乐普医疗（300003.SZ）自主研发的聚乳酸面部填充剂已获得国家药监局（NMPA）注册批准。该产品为Ⅲ类医疗器 械，适用于注射于鼻唇沟真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹，属于市场俗称的"童颜针"范畴，是近年国内中高端医美 市场的再生类注射剂主力品类之一。 据统计，该产品是国内第七款、国产第五款获批童颜针。这也标志着乐普医疗正式进军医美再生赛道，根据披露，公司 医美管线还包括注射用重组A型肉毒毒素、多个玻尿酸注射剂型（交联透明质酸钠、复合溶液等），覆盖了"再生填充 —皱纹修复—面部塑形"三大功能分区，形成相对完整的产品链。 值得注意的是，本次童颜针获批背后，乐普医疗业绩持续下滑。2024年，公司净利润2.47亿元同比大幅下滑80.37%，为 2009年上市以来最差业绩；2025年一季度公司净利下滑21.44%。主业疲软、集采压制、商誉减值等问题叠加，迫使公 司战略重心转向消费医疗领域。 能否复制成功 乐普医疗此次获批的聚乳酸面部填充剂为典型的再生医美注射产品，作为III类医疗器械，该品类审批门槛较高。公司在 国产产品中处于第二梯队。头豹研究院预测，2027年中国再生医美填充剂市场将达115.2亿元，年复合增速达 ...

6月3日，乐普医疗（300003）宣布，公司自主研发的聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局注册批 准。聚乳酸面部填充剂，即大家所熟知的"童颜针"，截至目前，国内已有7款童颜针获批上市。 曾有A股"心血管第一股"之称的乐普医疗近年来业绩持续下滑，逐步缩减对仿制药的投入，重点布局心 血管创新药及皮肤科注射类产品。乐普医疗表示，聚乳酸面部填充剂的成功获批上市标志着公司正式进 入皮肤科领域，将助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极作用。 乐普医疗在公告中也指出，新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、 渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。 去年净利润创近16年最低 除聚乳酸真皮注射填充剂外，乐普医疗在皮肤注射类产品方面还布局了注射用透明质酸钠溶液、注射用 交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠复合溶液等多款产品。此外，乐普医疗还布局了眼科产品，角 膜塑形镜已实现商业化落地并产生收益。 拓展消费医疗赛道的乐普医疗，近年来业绩情况并不理想。 乐普医疗主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。自2022年达到业绩巅 ...

Core Viewpoint - Lepu Medical, a leader in cardiovascular devices, has officially entered the dermatology field with the approval of its self-developed polylactic acid facial filler, "童颜针" (Tongyan Needle), marking a significant milestone for the company amid declining performance in recent years [1][5][6]. Company Developments - The "童颜针" is a dermal filler designed to correct moderate to severe nasolabial folds, utilizing polylactic acid (PLLA) which is biodegradable and safe for human use [5][6]. - The product's approval is seen as a key event for Lepu Medical, enhancing its consumer healthcare business and providing new options for both doctors and consumers [5][6]. - The company has been actively expanding into the ophthalmology and dermatology sectors, with several products in various stages of development, including hyaluronic acid gels [5][7]. Financial Performance - Lepu Medical's financial performance has deteriorated significantly, with a projected net profit decline of over 80% in 2024, marking the worst performance since its listing in 2009 [1][7]. - In 2023, the company reported a revenue of approximately 79.8 billion yuan, a year-on-year decrease of 24.78%, and a net profit of about 12.58 billion yuan, down 42.91% [7]. - For 2024, the expected revenue is around 61.03 billion yuan, a decline of 23.52%, with a net profit of approximately 2.47 billion yuan [7][8]. R&D and Market Position - Despite a decline in R&D expenses and personnel, the proportion of R&D investment relative to revenue has increased, indicating a strategic focus on innovation [9][10]. - The number of R&D personnel decreased by over 20% from 2023 to 2024, reflecting potential adjustments in the company's strategic direction [9][10]. - The competitive landscape for the "童颜针" market is intensifying, with seven similar products already approved in China, suggesting a need for Lepu Medical to leverage its technological advantages to stand out [6][7].

