目錄 2 公司資料 3 概要 4 主席報告書 6 生產基地 7 管理層討論與分析 23 董事及管理層 30 企業管治報告 47 董事會報告 75 獨立核數師報告 79 綜合財務報表 79 綜合損益表 80 綜合全面收益表 81 綜合財務狀況表 83 綜合權益變動表 84 綜合現金流量表 86 財務報表附註 148 釋義 公司資料 董事 執行董事 梁瑞安博士 （主席兼首席執行官） 王善春先生 （總裁（中國區））（於二零二四年二月七日獲委任） 非執行董事 陳海剛博士 董汛先生 王小素女士 （於二零二四年十二月十九日獲委任） 張健民博士 劉文溢博士 （於二零二四年九月二十六日辭任） 石磊先生 （於二零二四年十二月十九日辭任） 獨立非執行董事 George William Hunter CAUTHERLEY先生 韓炳祖先生 李志明博士 Dylan Carlo TINKER先生 審核委員會 韓炳祖先生 （主席） George William Hunter CAUTHERLEY先生 李志明博士 Dylan Carlo TINKER先生 薪酬委員會 李志明博士 （主席） 韓炳祖先生 梁瑞安博士 提名委員會 梁瑞安博士 （主 ...

— 超过90%的患者达到NRS -4应答 — 超过70%的患者达到EASI 75应答 — 超过40%的患者达到IGA 0 / 1应答 近日，港股上市公司中国抗体(03681)宣布了一个令人振奋的消息，其自主研发的全球首创新药SM17(注 射用人源化抗IL-25受体单克隆抗体)治疗中重度特应性皮炎(AD)的1b期概念验证临床(POC)试验结果于4 月7日公布。根据该临床数据显示，SM17在快速止痒、皮损治疗和安全性等方面，相比已上市产品的数 据，均体现出差异化优势。 经高剂量SM17治疗的特应性皮炎患者表现如下： — 未发生严重不良事件SAE，未发生3级或以上的药物相关不良事件 据了解，作为一款靶向IL-25受体的全球首创(First-in-Class)单抗药物，SM17的临床进展不仅标志着中国 抗体在免疫疾病领域的突破，更可能为全球特应性皮炎庞大患者群体带来全新的治疗选择，展现出了巨 大的市场潜力和商业价值。 SM17：创新机制与临床潜力共振 智通财经APP了解到，生物创新药的研发与投资领域，通常以临床价值为导向。SM17作为一款全球首 创的人源化IgG4-κ单克隆抗体，其价值便在于能通过创新的作用机制，切实 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 之 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 SinoMab BioScience Limited 中國抗體製藥有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：3681） 截 至 二 零 二 四 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 全 年 業 績 公 告；及 更 改 所 得 款 項 用 途 中國抗體製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）謹此公佈本集團截至二零二四年十二月三十一日止年度（「報 告 期」）的 經 審 核 綜 合 全 年 業 績，連 同 截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 比 較 數 字。本 集 團 於 報 告 期 的 綜 合 財 務 報 表，包 括 本 集 ...

