HENGRUI PHARMA(01276)
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港股异动 | 恒瑞医药(01276)午前拉升逾7% 股价再创新高 瑞康曲妥珠单抗新适应证申报上市
智通财经网· 2025-09-18 03:46
消息面上,恒瑞医药子公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811)的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序,本品适用于治疗既往接受过一 种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 天风证券指出,恒瑞医药实现上半年归母净利润44.50亿元,同比增长29.67%;2025二季度归母净利润 为25.76亿元,同比增长24.88%。2025上半年创新药进入快速放量阶段,国际化贡献利润持续增长。海 外授权收入持续增长,2025年至今授权首付款达7亿美元。随着管线持续丰富,未来三年创新药有望继 续保持高速增长。公司不断产出具有BIC潜力的产品。2025上半年,公司有15个自主研发的创新分子首 次进入临床阶段。考虑到公司创新药产品持续放量,维持"买入"评级。 智通财经APP获悉,恒瑞医药(01276)午前拉升逾7%,高见91港元,再创上市新高。截至发稿,涨 7.18%,报91港元,成交额2.98亿港元。 ...
港股公告掘金 | 奇瑞汽车于9月17日至9月22日招股,拟全球发售2.97亿股
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 15:18
Group 1 - Chery Automobile (09973) plans to globally offer 297 million shares from September 17 to September 22 [1] - Heng Rui Medicine (01276) has its HRS-5635 injection included in the list of proposed breakthrough treatment varieties [1] - Dongfeng Group (00489) intends to establish a joint venture to develop and sell smart vehicles [1] Group 2 - First Journey Holdings (00697) has Beijing Shouda Xingye Fund investing in Micro Differentiation Technology [1] - Brilliant Tomorrow (01351) has a change in controlling interest, receiving a discount of approximately 41.18% for the full acquisition offer, and will resume trading on September 18 [1] - Tencent Holdings (00700) plans to issue 9 billion yuan in notes [1] Group 3 - New China Life Insurance (01336) reported a cumulative original insurance premium income of 158.086 billion yuan for the first eight months, representing a year-on-year increase of 21% [1]
恒瑞医药(01276.HK):HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单
Ge Long Hui· 2025-09-17 09:24
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., has had its HRS-5635 injection included in the list of proposed breakthrough therapies by the National Medical Products Administration's Drug Review Center, indicating potential for significant advancements in hepatitis B treatment [1] Group 1 - HRS-5635 injection is a new generation liver-targeting siRNA drug developed by the company [1] - The Phase II clinical study results show that HRS-5635 has the potential to improve functional cure rates for chronic hepatitis B [1] - The drug also demonstrates good safety characteristics alongside its therapeutic potential [1]
恒瑞医药(01276):HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单
智通财经网· 2025-09-17 09:23
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., has had its HRS-5635 injection included in the list of proposed breakthrough therapies by the National Medical Products Administration, with a public announcement period of 7 days [1] Group 1 - HRS-5635 injection is a new generation liver-targeted siRNA drug independently developed by the company [1] - The Phase II clinical study results indicate that HRS-5635 has the potential to improve functional cure rates for chronic hepatitis B, while also demonstrating good safety characteristics [1]
恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 09:18
据悉,SHR-A1811-Ⅲ-301 研究为一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的Ⅲ 期临床试验,旨在 比较 SHR-A1811 与吡咯替尼联合卡培他滨在既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的 HER2 阳 性乳腺癌患者中的有效性和安全性。本研究由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士、姚和瑞教授共同担 任主要研究者,全国54 家中心共同参与。主要终点为盲态独立影像评审委员会(BIRC)基于 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者基于 RECIST v1.1 评估的 PFS、总生存期(OS)、客观 缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。2025 年 7 月,独立数据监查委员会(IDMC)审查数据并确认,在 方案预设的期中分析中,主要研究终点 BIRC 评估的 PFS 达到预设的优效标准。结果表明,与对照组 相比,瑞康曲妥珠单抗可显著降低患者疾病进展/死亡风险,且安全性良好。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变 且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ...
恒瑞医药(01276)注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序
智通财经网· 2025-09-17 09:17
据悉,SHR-A1811-Ⅲ-301 研究为一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的Ⅲ 期临床试验,旨在 比较 SHR-A1811 与吡咯替尼联合卡培他滨在既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的 HER2 阳 性乳腺癌患者中的有效性和安全性。本研究由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士、姚和瑞教授共同担 任主要研究者,全国54 家中心共同参与。主要终点为盲态独立影像评审委员会(BIRC)基于 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括研究者基于 RECIST v1.1 评估的 PFS、总生存期(OS)、客观 缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。2025 年 7 月,独立数据监查委员会(IDMC)审查数据并确认,在 方案预设的期中分析中,主要研究终点 BIRC 评估的 PFS 达到预设的优效标准。结果表明,与对照组 相比,瑞康曲妥珠单抗可显著降低患者疾病进展/死亡风险,且安全性良好。 公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于 2025年5月在国内获批上市,适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变 且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告
2025-09-17 09:16
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-146 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年9月17日 於本公告日期,董事 ...
恒瑞医药(01276.HK):注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评
Ge Long Hui· 2025-09-17 09:15
格隆汇9月17日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到 国家药监局下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一 种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申 请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。 ...
恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 关於药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公...
2025-09-17 09:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1276) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(「本公司」)在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下,僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年9月17日 於本公告日期,董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生;(ii)非執行董事郭叢照女士;及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-14 ...
智通AH统计|9月17日
智通财经网· 2025-09-17 08:17
Core Insights - The article highlights the top and bottom AH share premium rates as of September 17, with Northeast Electric (00042) leading at a premium of 831.03% and Ningde Times (03750) at the bottom with -10.11% [1][2][3] Group 1: Top AH Share Premium Rates - Northeast Electric (00042) has the highest premium rate of 831.03% with a deviation value of 44.04% [2][4] - Andeli Juice (02218) follows with a premium rate of 236.50% and a deviation value of 8.97% [2] - Hongye Futures (03678) ranks third with a premium rate of 223.11% and a deviation value of -13.14% [2] Group 2: Bottom AH Share Premium Rates - Ningde Times (03750) has the lowest premium rate at -10.11% with a deviation value of 6.07% [3] - Heng Rui Medicine (01276) has a premium rate of -1.06% and a deviation value of 0.46% [3] - Midea Group (00300) shows a premium rate of 3.86% with a deviation value of -2.87% [3] Group 3: Top Deviation Values - Northeast Electric (00042) leads in deviation value at 44.04% with a premium rate of 831.03% [4] - Zhaoyan New Drug (06127) has a deviation value of 22.30% with a premium rate of 97.55% [4] - Zhejiang Shibao (01057) follows with a deviation value of 21.80% and a premium rate of 216.26% [4] Group 4: Bottom Deviation Values - Fudan Zhangjiang (01349) has the lowest deviation value at -22.95% with a premium rate of 195.69% [5] - Longyuan Power (00916) shows a deviation value of -21.66% with a premium rate of 163.60% [5] - Liaogang Co. (02880) has a deviation value of -20.47% with a premium rate of 105.66% [5]