和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（宋正奇） 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 作为和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事 会的独立董事，2023 年度，本人严格按照《上市公司独立董事管理办法》《和元 生物技术（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《和元生 物技术（上海）股份有限公司独立董事工作细则》（以下简称"《独立董事工作细 则》"）等有关法律、法规的规定，诚信、勤勉地履行独立董事的职责。2023 年度， 本着对公司及全体股东负责的态度，以关注和维护全体股东特别是中小股东利益 为宗旨，积极参与公司决策，对公司治理结构的完善和促进规范运作起到了积极 作用。现将具体工作情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 本人宋正奇，男，1981 年 2 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学 历。2004 年 3 月至 2008 年 1 月，先后担任上海市金茂律师事务所律师助理、律 师；2008 年 1 月至 2012 年 9 月，先后担任上海金茂凯德律师事务所律师、合伙 ...

Financial Performance - The company reported a significant decline in CDMO business orders and revenue due to a slowdown in investment in the biopharmaceutical sector, resulting in a negative gross margin and net profit for the CDMO business[4]. - The company’s net profit and accumulated undistributed profits for 2023 were both negative, leading to a decision not to distribute cash dividends or issue bonus shares[6]. - The company's operating revenue for 2023 was CNY 204.81 million, a decrease of 29.69% compared to CNY 291.30 million in 2022[23]. - The net profit attributable to shareholders for 2023 was CNY -127.94 million, representing a decline of 425.90% from CNY 39.26 million in 2022[23]. - The basic earnings per share for 2023 was CNY -0.199, down 406.15% from CNY 0.065 in 2022[24]. - The net cash flow from operating activities for 2023 was CNY -90.12 million, a decrease of 520.65% from CNY 21.42 million in 2022[23]. - The company's net assets attributable to shareholders decreased by 5.22% to CNY 2.06 billion at the end of 2023, down from CNY 2.17 billion at the end of 2022[23]. - The weighted average return on equity for 2023 was -6.05%, a decrease of 8.18 percentage points from 2.13% in 2022[24]. - The company recorded a significant increase in operating costs, which rose by 34.76% to CNY 218.22 million compared to the previous year[172]. - The gross margin for the CDMO business turned negative, influenced by increased operational costs and a ramp-up period for the new industrial base[178]. Market Expansion and Strategy - The company plans to expand its domestic and international markets by acquiring new clients and exploring new business areas to enhance competitiveness and profitability[4]. - The company is expanding its market presence in Europe, targeting a 15% market share within the next two years[14]. - The company is actively taking measures to reduce costs and increase efficiency in response to the challenging market environment[4]. - The company aims to improve order quantity and scale by leveraging its comprehensive business capabilities, diverse technologies, and rich project experience[4]. - The company is focused on expanding its market presence and enhancing its core technology capabilities despite external challenges[38]. - The company is actively expanding its overseas market presence, enhancing its influence in the US through industry exhibitions and academic presentations[91]. - The company is investing heavily in R&D, with a budget increase of 20% compared to the previous year[200]. - Market expansion efforts include entering three new international markets, aiming for a 25% increase in market share[200]. Research and Development - Increased operational costs were attributed to higher R&D investments, extended project execution cycles, and the official launch of the Lingang industrial base[4]. - Research and development expenses accounted for 24.86% of operating revenue in 2023, an increase of 12.90 percentage points from 11.96% in 2022[24]. - R&D expenditure for the reporting period was 50.917 million yuan, an increase of 46.20% compared to the same period last year[40]. - The company has established a robust bioinformatics data analysis platform, integrating various tools and algorithms for efficient processing of biological data[123]. - The R&D team has been expanded to support internal projects and enhance overall research capabilities[134]. - The company has developed CRISPR gene editing cell therapy products and exosome production processes, which have entered GMP production[147]. - The company has developed multiple analytical methods to improve precision and accuracy in gene delivery assessments[140]. - The company has received 1 new invention patent and 11 utility model patents during the reporting period, bringing the total to 23 invention patents and 15 utility model patents[129]. Product Development and Innovation - New product launches include a gene therapy platform expected to enter clinical trials by Q3 2024, with an estimated market potential of $500 million[14]. - The company has established a new cell bank facility to enhance its production capabilities, expected to be operational by Q2 2024[14]. - The company has developed a high-efficiency codon optimization tool that enhances protein expression stability, showing promising results in preliminary experiments[123]. - The company has successfully completed the world's first 2000L large-scale AAV virus production test, significantly enhancing AAV production capacity and accessibility for in vivo applications[147]. - The company has developed a new AAV vector specifically targeting pulmonary endothelial cells and a highly efficient lentiviral vector for NK cell infection, achieving industry-leading standards[147]. - The company has developed over 600 detection methods, including more than 45 specific methods for quality testing of viral samples, establishing a high-standard detection system[128]. Industry Trends and Challenges - The company emphasizes the importance of cell and gene therapy as a key development direction in the biopharmaceutical industry, supported by national industrial policies[4]. - The gene therapy market is supported by national policies, leading to increased investment and growth in the CRO/CDMO industry[44]. - The cell and gene therapy industry is still in its growth phase, influenced by macroeconomic factors and the funding environment, with many startups showing varied capabilities[56]. - The competitive landscape in the gene therapy CDMO field is intensifying, with increased investments and new entrants posing challenges[162]. - The company faces potential risks of performance decline due to a slowdown in investment in the biopharmaceutical sector and increased operational costs from new technology development and team expansion[159]. - The domestic CDMO sector faces challenges with over 35 disclosed companies as of 2023, leading to potential overcapacity in the gene therapy industry[105]. Governance and Compliance - The company’s board of directors and management have confirmed the accuracy and completeness of the annual report, ensuring no misleading statements or omissions[5]. - The company has updated its internal governance structure to ensure compliance and protect the rights of minority investors[42]. - The company emphasizes strict IP protection by avoiding independent drug development, ensuring client data security throughout the business process[153]. - The company has a comprehensive IP protection system built on digital and intelligent technologies, ensuring data security and confidentiality for clients[153]. Future Outlook - The company provided guidance for the next fiscal year, projecting revenue growth of 20% to $180 million[14]. - The company anticipates that advancements in technology and clinical experience will enhance the role of cell and gene therapies in treating various serious diseases[57]. - The company has established a comprehensive CRO/CDMO technology platform, including molecular biology, virus vector packaging, and quality control technology research platforms[149].

