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去年22款创新药获批临床,中关村生命科学园医药创新加速跑
除了创新药研发进展不断,生命园内的创新药企还在加速成长壮大,实现从"研发投入"到"盈利产出"的 关键跨越。2月26日晚间,诞生于生命园的国内头部创新药企百济神州发布2025年度业绩快报公告,正 式宣布实现成立以来的首次年度盈利。盈利背后,是该企业核心创新药产品持续放量,其中,泽布替尼 已成为全球最畅销的中国原研抗癌药,2025年全球销售额达280.67亿元,同比增长49%,已在全球75个 国家和地区获批上市。另一创新药替雷利珠单抗目前已在全球50多个市场获批,覆盖肺癌、肝癌、胃癌 等多种常见实体瘤,2025年实现全球销售收入52.97亿元。 近期,生命园亮出了2025年创新成绩单,共有22款创新药挺进临床试验,涵盖罕见病、mRNA疫苗、细 胞治疗等前沿领域,其中多项成果实现在中国、美国双双获批临床试验,展现创新含金量。今年,这些 处于临床阶段的创新药"种子"将持续发力,力求跑出创新加速度。 其中,拓领博泰罕见病1类新药TollB-001片先后在中、美批准开展临床,主要针对系统性硬化症,有望 为罕见病患者带来全新治疗方案;炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936、神济昌华SNUG01同样实 现中美双批临床,两 ...
诺诚健华尾盘涨超4% BCL2抑制剂联合奥布替尼3期临床完成患者入组
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-27 07:41
公开资料显示,mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验,并获得中国国家药监局药品审评中 心(CDE)纳入突破性治疗品种。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在中国和全球推进。 诺诚健华(09969)尾盘涨超4%,截至发稿,涨3.96%,报12.08港元,成交额4471.55万港元。 消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...
港股异动 | 诺诚健华(09969)尾盘涨超4% BCL2抑制剂联合奥布替尼3期临床完成患者入组
智通财经网· 2026-02-27 07:38
智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)尾盘涨超4%,截至发稿,涨3.96%,报12.08港元,成交额4471.55 万港元。 公开资料显示,mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax 正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试验,并获得中国国家药监局药品审评中 心(CDE)纳入突破性治疗品种。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在中国和全球推进。 消息面上,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性3期临床试验已经完成患 者入组。 ...
港股创新药板块持续下挫
Di Yi Cai Jing· 2026-02-26 10:36
(本文来自第一财经) 百济神州跌超8%,药明生物跌超7%,泰格医药、康龙化成跌超5%,君实生物、药明康德、诺诚健华等 跟跌。 ...
诺诚健华:新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
(来源:药研网) 2026年2月23日,诺诚健华官媒宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK 抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验 已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达 异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋 亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐 药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。 去年12月,诺诚健华在ASH年会上公布了mesutoclax多项研究数据。其单药治疗或联合奥布替尼治疗 CLL/SLL显示出良好的疗效和安全性。无论在初治CLL/SLL还是复发/难治性 CLL/SLL(含既往BTK抑 制剂治疗失败)患者中,125毫克mesutoclax剂量组的ORR均为100%。联合奥布替尼治疗36周时,外周 血 ...
ICP-248联合奥布替尼一线治疗慢淋/小淋的III期临床完成患者入组
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的 CLL病例和6.1万死亡病例[1],中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。 [1] 美国血液学杂志(American Journal of Hematology) 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制 剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常 与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从 而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层 次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方 案。 2025年12月,mesutoclax多项研究在 ...
诺诚健华:自研新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组
Zhong Zheng Wang· 2026-02-26 09:58
中证报中证网讯(记者 傅苏颖)2月26日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax (ICP-248)联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的 注册性III期临床试验已经完成患者入组。 据悉,Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表 达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋 亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供 更深层次的缓解,并避免产生耐药突变。 除了一线治疗CLL/SLL,mesutoclax正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后的套细胞淋巴瘤的注册临床试 验,并获得首个突破性疗法认定。此外,mesutoclax治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合 症(MDS)的临床研究正在推进。 ...
InnoCare Announces Key Developments of Critical Clinical Studies
Globenewswire· 2026-02-26 03:56
Core Viewpoint - InnoCare Pharma has made significant progress in clinical development, completing patient enrollment in multiple Phase III registrational trials for its cancer and autoimmune disease treatments [1] Group 1: Clinical Development Progress - The company completed patient enrollment in a Phase III trial for the BCL2 inhibitor mesutoclax (ICP-248) combined with BTK inhibitor orelabrutinib for treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) patients [2] - InnoCare has also accelerated the clinical development of two novel TYK2 inhibitors, completing patient enrollment in the Phase III trial of soficitinib (ICP-332) for moderate to severe atopic dermatitis and in the Phase III trial of ICP-488 for psoriasis [4] - Additionally, patient enrollment has been completed in a Phase II trial of soficitinib for vitiligo, targeting various T-cell related autoimmune disorders [5] Group 2: Drug Mechanisms and Indications - Mesutoclax is a selective oral BCL2 inhibitor that restores normal apoptosis in cancer cells, aiming to provide deeper remission for treatment-naïve CLL/SLL patients [3] - Soficitinib is a potent TYK2 inhibitor being developed for multiple dermatological conditions, including atopic dermatitis, vitiligo, prurigo nodularis, CSU, and psoriasis [5][6] - ICP-488, an oral allosteric TYK2 inhibitor, blocks inflammatory cytokine signaling pathways, addressing autoimmune and inflammatory diseases [6] Group 3: Company Overview - InnoCare is a commercial stage biopharmaceutical company focused on developing first-in-class and best-in-class drugs for cancer and autoimmune diseases with unmet medical needs [7]
诺诚健华新型BCL2抑制剂Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成患者入组
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 02:31
2月26日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥 布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成 患者入组。 ...
诺诚健华2026年临床研发与商业化关键节点梳理
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-14 02:54
经济观察网基于最新公开信息,诺诚健华-U(688428)在2026年有以下值得关注的事件进展,主要涉及临 床研发、合作推进和产品商业化等方面。 临床研发进展 ICP-488(高选择性TYK2抑制剂):2026年2月2日,公司宣布其治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入 组,共入组383例患者,标志该药取得关键临床节点。 Soficitinib(TYK2抑制剂):2026年年初,治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验已完成患者入组; 该药治疗白癜风、结节性痒疹等适应症的临床试验也在加速推进。 奥布替尼(BTK抑制剂): 可持续盈利基础:公司2025年首次实现扭亏为盈(营收约23.7亿元,归母净利润约6.3亿元),管理层表示 将从2025年起进入可持续盈利阶段,重点通过全球化布局和管线多元化巩固业绩。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的III期临床研究已完成,预计2026年上半年提交新药上市申请 (NDA)。 治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期研究已达到主要终点,III期注册临床试验即将启动。 BCL2抑制剂(Mesutoclax/ICP-248):目前正 ...