Product Development and Clinical Trials - The flagship product Suciraslimab (SM03) is currently in the final review stage for its Biologics License Application (BLA) in China, with necessary inspections completed in January 2024[3]. - Significant progress has been made in the development of SM17, a first-in-class monoclonal antibody targeting IL-25, with successful Phase I clinical trial reports in the US and completion of a Phase Ia bridging study in China[4]. - SM17 has shown good safety and tolerability, indicating superiority over JAK1 inhibitors in these aspects[4]. - The ongoing Phase III extension trial for Suciraslimab demonstrates sustained efficacy over time, indicating long-term benefits compared to traditional biologics[4]. - The flagship product Suciraslimab (SM03) achieved primary endpoints in Phase III clinical trials for rheumatoid arthritis (RA) in China[8]. - The clinical trial for SM17 in treating AD is set to commence on June 5, 2024, with the first patient dosing[8]. - SM17's Phase I clinical trial results are expected to be reported in Q1 2024, showing good safety, tolerability, and pharmacokinetic properties[8]. - The company is advancing SM06, a second-generation anti-CD22 antibody, which is currently in the IND stage and undergoing clinical research optimization[8]. - The company is committed to expanding the therapeutic applications of Suciraslimab to address unmet medical needs in various autoimmune and neuroimmune diseases[13]. - The Phase 1b clinical trial for SM17 in AD patients has successfully dosed its first patient in June 2024, with the trial progressing as planned[15]. Financial Performance - Revenue for the six months ended June 30, 2024, was RMB 2,026 million, compared to RMB 1,365 million for the same period in 2023, representing a year-over-year increase of 48.3%[67]. - Gross profit for the first half of 2024 was RMB 543 million, up from RMB 422 million in the first half of 2023, indicating a growth of 28.7%[67]. - The company reported a loss before tax of RMB 90,622 million for the six months ended June 30, 2024, an improvement from a loss of RMB 134,096 million in the same period of 2023, reflecting a reduction of 32.4%[67]. - The basic and diluted loss per share for the six months ended June 30, 2024, was RMB 0.08, an improvement from RMB 0.13 in the same period of 2023[53]. - The total amount of available funds as of June 30, 2024, was RMB 220.0 million, down from RMB 233.1 million as of December 31, 2023[46]. - Cash and cash equivalents decreased to RMB 153.6 million as of June 30, 2024, from RMB 203.7 million as of December 31, 2023[47]. Research and Development - The company is focused on research, development, production, and commercialization of therapies, leveraging its innovative R&D team in Hong Kong and manufacturing capabilities in China[8]. - The company has established a pipeline of monoclonal antibodies and new chemical entities targeting various immune diseases[8]. - The company has established collaborations with global enterprises and research institutions to develop innovative therapies for autoimmune diseases[18]. - The company has developed proprietary innovative technologies and therapeutic platforms to identify novel antibody candidates targeting new pathways[34]. - The company is actively exploring innovative drug targets and has a strong R&D team to foster a culture of innovation[29]. Strategic Initiatives and Partnerships - The company is strategically exploring partnerships and collaboration opportunities to accelerate the development of innovative candidates[6]. - The company aims to create significant therapeutic advancements through innovative mechanisms and models to improve immunogenicity and reduce manufacturing complexities[3]. - The company is focused on expanding its business network globally through business development activities[6]. - The company is committed to maximizing the commercial value of its assets and accelerating the development of innovative therapies for autoimmune diseases[25]. Market Outlook and Growth Potential - The global autoimmune disease drug market is projected to grow from $120.5 billion in 2020 to $163.8 billion by 2030, with a CAGR of 3.1%[30]. - The rheumatoid arthritis (RA) treatment market in China is expected to reach RMB 32.8 billion by 2024 and RMB 83.3 billion by 2030, representing a CAGR of 16.8%[30]. - The number of atopic dermatitis (AD) patients in China is projected to grow from 6.57 million in 2019 to 8.17 million by 2030, with the market value expected to increase from $600 million in 2019 to $1.5 billion by 2024 and further to $4.3 billion by 2030[32]. - The global asthma patient population is expected to reach approximately 860 million by 2030, with China's asthma patients projected to be 78.1 million[33]. Corporate Governance and Management - The company has maintained high standards of corporate governance, adhering to applicable code provisions during the reporting period[12]. - The roles of chairman and CEO are currently held by Dr. Liang Rui'an, who is also the founder, ensuring effective management and business development[13]. - The audit committee, consisting of four independent non-executive directors, has reviewed the interim report and the accounting principles adopted by the group[15]. Employee and Operational Efficiency - The company has established stock incentive and stock option plans to enhance employee engagement and retention[22]. - The total number of employees as of June 30, 2024, was 214, with employee costs amounting to approximately RMB 31.7 million during the reporting period[22]. - The company streamlined its clinical team to improve efficiency, resulting in a reduction of R&D personnel costs by approximately RMB 4.4 million[43]. Future Plans and Investments - The company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for Suciraslimab in September 2023, with commercialization expected within 10 to 12 months if no additional data is required[8]. - The company plans to allocate approximately HKD 250.9 million for the clinical trials of its core product SMO3, with funding expected to be utilized by the end of 2024[115]. - The company is focused on diversifying its product portfolio through the discovery and development of new pipeline drugs, with ongoing funding efforts[115].

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 會 就 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 SinoMab BioScience Limited 中國抗體製藥有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：3681） 截 至 二 零 二 四 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 及 更 改 所 得 款 項 用 途 中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司（「本 公 司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」）董 事（「董 事」）會（「董 事 會」）謹 此 公 佈 本 集 團 截 至 二 零 二 四 年 六 月 三 十 日 止 六 個 月（「報 告 期」）的 未 經 審 核 中 期 簡 明 綜 合 業 績，連 同 二 零 二 三 年 同 期 的 比 較 數 字。 本 集 團 ...