和元生物技术（上海）股份有限公司 关于 2021 年股票期权激励计划第二个行权期 行权条件成就的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 23 日召开第三届董事会第十三次会议和第三届监事会第九次会议，分别审议通 过了《关于 2021 年股票期权激励计划第二个行权期行权条件成就的议案》，公司 股票期权激励计划第二个行权期行权条件已经成就（以下简称"本次行权"），现 将相关事项公告如下： 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-022 公司于 2021 年 3 月 15 日，召开第二届监事会第十次会议，审议通过了上述 《激励计划》《激励对象》的议案。 2021 年 3 月 25 日，公司监事会出具了《关于公司 2021 年股票期权激励计 划及激励对象人员名单的核查意见》，监事会认为公司具备实施股权激励计划的 主体资格；激励对象符合相关法律、法规及规范性文件所规定的条件，其作为本 次股票期权激励计划激 ...

和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（GANG WANG） 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 作为和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事 会的独立董事，2023 年度，本人严格按照《上市公司独立董事管理办法》《和元 生物技术（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《和元生 物技术（上海）股份有限公司独立董事工作细则》（以下简称"《独立董事工作细 则》"）等有关法律、法规的规定，诚信、勤勉地履行独立董事的职责。2023 年度， 本着对公司及全体股东负责的态度，以关注和维护全体股东特别是中小股东利益 为宗旨，积极参与公司决策，对公司治理结构的完善和促进规范运作起到了积极 作用。现将具体工作情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 本人 GANG WANG（王刚），男，1957 年 7 月出生，美国国籍，博士学位。1995 年 10 月至 1998 年 6 月，在美国国家卫生研究院从事博士后研究工作；1998 年 6 月至 1999 年 7 月，任美国 Osiris Thera ...

