（2025 年）计划将 SKB264 推向一线市场。 公司的股权结构显示科伦药业为 第一大股东，占比接近 60%，默沙东为第二大股东。默沙东在跨国药企中转化 医学能力较强，对科伦博泰的发展非常重要。科伦博泰拥有三个平台：大分子、 默沙东在全球范围内积极开发 TROP2 ADC，已启动 14 项多中心临床 试验，覆盖多种适应症，表明其对 TROP2 ADC 的高度重视，这为科伦 博泰带来了巨大的市场优势。 科伦博泰国内 SKB264 销售峰值预测为 71 亿元人民币，海外销售峰值 预测为 76 亿美元。公司估值基于药品销售峰值倍数计算，总体估值 878 亿元人民币，仍有增长空间。 科伦博泰 20250709 摘要 科伦博泰核心产品 SKB264 已获批用于后期三阴性乳腺癌和 EGFR 突变 型肺小细胞肺癌，预计今年将有二线肺癌等三个适应症上市，并积极推 进一线三阴性乳腺癌等注册临床阶段适应症。 科伦博泰采用核心城市三甲医院销售模式，科伦药业助力下沉市场，默 沙东负责海外市场，此模式被认为是现阶段最优选择。商业化团队计划 扩充至 400-500 人。 默沙东对科伦博泰的发展至关重要，不仅购买了多个 ADC 项目， ...

ADC 赛道领军企业，技术平台出海获MNC 背书。科伦博泰成立于2016 年，是科伦药业创新研发子公 司，已建立起ADC、大分子、小分子三大技术平台。 机构：西部证券 研究员：李梦园/杨天笑 截至2024 年年报，科伦博泰共布局30+创新资产，10+款药物处于临床阶段，管线储备梯队完善。2025 年将进入加速放量周期，商业化进展值得期待。 ADC 平台：布局肿瘤与非肿瘤两大ADC 开发策略，研发能力获MNC 背书。 考虑到公司25 年即将进入商业化拐点，后续临床数据、BD 预期等催化较多，叠加公司报表端持续改 善，向上弹性较大。首次覆盖，给予"买入"评级。 风险提示：商业化不及预期风险；后续竞品上市竞争风险；医保谈判降价风险；临床开发推进节奏不及 预期风险；海外销售及上市进度不及预期风险等。 １）SKB264：基于戈沙妥珠单抗进行优化，采取全新毒素T030+高DAR值策略，围绕乳腺癌和非小细 胞肺癌形成全线布局。2L+ TNBC（2024.11）及3L EGFRmut NSCLC 已获批上市（2025.3）；2L EGFRmut NSCLC、2L+HR+/HER-2- BC 已递交上市申请；1L TNBC 适 ...

"中国的生物医药创新速度以及生物医药公司的创新性价比已经远超美国的生物医药公司了。" 6月9日，亚洲股市开盘后，生物医药公司股价集体大涨，截至当天上午收盘，科伦博泰（6990.HK）股价上涨近6%，创下新高，市值突破800亿港元，百济 神州（688235.SH）股价上涨超过8%，君实生物（688180.SH）股价上涨超过5%。 中国生物医药公司的股价上涨受近日原创药授权的乐观情绪提振。在上周美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，多项来自中国生物医药公司的数据发表引 发业界关注。 在新一代肿瘤药的研发方面，目前中国生物医药公司已经走在行业前列。上周哈佛大学贝尔弗中心在一份最新发布的报告中指出："中国在生物技术领域拥 有最有可能超越美国的机会。" 过去几个月，美国和欧洲的制药公司已斥资数十亿美元收购中国研发的药物，而这些收购获得的资产已为欧美企业带来回报。 在上周的ASCO大会期间，德国生物医药公司BioNTech将一款由中国的普米斯生物收购而来的肿瘤双抗药物以超百亿美元的高价转售给制药巨头百时美施贵 宝（BMS）的消息震动市场。 BMS押注的是一种靶向PD-L1和VEGF的双抗药，用于治疗多种实体瘤。此类药物通 ...

