HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited 许可引进，获独家许可于区域内(即中国境内 及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化。 截至本公告日期(即2026年1月20日)，全球范围内尚无靶向CD47的SIRP α-Fc 融合蛋白获批上市。 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意HLX701(重组人 SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批 准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该药品的相关临床试验。 ...

格隆汇1月20日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有 限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国家药品监督管理局关于同意HLX701(重组人SIRPα- IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏 汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该药品的相关临床试验。 HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可于区域内(即中国境内及 港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家)开展开发、生产及商业化。截至2025年12月，集团(即 公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元(未经审计；包含许可 费用)。截至本公告日期(即2026年1月20日)，全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白获批上市。 ...

复宏汉霖(02696)公布，近日，HLX701(重组人SIRPα-IgG4Fc融合蛋白注射液)(HLX701)联合西妥昔单抗 和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。 HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗， 目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。根据许可安排，公司获得于中国(除中国台湾 地区)及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利。HLX701是一种 工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白(IgV)结构域与人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可结晶(Fc)区域蛋白结合的 融合蛋白。通过与肿瘤细胞上的CD47结合，HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号，促进巨噬细 胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性。临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制 剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应，提示HLX701与标準治疗方 案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应答。 ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液) (HLX701)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的 1b/2期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局 (NMPA)批准。 HLX701是公司自FBD Biologics Limited许可引进的SIRPα-Fc融合蛋白，拟用于多种晚期实体瘤的治疗， 目前该产品的多项1/2期临床试验正于全球范围内开展中。根据许可安排，公司获得于中国(除中国台湾 地区)及东南亚、中东和北非的特定国家开发、生产及商业化HLX701的独家许可权利。 HLX701是一种 工程改构的人类SIRPα免疫球蛋白(IgV)结构域与人免疫球蛋白G4(IgG4)片段可结晶(Fc)区域蛋白结合的 融合蛋白。通过与肿瘤细胞上的 CD47结合，HLX701可有效阻断抑制性CD47抗吞噬信号，促进巨噬细 胞对肿瘤细胞的吞噬作用及增强抗肿瘤活性。临床前研究显示HLX701可与化疗药物、免疫检查点抑制 剂、表皮生长因子受体抑制剂及抗血管生成药物等多种药物产生协同效应，提示HLX701与标準治疗方 案联用有望协同增强先天性与适应性免疫应 ...

复星医药公告称，其控股子公司复宏汉霖收到国家药监局同意HLX701联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期 结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准，拟于中国境内开展相关试验。HLX701于2025年6月许可引进， 截至2025年12月，集团针对该药品累计研发投入约7609万元。全球范围内尚无靶向CD47的SIRPα - Fc融 合蛋白获批上市。药品研发需经临床研究和审批，存在一定风险。 ...