重组人血清白蛋白

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今年首个!又一重组蛋白企业要上市了
合成生物学与绿色生物制造· 2025-07-10 14:45
美丽健康 | 工信部 【SynBioCon】 获 悉,7月1日,据上交所官网显示, 武汉禾元生物科技股份有限公司 (以下简称:禾元生 物)已通过上市审核委员会审议,并正式递交IPO注册申请,有望成为今年 首个成功上市的重组蛋白企业 。 这家武汉的生物制造企业,拿下了第五套重启后的首家上会资格。 公开资料显示,重组蛋白表达体系包括微生物(细菌、酵母)、动物和植物表达体系等,禾元生物专注 植物源重 组蛋白表达技术 研究与产品开发,基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发 重组人血清白蛋白 ( 1公斤稻 米产出约10克血清白蛋白 ) 。 寻找一种安全、高效、可持续的人血清白蛋白生产方法,一直是全球科学家共同面临的重大课题。 对于连年亏损,禾元生物表示,"由于研发流程复杂,审评标准严格,创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险 高的特点,对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限,持续高强 度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。" 据悉,禾元生物药品均处于研发阶段,尚无获批上市的药品,营收主要来源于 药用辅料、科研试剂 的销售,规模 相对较小。 | 项目号 | 申报地区 | 产 ...
连亏三年IPO过会成功,赢认可
IPO日报· 2025-07-02 05:02
Core Viewpoint - Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. has successfully passed the IPO review despite three consecutive years of losses, marking a significant milestone as the first company to benefit from the reactivation of the fifth set of listing standards for unprofitable enterprises on the Sci-Tech Innovation Board [2][3]. Group 1: Company Overview - Heyuan Biotechnology was established in 2006 and focuses on innovative drug research and development, primarily generating revenue from non-core products such as research reagents, with projected revenue of 25.21 million yuan in 2024 [2]. - The company has reported losses of 144 million yuan, 187 million yuan, and 151 million yuan from 2022 to 2024, totaling over 480 million yuan in cumulative losses [2]. Group 2: Product and Technology - The core product, HY1001 (plant-derived recombinant human serum albumin injection), is a first-class new drug that has completed phase III clinical trials and is expected to be the first domestically approved recombinant human serum albumin drug, addressing the current 60% import dependency in China [3]. - The "rice blood-making" technology, which utilizes rice embryo cell expression systems, has been recognized with a national technology invention award and is seen as a unique technological pathway that combines synthetic biology and medicine [3]. Group 3: Market and Regulatory Context - The fifth set of standards for the Sci-Tech Innovation Board appears tailored for companies like Heyuan Biotechnology, requiring a minimum market value of 4 billion yuan and at least one core product approved for phase II clinical trials [3]. - The successful IPO of Heyuan Biotechnology serves as a potential model for other unprofitable enterprises in cutting-edge fields such as artificial intelligence and biomedicine [2]. Group 4: Risks and Challenges - The company faces several risks, including the need to successfully launch its core product and demonstrate its efficacy to capture the anticipated market share [4]. - Ongoing patent disputes with Ventria Bioscience may hinder international sales and could result in significant compensation costs if the company loses the case [9]. - If profitability is not achieved in the future, the quality of information disclosure and communication with investors may pose substantial challenges [9].
第五套标准重启!募资额缩水约11亿元,禾元生物上会胜算几何
Bei Jing Shang Bao· 2025-06-25 12:43
7月1日上会 科创板第五套标准重启后首家上会企业来了。上交所官网显示,上交所上市审核委员会定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议,审议武汉禾 元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物")的首发事项。禾元生物是一家创新型生物医药企业,公司以"稻米造血"而被市场熟知。值得注意的是,在 公司最新披露的上会稿中,公司将拟募集资金金额进行下调约11亿元。此外,公司2024年资产负债率大幅增加。针对上述问题,6月25日,禾元生物相关负 责人接受了北京商报记者的采访。 6月18日,证监会发布《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》(以下简称《科创板意见》)。《科创板意见》在持续抓好"科创板 八条"落地实施的基础上,以设置专门层次为抓手,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市,推出一揽子更具包容性、适应性的制度改革,着力打通支 持优质科技型企业发展的堵点难点,同时进一步加强投资者合法权益保护。 财经评论员张雪峰表示,证监会此次发布的《科创板意见》,是资本市场服务新质生产力发展的关键性制度创新,体现了我国金融供给侧结构性改革的深 化。该政策通过分层设计、标准优化、机制创新三维度联动,构建了 ...
科创板第五套重启案之禾元生物:历时超2年终迎上会,募资额缩水超10亿
Hua Er Jie Jian Wen· 2025-06-25 01:44
继未盈利企业适用科创板第五套标准上市等政策被监管重申后,终于迎来首单"破冰"案例。 今年初便有投行人士告诉信风,部分第五套标准的科创板IPO项目与交易所沟通后,可以通过压缩IPO 募资额以进一步推进审核进程。 除了禾元生物,目前在审的第五套科创板IPO项目还包括深圳北芯生命科技股份有限公司(下称"北芯 生命")、上海恒润达生生物科技股份有限公司(下称"恒润达生")、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份 有限公司(下称"思哲睿")、广州必贝特医药股份有限公司(下称"必贝特")4家公司。 其中,北芯生命、恒润达生处于问询阶段;思哲睿、必贝特则处于提交注册阶段。 早在禾元生物之前,北芯生命就已经主动将IPO募资额从12.74亿元下调至9.52亿元,缩水超3亿元。 7月1日,上交所上市委将对武汉禾元生物科技股份有限公司(下称"禾元生物")的科创板上市申请做出 审议。 禾元生物正是以第五套标准申报科创板上市,从2022年12月末受理迄今已历时近2年半,实属不易。 信风注意到,此次禾元生物主动下调了IPO募资额。 上会稿显示,禾元生物的IPO募资额为24亿元,较今年3月末披露的招股书中列示的35亿元募资额下滑 了超3成,缩水超1 ...
