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维立志博-B:LBL-034 II期试验首例患者成功用药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-25 10:35
Core Viewpoint - The announcement from Valiant Biotech-B (09887) highlights the successful Phase I data of LBL-034 (GPRC5D/CD3 bispecific antibody) and the successful treatment of the first patient in the Phase II trial, marking a significant milestone in the clinical research of LBL-034 [1] Group 1 - Valiant Biotech-B has reported promising results from the Phase I trial of LBL-034, indicating strong potential for further development [1] - The successful treatment of the first patient in the Phase II trial establishes a solid foundation for advancing subsequent clinical trials [1]
维立志博-B(09887.HK):LBL-034 II期试验首例患者用药
Ge Long Hui· 2025-08-25 10:17
Core Viewpoint - The announcement from Valiant Biopharma-B (09887.HK) highlights significant progress in the clinical research of LBL-034, a bispecific antibody targeting GPRC5D/CD3, with promising Phase I data and the successful treatment of the first patient in Phase II trials [1] Group 1: Clinical Trial Results - The Phase I trial of LBL-034 involved over 50 patients with relapsed/refractory multiple myeloma, showing positive efficacy signals and good safety at a dose of 1,200 μg/kg [1] - The overall response rate was robust, with a higher rate of complete response or deeper responses (≥CR) and minimal residual disease (MRD) negativity compared to current standard therapies [1] - Notably, significant efficacy was observed in the difficult-to-treat extramedullary (EMD) myeloma patient subgroup [1] Group 2: Future Developments - Detailed results from the study are set to be presented at the 2025 American Society of Hematology (ASH) annual meeting [1] - The Phase II trial is a multicenter, single-arm, multi-cohort study led by Professor Lu Jin from Peking University People's Hospital, involving over 20 hospitals nationwide [1] - The aim of the Phase II trial is to evaluate the efficacy and safety of LBL-034 in various relapsed/refractory plasma cell tumors [1]
维立志博-B(09887) - 自愿公告- LBL-034 II期试验首例患者用药
2025-08-25 10:08
(股 份 代 號:9887) Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 自願公告 LBL-034 II期試驗首例患者用藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的雙特異性T-cell engager,利用我們專有的LeadsBody™ 平 台 開 發。LBL-034採 用2:1結 構 設 計,擁 有 兩 個 靶 向GPRC5D的高親和力Fab及 一 個靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及激活T細胞以靶向GPRC5D+癌 細 胞,同 時 不 易 誘 導T細 胞 衰 竭 及 細 胞 死 亡,並 大 大 降 低 細 胞 因 子 釋 放 綜 合 征 及 免 疫 毒 性 的 風 險。根 據 弗 若 斯 特 ...
维立志博-B:稳定价格行动及稳定价格期间结束
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-21 10:46
(1)于国际发售超额分配合共1282.17万股H股,占全球发售项下可供认购发售股份总数约15%;及 (2)整体协调人于2025年8月6日按每股H股35.00港元悉数行使超额配股权,涉及合共552.93万股H股,以 便向同意其根据全球发售认购的相关H股延迟交付的承配人交付部分H股。 于稳定价格期间,稳定价格操作人并无在市场上买卖任何H股以稳定价格。 紧随稳定价格期间结束后,公司将继续遵守上市规则第19A.13A条的公众持股量规定。 维立志博-B(09887)发布公告,有关全球发售的稳定价格期间于2025年8月21日(星期四)(即递交香港公开 发售申请截止日期起计第30天)结束。稳定价格操作人摩根士丹利亚洲有限公司或其联属人士或代其行 事的任何人士于稳定价格期间进行的稳定价格行动载列如下: ...
维立志博-B(09887.HK)稳定价格行动及稳定价格期间结束
Ge Long Hui· 2025-08-21 10:44
格隆汇8月21日丨维立志博-B(09887.HK)公告,公司宣布,有关全球发售的稳定价格期间于2025年8月21 日(星期四)(即递交香港公开发售申请截止日期起计第30天)结束。稳定价格操作人摩根士丹利亚洲有限 公司或其联属人士或代其行事的任何人士于稳定价格期间进行的稳定价格行动载列如下: 于稳定价格期间,稳定价格操作人并无在市场上买卖任何H股以稳定价格。紧随稳定价格期间结束后, 公司将继续遵守上市规则第19A.13A条的公众持股量规定。 (1)于国际发售超额分配合共12,821,700股H股,占全球发售项下可供认购发售股份总数约15%(经计及发 售量调整权获悉数行使,惟于任何超额配股权获行使前);及(2)整体协调人(为其本身及代表国际包销 商)于2025年8月6日(星期三)按每股H股35.00港元(即全球发售项下的每股H股发售价,不包括1%经纪佣 金、0.0027%证监会交易徵费、0.00565%联交所交易费及0.00015%会财局交易徵费)悉数行使超额配股 权,涉及合共5,529,300股H股,以便向同意其根据全球发售认购的相关H股延迟交付的承配人交付部分 H股。 ...
