Major Events - Longi Technology (09611) plans to globally offer 52.2591 million H-shares from January 14 to January 19 [1] - CK Life Sciences (00013) announced the results of the SACHI III study published in The Lancet [1] - Dongyang Sunshine Pharmaceutical (06887) launched an AI-driven R&D platform targeting the PROTAC mechanism, continuing to deepen its AI strategic layout [1] - Dongyao Pharmaceutical-B (01875) received a cash offer from WuXi AppTec (02268) at a premium of approximately 99%, with resumption of trading on January 15 [1] - Valiant Pharmaceuticals-B (09887) received Fast Track designation from the US FDA for its bispecific antibody, Opalizumab (LBL-024) [1] - Xunqi (03317) entered into a strategic cooperation framework agreement with Jinyong Investment to support digital transformation in investment research, trading, and risk management [1] Operating Performance - CITIC Securities (06030) reported a net profit attributable to shareholders of 30.051 billion yuan for 2025, an increase of 38.46% year-on-year [1] - CITIC Bank (00998) reported a net profit attributable to shareholders of 70.618 billion yuan for 2025, a year-on-year increase of 2.98% [1] - China General Nuclear Power New Energy (01811) completed a cumulative power generation of 19,000 GWh in 2025, a decrease of 0.8% year-on-year [1] - Yuexiu Property (00123) reported a cumulative contract sales amount of approximately 106.21 billion yuan for 2025 [1] - WuXi AppTec (02268) issued a profit warning, expecting a net profit growth of over 38% year-on-year for 2025 [1] - Jinyu Group (02009) issued a profit warning, anticipating a net loss attributable to shareholders of 900 million to 1.2 billion yuan for 2025 [1] - Saijing Technology (00580) issued a profit alert, expecting a net profit increase of approximately 30.0% for 2025 [1] - Beijing Beichen Industrial Co., Ltd. (00588) issued a profit warning, expecting a net loss attributable to shareholders of 2.696 billion to 3.38 billion yuan for 2025 [1]

Core Viewpoint - The company Valiant Biopharma-B (09887) has received Fast Track designation from the FDA for its PD-L1/4-1BB bispecific antibody, Valiant (Opatasumab, LBL-024), aimed at treating pulmonary neuroendocrine carcinoma, which accelerates the drug development process for serious conditions [1][2]. Group 1: Drug Development and Regulatory Milestones - Valiant is the first bispecific antibody targeting both PD-L1 and 4-1BB to reach the registration clinical stage for pulmonary neuroendocrine carcinoma [2]. - The Fast Track designation allows for more frequent regulatory interactions and the ability to submit a rolling New Drug Application (NDA) [1]. - The company has received Breakthrough Therapy Designation (BTD) from the NMPA for Valiant in treating advanced pulmonary neuroendocrine carcinoma, and Orphan Drug Designation (ODD) from the FDA for neuroendocrine carcinoma [2]. Group 2: Clinical Efficacy and Safety - In clinical trials in China, Valiant has shown promising efficacy signals and good safety profiles as both a monotherapy and in combination with chemotherapy for advanced pulmonary neuroendocrine carcinoma [2]. - The drug exhibits strong clinical activity potential in multiple indications, including non-small cell lung cancer, small cell lung cancer, and pulmonary neuroendocrine carcinoma [2]. - Valiant's design aims to overcome PD-1/L1 immune suppression and enhance T cell activation, indicating a broader cancer treatment potential compared to PD-1/L1 inhibitors [2]. Group 3: Broader Implications and Future Potential - 4-1BB as an agonist can reactivate exhausted T cells, making it suitable for treating "cold tumors" resistant to PD-1/PD-L1 therapies [3]. - Valiant has shown encouraging clinical signals in various cancers with unmet medical needs, including small cell lung cancer, cholangiocarcinoma, ovarian cancer, and triple-negative breast cancer [3]. - The drug is positioned to become a promising anti-tumor agent across a wide range of indications [3].