心血管器械龙头乐普医疗正式吹响进军医美赛道的号角。6月3日，公司公告称自主研发的聚乳酸面部填 充剂（俗称"童颜针"）获国家药监局批准上市，成为国产第五款、国内第七款获批的同类产品。这一动 作标志着乐普医疗跨界消费医疗的战略迈出关键一步，同时其肉毒毒素新药也进入审评阶段，双线布局 直指医美市场增量空间。 "童颜针"落地，填补皮肤科领域空白 本次获批的聚乳酸面部填充剂适用于鼻唇沟皱纹填充，通过刺激胶原再生实现长效塑形。乐普医疗在公 告中强调，该产品是公司切入皮肤科领域的"里程碑"，预计将对业绩产生积极贡献。目前国内童颜针市 场已有六款产品竞逐，包括爱美客（300896.SZ）的"濡白天使"、四环医药（00460.HK）的"少女针"以 及进口产品高德美"塑妍萃"等，行业竞争日趋白热化。 器械龙头转型迫在眉睫 乐普医疗的跨界背后是主营业务的增长乏力。财报显示，2024年一季度公司营收17.36亿元，同比下滑 9.67%；归母净利润3.79亿元，同比下降21.44%，业绩已连续多个季度承压。面对集采常态化下医疗器 械行业的利润挤压，公司亟需开辟第二增长曲线——医美、眼科等高毛利消费医疗赛道成为破局关键。 管线纵深布局， ...

Core Viewpoint - Lepu Medical has received NMPA approval for its self-developed polylactic acid facial filler, marking a significant entry into the aesthetic medicine sector amidst intense competition [1][2][3] Group 1: Product Details - The polylactic acid facial filler is classified as a Class III medical device, designed for injection into the dermis to correct moderate to severe nasolabial folds [1] - The main component, polylactic acid (PLLA), is a biodegradable material that is safe and compatible with the human body, breaking down into carbon dioxide and water [2] - The product is expected to provide a new option for doctors and consumers, with good therapeutic effects and low incidence of side effects [5] Group 2: Market Context - The aesthetic medicine market is becoming increasingly competitive, with several companies, including East China Pharmaceutical and Aimeike, already established in the regenerative aesthetic injection sector [2] - The regenerative anti-aging injection market has seen rapid growth, with its market share increasing from 3% in 2019 to 19% in 2023, and projected to reach 31% by 2028 [5][6] Group 3: Strategic Focus - Lepu Medical's entry into the aesthetic medicine field is part of its ongoing strategy to diversify into consumer healthcare and seek new growth avenues [3] - The company aims to mitigate the impact of domestic medical industry policy changes by actively developing self-funded medical products [3] - The strategic focus is on ophthalmology and dermatology, with expectations for a peak in approvals for injectable products in dermatology by 2025 [3][4] Group 4: Financial Impact - The approval of the polylactic acid facial filler is seen as a milestone for Lepu Medical in the dermatology field, potentially driving future business growth [5] - The company reported a revenue of 6.103 billion yuan in 2024, a decline of 23.52% year-on-year, and a net profit of 247 million yuan, down 80.37% year-on-year [3]

重要的消息有哪些 1.经济合作与发展组织（经合组织）3日发布经济展望报告，预计2025年和2026年全球经济增速均为2.9%，较今年3月预测值分别下调0.2和0.1个百分点。（新华社） 2．针对美方近期不断声称中方违反中美日内瓦经贸会谈共识，外交部发言人林剑3日强调，施压和胁迫不是同中方打交道的正确方式。中方敦促美方尊重事实，停 止散布虚假信息，纠正有关错误做法，以实际行动维护双方达成的共识。（新华社） 3.6月3日，商务部新闻发言人就欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购答记者问。问：有媒体报道，欧盟成员国依据《国际采购工具》投票决定，禁止中国医疗器 械制造商未来5年内参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标。请问商务部对此有何评论？答：中方注意到有关情况。欧方有关决定和歧视性的措施不仅损 害中方企业利益，而且利用单边工具破坏公平竞争，构筑新的贸易壁垒，对这一保护主义做法，中方坚决反对。当前，全球经济秩序正遭受单边主义、保护主义的 严重冲击。作为负责任的主要经济体，中欧应恪守世贸组织规则，坚持公平、透明和非歧视性原则，以相互开放应对挑战，以合作对话妥处分歧，共同维护中欧经 贸关系健康发展。希望欧方纠正错误 ...

