证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-109 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司杨凌 步长制药有限公司（以下简称"杨凌步长"）获得陕西省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：杨凌步长制药有限公司 检查地址：陕西省杨凌示范区新桥南路 检查范围及相关车间、生产线：片剂（化药车间二，片剂生产线） | 实体药店年度销售趋势显 | | | --- | --- | | 示，2021 年至 2023 | 年他达 | | 拉非片销售额依次为 | 94,226 | | 万元、100,781 万元、 | | | 124,786 万元。 | | 四、对公司的影响及风险提示 杨凌步长本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明杨凌步长相关生产线 符合 GMP 要求，有利于公司继续保持稳定的生产能 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-107 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 27 日召开第 五届董事会第三次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》，公 司全资子公司山东步长医药销售有限公司（以下简称"山东步长医药销售"）因经 营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2024 年 8 月 28 日披 露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》 （公告编号：2024-104）。 1 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；保健食品（预包装） 销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化 妆品零售；化妆品批发；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项 目）；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动） 特此公告。 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-106 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：陕西步长制药有限公司 注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号 法定代表人：赵超 许可证编号：陕 20160035 分类码：AhzCh 企业负责人：张卫民 质量负责人：梁晓莉 生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂（外用）， 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊剂；咸阳市 渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取） *** 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司陕西 步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意陕西步长《药品生产许可证》增加生产地址及车间生产线、增加受托生产品 种、分类码变更。其他内容不变，现将相关情况公告如下： 二、药品生产许可证副本变更情况 1、增 ...

山东步长制药股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 根据《上海证券交易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》（2022 年修订）等 法律、法规、规范性文件以及《山东步长制药股份有限公司章程》（ 以下简称"《公司章程》"）、《山东步长制药股份有限公司募集资金 管理制度》（以下简称"《募集资金管理制度》"）等有关规定，山东 步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步长制药"）对 2024 年半 年度募集资金存放及实际使用情况专项说明如下： 一、募集资金的基本情况 （一）实际募集资金的金额、资金到位情况 （二）签订四方监管协议 二、募集资金的管理情况 （一）募集资金管理制度情况 为规范公司募集资金的使用与管理，提高募集资金的使用效率， 防范资金使用风险，确保资金使用安全，保护投资者的利益，根据《中 华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《首次公开发 行股票并上市管理办法》、《上市公司证券发行管理办法》、《关于 前次募集资金使用情况报告的规定》、《上海证券交易所股 ...

山东步长制药股份有限公司 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-103 第五届监事会第二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监事会第二次会议 的通知于 2024 年 8 月 16 日发出，会议于 2024 年 8 月 27 日 14 时以通讯方式召 开，应到监事 4 人，实到 4 人，会议由王明耿先生主持。会议的出席人数、召开 和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有 限公司章程》的相关规定，合法有效。 与会监事经认真审议，通过如下议案： 1、《关于公司 2024 年半年度报告及摘要的议案》 与会监事对 2024 年半年度报告进行了认真严格的审核，并提出了如下书面 审核意见，与会监事认为： （1）公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、《公司章 程》及公司内部管理制度的各项规定； （2）公司 2024 年半年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易 所的各项规定，所包含 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-104 山东步长制药股份有限公司 关于子公司经营范围变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 27 日召开 第五届董事会第三次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》 《关于控股子公司经营范围变更的议案》，公司全资子公司山东步长医药销售有 限公司（以下简称"山东步长医药销售"）及控股子公司宁波步长贸易有限公司 （以下简称"宁波步长贸易"）因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具 体情况如下： 一、变更情况 （一）山东步长医药销售 变更前： 许可项目：药品批发；药品零售；第三类医疗器械经营；消毒器械销售；食 品互联网销售；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关 部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为 准） 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；保健食品（预包装） 销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-105 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司减少注册资本暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》 等规定，陕西现代创新为公司全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称"陕 西步长"）、陕西步长医药研究院有限公司（以下简称"陕西步长医药"）与关联 人王西芳、王明耿共同投资设立的控股子公司，本次同比例减资构成关联交易。 公司控股子公司陕西现代创新全体股东（包括公司子公司、公司关联人及其 他股东）经协商一致，拟对陕西现代创新进行同比例减资。本次减资完成后， 陕西现代创新的注册资本将由 5,000 万元减少至 2,000 万元。 王西芳为公司高级管理人员，王明耿为公司监事，本次同比例减资构成关联 交易。 本次交易无需提交股东会审议。 本次交易未构成重大资产重组。 过去 12 个月公司与王西芳、王明耿进行 0 次关联交易。 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重 ...