证券研究报告 2025年06月09日 行业报告： 行业专题研究 买全球最好的中国创新药：突破性疗法（BTD）品种梳理 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003 联系人 刘一伯 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持 （ 评级） 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药生物 突破性疗法梳理：从热门靶点到全球新靶点、从老牌药企到新兴药企 ◆ 突破性疗法梳理： （1）突破性疗法意味着显著且可靠临床的意义。突破性疗法最初于2020年被CDE引入国内，允许创新药物与改良型新药研发企业在三期 临床开展前申请突破性治疗药物程序，其要旨集中于两点：（1）用于加快治疗严重危及生命或严重影响生存质量的疾病新药落地，从而 尽早满足患者的治疗需求；（2）针对适应症尚无有效治疗手段或药物，新药较现阶段治疗手段具有足够证明其临床优势。 （2）突破性疗法的动态变化，从热门靶点到新靶点、从老牌Pharma&biotech逐步扩散：Insight数据库显示，截至2025年6月4日，仅考 虑国产创新药（自研），目前CDE共批准126 ...

近日，三生国健研发负责人顾津明接受采访时表示："双抗数据公布后，我们收到了7份合作 邀约。"这场破纪录交易背后，是中国创新药在2025年美国肿瘤学年会（ASCO）上交出的历 史性成绩单： 73项研究入选（11项压轴LBA），数量碾压去年56项纪录，其中32项登上口头 报告讲台 。 东方证券研究员指出：本次ASCO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展 现了强大竞争力， 建议关注具备国际竞争优势的创新药企业 。 一、从"实验室数据"到"临床金标准"： 1. 双抗赛道：打破PD-1耐药魔咒信达生物的PD-1/IL-2双抗IBI363，在结直肠癌后线治疗中实 现28.4%的肿瘤缩小率，逼近现有化疗一线方案效果。其独创的"智能导弹"机制（选择性激活 抗癌T细胞）已吸引3家MNC（跨国药企）竞购海外授权，首付款预计超8亿美元。 2. ADC药物：改写国际治疗方案科伦博泰的TROP2 ADC药物Sac-TMT，在肺癌一线治疗中 将患者无进展生存期（PFS）延长至15个月，碾压阿斯利康同类产品4个月。更惊人的是其耐 药逆转能力：对EGFR靶向药失效患者，肿瘤缩小率是传统化疗的3倍（45.1% vs 15.6% ...

就联合PD-L1一线治疗非小细胞肺癌而言，临床研究入组既往无系统治疗且无可靶向基因突变的晚期 nsqNSCLC患者。截至2024年12月30日，共81名nsqNSCLC患者入组，结果显示ORR为59.3%，DCR为 91.4%，mPFS为15.0个月。 炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，2025 ASCO年 会于5月30日-6月3日在芝加哥举行，会议摘要的内容已经挂网，国产创新药产品在会上展示一系列高质 量的研究成果。 本届ASCO年会上，多个具有同类首创或同类最佳潜力的国产创新药分子有数据读出，包括信达生物的 PD1xIL2双抗IBI363、科伦博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3双抗ADC BL- B01D1、三生制药的PD1xVEGF双抗707、泽璟制药的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎医药的DLL ADC ZL-1301、复宏汉霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。 其中，科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠（SKB264 ...