政策动向 市场监管总局公布十起违法广告典型案例，多起涉及医药领域 6月3日，市场监管总局公布十起违法广告典型案例，多起涉及医疗、药品、医疗器械违法广告。其中， 1起案例涉及医疗器械违法广告；2起案例涉及医疗、药品违法广告；此外，还有3起案例涉及普通商 品、普通食品广告违法宣称产品具有疾病预防、治疗功能。据了解，今年以来，全国市场监管部门贴近 民生热点，持续加大广告监管执法力度。截至4月底，共查处违法广告案件11459件，罚没款8830.9万 元。 21点评：广告连接生产和消费，是消费者获取商品信息的重要渠道和作出消费决策的重要参考。但在医 药领域，近年来各类违法广告屡禁不止，"包治百病"的"神医""神药"等宣传仍然存在。国家和地方也在 持续打击相关乱象，日前，国家市场监管总局在全国范围内开展广告市场秩序整治工作，严打相关违法 违规乱象。 药械审批 舒泰神：注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理 6月3日，舒泰神(300204.SZ)公告称，公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到国家药品监督 管理局下发的关于"注射用STSP-0601"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请 ...

重要的消息有哪些 1．经济合作与发展组织（经合组织）3日发布经济展望报告，预计2025年和2026年全球经济增速均为 2.9%，较今年3月预测值分别下调0.2和0.1个百分点。（新华社） 2．针对美方近期不断声称中方违反中美日内瓦经贸会谈共识，外交部发言人林剑3日强调，施压和胁迫 不是同中方打交道的正确方式。中方敦促美方尊重事实，停止散布虚假信息，纠正有关错误做法，以实 际行动维护双方达成的共识。（新华社） 3．深交所公告，根据指数编制规则，深圳证券交易所和深圳证券信息有限公司决定于2025年6月16日对 深证成指、创业板指、深证100等指数实施样本股定期调整。 4．国家发展改革委6月3日发布的通知称，根据近期国际市场油价变化情况，按照现行成品油价格形成 机制，自2025年6月3日24时起，国内汽、柴油价格每吨分别上涨65元和60元。 5．工业和信息化部办公厅等五部门发布关于开展2025年新能源汽车下乡活动的通知，选取满足乡村地 区使用需求、口碑好、质量可靠的新能源车型，开展展览展示、试乘驾驶等活动。组织新能源汽车售后 维保服务企业，充换电服务企业，保险、信贷等金融服务企业协同下乡，持续优化乡村地区新能源汽车 ...

200亿市值医疗器械上市公司，获批医美产品。 据东吴商社吴劲草团队介绍，医美再生注射通常使用生物医用高分子材料作为主要成分，通常以微球形 式注射到真皮层或皮下组织中，从而实现美容和抗衰的目的。 6月3日晚间，国内心血管器械龙头乐普医疗（300003.SZ）发布公告称，公司于今日获悉，自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。 据介绍，聚乳酸面部填充剂，即"童颜针"，是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸（PLLA）注射 于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。 公告显示，其主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解 性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。 对于此次获批，乐普医疗表示，"产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件，标志着 公司正式进入皮肤科领域，进一步助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极 作用。" 不过，该公司也提示风险称，新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推 广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该 ...

控股股东关联方占用上市公司超过7亿元的资金，能还上吗？爱美客（300896）正在收购韩国REGEN Biotech公司，会不会影响江苏吴中的"童颜针"业务？年报被出具"非标"意见、全资子公司涉嫌骗取出口 退税被起诉、股票被实施退市风险警示及其他风险警示 困境中的江苏吴中如何自救？ 5月21日下午，在*ST苏吴（600200）（SH600200，股价2.81元，市值20亿元，以下简称江苏吴中） 2024年年度股东大会上，公司董事长钱群山和管理层面对多位投资者的"层层拷问"。 对于投资者最为关心的"退市风险"问题，钱群山回应称，目前尚需等待中国证监会的正式调查结论，公 司正积极配合监管部门并和政府部门积极沟通。 他还表示，管理层对公司基本面充满信心，"2024年的经营业绩是我们近5年来最好的，今年的业绩值得 期待，我们新的发展点高端医美也是逆势增长"。 医美业务成为江苏吴中"关键破局点" 年报显示，2024年公司实现营业收入15.99亿元，同比下滑28.64%，其中医药板块收入下降33.19%。不 过，医美业务却实现营收3.30亿元，同比增长逾40倍，占总营收比重快速上升。多位与会股东在交流中 也认为，江苏吴中目 ...