华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC10190胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－132 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币2,432万 元(未经审计)。 三、对公司的影响及风险提示 DC10190胶囊处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关 的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床 试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对后续进 展情况履行信息披露义务。 特此公告。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北 ...

第十届董事会第五次会议 2024 年 12 月 26 日 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－127 华润双鹤药业股份有限公司 第十届董事会第五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 公司第十届董事会第五次会议的召开符合《公司法》和公司《章 程》的有关规定。本次会议通知和材料于 2024 年 12 月 16 日以邮件 方式向全体董事发出，会议于 2024 年 12 月 26 日以现场及通讯方式 召开。出席会议的董事应到 11 名，亲自出席会议的董事 9 名。董事 长陆文超先生因工作原因委托董事赵骞先生出席会议，并授权对本次 会议通知中所列议题代行同意的表决权；董事白晓松先生因工作原因 委托董事李向明先生出席会议，并授权对本次会议通知中所列议题代 行同意的表决权。会议由半数以上董事共同推选赵骞先生主持。公司 监事列席会议。公司首席财务官、董事会秘书刘驹先生列席会议。 二、董事会会议审议情况 《 关 于 日 常 关 联 交 易 公 告 》 详 见 上 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-130 华润双鹤药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东会的通知 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 重要内容提示： 股东会召开日期：2025年1月16日 本次股东会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网 络投票系统 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 1 月 16 日 一、召开会议的基本情况 (一) 股东会类型和届次 2025 年第一次临时股东会 (二) 股东会召集人：董事会 (三) 投票方式：本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络 投票相结合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开的日期时间：2025 年 1 月 16 日 9 点 00 分 召开地点：北京市朝阳区望京利泽东二路 1 号公司会议室 至 2025 年 1 月 16 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投 票时间为股东会召开当日的 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 秦皇岛紫竹药业有限公司(以下简称"秦皇岛紫竹")收到了欧洲药品质 量管理局 (European Directorate for the Quality of Medicines ＆ Healthcare，以下简称"EDQM")签发的地诺孕素原料药(以下简称"该 原料药")欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称"CEP 证书")。现 将相关情况公告如下： 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024-126 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司 地诺孕素原料药获得CEP证书的公告 三、同类药品的市场状况 根据国家药品监督管理局网站信息显示，中国大陆境内已批准上 市的地诺孕素原料药生产企业共有8家(含秦皇岛紫竹)；根据EDQM网 站信息显示，全球地诺 ...

普瑞巴林缓释片临床试验进展的公告 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－125 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 试验登记号：CTR20243987 试验方案编号：CS1778 试验名称：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。 试验目的：评价普瑞巴林缓释片治疗带状疱疹后神经痛的有效性 和安全性。 二、药品其他相关情况 普瑞巴林缓释片是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体阻滞药，用于治 疗带状疱疹后神经痛及与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司华润双 鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")于2024年3月获得 普瑞巴林缓释片(以下简称"该药品")《药物临床试验批准通知书》， 详见《关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司普瑞巴林缓 释片获得药物临床试验批准通知书的公告》(公 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－124 华润双鹤药业股份有限公司 关于通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")收到北京市 药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(京药监药 GMP[2024]020061)，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：华润双鹤药业股份有限公司 生产地址：北京市朝阳区双桥东路 2 号 检查范围及相关车间、生产线：冻干车间：小容量注射剂 S 生产 线，舒更葡糖钠注射液(国药准字 H20234671) 检查时间：2024 年 10 月 29 日至 2024 年 11 月 1 日 检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业此次检查范围符 合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》和附录要求。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 生产车间生产线：冻干车间小容量注射剂 S 生产线 设计产能：700 万支/年 舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵 ...

北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划 部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 二〇二四年十二月 ZHONG LUN 中 倫 律 師 事 務 所 法律意见书 目 录 | 一、本次回购注销的批准和授权 . | | --- | | 二、本次回购注销的方案 | | 三、本次回购注销的实施情况 | | 四、结论 · | 法律意见书 北京市中伦律师事务所 关于华润双鹤药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销实施的 法律意见书 致：华润双鹤药业股份有限公司 根据华润双鹤药业股份有限公司（以下简称"华润双鹤"或"公司"）与北京市 中伦律师事务所（以下简称"本所"）签订的《专项法律服务合同》的约定，本所作 为公司2021年限制性股票激励计划（以下简称"激励计划"或"本次激励计划"）相 关事宜的专项法律顾问，就本次股权激励计划部分限制性股票回购注销（以下简称 "本次回购注销"）实施涉及的相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审阅了《华润双鹤药业股份有限公司2021年限制 性股票激励计划（2022年12月修订稿）》（以下简称"《激励计划（2 ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－123 华润双鹤药业股份有限公司 关于 2021 年限制性股票激励计划回购注销实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购注销的原因：根据《华润双鹤药业股份有限公司 2021 年 限制性股票激励计划(2022 年 12 月修订稿)》(以下简称"《激励计 划》")规定，鉴于《激励计划》中 7 名激励对象已不符合激励条件， 董事会审议同意回购注销 7 名激励对象已获授但尚未解除限售的限 制性股票共计 424,466 股。 一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露 (一)根据华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")《激励 计划》的有关规定和公司 2022 年第一次临时股东大会的授权，公司 于 2024 年 8 月 21 日召开第十届董事会第二次会议、第十届监事会第 二次会议审议通过《关于回购注销部分激励对象已获授但尚未解除 限售的限制性股票的议案》。具体内容详见公司于 2024 年 8 月 23 日 披露的《关于公司 202 ...

| 拟中选 | 药品通 | 药品适应症 | 规格包装 | 拟中选价 | 拟中选数量 | 拟主供地区 | 拟备供地区 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 企业 | 用名称 | 用于治疗成人中拮抗罗库溴 | | 格 | | | | | 华润双鹤 | 舒更葡 | 铵或维库溴铵诱导的神经肌 | | | | | | | 药业股份 | 糖钠注 | 肉阻滞；在儿童和青少年中， | 2ml:200 mg | 11.86元/ | 6.89万瓶 | 河北、山西、 | 山东、湖南、 | | 有限公司 | 射液 | 仅推荐本品用于常规拮抗罗 | *1 瓶 | 瓶 | | 江西 | 广西 | | | | 库溴铵诱导的阻滞(2～17岁)。 | | | | | | | 华润赛科 | 米拉贝 | 用于成年膀胱过度活动症 | 50 mg*30 | 22.91元/ | | 湖北、山东、 | 重庆、陕西、 | | 药业有限 | 隆缓释 | (OAB)患者尿急、尿频和/或急 | 片/瓶 | 瓶 | 83.74万片 | 辽宁、山西、 | 江西、吉林、 | | 责任公司 | 片 | ...

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－120 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司 丙戊酸钠缓释片(I)获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 湖南省湘中制药有限公司(以下简称"湘中制药")收到了国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")颁发的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)(以下简称 "该药品")《药品注册证书》(证书编号：2024S30145)。现将相关情况 公告如下： 一、药品注册证书主要内容 | 药品名称 | 药品通用名称：丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Sodium Valproate Sustained-release | | | Tablets(Ⅰ) | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 0.5g(以丙戊酸钠计) | | 药品批准文号 | 国药准字 H20249693 | | 申请事 ...