这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上 据央视新闻报道，2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位 筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。 药械审批 宣泰医药：获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 宣泰医药(688247)1月6日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批 准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病， 侵袭性毛霉病。 资本市场 翔宇医疗：截至2025年末脑机接口相关产品尚未实现规模化销售 1月6日，翔宇医疗(688626.SH)发布异动公告，近期资本市场对人脑工程、脑机接口等概念关注度较 高，相关板块股价涨幅较大。公司目前主要聚焦非侵入式脑机接口技术，覆盖作业疗法、运动疗法、认 知言语、吞咽等康复全场景布局，与当前国际上的侵入式脑机接口技术路线存在差异。公司在脑机接口 方面的投入，目前在技术、产品、渠道市场等方面形成一定的布局，但招投标和销售等具有滞后性，截 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 同时，HSK39297片正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验，并即将启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研 究。 ■ 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK39297是公司自主研发的一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而 阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活 化所介导的多种疾病。在PNH患者中，血管内溶血由补体末端的膜攻击复合物（MAC）介导，而血管 外溶血由C3b的调理素介导。 HSK39297在补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导的血 管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 临床研究结果表明，HSK39297安全耐受性良好；在不同年龄、性别、PNH病程时长、治疗前Hb水平的 亚组人群中均可观察到良好的疗效，表明不同亚群的患者均可显著获益。HSK39297在改善贫血、减少 输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗均有显著的治疗优势，且疗效可长期维持。 本次获得受理上市许可申请的HSK39297片，适应症为既往未接受 ...

晨会纪要（R3） 晨会纪要 2026 年 01 月 07 日 | 市场数据 | | | | --- | --- | --- | | 指数名称 | 收盘 | 涨跌% | | 上证指数 | 4083.67 | 1.50 | | 深证成指 | 14022.55 | 1.40 | | 创业板指 | 3319.29 | 0.75 | | 科创 50 | 1429.30 | 1.84 | | 北证 50 | 1493.04 | 1.82 | | 沪深 300 | 4790.69 | 1.55 | 上证指数-沪深 300 走势图 -5% 5% 15% 25% 35% 2025-01 2025-04 2025-07 2025-10 上证指数 沪深300 | 黄红卫 | 分析师 | | --- | --- | | 执业证书编号:S0530519010001 | | | huanghongwei@hnchasing.com | | | 管诗睿 | 研究助理 | | guanshirui@hnchasing.com | | 晨会聚焦 一、财信研究观点 【市场策略】大盘继续放量上攻，上证指数突破前高 【基金研究】基金数据日跟踪 【债 ...

海思科表示，本次获得受理上市许可申请的HSK39297片，适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵 发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者，按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1 类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂，未满足的临床需求大，市场 前景好。 北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间，海思科（002653）发布公告称，公司子公司四川海思科制药有限公 司于1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK39297片境内生产药品注册上市许可 获受理。 ...

格隆汇1月6日丨海思科(002653.SZ)公布，子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称：HSK39297。HSK39297是公司自主研发的一种高效的 选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活与补体扩增 循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。在PNH患者中，血 管内溶血由补体末端的膜攻击复合物（MAC）介导，而血管外溶血由C3b的调理素介导。HSK39297在 补体级联反应旁路途径的近端发挥作用，控制C3b介导的血管外溶血和末端补体介导的血管内溶血。 ...

海思科1月6日公告，子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》，HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH）成人患者。 ...

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)公告，公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局下发的《受理通知书》，相关药品名称为：HSK39297片，申请适应症为：适用于治 疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 ...

海思科（002653）(002653.SZ)公告，公司子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，相关药品名称为：HSK39297片，申请适应症为：适用于治疗既 往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 ...

人民财讯1月6日电，海思科（002653）1月6日公告，公司子公司四川海思科制药有限公司于1月6日收到 国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》，本品适用于治疗既往未接受过补体抑 制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红 蛋白尿症的CFB抑制剂，未满足的临床需求大，市场前景好。 ...

海思科公告，子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通 知书》。HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH） 成人患者，按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。HSK39297是公司自主研发的 一种高效的选择性补体B因子（FB）小分子抑制剂，通过抑制FB活性从而阻断旁路途径（AP）的激活 与补体扩增循环，进而抑制整个补体通路的活性，旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。 ...