截至二零二三年十二月三十一日止年度,董事會組成變更如下： 董事之履歷資料載於本年報第23至30頁之「董事及管理層」一節。 主席及首席執行官 根據授權協議,本公司已於二零二一年收取初始預付款4百萬美元,並有權收取最多合共183百萬美元的發展和銷售里程 碑付款。本公司保留SN1011 腎病之自身免疫相關領域外的其他適應症的全部免疫權利,並會繼續推進其研發活動。 各獨立非執行董事已與本公司簽署委任書,初步任期為期三年並須根據細則及上市規則接受重新委任、輪值退任及廖選 連任。 委任及重遴董事 董事會應負責領導及監控本公司,並共同負責指導及監督本公司事務。 童事須向本公司披露彼等擔任的其他職務的詳情。 中國抗體製蔡有限公司 2023年年報 √ J Dylan Carlo TINKER先生 每名新委任的董事於其獲委任之初將接受正式全面的就任需知·以確保彼對本公司業務及營運有適當的了解·並完全知 悉董事在上市規則及相關法律規定下的職責及責任。 培訓類型(附註1) 附註： 2. 於二零二三年九月六日辭任 蘇州生產基地 1. 於二零二三年九月六日辭任 董事於截至二零二三年十二月三十一日止年度舉行的董事會會議及股東大會的出席記錄 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會 就本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 SinoMab BioScience Limited 中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：3681） 截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 全 年 業 績 公 告； 更 改 所 得 款 項 用 途； 建 議 修 訂 二 零 二 二 年 購 股 權 計 劃；及 建 議 更 新 計 劃 授 權 限 額 及 服 務 提 供 商 分 項 限 額 中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司（「本 公 司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱 為「本 集 團」）董 事（「董事」）會（「董事會」）謹此公佈本集團截至二零二三年十二月三十一日 止 年 度（「報 告 期」）的 經 審 核 綜 合 全 年 業 績，連 同 截 至 二 零 二 二 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度 的 比 較 數 字。本 集 團 於 報 告 期 的 綜 合 財 務 ...

約為人民幣 40.9 百萬元。 | --- | --- | --- | |-------|-------------------------------------------------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | | | | 於二零二三年四月二十六日,本公司宣佈 Suciraslimab 在 | 知識產權 | | | 中國治療RA的III期臨床研究中達到主要研究終點。根據對 | | | | 開鍵性數據的評估,Suciraslimab可有效降低接受甲氨蝶哈 | 主要藥物(產品)的核心技術 | | | 治療的活動性RA患者的疾病活動度及緩解疾病症狀。已於 | 就SM03 (Suciraslimab)而言,本集團擁有兩項於中國獲授 | | | 二零二三年八月向國家藥監局提交BLA,以便後續獲得 | 及註冊的發明專利(其中一項發明專利亦適用於SM06)及 | | | Suciraslimab商業化的批准(其一般出現在 ...

本 公 司 將 積 極 透 過 非 交 易 路 演 等 方 式 對 現 有 和 潛 在 的 投 資 者 進 行 產 品 及 管 線 開 發 方 面 的 教 育。 創 新 型 藥 物 靶 點 識 別 建 立 強 大 管 線 的 內 部 戰 略 研 發 平 台 財 務 回 顧 或 然 負 債 所 得 款 項 淨 額 的 資 產 抵 押 SinoMab BioScience Limited 中國抗體製藥有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：3681） 於 本 公 告 內，「我 們」指 本 公 司，如 文 意 另 有 所 指，則 指 本 集 團。 – 2 – 業 務 回 顧 另 一 個 主 要 產 品SM17（靶 向IL-25受 體 的 人 源 化 單 抗）的 研 發 工 作 屢 獲 突 破。 我 們 現 時 在 美 國 進 行 的I期 臨 床 研 究 已 完 成 所 有 病 人 入 組，預 期 研 究 將 於 今 年 年 底 完 成，較 原 定 計 劃 提 前 六 個 月。為 擴 大 市 場 範 圍 並 擴 展 到 其 他 適 應 症，SM17另 外 兩 項IND申 請 已 分 別 於 二 零 二 三 ...

目錄 2 公司資料 3 概要 4 主席報告書 7 生產基地 8 管理層討論與分析 23 董事及管理層 30 企業管治報告 47 環境、社會及管治報告 82 董事會報告 109 獨立核數師報告 113 綜合財務報表 113 綜合損益表 114 綜合全面收益表 115 綜合財務狀況表 ...