目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前 数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活 性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌 等)患者提供新的治疗选择。 康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/整合素αvβ6双特异性抗体 偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心 (CDE)正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。 ...

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前 数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6 和/或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤 活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠 癌等)患者提供新的治疗选择。 智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)/ 整合素 αvβ6双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请，已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。本公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体 临床研究。 ...

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前 数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤 活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠 癌等)患者提供新的治疗选择。 格隆汇8月3日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，公司自主研发的程序性死亡配体1("PD-L1")╱整合素 αvβ6双特异性抗体偶联药物("ADC")JSKN022新药临床试验("IND")申请，已获中国国家药品监督管理局 药品审评中心正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。 JSKN022是一种全球首创的双靶点ADC，同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。公司以自主研发的恩沃利单抗 (Envafolimab)为基础，创新性地将免疫(IO)机制与ADC技术相结合。该药物采用糖基定点偶联技术，提 高了稳定性和均一性。通过可裂解连接子将拓扑异构酶I抑制剂T01精准偶联至抗体上，提高疗效。 JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐 ...

康宁杰瑞制药公告，公司自主研发的程序性死亡配体1(PD-L1)╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物 (ADC)JSKN022新药临床试验(IND)申请，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正 式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。 ...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 JSKN022 IND申請獲CDE正式受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，公司自主研發的程序性死亡配 體1（「PD-L1」）╱ 整合素αvβ6雙特異性抗體偶聯藥物（「ADC」）JSKN022新藥臨 床試驗（「IND」）申請，已獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心 （「CDE」）正式受理。本公司計劃開展用於治療晚期惡性實體瘤的JSKN022首次人 體臨床研究。 目前全球範圍內尚無靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相關在研藥物均處於 臨床研究階段。臨床前數據顯示，JSKN022在體外和體內模型中， ...

Group 1 - The core viewpoint of the report is that Guangfa Securities is optimistic about the differentiated biopharmaceutical platform of CStone Pharmaceuticals-B (09966) and the development potential of its ADC drugs, which have shown preliminary clinical efficacy [1] - The company was established in 2015 and focuses on the development, production, and commercialization of innovative anti-tumor biologics, with a highly differentiated internal pipeline covering anti-tumor drugs at various research stages [1] - The first product, KN035 (Envafolimab injection), was launched in November 2021, marking the company's entry into the commercialization phase [1] Group 2 - CStone Pharmaceuticals has developed several globally leading biopharmaceutical technology platforms, including glycoengineered conjugation platform, linker payload platform, bispecific antibody platform, and subcutaneous high-concentration formulation platform, which have differentiated therapeutic advantages [1] - The glycoengineered conjugation platform reduces the production cost of ADC drugs while effectively minimizing toxin release in the circulatory system, enhancing drug safety [1] - Products developed based on this platform, JSKN003 and JSKN016, have entered clinical stages, and the company has upgraded the dual payload technology platform with corresponding products expected to enter clinical trials [1] Group 3 - The HER2 bispecific antibody KN026 is undergoing registration clinical studies for second-line gastric cancer, first-line breast cancer, and neoadjuvant therapy, with a promising path to market [2] - The HER2 bispecific ADC JSKN003 is in phase III clinical trials for breast cancer and platinum-resistant ovarian cancer, demonstrating competitive efficacy in early clinical studies [2] - The HER3/TROP2 bispecific ADC JSKN016 has initiated clinical trials for lung cancer and breast cancer, indicating a broad potential market, while new generation ADCs like JSKN021 (dual payload) and JSKN022 are expected to advance to clinical stages quickly [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 於2025年AACR年會呈列的JSKN021及JSKN022的最新研究成果 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，JSKN021及JSKN022臨床前研究 的最新成果已於2025年4月25日至4月30日舉行的2025年AACR年會的壁報展示期 間（摘要展示編號：5450及5451）公佈。此研究結果概述如下。 JSKN021在臨床前研究中的藥理活性 背景：EGFR及HER3均屬於EGFR家族，在人類惡性腫瘤中廣泛過表達，使其成 為極具潛力的腫瘤治療靶點。腫瘤是一種異質性疾病，瘤間與瘤內的異質性被認 為是導致復發、轉移及對當前SO ...