关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司四川泸州步长生 物制药有限公司（以下简称"泸州步长"）在研品种"注射用 BC001"新增适应症 的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知 书》，拟开展的适应症为 BC001 联合 PD-1 单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但 不限于 BC001 联合信迪利单抗加 XELOX 一线治疗 HER-2 阴性晚期或转移性胃或胃 食管交界处腺癌（GC/GEJ）。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况 药品名称：注射用 BC001 剂型：注射剂（注射用冻干制剂） 规格：100mg/瓶 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-019 山东步长制药股份有限公司 通知书编号：2024LP00445 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 12 月 13 日受理的注射用 BC001 临床试验申请符合药品注册的 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-016 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司拟对外投资设立参股公司的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ●投资标的名称：成都国生生物科技有限公司（暂定名，最终名称以工商部 门核准登记为准） ●投资金额：成都国生生物科技有限公司注册资本为 5,000 万元，公司控股 子公司长睿生物持股比例为 15%，认缴注册资本金为 750 万元。本次投资不 会导致公司合并报表范围发生变化。 ●相关风险提示：合资公司设立后，在实际经营过程中可能受到宏观政策调 控、市场变化及经营管理等因素影响，后续投资收益存在一定的不确定性， 公司将积极采取适当的策略和管理措施，积极防范和应对上述风险。 一、对外投资概述 （一）对外投资的基本情况 根据山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）总体发展规划，为促 进公司控股子公司长睿生物技术（成都）有限公司（以下简称"长睿生物"）的 经营发展，长睿生物拟与成都国生创新科技服务有限公司（以下简称"成都国生 创新" ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-015 关于为公司全资子公司提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 担保情况概述 （一）基本情况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 1 月 31 日与中 国工商银行股份有限公司咸阳分行（以下简称"工商银行咸阳分行"）签订《保 证合同》，为公司全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称"陕西步长"）与 工商银行咸阳分行签订的《流动资金借款合同》提供 5,000 万元连带责任保证。 （二）履行的内部审议程序 公司于 2023 年 4 月 27 日召开第四届董事会第三十五次（年度）会议，于 2023 年 6 月 28 日召开 2022 年年度股东大会，审议通过了《关于审议公司及控 股子公司 2023 年度预计新增融资额度及担保额度的议案》，同意 2023 年度公司 及下属控股子公司拟向金融机构申请授信总额不超过人民币 86.60 亿元的综合 融资额度。上述融资事项如需采用保证或抵押等担保方式，担保额度不超过 1 山 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-014 截至 2024 年 1 月 31 日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份 1,725,700 股，已回购股份占公司总股本的比例为 0.1560%，购买的最高价为 16.56 元/股，最低价为 14.89 元/股，累计已支付的总金额为 26,604,627.24 元（不含交 易费用）。 一、回购的基本情况 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 12 月 13 日召开 第四届董事会第四十七次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的 方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购社会公众股份。在 本次回购股份价格上限 24 元/股的条件下，按照本次拟回购股份金额下限 1.80 亿 元测算，预计可回购数量约为 750 万股，按照本次拟回购股份金额上限 3.60 亿元 测算，预计可回购数量约为 1,500 万股，回购期限为自董事会审议通过回购股份 议案之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司 2023 年 12 月 14 日、2023 年 12 月 16 日披露于上海证券交易所网站（www.ss ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-012 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 6 日召开第 四届董事会第四十四次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的议 案》，公司控股子公司步长健康产业（西安）有限责任公司（以下简称"步长健 康产业（西安）"）因经营管理需要拟对法定代表人进行变更。具体内容详见公司 2023 年 9 月 7 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股 子公司住所及法定代表人变更的公告》（公告编号：2023-147）。 类型：有限责任公司（外商投资企业与内资合资） 法定代表人：何鹏飞 注册资本：壹佰万元人民币 成立日期：2022 年 03 月 25 日 住所：陕西省西安市高新区高新路 50 号南洋国际 15 楼 经营范围：一般项目：保健食品（预包装）销售；第二类医疗器械销售； 第一类医疗器械销售；远程健 ...

