LEADS BIOLABS-B(09887)
Search documents
维立志博-B(09887) - 自愿公告 - LBL-034临床数据於第67届ASH年会发布
2025-12-07 10:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9887) 自願公告 LBL-034臨床數據於第67屆ASH年會發布 本公告由 南京維立志博生物科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」)自 願 作 出,以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 茲提述本公司日期為2025年10月9日 及2025年11月4日 的 公 告,內 容 有 關5篇研究 摘要入選美國血液學會(「ASH」)以於其第67屆 年 會 上 展 示,以 及1項LBL-034臨 床 研 究 獲 選 在 大 會 首 日 作 第 一 個 口 頭 ...
港股生物科技股普跌,歌礼制药跌超13%
Ge Long Hui A P P· 2025-12-03 07:40
Group 1 - The Hong Kong biotechnology sector experienced a widespread decline, with notable drops in several companies' stock prices [1] - Specifically, Gilead Sciences-B fell over 13%, while Sanofi-B dropped more than 10% [1] - Other companies such as Crystal Technology Holdings and Hualing Pharmaceutical-B also saw declines exceeding 6% [1] Group 2 - Gilead Sciences-B's latest price is 11.750, with a market capitalization of 116.56 billion and a year-to-date increase of 290.37% [2] - Sanofi-B's latest price is 7.000, with a market capitalization of 7.44 billion and a year-to-date increase of 102.31% [2] - Crystal Technology Holdings has a latest price of 9.330, a market capitalization of 401.48 billion, and a year-to-date increase of 56.02% [2] - Hualing Pharmaceutical-B's latest price is 3.230, with a market capitalization of 34.13 billion and a year-to-date increase of 121.23% [2] - Other companies like Wangshan Wangshui-B and Sanleaf Biotech-B also reported significant declines, with year-to-date increases of 123.25% and 920.75% respectively [2]
维立志博-B(09887) - 截至二零二五年十一月三十日止股份发行人的证券变动月报表
2025-12-02 22:07
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 南京維立志博生物科技股份有限公司(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 呈交日期: 2025年12月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09887 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 153,278,691 | RMB | | 1 | RMB | | 153,278,691 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 153,278,691 | RMB | | 1 | RMB | | ...
维立志博-B:LBL-047取得NMPA的IND批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-01 08:40
Group 1 - The company Valiant Biopharma-B (09887) announced that its self-developed candidate drug LBL-047 has received approval for clinical trials (IND) from the National Medical Products Administration (NMPA) of China on November 25, 2025 [1] - LBL-047 is the world's first bispecific fusion protein targeting both plasmacytoid dendritic cells (pDC) and B cells, with a unique mechanism of action that positions it as a first-in-class and best-in-class potential therapy [1] - The approved clinical trial is a double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-escalation Phase I study assessing the safety, tolerability, and preliminary clinical efficacy of LBL-047 in healthy adults and patients with systemic lupus erythematosus (SLE) [1] Group 2 - On October 16, 2025, the company entered into an exclusive global partnership with Dianthus Therapeutics (NASDAQ: DNTH) to develop transformative therapies for severe autoimmune diseases, granting Dianthus exclusive global rights for the research, production, and commercialization of LBL-047 outside Greater China [2] - The collaboration aims to advance the global development of LBL-047 and maximize its clinical value and commercial potential [2]
维立志博-B(09887):LBL-047取得NMPA的IND批准
智通财经网· 2025-12-01 08:37
Core Insights - The company Valiant Biopharma-B (09887) has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China for the clinical trial application of its candidate drug LBL-047, marking it as the first bispecific fusion protein to achieve dual reporting and approval in both China and the U.S. [1] - LBL-047 targets both plasmacytoid dendritic cells (pDC) and B cells, with no other drug currently approved for clinical trials that simultaneously targets these cells, indicating its potential as a first-in-class and best-in-class therapy [1] - The approved clinical trial is a double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-escalation Phase I study assessing the safety, tolerability, and preliminary clinical efficacy of LBL-047 in healthy adults and patients with systemic lupus erythematosus (SLE) [1] Collaboration and Commercialization - On October 16, 2025, the company entered into an exclusive global partnership with Dianthus Therapeutics (NASDAQ: DNTH) to grant Dianthus exclusive global rights for the research, development, production, and commercialization of LBL-047 outside of Greater China, aiming to maximize its clinical value and commercial potential [2]
维立志博-B(09887.HK):LBL-047取得NMPA的IND批准
Ge Long Hui· 2025-12-01 08:36
Core Viewpoint - The approval of the IND application for LBL-047 marks a significant milestone for the company, as it is the first bispecific fusion protein to receive dual regulatory approval in both the US and China, indicating its potential as a first-in-class and best-in-class therapeutic option [1] Group 1: Drug Development - LBL-047 is a bispecific fusion protein targeting both plasmacytoid dendritic cells (pDC) and B cells, with no other drugs currently approved for clinical trials that simultaneously target these cells globally [1] - The clinical trial approved is a double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-escalation Phase I study, assessing the safety, tolerability, and preliminary clinical efficacy of LBL-047 in both healthy adults and patients with systemic lupus erythematosus (SLE) [1] Group 2: Research Leadership - The trial involving healthy volunteers will be led by Professor Meng Xianmin from Shanghai Public Health Clinical Center, while the trial involving SLE patients will be conducted by Professors Ye Shuang and Chen Sheng from Renji Hospital, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine [1]
维立志博-B(09887) - 自愿公告 - LBL-047取得NMPA的IND批准
2025-12-01 08:30
Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 (股 份 代 號:9887) 自願公告 LBL-047取 得NMPA的IND批 准 本公告由南京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」)自 願 作 出,以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 本 公 司 欣 然 宣 布,於2025年11月25日,其 自 主 研 發 候 選 藥 物LBL-047的新藥臨床 試 驗(「IND」)申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批 准。 LBL-047為 全 球 首 個 實 現 中 美 雙 報 雙 批 ...
