D [Table_IndNameRptType] 基础化工 行业周报 合成生物学周报：工信部征集非粮生物基材料案例， 常德市出台全国首部合成生物制造法规 | | | 报告日期： 2025-07-03 [Table_Chart] 行业指数与沪深 300 走势比较 22% 33% -21% -10% 1% 11% 7/24 10/24 1/25 4/25 7/25 基础化工 沪深300 [Table_Author] 分析师：王强峰 执业证书号：S0010522110002 电话：13621792701 邮箱：wangqf@hazq.com 分析师：刘天其 执业证书号：S0010524080003 电话：17321190296 邮箱：liutq@hazq.com 主要观点： [Table_Summary] 华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、 二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并 加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源 安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发 《"十 ...

研 行 行业周报 业 ADA 大会召开，关注创新产业链 ——医药生物行业周报 | | | 医药生物 投资要点： 证券分析师 侯雅楠 行业要闻 houyn@bhzq.com 022-23839211 （1）国家药品监督管理局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗 器械创新发展的举措》，部署支持高端医疗器械创新发展工作； 研究助理 近三月行业指数走势图 （2）2025 年 1-5 月职工医保个人账户共济人次 1.67 亿，共济金额 220.26 亿元； （3）度普利尤单抗获美国食品药品监督管理局批准治疗大疱性类天疱疮。 证 公司公告 券 研 （1）科济药业-B：自愿公告国家药品监督管理局受理舒瑞基奥仑赛注射液新 药上市申请用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌； （2）和铂医药-B：自愿公告有关与大冢就 HBM7020 战略合作的业务更新； 究 相关研究报告 （3）晶泰控股：自愿性公告与 DoveTree 订立有关合作之合作意向书； 报 把握创新主线，关注业绩反转 （4）迈威生物：与 CALICO LIFE SCIENCES LLC 签署独家许可协议； 告 板块——医药生物行业 2025 （5）荣昌生物：签署授权 ...

6 月 25 日，港股创新药企科济药业（ 02171.HK ）宣布，已正式向中国国家药品监督管理局药品审评 中心提交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（ NDA ）。 6 月 26 日，药品审评中心网站公示受理了该 产品的 NDA 。 这意味着，这家中国的创新药企业，在全球范围内实现了一项引领性的突破 ——将 CAR-T 细胞疗法从 血液肿瘤，拓展到了实体肿瘤领域。 事实上，从去年三季度以来， CAR-T 疗法领头企业科济药业的股价已经一路狂飙，从最低谷的 2.48 元 飙升了近 10 倍，涨到了当下的 25 元附近。 值得一提的是，这样的上涨并非由眼下大热的 BD 逻辑带动，而是真正由研发驱动带来的价值回升。舒瑞 基奥仑赛的成功，意味着这款 CAR-T 将成为全球范围内的独家产品。在这款产品的推动下，科济药业将 迈向 Biopharma 的进阶之路。 全球首款 CAR-T 细胞疗法在实体肿瘤领域实现突破 "死磕"实体瘤领域多年，科济药业终于在 2025 年上半年快要收尾之际迎来曙光。 6 月 25 日，科济药业宣布，旗下 CAR-T 细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（ CT041 ）的新药上市申请（ NDA ）已正 ...

证 券 研 究 报 告 行业周报 重估延续，趋势分化 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 医 药 行 业 观 点 1. 重磅交易落地持续推升创新价值，未来将逐步分化 创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，其价值的锚点在于BD估值水平的变化，尤其是EGFR/PD-1为代表的双抗。 从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，海外MNC 对EGFR/PD-1的价值认知和交易金额的快速提高。国内BD单个项目金额也显著提升，多个重磅交易落地，根据医药魔方数 据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，而交易总金额同比增加222%。创新价值重估的过程也从biotech公司延 伸至三生制药、石药集团等Pharm一类公司，以及更多的转型创新公司。中国创新药的研发效率优势，以及不断更新的研 发管线，海外MNC面临的专利悬崖问题，我们认为未来创新药出海的趋势将持续强化，并支撑创新药的整体估值。从细分 方向上看，除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外，国内 ...

创新药无疑是最近二级市场的流量话题。日前，多家上市公司药品获国家药监局批准纳入优先审评品种名单，股价也都创下阶段新高。 来源：摄图网 10天股价飙涨近190%，舒泰神官宣"优先审评" 6月5日，舒泰神（300204.SZ）传来好消息。子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称：贝捷泰）的产品"注射用STSP-0601"被国家药监局药品审评 中心纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。 两天前，公司刚披露收到国家药监局下发的关于"注射用STSP-0601"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请附条件批准上市的适应 症为：伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 经审核，国家药监局药品审评中心同意按优先审评范围"（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；（四）纳 入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品"，将该药品纳入优先审评审批程序。 据悉，血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，分为血友病A和血友病B，前者表现为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者表现为凝血因子Ⅸ （FⅨ）缺乏，均由相应的凝血因子基因突变引起。 2019年 ...

医 药 行 业 观 点 证 券 研 究 报 告 行业周报 创新价值重估，重视转型类公司 医药行业周报 | 投资评级： | 推荐 （ 维持 | ） | | --- | --- | --- | | 报告日期： | 2025年06月03日 | | 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 美国东部时间5月30日~6月3日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，数据显示，有34项中国研 究入选口头报告，32项中国研究入选快速口头报告，8项中国研究入选临床科学研讨会。不仅海外MNC、中国的制药企业 均将ADC、双抗和三抗作为报告的主要重点。三抗方面，泽景制药发布ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）单药治疗晚期小细 胞肺癌的 II 期剂量扩展研究，根据公布结果，ORR 为 66.7%，DCR 为 88.9%。10 mg 组的 ORR 为 62.5%，DCR 为 70.8%；30 mg 组的 ORR 为 58.3%，DCR 为 66.7%。会上，中国生物制药公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利 珠单抗用于PD-L ...

格隆汇5月28日丨科济药业-B(02171.HK)宣布，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一款靶向 Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审 评，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌的患者。 舒瑞基奥仑赛注射液是一款潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产 品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展的试验包括在 中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT03874897)，在中国开展的针对晚期胃╱食管胃 结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)，在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的 Ib期临床试验(CT041-ST-05, NCT05911217)，在中国开展的用于胃╱食管胃结合部腺癌患者术後辅助治 疗後巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)以及在北美开展的针对晚期胃 癌或胰腺癌的1b/2期临床试验( ...