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百克生物:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床试验申请获得批准
Cai Lian She· 2024-12-25 07:34AI Processing
该疫苗接种对象为2月龄及以上婴幼儿,用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 若该疫苗顺利完成临床试验并获批上市,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布 局和主营业务的全面发展。 财联社12月25日电,百克生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的冻干b型流感嗜血杆菌结 合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。 公司采用无酚多糖纯化工艺制备高纯度Hib多糖,采用多糖降解工艺,使制备的多糖衍生物分子量更加 均一,有利于保证产品质量的批间一致性和免疫原性。 该疫苗的成功研发将推进公司百白破Hib联合疫苗管线研发进度。 但后续临床试验的开展及能否最终实现商业目的存在不确定性。 ...
百克生物:Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验获批
Company Update - Baike Biotech (688276) received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) to conduct clinical trials for LVRNA101, an mRNA vaccine targeting HSV-2 (herpes simplex virus type 2) to prevent genital herpes [1] Industry Context - There are currently no successfully developed and marketed vaccines globally for HSV-2 or related conditions [2]
百克生物:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得批准的公告
2024-12-20 07:38
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-049 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗 临床试验申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 2、本次Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定 性,能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注 意防范投资风险。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号:CXSL2400665 通知书编号:2024LP02949 药品名称:LVRNA101 结论:同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。 批准日期:2024 年 12 月 19 日 本次公司获批的 LVRNA101 即Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗(即"HSV-2 疫 苗")。 二、Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗简介 Ⅱ ...
百克生物(688276) - 百克生物投资者关系活动记录表(20241213)
2024-12-13 08:21
编号:2024-009 证券代码:688276 证券简称:百克生物 长春百克生物科技股份公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |--------------|--------------------------|------------------------------------------------| | | | 特定对象调研 分析师会议 | | 投资者关系活 | | 媒体采访 业绩说明会 | | | 新闻发布会 路演活动 | | | 动类别 | 现场参观 | | | | 其他 | | | 参与单位名称 | 中信建投;嘉实基金 | | | 及人员姓名 | | | | 时间 | 2024 年 12 月 12 | 日 | | 地点 | 董事会秘书办公室 | | | 上市公司接待 | | | | 人员姓名 | 董事会秘书张喆 | | | 投资者关系活 | | 以往机构调研中重复问答,本次活动披露文件中未做 | | 动主要内容介 | 介绍。 | | | --- | --- | |-------|-------------------------------------------- ...
百克生物:长春百克生物科技股份公司关于调整核心技术人员的公告
2024-12-10 09:58
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-047 长春百克生物科技股份公司 关于调整核心技术人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")根据战略发展规划, 综合考虑公司研发项目的管理和执行情况,经公司第六届董事会第一次会议审议 通过,对公司现有核心技术人员进行调整:原核心技术人员朱昌林先生因工作内 容调整,不再认定为公司核心技术人员,仍继续在公司任职。 公司与朱昌林先生签有相关协议,不存在涉及职务成果、知识产权相关 的纠纷或潜在纠纷。本次调整核心技术人员不会影响公司拥有的核心技术及其专 利权属完整性,亦不会对公司的核心竞争力、技术优势、业务及产品创新能力产 生重大不利影响。 一、核心技术人员调整的具体情况 (一)调整核心技术人员的情况 公司核心技术人员朱昌林先生因工作内容调整,不再认定其为核心技术人员, 仍继续在公司任职。 1、核心技术人员的具体情况 朱昌林先生,1968年1月出生,中共党员,毕业于原白求恩医科大学(现吉 林大 ...
百克生物:中信证券股份有限公司关于长春百克生物科技股份公司调整核心技术人员的核查意见
2024-12-10 09:58
中信证券股份有限公司 关于长春百克生物科技股份公司 调整核心技术人员的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"保荐机构")担任长春百克生物科技股 份公司(以下简称"百克生物"或"公司")首次公开发行股票并上市持续督导 期间的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科 创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等有关规定,对公司核心技术人员变动的事项进行了核查,核查情 况如下: 一、核心技术人员调整的具体情况 (一)调整核心技术人员的情况 公司核心技术人员朱昌林先生因工作内容调整,不再认定其为核心技术人员, 仍继续在公司任职。 | 期间 | 核心技术人员姓名 | | --- | --- | | 本次调整前 | 孔维、姜春来、魏巍、刘大维、朱昌林、时念民 | | 本次调整后 | 孔维、姜春来、魏巍、刘大维、时念民 | 朱昌林先生,1968年1月出生,中共党员,毕业于原白求恩医科大学(现吉 林大学白求恩医学部),学士学位,正高级工程师,现任公司党支部书记、工会 主席、总工程师。曾历任原长春生物制品研究所麻疹疫苗室生产组长,长春长生 生物科技股份有限 ...