和元生物技术（上海）股份有限公司 内部控制审计报告 目 录 | 一、内部控制审计报告…………………………………………… | 第 | 1—2 | 页 | | --- | --- | --- | --- | | 二、本所营业执照复印件………………………………………………第 | | | 3 页 | | 三、本所执业证书复印件………………………………………………第 | | | 4 页 | | 四、签字注册会计师执业证书复印件…………………………… | 第 | 5-6 | 页 | 内部控制审计报告 天健审〔2024〕6-216 号 和元生物技术（上海）股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我 们审计了和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称和元生物公司）2023 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》以及《企业内部 控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是和元 生物公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的 专项报告 证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-017 的有效实施，上述监管协议与上海证券交易所的监管协议范本不存在重大差异， 监管协议的履行不存在问题。同时公司严格按照相关法律法规和规范性文件的要 求及时履行信息披露义务。具体情况详见 2022 年 3 月 21 日披露于上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）的《首次公开发行股票科创板上市公告书》。 （二）实际募集资金的使用及结余情况 截至 2023 年 12 月 31 日，公司募集资金余额为 269,094,176.43 元，其中募 集资金专户余额 116,094,176.43 元 ， 用于现金管理的募集资金余额 153,000,000.00 元。募集资金的使用及结余情况具体如下： 二、募集资金存放和管理情况 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）发布的《上市公 司监管指引第 2 号—— ...

和元生物技术（上海）股份有限公司 关于营业收入扣除情况的专项核查意见 目 录 | 一、关于营业收入扣除情况的专项核查意见………………………第 | 1—2 | 页 | | --- | --- | --- | | 二、2023 年度营业收入扣除情况表…………………………………第 | 3—4 | 页 | | 三、本所营业执照复印件……………………………………………… | 第 5 | 页 | | 四、本所执业证书复印件……………………………………………… | 第 6 | 页 | | 五、签字注册会计师执业证书复印件………………………………第 | 7-8 | 页 | 关于营业收入扣除情况的专项核查意见 天健审〔2024〕6-219 号 和元生物技术（上海）股份有限公司全体股东： 我们接受委托，审计了和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称和元 生物公司）2023 年度财务报表，包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负 债表，2023 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母 公司所有者权益变动表，以及财务报表附注，并出具了审计报告。在此基础上， 我们核查了后附的和元生物公司管理层编 ...

一、独立董事的基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（徐媛媛） 和元生物技术（上海）股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 作为和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第三届董事 会的独立董事，2023 年度在本人任职期间（2023 年 1 月 1 日—2023 年 12 月 2 日），我严格按照《上市公司独立董事管理办法》《和元生物技术（上海）股份有 限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、《和元生物技术（上海）股份有限 公司独立董事工作细则》（以下简称"《独立董事工作细则》"）等有关法律、法规 的规定，诚信、勤勉地履行独立董事的职责。2023 年度，在本人任职期间，本着 对公司及全体股东负责的态度，以关注和维护全体股东特别是中小股东利益为宗 旨，积极参与公司决策，对公司治理结构的完善和促进规范运作起到了积极作用。 现将具体工作情况汇报如下： 本人徐媛媛（离任），女，1986 年 6 月出生，中国国籍，无境外永久居留权， 硕士学位。2011 年 9 月至 2012 年 12 月，任德勤华永会计师事务所税务咨询师 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号：2024-024 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序 向特定对象发行股票相关事宜的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司证券发行注册管理办法》《上海证券交易所上市公司证券发 行上市审核规则》《上海证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细则》等 法律法规和规范性文件的相关规定，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下 简称"公司"）于 2024 年 4 月 23 日召开第三届董事会第十三次会议，审议通过 了《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜 的议案》，公司董事会提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行 融资总额不超过人民币 3 亿元且不超过最近一年末净资产 20%的股票，授权期限 为自 2023 年年度股东大会审议通过该议案之日起至 2024 年年度股东大会召开 之日止。具体情况如下： 一、 本次董事会提请股东大会授权发行事宜的具体内容 （一） 本次发行证券的 ...

证券代码：688238 证券简称：和元生物 公告编号:2024-020 为提高资金使用效率，在确保公司日常运营和资金安全的情况下，同意公司 使用最高不超过人民币 2 亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，用于进行现 金管理的额度在董事会审议通过之日起 12 个月有效期内可以滚动使用。 （三）投资产品 1 和元生物技术（上海）股份有限公司 关于使用自有闲置资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次使用闲置自有资金进行现金管理的基本情况 （一）投资目的 在不影响公司主营业务的正常发展，并确保公司经营资金需求的前提下，公 司利用自有闲置资金进行现金管理，是为了进一步提高资金的收益率，降低财务 费用，符合全体股东的利益。 （二）投资额度及期限 （一）投资风险 为提高资金使用效率，在确保公司日常运营和资金安全的情况下，和元生物 技术（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）拟使用最高不超过人民币 2 亿元（含本数）的自有资金进行现金管理，用于进行现金管理的额度在董事 会审议通过之日 ...