Policy Developments - Hainan Province has released a plan to enhance the quality of generic drugs, supporting the expedited registration and market entry of first generic products, particularly those that are urgently needed in clinics or have high prices or supply shortages [1] - The plan includes strengthening supervision of entrusted production and supporting consistency evaluations for the quality and efficacy of generic drugs, which will improve overall drug quality and ensure public safety [1] Drug and Device Approvals - Huasheng Technology's Sanqi Tongshu Capsules have been approved as the first secondary protected traditional Chinese medicine by the National Medical Products Administration, enhancing the company's core competitiveness in treating cardiovascular diseases [2] - United Imaging Healthcare's digital subtraction angiography system (DSA) uAngioAVIVA has received FDA approval, marking it as the first and only domestic DSA device allowed in the U.S. market [3] - Warner Pharmaceuticals has received a listing approval notice for potassium sulfate, which will enrich the company's product line and enhance its core competitiveness [4] - Xinhua Medical has obtained a Class II medical device registration certificate for its multi-chamber cleaning and disinfection device, which significantly reduces processing time compared to fully automatic devices [5] Financial Reports - Kelun Pharmaceutical reported a 29.42% year-on-year decline in revenue for Q1 2025, totaling 4.389 billion yuan, with a net profit decrease of 43.07% to 584 million yuan [6][7] - AstraZeneca's Q1 2025 revenue reached $13.588 billion, a 10% increase year-on-year, driven by double-digit growth in oncology and biopharmaceuticals [8] Capital Market Activities - Koser Medical Technology has completed nearly 100 million yuan in B+ round financing, which will be used for core product development and global market expansion [9] - Xellar Biosystems has secured several million yuan in strategic investment from XtalPi, aimed at accelerating the development of its organ-on-chip technology and expanding international collaborations [10] Industry Developments - Chen Yuqing has been appointed as the new chairman of Fosun Pharma, succeeding Wu Yifang, and will oversee the company's strategic development and organizational growth [11] - Merck has announced a $1 billion investment to build a production facility in Wilmington, Delaware, aimed at producing the next generation of biopharmaceuticals, including Keytruda [12] - Prilenia has entered a collaboration agreement with Ferrer for the oral sigma-1 receptor agonist Pridopidine, with a total deal value of up to €500 million [13] - Junshi Biosciences has signed a licensing agreement with Sandoz for its HLX13 monoclonal antibody, receiving an upfront payment of $31 million and potential milestone payments totaling $1.6 billion [14] Public Sentiment Alerts - Medici has announced that major shareholder Chen Jianhuang plans to reduce his stake by up to 2.23% between May 26 and August 25, 2025, due to personal funding needs [15]

2024 年度独立董事述职报告 作为山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,根 据《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《关于在上市公司建立独立董事制 度的指导意见》、《上海证券交易所股票上市规则》、《独立董事工作制度》等相关 法律法规和规章制度的规定和要求,在 2024年的工作中,勤勉、尽责、忠实履 行职务,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对公司相关事项发表独 立意见,切实维护了公司和股东尤其是社会公众股股东的利益。现将 2024 年度 我在履行独立董事职责方面的情况述职如下: 一、独立董事的基本情况 黎元:1995年至今任职于复旦大学附属华山医院;2020年11月至 2022年 8 月任山东未名生物医药股份有限公司独立董事;2021年8月至今任公司独立董 事。 山东新华医疗器械股份有限公司 | 专门委员会类别 | 报告期内召 | 应参加会议次 | 参加次数 | 委托出席次 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 开次数 | 数 | | 数 | | 薪酬与考核委员会 | | | | | | 审计委员会 | | | | | | 战略委员会 ...

