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东吴证券:维持康宁杰瑞制药-B“买入”评级 核心管线上市申报中
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-23 02:37
东吴证券发布研报称,维持康宁杰瑞制药-B(09966)"买入"评级,考虑到2025年公司有多款ADC新管线 完成临床前研发,该行提高了对研发费用的预测水平,相应影响归母净利润水平,2025-2026年归母净 利润分别下调为-1.15/-0.97亿元,原值为0.14/0.63亿元,新增2027年归母净利润预测为-0.26亿元。随着 公司后续产品KN026有望国内上市,JSKN003也即将申报上市,该行预计未来公司亏损将逐步缩小。同 时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段,公司研发能力进入良性发展循环。 自研平台持续发力,多款新ADC分子即将进入临床 公司自研的技术平台持续产出新管线,在PD-L1靶点管线中,PD-L1/ITGB6/8多功能ADCJSKN022展现 出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性,该管线目前已经在2025年10月启动了I期临床。PD- L1/VEGFR2双抗ADCJSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制,公司在2025年12月已 经向中国药监局提交IND申请并获得受理,2026年有望开展针对JSKN027的I期临床研究。后续还有 EGFR/HER3双抗双载荷ADCJSKN ...
东吴证券:维持康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级 核心管线上市申报中
智通财经网· 2026-01-23 02:36
智通财经APP获悉,东吴证券发布研报称,维持康宁杰瑞制药-B(09966)"买入"评级,考虑到2025年公司 有多款ADC新管线完成临床前研发,该行提高了对研发费用的预测水平,相应影响归母净利润水平, 2025-2026年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97亿元,原值为0.14/0.63亿元,新增2027年归母净利润预测 为-0.26亿元。随着公司后续产品KN026有望国内上市,JSKN003也即将申报上市,该行预计未来公司亏 损将逐步缩小。同时基于公司后备管线的逐步进入临床阶段,公司研发能力进入良性发展循环。 东吴证券主要观点如下: 多款核心管线催化剂密集,KN026已提交上市申请 KN026是公司开发的HER2双表位单抗,其核心适应症之一的联合化疗治疗2L及以上胃癌目前已经获得 NMPA受理,该行预计2026年年底或2027年有望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集 团,未来上市后石药集团将负责相关商业化工作,公司将保留KN026的独家生产权,为石药集团提供产 品。除此之外KN026的乳腺癌1L治疗和新辅助治疗的方案也有望在2026年提交上市申请。 自研平台持续发力,多款新ADC分子即将进 ...
康宁杰瑞制药-B(09966.HK):核心管线上市申报中 新分子即将进入临床
Ge Long Hui· 2026-01-23 01:59
机构:东吴证券 研究员:朱国广/邹行健 考虑到2025 年公司有多款ADC 新管线完成临床前研发,我们提高了对研发费用的预测水平,相应影响 归母净利润水平,2025-2026 年归母净利润分别下调为-1.15/-0.97 亿元,原值为0.14/0.63 亿元,新增 2027年归母净利润预测为-0.26 亿元。随着公司后续产品KN026 有望国内上市,JSKN003 也即将申报上 市,我们预计未来公司亏损将逐步缩小。 多款核心管线催化剂密集,KN026 已提交上市申请:KN026 是公司开发的HER2 双表位单抗,其核心 适应症之一的联合化疗治疗2L 及以上胃癌目前已经获得NMPA 受理,我们预计2026 年年底或2027 年有 望获批上市。公司已经将该产品的国内权益授予石药集团,未来上市后石药集团将负责相关商业化工 作,公司将保留KN026 的独家生产权,为石药集团提供产品。除此之外KN026 的乳腺癌1L 治疗和新辅 助治疗的方案也有望在2026 年提交上市申请。JSKN003 是公司开发的首款ADC管线,其临床进展也较 为迅速,针对2L HER2 阳性乳腺癌的适应症预计有望在2026 年提交国内上市申请。 ...
广发证券:首予康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级 合理价值12.89港元
智通财经网· 2025-06-12 07:12
Group 1 - The core viewpoint of the report is that Guangfa Securities is optimistic about the differentiated biopharmaceutical platform of CStone Pharmaceuticals-B (09966) and the development potential of its ADC drugs, which have shown preliminary clinical efficacy [1] - The company was established in 2015 and focuses on the development, production, and commercialization of innovative anti-tumor biologics, with a highly differentiated internal pipeline covering anti-tumor drugs at various research stages [1] - The first product, KN035 (Envafolimab injection), was launched in November 2021, marking the company's entry into the commercialization phase [1] Group 2 - CStone Pharmaceuticals has developed several globally leading biopharmaceutical technology platforms, including glycoengineered conjugation platform, linker payload platform, bispecific antibody platform, and subcutaneous high-concentration formulation platform, which have differentiated therapeutic advantages [1] - The glycoengineered conjugation platform reduces the production cost of ADC drugs while effectively minimizing toxin release in the circulatory system, enhancing drug safety [1] - Products developed based on this platform, JSKN003 and JSKN016, have entered clinical stages, and the company has upgraded the dual payload technology platform with corresponding products expected to enter clinical trials [1] Group 3 - The HER2 bispecific antibody KN026 is undergoing registration clinical studies for second-line gastric cancer, first-line breast cancer, and neoadjuvant therapy, with a promising path to market [2] - The HER2 bispecific ADC JSKN003 is in phase III clinical trials for breast cancer and platinum-resistant ovarian cancer, demonstrating competitive efficacy in early clinical studies [2] - The HER3/TROP2 bispecific ADC JSKN016 has initiated clinical trials for lung cancer and breast cancer, indicating a broad potential market, while new generation ADCs like JSKN021 (dual payload) and JSKN022 are expected to advance to clinical stages quickly [2]
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - 於2025年AACR年会呈列的JSKN021及JSKN...
2025-04-30 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 於2025年AACR年會呈列的JSKN021及JSKN022的最新研究成果 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,JSKN021及JSKN022臨床前研究 的最新成果已於2025年4月25日至4月30日舉行的2025年AACR年會的壁報展示期 間(摘要展示編號:5450及5451)公佈。此研究結果概述如下。 JSKN021在臨床前研究中的藥理活性 背景:EGFR及HER3均屬於EGFR家族,在人類惡性腫瘤中廣泛過表達,使其成 為極具潛力的腫瘤治療靶點。腫瘤是一種異質性疾病,瘤間與瘤內的異質性被認 為是導致復發、轉移及對當前SO ...