智通财经APP讯，维立志博-B(09887)发布公告，于2026年1月14日，PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 (奥帕替苏米单抗，LBL-024)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定，用于治疗肺外 神经内分泌癌。 在中国的两项临床试验中，维利信不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对晚期肺外神经内分泌癌患 者表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。本公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得维利信TM治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破 性疗法认定(BTD)，于2024年11月自FDA获得治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD)。 4-1BB作为激动剂，能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增，特别适合治疗PD-1/PD-L1耐药或无效的"冷 肿瘤"。除肺外神经内分泌癌外，维利信在有大量未满足医疗需求的多个癌种中展现出令人鼓舞的临床 信号，包括小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌、叁阴性 乳腺癌及黑色素瘤，并已在小细胞肺癌、胆道癌及卵巢癌等多个癌种中观察到令人振奋的临床效果，有 望成为一款具 ...

Core Viewpoint - The company has received FDA fast track designation for its bispecific antibody, ViliXinTM (Opa-Tisumi Monoclonal Antibody, LBL-024), for the treatment of pulmonary neuroendocrine carcinoma, indicating significant potential in addressing unmet medical needs in oncology [1][2] Group 1: FDA Designation and Drug Development - ViliXinTM has been granted fast track designation by the FDA, which accelerates the review process for drugs that treat serious conditions or fill unmet medical needs [1] - The fast track designation allows for more frequent regulatory interactions and the ability to submit a rolling new drug application [1] Group 2: Clinical Trial Results - In clinical trials in China, ViliXinTM has shown encouraging efficacy signals and good safety profiles as both a monotherapy and in combination with chemotherapy for patients with advanced pulmonary neuroendocrine carcinoma [2] - The company received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in April 2024 to conduct a single-arm registration clinical trial and was granted breakthrough therapy designation (BTD) in October 2024 [2] Group 3: Broader Implications and Potential - ViliXinTM targets both PD-L1 and 4-1BB, showing potential as the first approved drug for advanced pulmonary neuroendocrine carcinoma and demonstrating first-in-class or best-in-class clinical activity in various indications [1] - The drug has also shown promising clinical signals in multiple cancers with high unmet medical needs, including small cell lung cancer, cholangiocarcinoma, ovarian cancer, non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell carcinoma, hepatocellular carcinoma, gastric cancer, triple-negative breast cancer, and melanoma [2]

格隆汇1月14日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，于2026年1月14日，PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信 TM(奥帕替苏米单抗，LBL-024)获美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予快速通道资格认定，用于治 疗肺外神经内分泌癌。 快速通道资格认定是FDA批准加速审查治疗严重或危及生命病情或解决未满足医疗需求的药物以助加快 药物开发的方法。其提供若干重要程序性激励措施，包括获得FDA更频繁的监管互动与指导，以及有权 滚动提交新药申请以获得监管批准。 维利信™是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注 册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。于非小细胞肺癌、小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌这3种适应症 的II期或注册临床试验中，维利信™展现出同类第一或同类最佳临床活性潜力。维利信TM亦有望成为 治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。凭藉我们自主研发并具有知识产权的X-body®平台，维利 信™采用最佳的2:2结构设计，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭 肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 快速通道資格認定是FDA批准加速審查治療嚴重或危及生命病情或解決未滿 足 醫 療 需 求 的 藥 物 以 助 加 快 藥 物 開 發 的 方 法。其 提 供 若 干 重 要 程 序 性 激 勵 措 施，包 括 獲 得FDA更 頻 繁 的 監 管 互 動 與 指 導，以 及 有 權 滾 動 提 交 新 藥 申 請 以 獲 得 監 管 批 准。 關 於 維利信TM（奧 帕 替 蘇 米 單 抗，LBL-024） 維利信TM是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的 雙 特 異 性 抗 體，為 針 對 肺 外 神 經 內 分泌癌的全球首款達到註冊臨床階段的靶 ...