Financial Performance - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2024, achieving a total of 1.2 billion RMB, representing a growth of 15% year-over-year[9]. - The company's operating revenue for the first half of 2024 was approximately ¥5.43 billion, a decrease of 21.93% compared to the same period last year[14]. - Net profit attributable to shareholders was approximately ¥231 million, down 68.98% year-on-year[14]. - The basic earnings per share decreased to ¥0.2110, a decline of 68.72% compared to the previous year[15]. - The weighted average return on net assets was 1.97%, down 3.89 percentage points from the same period last year[15]. - The company reported a net profit for the first half of 2024 of CNY 181,135,199.55, down significantly from CNY 683,581,016.15 in the first half of 2023, reflecting a decrease of about 73%[138]. - The gross profit margin for the first half of 2024 was approximately 6.8%, down from 12.2% in the same period of 2023, indicating a decline in profitability[138]. Revenue Guidance and Projections - The company has set a revenue guidance for the second half of 2024, projecting an increase of 10% compared to the first half, aiming for approximately 1.32 billion RMB[9]. - The company achieved a total sales revenue of 2.57 billion yuan from its three major cardiovascular products in the first half of 2024, with significant market presence in the cardiovascular sector[37]. Research and Development - The company is investing 200 million RMB in R&D for new technologies, focusing on innovative drug development and production efficiency improvements[9]. - Research and development expenses rose by 21.66% to approximately ¥122 million, compared to ¥100 million in the previous year[54]. - The company is actively pursuing vaccine development, with multiple products in the pipeline, including flu and meningococcal vaccines[19]. - The company is developing 12 therapeutic biological products, with some already in clinical phases I to III, targeting diseases such as cancer, osteoporosis, anemia, and arthritis[45]. Market Expansion and Customer Base - User data indicates that the company has expanded its customer base by 20%, reaching a total of 5 million active users[9]. - Market expansion efforts have led to a 25% increase in sales in international markets, particularly in Southeast Asia[9]. - The company is exploring potential acquisitions to enhance its product portfolio and market presence, with a budget of 500 million RMB allocated for this purpose[9]. Financial Position and Cash Flow - The company has maintained a strong cash position, with cash reserves amounting to 800 million RMB, ensuring liquidity for future investments[9]. - The net cash flow from operating activities increased by 85.62% year-on-year, indicating improved cash management[14]. - The cash and cash equivalents at the end of the reporting period were approximately ¥1.26 billion, an increase of 81.89% from ¥694 million at the end of the previous year[56]. Environmental Compliance and Management - The company adheres to strict environmental regulations and has established a daily environmental management system[73]. - The company has implemented a series of environmental management systems and established energy-saving and emission reduction targets[81]. - The company has achieved compliance with various air pollutant discharge standards, including nitrogen oxides and particulate matter[82]. - The company has successfully completed environmental impact assessments for multiple projects, ensuring adherence to environmental regulations[85]. Corporate Governance and Shareholder Commitments - The company has undergone significant changes in its board of directors, with multiple resignations and elections occurring in 2024[72]. - The company will strictly adhere to all public commitments made during its initial public offering and will accept social supervision[105]. - The company has mechanisms in place to ensure that any violations of commitments by controlling shareholders will result in legal and civil liability[107]. - There are no non-operating fund occupations by controlling shareholders or related parties during the reporting period[109]. Product Development and Innovation - The company has developed unique traditional Chinese medicine products in cardiovascular, gynecology, and urology fields, with significant market presence[18]. - The company is focused on modernizing and internationalizing TCM through the application of modern scientific methods and pharmaceutical techniques[27]. - The company holds 469 valid patents, with 213 products currently under research and development, indicating a strong focus on innovation and intellectual property[40]. Challenges and Risks - The management has identified key risks including regulatory changes and market competition, and has outlined strategies to mitigate these risks[4]. - The company faces increasing competition from international pharmaceutical giants such as Pfizer and GlaxoSmithKline, impacting its market position[67]. - The company is exposed to potential price reduction risks due to national policies affecting drug pricing and procurement processes, which could compress profit margins[68]. Related Party Transactions - The company has ongoing related party transactions, including purchasing goods and services from Jilin Sichang Pharmaceutical Co., Ltd. with an expected amount of CNY 10,000,000 for 2024[112]. - The company recorded related party sales to Xi'an Buchang Traditional Chinese Medicine Hospital totaling CNY 26,230 during the reporting period[112]. - The company has authorized Shandong Huatao Pharmaceutical Co., Ltd. to use its trademarks, with the agreement signed on April 19, 2024[114]. Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders reached 67,760 by the end of the reporting period[128]. - The largest shareholder, Bichang (Hong Kong) Holdings Limited, holds 490,957,202 shares, representing 44.39% of the total shares[129].

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-102 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第三次会议 的通知于 2024 年 8 月 16 日发出，会议于 2024 年 8 月 27 日 13 时以通讯方式召 开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由赵涛先生主持。会议出席人数、 召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药 股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 1、《关于公司 2024 年半年度报告及摘要的议案》 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《山 东步长制药股份有限公司 2024 年半年度报告》与《山东步长制药股份有限公司 2024 年半年度报告摘要》。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票。 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过，同意提交 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-101 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司杨凌 步长制药有限公司（以下简称"杨凌步长"）获得陕西省药品监督管理局许可， 同意杨凌步长《药品生产许可证》副本委托情况的变更，其他内容不变，现将相 关情况公告如下： 一、药品生产许可证相关情况 企业名称：杨凌步长制药有限公司 注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路 法定代表人：王益民 许可证编号：陕 20200003 分类码：AhzBhCh 企业负责人：张伟 质量负责人：冯煜 生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激 素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中 药提取）*** 有效期至：2025 年 03 月 31 日 二、药品生产许可证副本变更情况 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2024 年 8 月 22 日 2 1 ...