维立志博-B(09887) - H股奖励计划
2025-11-28 14:22
南京維立志博生物科技股份有限公司 H股獎勵計劃 – 1 – 第一章 釋 義 – 3 – 約且與本集團的僱傭關係持續存在的僱員 | 詞彙 | | 釋義 | | --- | --- | --- | | 受讓人 | 指 | 根據計劃第四章合資格參與計劃並獲授出 | | | | 授予股份的合資格參與者 | | 授予日期 | 指 | 向 受 讓 人 授 出 授 予 股 份 的 日 期,即 授 予 函 | | | | 簽發日期 | | 授出價 | 指 | 將由董事會(或董事會正式授權的任何委員 | | | | 會或人士)於授出授予股份時就授予股份釐 | | | | 定的每股目標股份的授出價(可為零) | | 本集團 | 指 | 本 公 司 及 其 不 時 的 附 屬 公 司,「本集團的成 | | | | 員 公 司」須 據 此 解 釋 | | H股 | 指 | 本公司股本中每股面值人民幣1.00元的境 | | | | 外上市外資股,其於聯交所上市,並以港元 | | | | 買 賣 | | 個人限額 | 指 | 定義見計劃第5.2(2)條 | | 內幕消息 | 指 | 具有證券及期貨條例所賦予該詞的涵義 | | 上市規則 ...
维立志博-B(09887) - 於2025年12月17日(星期三)举行的临时股东会会议适用的代表委任...
2025-11-28 14:18
於2025年12月17日(星期三)舉行的 臨時股東會會議適用的代表委任表格 本人╱我們 (附註1) 地址為 為南京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」) 股非上市股份╱H股(「股 份」) (附註2) 的登記持有人,茲委任會議主席 或 (附註3) Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南京維立志博生物科技股份有限公司 (於中華人民共和國成立的股份有限公司) (股份代號:9887) 附註: 個人資料收集聲明 閣下是自願提供閣下及閣下受委代表的姓名及地址,以用於處理有關閣下就臨時股東會會議受委代表的任命及投票指示(「該等用途」)的要求。我們 可能向就該等用途為我們提供行政、電腦及其他服務的代理人、承包商或第三者服務供應商以及其他獲法例授權而要求取得有關資料的人士或其 他與該等用途有關並需要接收有關資料之人士提供閣下及閣下受委代表的姓名及地址。閣下及閣下受委代表的姓名及地址將就履行上述該等用途 所需的時間保留。有關存取及╱或更正相關個人資料的要求可按照《個人資料(私隱)條例》規定提出,而任何有關要求均須以書面郵寄至香港中央證 券登記有限公司的上述地址。 1. 請 用 正 楷 填寫全名 ...
维立志博-B(09887) - 临时股东会会议通告
2025-11-28 14:14
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本通告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 通 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 承董事會命 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 董 事 長、執 行 董 事 兼 首 席 執 行 官 康小強博士 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9887) 臨時股東會會議通告 茲通告 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」)將 於2025年12月17日(星 期 三)上午十時正假座中國南京市嘉陵江東街18號3幢8層舉行臨時股東會會議 (「臨時股東會會議」)或 其 任 何 續 會,以 審 議 並 酌 情 通 過 以 下 決 議 案。於 本 通 告 中,除 文 義 另 有 所 指 外,本 通 告 所 用 詞 彙 與 ...