FF301 | | | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 (請註明) | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | N/A | 說明 | 未上市股份 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 45,613,109 | RMB | | 1 RMB | | 45,613,109 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 45,613,109 | RMB | | 1 RMB | | 45,613,109 | I. 法定/註冊股本變動 證券代號 (如上市) 09887 說明 1. 股份分類 普通股 股份類別 H 於香港聯交所上市 (註1) 是 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 153,278,691 RMB 1 RMB 153,278,691 增加 / 減少 (-) RM ...

南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 董事會提名委員會工作規程 第一章 總 則 第一條 為規範南京 維 立志博生物科技股份有限公司（以 下 簡 稱「公 司」） 董 事 及 高 級 管 理 人 員 的 產 生，優 化 董 事 會 組 成，完 善 公 司 治 理 結 構，根 據《中 華 人 民 共 和 國 公 司 法》（以 下 簡 稱「《公 司 法》」）、《香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則》（以 下 簡 稱「《上 市 規 則》」）、《上 市 規 則》附 錄C1所載的《企 業 管 治 守 則》 等 相 關 法 律、法 規、規 範 性 文 件 及H股發行後適用的《南 京 維 立志博生物科技 股 份 有 限 公 司 章 程》（以 下 簡 稱「《公 司 章 程》」），公 司 特 設 立 董 事 會 提 名 委 員 會， 並 結 合 公 司 實 際，制 定 本《南 京 維 立志博生物科技股份有限公司董事會提名委 員 會 工 作 規 程》（以 下 簡 稱「本規程」）。 第二條 董 事 會 提 名 委 員 會 是 公 司 董 事 會 下 設 的 專 門 工 作 機 構，主 要 職 責是對公司 ...

第一條 為強化南京 維 立 志 博 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司（以 下 簡 稱「公 司」） 董 事 會 決 策 功 能，持 續 完 善 公 司 內 部 控 制 體 系 建 設，確 保 董 事 會 的 有 效 監 督 管 理，不 斷 完 善 公 司 治 理 結 構，根 據《中 華 人 民 共 和 國 公 司 法》（以 下 簡 稱「《公 司法》」）、《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》（以下簡稱「《上市規則》」）、《上 市 規 則》附 錄C1所 載 的《企 業 管 治 守 則》、香 港 會 計 師 公 會《審 核 委 員 會 有 效 運 作 指 引》等 相 關 法 律、法 規、規 範 性 文 件 及H股 發 行 後 適 用 的《南 京 維 立志博生物 科 技 股 份 有 限 公 司 章 程》（以 下 簡 稱「《公 司 章 程》」），公 司 特 設 立 董 事 會 審 核 委 員 會，並 結 合 公 司 實 際，制 定 本《南 京 維 立志博生物科技股份有限公司董事會 審 核 委 員 會 工 作 規 程》（以 下 簡 稱「本規程」）。 第二條 董 事 會 審 核 委 員 會 是 公 司 董 事 會 下 ...

南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 董事會薪酬委員會工作規程 薪 酬 委 員 會 委 員 應 具 備 以 下 條 件： 第一章 總 則 第一條 為進一步建立健全南京 維 立志博生物科技股份有限公司（以 下 簡 稱「公 司」）薪 酬 管 理 制 度，完 善 公 司 治 理 結 構，根 據《中 華 人 民 共 和 國 公 司 法》（以 下 簡 稱「《公 司 法》」）、《香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 證 券 上 市 規 則》（以 下 簡 稱「《上 市 規 則》」）、《上 市 規 則》附 錄C1所載的《企 業 管 治 守 則》等 相 關 法 律、法 規、規 範 性文件及H股發行後適用的《南 京 維 立 志 博 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 章 程》（以 下 簡 稱「《公 司 章 程》」），公 司 特 設 立 董 事 會 薪 酬 委 員 會，並 結 合 公 司 實 際，制 定 本《南 京 維 立 志 博 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 董 事 會 薪 酬 委 員 會 工 作 規 程》（以 下 簡 稱「本規程」）。 第二條 薪 酬 委 員 會 是 公 司 董 事 會 下 設 的 專 門 ...