Q&A 创新药出海的必要条件是什么？临床数据在其中扮演什么角色？ 创新药出海的必要条件是高质量创新或差异化创新。临床数据的读出是支持差 异化创新出海的关键因素。通过高质量、差异化的临床数据，能够证明创新药 在全球市场中的独特价值和竞争力。 科伦博泰 SKB264（TROP2 ADC）联合 PD-1 单抗一线治疗非小细胞 肺癌，整体 ORR 约 60%，PFS 达 15 个月，PD-L1≥1%患者 PFS 达 17.8 个月，有望挑战一线标准治疗。赛斯替尼针对 EGFR 突变非小细胞 肺癌三线治疗 PFS 为 6.9 个月，HR 值为 0.30，OS 调整后差异显著， 有望成为二线标准治疗。 信达生物 PDL-1 抗体 ADC 43 公布 2mg/kg 剂量组非小细胞肺癌患者 数据，ORR 达 38%，DCR 超 80%，不良反应可控，显示初步有效性。 丰翰林 ADC 药物 ORR 为 38%，优于辉瑞同类药物，且进度领先。 泽璟 006 在小细胞肺癌三线以上治疗中表现出最高的 ORR，具有显著 优势，有望成为该类型药物中的最佳选择。Engie 公司的 taletrectinib 在二线治疗中击败了化疗，有望很 ...

迪哲医药四代EGFR TKI药物DZD6008首次公布临床数据，BTK/LYN双靶点抑制剂DZD8586的I/II期研 究入选口头报告。和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR突变伴MET扩增NSCLC的III期研究 （SACHI）入选LBA。 美国临床肿瘤学会（ASCO）2025年年会将于5月30日至6月3日在芝加哥举行，作为全球最具影响力的 肿瘤学术会议之一，本届会议摘要标题已正式公布。国产创新药研发成果表现亮眼，多款具有"同类首 创"或"同类最佳"潜力的药物入选口头报告，覆盖双抗、抗体偶联药物（ADC）、小分子抑制剂等多个 技术领域，彰显中国创新药企的研发实力。 信达生物共有7项研究入选口头报告，具体而言，IBI363（PD1xIL2双抗）将公布非小细胞肺癌 （NSCLC）、结直肠癌（CRC）及恶性胸膜间皮瘤（MLN）的临床数据；IBI343（CLDN18.2 ADC） 将披露治疗胰腺癌的临床进展；PD-1单抗三项适应症研究数据同步展示；此外，IBI354（HER2 ADC）、IBI130（TROP2 ADC）等分子也将更新临床结果。 中国生物制药12项研究入选口头报告，其中4项为"最新突破摘要"（LB ...

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 国产创新药闪耀 ASCO 国际舞台 2025 年 05 月 25 日 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -18% -15% -12% -9% -6% -3% 0% 3% 6% 9% 12% 15% 2024/5/27 2024/9/24 2025/1/22 2025/5/22 医药生物 沪深300 相关研究 《三抗药物研发进入快车道，建议关 注泽璟制药、三生制药等》 2025-05-18 | 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 4 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2. 中国创新药闪耀 ASCO 会议，口头报告数量再创新高 7 | | | | | | | | | 2.1. 2025 ASCO 摘要披露，众多国产抗体和 ADC 类分子亮相口头报告 7 | | | | | | | | | 后线治疗不断迎 ...

2025 年 05 月 18 日 生物医药Ⅱ 新药周观点：脓毒症治疗迎来新突破， 远大医药 STC3141 中国 2 期成功 本周新药行情回顾： 2025 年 5 月 12 日-2025 年 5 月 16 日，新药板块涨幅前 5 企业：君 圣泰（19.78%）、德琪医药（18.34%）、嘉和生物（14.48%）、科济 药业（14.46%）、复宏汉霖（12.34%）；跌幅前 5 企业：歌礼制药（- 17.10%）、康宁杰瑞（-8.72%）、云顶新耀（-7.77%）、泽璟制药（- 7.18%）、创胜集团（-6.96%）。 本周新药行业重点分析： 脓毒症治疗存在严重未满足临床需求，近日远大医药宣布其开发的全 球创新药物 STC3141 在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究 成功达到临床终点，标志着脓毒症治疗迎来新的突破。 脓毒症(sepsis)是感染引起宿主反应失调,导致危及生命的器官功能 损害的症候群,是一个高病死率的临床综合征。根据 WHO 的数据，2017 年全球估计有 4890 万例脓毒症病例和 1100 万例脓毒症死亡病例。 当前脓毒症治疗主要以对症治疗为主，主要包括药物治疗（抗生素、 血管加压 ...