关于子公司再次通过高新技术企业认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、基本情况 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-011 山东步长制药股份有限公司 山东丹红通过高新技术企业认定，标志着山东丹红具备较强的创新研发能 力，体现了山东丹红可持续发展的综合实力，对山东丹红推进未来发展战略产生 积极作用。 特此公告。 1 山东步长制药股份有限公司董事会 证书编号：GR202337003965 近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东丹 红制药有限公司（以下简称"山东丹红"）收到了山东省财政厅、国家税务总局 山东省税务局、山东省科学技术厅联合颁发的《高新技术企业证书》，山东丹红 通过高新技术企业的重新认定，相关情况如下： 发证时间：2023 年 12 月 7 日 有效期：三年 二、对公司经营的影响 山东丹红本次高新技术企业的认定系在原证书有效期满后的重新认定，根据 《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等 相关规定，山东丹红本次通 ...

第一章 总 则 第一条 为强化董事会决策能力，做到事前审计、专业审计，确保董事会对经理层的有 效监督，完善公司治理结构，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》《上市 公司独立董事管理办法》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——规范运作》《山东步长制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）及《董事会议事规则》的有关规定，公司特设立董事会审计委员会（以下简称"审计 委员会"），并制定本工作细则。 第二条 董事会审计委员会是董事会下设的专门委员会，主要负责公司内、外部审计的 沟通、监督和核查工作。 山东步长制药股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 第二章 人员组成 第三条 审计委员会成员由三名董事组成，其中独立董事占两名，委员中至少有一名独 立董事为专业会计人员。 山东步长制药股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 （2024 年 1 月修订） 第三章 职责权限 - 1 - 山东步长制药股份有限公司 董事会审计委员会工作细则 第四条 审计委员会委员（以下简称"委员"）由董事长、二分之一以上独立董事或者全 体董事的三分之一以上提名，并由董事会选举产生。 ...

山东步长制药股份有限公司 第四届董事会第四十九次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事会第四十九次 会议的通知于 2024 年 1 月 17 日发出，会议于 2024 年 1 月 24 日 13 时以通讯方 式召开，应参会董事 15 人，实参会董事 15 人，会议由董事长赵涛先生主持。会 议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山 东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 1、《关于控股子公司法定代表人变更的议案》 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-009 公司控股子公司宁波步长贸易有限公司因经营管理之需要，拟对《营业执照》 中法定代表人进行变更。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关 于控股子公司法定代表人变更的公告》（公告编号：2024-010）。 本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通 ...

变更前：王益民 变更后：赵路 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-010 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司法定代表人变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 1 月 24 日召开 第四届董事会第四十九次会议，审议通过了《关于控股子公司法定代表人变更的 议案》，公司控股子公司宁波步长贸易有限公司（以下简称"宁波步长贸易"）因 经营管理之需要，拟对《营业执照》中法定代表人进行变更。具体情况如下： 一、变更情况 二、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理变更法定代表人的全部手续，包括 但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理 层前期关于变更法定代表人的准备工作。 三、本次宁波步长贸易法定代表人变更不会对公司及控股子公司产生不利影 响。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2024 年 1 月 25 日 1 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-008 山东步长制药股份有限公司 盐酸普拉克索缓释片用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个 疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂 末现象或"开关"波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴 联用。 根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示，2020 年至 2022 年盐酸普拉克索缓释片年度销售额依次 为 11,216 万元、12,131 万元和 10,106 万元；中国城市实体药店年度销售趋势 显示，2020 年至 2022 年盐酸普拉克索缓释片年度销售额依次为 480 万元、1,942 万元和 1,131 万元。 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 截至 2024 年 1 月 19 日，公司在盐酸普拉克索缓释片项目上投入的研发费用 约为 1,129.39 万元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）全 ...