百克生物:长春百克生物科技股份公司关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
2024-12-10 09:58
长春百克生物科技股份公司 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理人员、 证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-046 长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")于 2024 年 12 月 10 日召 开 2024 年第一次临时股东会,选举产生了公司第六届董事会非独立董事、独立 董事,共同组成公司第六届董事会;选举产生了第六届监事会非职工代表监事, 并与公司职工代表大会选举产生的一名职工代表监事共同组成公司第六届监事 会,完成了公司第六届董事会、监事会的换届选举。公司第六届董事会、监事会 自 2024 年第一次临时股东会审议通过之日起就任,任期三年。 2024 年 12 月 10 日,公司召开了第六届董事会第一次会议、第六届监事会 第一次会议,分别审议通过了《关于选举公司第六届董事会董事长的议案》《关 于选举公司第六届董事会副董事长的议案》《关于选举公司第六届董事会各专门 委员会委员的议案》《关于聘任公司总经理的议案》《关于 ...
百克生物:长春百克生物科技股份公司2024年第一次临时股东会决议公告
2024-12-10 09:58
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-045 长春百克生物科技股份公司 2024 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东会召开的时间:2024 年 12 月 10 日 (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,会议主持情况等。 1 本次股东会由公司董事会召集,董事长马骥先生主持,会议采用现场投票和 网络投票相结合的表决方式。本次股东会的召集和召开程序、出席会议人员的资 格和召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《中华人民共和国公司法》 及《长春百克生物科技股份公司章程》的规定。 (五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事 9 人,出席 9 人,其中:董事长马骥先生采用线上会议方式参 加本次会议; 2、 公司在任监事 3 人,出席 3 人,其中:监事张德申先生采用线上会议方式参 加本次会议; (二) 股东会召开的地点:长春百克生物科技股份公司 ...
百克生物:北京植德律师事务所关于长春百克生物科技股份公司2024年第一次临时股东会的法律意见书
2024-12-10 09:58
北京植德律师事务所 关于长春百克生物科技股份公司 2024 年第一次临时股东会的 法律意见书 植德京(会)字[2024]0161号 二〇二四年十二月 北京市东城区东直门南大街 1 号来福士中心办公楼 12 层 邮编:100007 12th Floor, Raffles City Beijing Offices Tower, No.1 Dongzhimen South Street,Dongcheng District, Beijing 100007 P.R.C. 电话(Tel): 010-56500900 传真(Fax): 010-56500999 www.meritsandtree.com 北京植德律师事务所 1 关于长春百克生物科技股份公司 2024 年第一次临时股东会的 法律意见书 植德京(会)字[2024]0161 号 致:长春百克生物科技股份公司(贵公司) 北京植德律师事务所(以下简称"本所")接受贵公司的委托,指派律师出席 并见证贵公司 2024 年第一次临时股东会(以下简称"本次会议")。 本所律师参加本次会议进行见证,并根据《中华人民共和国公司法》(以下简 称"《公司法》")、《中华人民共和国 ...
百克生物:长春百克生物科技股份公司第六届监事会第一次会议决议的公告
2024-12-10 09:58
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-048 长春百克生物科技股份公司 第六届监事会第一次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 2024 年 12 月 10 日,长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")第 六届监事会第一次会议以现场会议及通讯方式召开,本次会议由全体监事推举冯 大强先生主持,会议应到监事 3 名,实到监事 3 名,符合《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")和《长春百克生物科技股份公司章程》(以下 简称"《公司章程》")规定的法定人数,本次监事会会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 表决情况:同意 3 票,弃权 0 票,反对 0 票。 冯大强先生简历详见公司2024年11月23日披露于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《长春百克生物科技股份公司关于公司董事会、监事会换 届选举的公告》(公告编号:2024-041)。 特此公告。 长春百克生物科技股份公司监事会 2024 年 12 月 11 日 ...