TJPC(600488)
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津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告
2025-09-09 08:15
二、其他相关情况 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分, 适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患 者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。2023 年 10 月津药和平向国家药品 监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理,于 2025 年 9 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前,津药和平在 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液项目上已累计投入研发费用约 1888 万元。 证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2025-057 津药药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司津药和平(天津)制 药有限公司(以下简称"津药和平")收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基 酸(15)双肽(2)注射液(以下简称 "该药品"或"本品")的《药品注册证书》。现 将相关情况公告如下: | 药品名称 | ...
津药药业:子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书
Di Yi Cai Jing· 2025-09-09 08:12
津药药业公告,子公司津药和平(天津)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸 (15)双肽(2)注射液的《药品注册证书》。复方氨基酸(15)双肽(2)注射液提供的氨基酸是肠外 营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的 患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。截至目前,津药和平在复方氨基酸(15)双肽 (2)注射液项目上已累计投入研发费用约1888万元。 ...
津药药业(600488.SH):复方氨基酸(15)双肽(2)注射液获得药品注册证书
智通财经网· 2025-09-09 08:05
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给 营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。 智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(以 下简称"津药和平")收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液(以下简称"该药 品"或"本品")的《药品注册证书》。 ...
津药药业:复方氨基酸双肽注射液获得药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-09 08:04
复方氨基酸(15)双肽(2)注射液提供的氨基酸是肠外营养治疗的组成部分,适用于不能口服或经肠道补给 营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。 津药药业(600488)(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(以下简 称"津药和平")收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液(以下简称"该药 品"或"本品")的《药品注册证书》。 ...
津药药业:子公司获得复方氨基酸双肽注射液药品注册证书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-09-09 08:04
人民财讯9月9日电,津药药业(600488)9月9日晚间公告,近日,子公司津药和平(天津)制药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的《药品注册证书》。 ...
津药药业:子公司津药和平收到复方氨基酸双肽注射液药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-09 07:57
每经AI快讯,9月9日,津药药业(600488)(600488.SH)公告称,公司子公司津药和平收到国家药品监 督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的《药品注册证书》。该药品适用于不能口服或经肠 道补给营养的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况的患者。津药和平在该项目上已累计投入研发 费用约1888万元。根据米内网数据,该药品2023年、2024年国内销售额分别为3.29亿元和2.34亿元。该 药品注册证书的取得将对公司业绩带来积极影响,但药品研发、生产和销售受政策、市场等因素影响, 存在不确定性。 ...
津药药业:子公司津药和平收到复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-09 07:54
津药药业(600488.SH)公告称,公司子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸 (15)双肽(2)注射液的《药品注册证书》。该药品适用于不能口服或经肠道补给营养的患者,尤其 适用于中度至重度分解代谢状况的患者。津药和平在该项目上已累计投入研发费用约1888万元。根据米 内网数据,该药品2023年、2024年国内销售额分别为3.29亿元和2.34亿元。该药品注册证书的取得将对 公司业绩带来积极影响,但药品研发、生产和销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。 ...
津药药业(600488.SH):目前创新药管线方面的项目正处于早期探索性研究阶段
Ge Long Hui· 2025-09-05 09:16
Core Viewpoint - JYSW003 project by Tianjin Pharmaceutical Industry Co., Ltd. shows promising efficacy and safety for psoriasis treatment, with ongoing exploratory research [1] Group 1 - The JYSW003 project is an innovative drug initiative commissioned by Tianjin Pharmaceutical's innovation research institute [1] - Preliminary research results indicate significant drug efficacy and superior safety characteristics [1] - The company plans to establish an innovation research institute in 2024 to focus on drug design, discovery, and incubation [1] Group 2 - Current projects in the innovative drug pipeline are in the early exploratory research phase [1] - The company aims to enhance its product pipeline, accelerate diversified development, and concentrate resources on high-value products [1] - The strategy includes continuous project initiation to build product advantages and expand market space for optimized product structure [1]
津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-08-29 21:40
Group 1 - The company has received the approval notice for the listing application of the chemical raw material drug Difluprednate from the National Medical Products Administration (NMPA) [1][3] - Difluprednate is a topical corticosteroid used to suppress inflammation caused by various irritants, primarily available in the form of eye drops for treating inflammation and pain related to eye surgeries [2][3] - The global sales figures for Difluprednate formulations are projected to be $49 million in 2023 and $41 million in 2024, indicating a potential market opportunity for the company [3] Group 2 - The approval of the raw material drug will enhance the company's product portfolio and leverage its integrated advantages in raw material and formulation production, aiding in business expansion [4] - The company has invested approximately 2.6 million yuan in the research and development of the Difluprednate raw material project [3]
津药药业(600488) - 津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-08-29 09:16
证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2025-056 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的二氟泼尼酯《化 学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 三、对上市公司的影响及风险提示 公司此次二氟泼尼酯原料药获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求,可销售至国 内市场,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料药制剂一体化 优势,有助于拓展公司业务领域。 由于医药产品的行业特点,该药品的投产及未来投产后在国内市 场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品 生产,同意本品在关联制剂二氟泼尼酯滴眼液(CYHS2101727)中使 用。 二、药物相关信息 二氟泼尼酯 ...