全球首创“稻米造血”将在光谷量产
Chang Jiang Ri Bao· 2025-06-04 00:54
龙骨安装、立柱定型、内架拆除……6月3日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简 称"禾元生物")植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期现场,490名建筑工人正 在加紧建设。 5月29日,航拍武汉禾元生物科技股份有限公司植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期 现场。受访者供图 "一个多月前,项目主体结构顺利封顶,目前正在进行内部施工。"禾元生物项目负责人 告诉长江日报记者,7月,设备将陆续进场、安装、调试,预计8月30日实现通水、通电、通 气,力争2026年第二季度建成投产。 该负责人介绍,项目位于光谷神墩四路和神墩五路交界处,总建筑面积约7万平方米, 包括两栋原液生产厂房、一栋仓库、一栋稻谷加工车间和粮食仓、一栋生产厂房、在线监测 室及污水处理、原料发酵系统等配套设施。 "项目建成后,预计可实现年产1200万支重组人血清白蛋白注射液——奥福民®,可替 代国内人血清白蛋白约四分之一的进口量,对于保障人民群众健康需求与国防安全,具有重 要的战略意义。"禾元生物董事长杨代常表示,该项目是奥福民®商业化的重要保障,在促 进公司规模化可持续发展的同时,有助于推动我国创新药产业发展,是生物医药产业发展新 质生 ...
天风证券:给予贝达药业增持评级
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-25 08:41
天风证券(601162)股份有限公司杨松,曹文清近期对贝达药业(300558)进行研究并发布了研究报告《2025年 第一季度收入快速增长,展望今年即将迎来多项进展》,给予贝达药业增持评级。 贝达药业 事件 公司发布2024年年度报告及2025年一季报:2024年收入28.92亿元,同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元,同 比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92%;2025年第一季度营业收入9.18亿元,同比增长 24.71%;归母净利润1.00亿元,同比增长1.99%;扣非净利润1.64亿元,同比增长83.59%。非经常性损益主要系 投资公司股价变动所致。 提升管理效率,精简研发费用,同时加大销售推广力度 2024年销售费用为10.94亿元,销售费用率为37.8%,同比上升3pct;研发费用为5.02亿元,研发费用率为 17.4%,同比下降8.7pct;管理费用为2.69亿元,管理费用率9.3%,同比下降1.4pct。2024年公司加大销售投入, 年度投入10.9亿元,相较2023年同比增长28.10%。2025Q1销售费用为2.80亿元,销售费用率为30.53%,同比基 ...
Dyadic(DYAI) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-14 22:02
Dyadic International (DYAI) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 05:00 PM ET Company Participants Ping Rawson - Chief Financial OfficerMark Emalfarb - President and Chief Executive OfficerJoseph Hazelton - Chief Operating OfficerPaul Rosenbaum - CEOTony Bowers - Director of Corporate sales Conference Call Participants John Vandermosten - Senior AnalystDick Williams - Analyst Operator Evening, and welcome to the Dyadic International First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, ...
Dyadic(DYAI) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-14 22:00
Dyadic International (DYAI) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 05:00 PM ET Speaker0 Evening, and welcome to the Dyadic International First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, all participants are in a listen only mode. Following management's prepared remarks, there will be a brief question and answer session. As a reminder, this call is being recorded today, 05/14/2025. I would now like to turn the call over to miss Ping Rawson, Dyadic's chief financial officer. Please g ...
创新药企业加速集聚光谷
Chang Jiang Ri Bao· 2025-05-07 00:19
近日,位于光谷生物城的禾元生物"稻米造血"产业化基地项目一期主体结构封顶,全面 转入设备安装与调试阶段,冲刺2026年建成投产。达产后,可年产1200万支重组白蛋白注射 液。 禾元生物董事长杨代常表示,项目建成后可实现公司研发的创新药——奥福民商业规模 化生产,对满足我国国民健康需求、摆脱长期进口依赖、确保供应链安全具有重要战略意 义。 创新药是生物医药产业的前沿领域、创新赛道,业界常用"九死一生"形容创新药从研发 到上市应用的坎坷历程。 在创新药领域,来自中国光谷的好消息不断。光谷生物城产业发展处相关负责人表 示:"2024年下半年至今,正大天晴润欣、深圳福沃药业和上海甫康药业等一批创新药企业 正加速向光谷聚集。"光谷生物城招商部最新统计数据显示,今年一季度,一批创新药项目 落户光谷,签约金额近45亿元。 长三角、大湾区等沿海发达地区的"新朋友"落子光谷,带来优质创新资源;诞生于武汉 的创新药企业逐渐崭露头角,一系列前沿的、充满科幻感的创新成果正在武汉加速孕育。 "光谷拥有深厚的生物产业发展基础,我们将和光谷创新生态的优秀公司合作,加强创 新药研发。"在光谷生物城一季度招商引资大会上,上海甫康药业董事长沈孝 ...