（1）公司及控股子公司淄博众生医药有限公司（以下简称"众生医药"） 与公司控股股东山东颐养健康产业发展集团有限公司（以下简称"山东健康"） 权属医疗机构及子公司之间的关联交易,众生医药向山东健康权属医疗机构及子 公司配送药品、材料均依照市场价格执行，有利于扩大销售规模，增加众生医药 的议价能力, 不存在损害公司及其他股东利益的情形。 （2）公司与联营企业山东高新医疗器械创新中心有限公司（以下简称"高 新创新中心"）全资子公司深圳华创智新医疗科技有限公司（以下简称"华创医 疗"）的关联交易，主要是公司向华创医疗销售医疗器械、耗材，销售价格依照 市场价格执行，有利于公司延长产业链。该等关联交易定价公允，不存在损害公 司及其他股东利益的情形。 山东新华医疗器械股份有限公司独立董事 关于第十一届董事会第十八次会议相关议案的事前认可意见 根据《关于上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《上市公司治理准则》 和《上海证券交易所股票上市规则》以及《公司章程》等有关规定，我们作为公 司的独立董事，在认真审阅有关资料和听取相关人员汇报的基础上，对山东新华 医疗器械股份有限公司（以下简称"新华医疗"或"公司"）第十一届董事会第 ...

山东新华医疗器械股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，根 据《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《关于在上市公司建立独立董事制 度的指导意见》《上海证券交易所股票上市规则》《独立董事工作制度》等相关 法律法规和规章制度的规定和要求,在 2024 年的工作中,勤勉、尽责、忠实履 行职务,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对公司相关事项发表独 我在履行独立董事职责方面的情况述职如下: 一、独立董事的基本情况 潘爱玲:2002 年 9 月至今任山东大学管理学院教授、投融资研究中心主任; 2013 年 6 月至 2019 年 5 月任山东晨鸣纸业集团股份有限公司独立董事，2014 年 4 月至 2020 年 3 月任浪潮软件股份有限公司独立董事; 2014 年 5 月至 2020 年 3 月任中国重汽集团济南卡车股份有限公司独立董事;2016 年 6 月至 2022 年 7 月任鲁泰纺织股份有限公司独立董事;2019 年 4 月至 2022 年 6 月任山东登 海种业股份有限公司独立董事;2019年6月至今任山东晨鸣纸业集团股份有限 ...

山东新华医疗器械股份有限公司 章 程 二○二五年四月 | | | | | | | | | 山东新华医疗器械股份有限公司章程（2025） 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为， 充分发挥中国共产党山东新华医疗器械股份有限公司委员会（以下简称"公司党 委"）的领导核心与政治核心作用，根据《中华人民共和国公司法》（以下简 称 《公司法》）、《中华人民共和国证券法》、《中国共产党章程》（以下简称《党章》） 和其他有关规定，制定本章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定成立的股份有限公司（以下 简称"公司"）。 公司以募集方式设立；在山东省工商行政管理局注册登记，取得营业执照， 营业执照号 370000018011499。 公司经山东省淄博市经济体制改革委员会以淄体改股字（1993）83 号文批 准设立。《公司法》颁布实施后，公司对照《公司法》进行了规范，1996 年 12 月 30 日由山东省经济体制改革委员会以鲁体改函字[1996]255 号文予以确认， 并由山东省人民政府颁发了鲁政股字[1996]202 号《山东省股份有限公司批准证 书》。公司依法在山东省工商行 ...

2024 年度独立董事述职报告 作为山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,根 据《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《关于在上市公司建立独立董事制 度的指导意见》《上海证券交易所股票上市规则》《独立董事工作制度》等相关 法律法规和规章制度的规定和要求,在 2024年的工作中,勤勉、尽责、忠实履 行职务,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对公司相关事项发表独 立意见,切实维护了公司和股东尤其是社会公众股股东的利益。现将 2024 年度 我在履行独立董事职责方面的情况述职如下: 山东新华医疗器械股份有限公司 一、独立董事的基本情况 姜丽勇:2001年9月至2007年9月任中华人民共和国商务部条法司主任科 员;2003年9月至2006年1月任中国常驻世界贸易组织代表团三等秘书;2008 年 10 月至 2010年 11 月任北京金杜律师事务所律师;2010年 11 月至今任北京 市高朋律师事务所合伙人律师;2015年5月至2021年5月任山东鲁阳节能材料 股份有限公司独立董事;2016年12月至2023年1月任北京国科恒通科技股份 有限公司董事;2021年1月27日至今任公司独立 ...

