达25-35%,仅5-10%适 宜患者可接受移植7,根治手段受限。IPSS-R高危患者5年生存率仍停滞于16-24%8,亟待创新性疗法改 写治疗范式。 利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞 ...
亚盛医药-B(06855)股价翻倍再创上市新高,利生妥®全球临床开发持续发力
智通财经网· 2025-08-18 04:20
利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞 的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。目前,该产品已在中国获批上市,用于既往经过至少包含 布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者。利生妥®为中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂。 作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究,GLORA-4研究(NCT06641414)在多国家 多中心同步入组,将加速新药上市进程。利生妥®也是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床 的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白,是利生妥®全球临床开发的又 一重要里程碑。 据了解,GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验,旨在评估利生妥®联合AZA对比安 慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。GLORA-4研究已于2024年获CDE临床 试验许可。目前该研究正在全球同步推进患者入组,并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。全球主 要研究者(Leading P ...
亚盛医药(06855) - 自愿公告 - 亚盛医药利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球註册III期临...
2025-08-17 23:27
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的全部內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL 亞盛醫藥集團 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6855) 自願公告 亞盛醫藥利生妥®一線治療中高危MDS患者的全球註冊III期臨床研究 獲美國FDA和歐洲EMA批准 亞盛醫藥集團(「本公司」或「亞盛醫藥」)欣然宣佈,本公司自主研發的Bcl-2選 擇性抑制劑利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代碼:APG-2575)聯合阿扎胞 苷(AZA)一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症(HR-MDS)患者的全球註 冊III期臨床研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理 局(EMA)同意開展。作為利生妥®在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究, GLORA-4 (NCT06641414)在多國家多中心同步入組,將加速新藥上市進程。截止 本公告日期,利生妥®也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊I ...