中信建投证券股份有限公司 关于山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票之 2024 年持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 中信建投证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）作为山东新华医疗器械 股份有限公司（简称"上市公司"、"公司"或"新华医疗"）非公开发行 A 股股 票项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称"《保荐办 法》"）以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》（以 下简称"《持续督导工作指引》"）等相关法规规定，担任本次非公开发行股票项 目持续督导的保荐人，于 2025 年 4 月 1 日和 4 月 28 日对公司进行了现场检查。 现将本次现场检查情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 核查情况： 保荐人查询了上市公司非公开发行股份上市以来到现场检查之日（简称"持 续督导期"）的股东大会、董事会、监事会及专门委员会的会议文件，并取 1 得了公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则和监事会议事规则、信息披 露制度、内部机构设置及变更等文件，对三会运作情况进行了核查，并对部分董 事、监事、高级管理人员进行了访谈。 核查意见： 上市公司的董事、监事和 ...

山 东 新 华 医 疗 器 械 股 份 有 限 公 司 内 部 控 制 审 计 报 告 天 职 业 字 [2025]12128 号 录 目 内 部 控 制 审 计 报 告 - 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://ac.cnd.gov.cn）"进行查验。 您可使用手机"扫一扫"或近入"注册会计师行业统一流管平台（http://acc.mc.gov.cn）"进行查验。 l 内部控制审计报告 天职业字[2025]12128 号 山东新华医疗器械股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了山东 新华医疗器械股份有限公司(以下简称"新华医疗")2024年12月31日的财务报告内部控制 的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的 规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是新华医疗董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意见,并 对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 四、 ...

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

智通财经4月11日电，新华医疗(600587.SH)公告称，公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械注册证》，产品为乳磨牙预成冠，注册证编号为鲁械注准20252170144。该产品适 用于缺损乳磨牙的临时修复，有效期至2030年3月17日。乳磨牙预成冠产品的批准上市丰富了公司口腔 产品线，有利于提升公司核心竞争力。 新华医疗：公司产品乳磨牙预成冠获得二类医疗器械注册证 ...

新华医疗（600587）公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长 儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理 领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效 果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-009 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、产品名称：医用电子直线加速器 2、注册证编号：国械注准 20253050728 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：本产品由加速器机架、多叶准直器、控制台、治疗床、主电 源柜、MV 级图像引导系统（MV 平板探测器，MV 平板探测器支架）和 KV 级图像引 导系统（KV 平板探测器，X 射线管组件，高压发生器，平板探测器支架，球管支 架）组成。 7、型号、规格：XHARX6 8、适用范围：用于对适合接受放射治疗的肿瘤 ...

Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the performance and market position of Xinhua Medical, noting its stock price increase and market capitalization [1] - As of April 1, Xinhua Medical's closing price was 16.41 yuan, with a PE ratio of 14.38 times, significantly lower than the industry average of 46.46 times [1][2] - The company ranks 29th in the medical device industry based on PE ratio, indicating a relatively undervalued position compared to its peers [1][2] Group 2 - Xinhua Medical reported a revenue of 74.23 billion yuan for the third quarter of 2024, reflecting a year-on-year growth of 1.45% [1] - The net profit for the same period was 6.17 billion yuan, with a year-on-year decrease of 6.63%, and a gross profit margin of 26.31% [1] - The company is a leading manufacturer in infection control equipment and has a strong position in the domestic market for medical electronic linear accelerators [1]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-008 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：3D 荧光内窥镜图像处理器 2、注册证编号：鲁械注准 20252060120 山东新华医疗器械股份有限公司 关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）子公 司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至 目前，国内有 9 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 3、注册人名称：新华手术器械有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新区齐祥路 2779 号 5、生产地址：淄博高新区泰美路 7 号 6、结构及组成：产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。图像处 理器主机包含电源模块、触摸屏控制模块、图像处理模块。 7、型号、规格：EU-1。 8 ...

Core Viewpoint - Xinhua Medical (600587) announced that its subsidiary, Xinhua Surgical Instrument Co., Ltd., has received a medical device registration certificate for a 3D fluorescence endoscope image processor from the Shandong Provincial Drug Administration, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Group 1 - The newly certified product is expected to be used in conjunction with the company's 3D fluorescence electronic endoscope (model: EC-1) [1] - The product is designed for use in minimally invasive endoscopic surgeries, providing real-time visible light images and near-infrared fluorescence images [1] - The fluorescence imaging function is compatible with indocyanine green, which has already been approved for use in China and is consistent with the application areas [1]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-006 (一)本次股权激励计划已履行的审批程序 山东新华医疗器械股份有限公司 关于 2021 年股权激励计划第二期限制性股票 解锁暨上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为 2,315,544 股。 本次股票上市流通总数为 2,315,544 股。 本次股票上市流通日期为 2025 年 2 月 17 日。 本次解锁的限制性股票为山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公 司"或"新华医疗"）2021 年限制性股票激励计划第二期限制性股票。 一、股权激励计划限制性股票批准及实施情况 1、2021 年 11 月 24 日，公司召开第十届董事会第十八次会议，审议通过了《关 于公司<2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》和《关于提请股东大会授权董 事会办理公司 2021 年限制性股票 ...