山东新华医疗器械股份有限公司独立董事 关于第十一届董事会第十八次会议相关议案的独立意见 根据《公司法》、《证券法》、《上市公司独立董事管理办法》、《上海证券交易所 股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第１号 --- 规范运作》等 有关规定,我们作为公司的独立董事,在认真审阅了有关资料和听取有关人员汇报 的基础上,对山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗"或"公司" 关于第十一届董事会第十八次会议相关议案发表如下独立意见: 一、关联交易独立意见 公司 2024 年度执行的日常关联交易和预计的 2025 年日常关联交易符合公司正 常生产经营需要,关联交易定价合理、公平,没有损害公司利益以及中小股东的利 益,不会对公司本期以及未来财务状况、经营成果产生不良影响;关联交易决策和 表决程序符合《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司关联交 易实施指引》及《公司章程》《公司关联交易管理制度》等有关法律法规的规定。 二、关于 2024年度内部控制评价报告的独立意见 公司已建立了较为完善的内部控制制度体系,对存在的问题及时进行了整改, 并得到了有效地执行,在生产经营中发挥了较好的风险控 ...

顾维军:2013年12月至今任中国医药设备工程协会常务副会长;2015年7 月至 2022年 5 月任江苏常铝铝业集团股份有限公司独立董事;2019年 9 月至 2023 年 7 月任贵州益佰制药股份有限公司独立董事; 2020 年 6 月至今任公司独 立董事;2021年5月至今任山东省药用玻璃股份有限公司独立董事。 我作为公司的独立董事,任职符合《上市公司独立董事管理办法》第六条规 定的独立性要求,不存在影响独立性的情况。 山东新华医疗器械股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 作为山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,根 据《公司法》、《上市公司独立董事管理办法》、《关于在上市公司建立独立董事制 度的指导意见》《上海证券交易所股票上市规则》、《独立董事工作制度》等相关 法律法规和规章制度的规定和要求,在 2024年的工作中,勤勉、尽责、忠实履 行职务,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对公司相关事项发表独 立意见,切实维护了公司和股东尤其是社会公众股股东的利益。现将 2024 年度 我在履行独立董事职责方面的情况述职如下: 一、独立董事的基本情况 二、独立董事年度履职概 ...

山东新华医疗器械股份有限公司审计委员会 关于第十一届董事会第十八次会议相关议案的书面审核意见 根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》和《公司 章程》等有关规定,我们作为公司董事会审计委员会委员,对公司提交第十一届 董事会第十八次会议的相关议案及材料进行了审阅,并就有关情况与公司进行充 分的沟通交流，对公司拟续聘 2025 年度财务审计机构和内部控制审计机构的事 项发表如下书面审核意见: 我们通过考察天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)为公司所做的各项审 计工作的人员配置、时间安排和审计质量等因素,提议公司董事会续聘天职国际 会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2025 年度财务审计和内部控制审计机构， 并提交公司董事会审议。 (以下无正文) (此页无正文,为山东新华医疗器械股份有限公司审计委员会关于第十一届 董事会第十八次会议相关议案的书面审核意见之签字页） (此页无正文,为山东新华医疗器械股份有限公司审计委员会关于第十一届 董事会第十八次会议相关议案的书面审核意见之签字页) 审计委员签字: : 21 201 潘爱玲 王玉全 姜丽勇 黎 元 2025 年 4 月 28 日 审计委员签字: ...

山东新华医疗器械股份有限公司审计委员会 对会计师事务所履职情况评估及履行监督职责情况的报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 1 号——规范运作》等规定和要求，山东新华医疗器械股份 有限公司（以下简称"公司"）董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职 守，认真履职，现将公司董事会审计委员会对会计师事务所履行监督职责的情况 汇报如下： 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 （一）会计师事务所基本情况 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"天职国际"）创立于 1988 年 12 月，总部北京，是一家专注于审计鉴证、资本市场服务、管理咨询、 政务咨询、税务服务、法务与清算、信息技术咨询、工程咨询、企业估值的特大 型综合性咨询机构。 天职国际首席合伙人为邱靖之，注册地址为北京市海淀区车公庄西路 19 号 68 号楼 A-1 和 A-5 区域，组织形式为特殊普通合伙。 根据公司《董事会审计委员会议事规则》（以下简称"《审计委员会议事规则》"） 等有关规定，审计委员会对会计师事务 ...