维立志博-B(09887) - 稳定价格行动及稳定价格期间结束
2025-08-21 10:34
香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司、香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 聲 明,並 明 確 表 示,概 不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 穩定價格行動及穩定價格期間結束 根據香港法例第571W章證券及期貨(穩 定 價 格)規則第9(2)條,本 公 司 宣 布,有 關全球發售的穩定價格期間於2025年8月21日(星 期 四)(即 遞 交 香 港 公 開 發 售 申 請截止日期起計第30天)結 束。穩 定 價 格 操 作 人 摩 根 士 丹 利 亞 洲 有 限 公 司 或 其 聯屬人士或代其行事的任何人士於穩定價格期間進行的穩定價格行動載列如 下: 除 本 公 告 另 有 界 定 者 外,本 公 告 所 用 詞 彙 與 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」) 日期為2025年7月17日的招股章程(「招股章程」)所 界 定 者 具 有 相 同 涵 義。 本公告乃根據香港法例第571W章 ...
维立志博-B(09887.HK)拟8月29日举行董事会会议以审批中期业绩
Ge Long Hui· 2025-08-19 10:51
格隆汇8月19日丨维立志博-B(09887.HK)公告,董事会将于2025年8月29日(星期五)举行会议,旨在(其中 包括)审议及批准公司及其附属公司截至2025年6月30日止6个月的中期业绩及其刊发,以及考虑派发股 息的建议(如有)。 ...
维立志博-B(09887) - 董事会会议日期
2025-08-19 10:42
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9887) 董事會會議日期 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司(「本公司」)董 事(「董 事」)會(「董事會」)謹 此 宣 布,董 事 會 將 於2025年8月29日(星 期 五)舉 行 會 議,旨 在(其 中 包 括)審議及 批准本公司及其附屬公司截至2025年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 及 其 刊 發, 以及考慮派發股息的建議(如 有)。 承董事會命 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 董 事 長、執 行 董 事 兼 首 席 執 行 官 康小強博士 香 港,202 ...
维立志博涨超5% 近日奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-18 06:41
Core Viewpoint - The company, Valiant Biopharma (09887), has seen its stock price increase by over 5%, currently trading at 72.5 HKD, following the completion of patient enrollment in a pivotal clinical study for its drug, Opalizumab (LBL-024), a dual-targeting antibody for treating EP-NEC [1] Group 1 - The pivotal clinical study for Opalizumab (LBL-024), a PD-L1 and 4-1BB dual-targeting antibody, has completed enrollment of all participants [1] - Opalizumab is the first dual-targeting molecule in a pivotal clinical stage aimed at the 4-1BB co-stimulatory receptor, potentially becoming the first approved drug for treating EP-NEC [1] - The 4-1BB agonist can reactivate apoptotic T cells and significantly expand their numbers, making it particularly suitable for treating PD-1/PD-L1 resistant or ineffective cold tumors [1] Group 2 - Besides EP-NEC, Opalizumab has received approval to conduct clinical studies in several cancer types with high unmet clinical needs, including small cell lung cancer (SCLC), biliary tract cancer (BTC), ovarian cancer (OC), non-small cell lung cancer (NSCLC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), liver cancer (HCC), gastric cancer (GC), triple-negative breast cancer (TNBC), and malignant melanoma [1] - Encouraging clinical results have already been observed in SCLC, BTC, and OC, indicating the potential of Opalizumab as an effective anti-tumor drug with a broad range of indications [1]
港股异动 | 维立志博(09887)涨超5% 近日奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
智通财经网· 2025-08-18 06:39
智通财经APP获悉,维立志博(09887)涨超5%,截至发稿,涨4.54%,报72.5港元,成交额8642.91万港 元。 消息面上,据维立志博官微消息,8月14日,公司宣布,奥帕替苏米单抗(抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体 LBL-024)单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组(CTR20213023)。据介绍,奥帕替苏米单抗 (LBL-024)是一种PD-L1与4-1BB双靶向双特异性抗体,为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共 刺激受体4-1BB的分子,有望成为治疗EP-NEC的首款获批药物。 值得特别指出的是,4-1BB作为激动剂,能够重新激活凋亡的T细胞并大量扩增,特别适合治疗PD- 1/PD-L1耐药或无效的冷肿瘤。为此,除EP-NEC外,奥帕替苏米单抗在有大量未满足临床需求的小细胞 肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、卵巢癌(OC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、食管鳞癌(ESCC)、肝癌(HCC)、胃 癌(GC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、恶性黑色素瘤等领域,均已获批开展临床研究,并已在SCLC、BTC、 OC等多个癌种看到令人振奋的临床效果,有望成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效 ...