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荣昌生物:华泰联合证券有限责任公司关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告
2024-04-12 11:26
持续督导现场检查报告 华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2023年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所: 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕62 号)批复,荣昌生物制药 (烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"、"上市公司"、"公司")首次公 开发行人民币普通股(A 股)股票 54,426,301 股,每股面值人民币 1 元,每股发 行价格人民币 48.00 元,募集资金总额为人民币 2,612,462,448.00 元,扣除发行 费用后,实际募集资金净额为人民币 2,505,945,496.76 元。本次发行证券已于 2022 年 3 月 31 日在上海证券交易所上市。华泰联合证券有限责任公司(以下简称"华 泰联合"、"保荐机构")担任其持续督导保荐机构,持续督导期间为 2022 年 3 月 31 日至 2025 年 12 月 31 日。 根据中国证监会《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引 ...
荣昌生物:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于参加2023年度生物制品专场集体业绩说明会的公告
2024-04-08 07:50
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2024-023 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于参加 2023 年度生物制品专场 集体业绩说明会的公告 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"公司")已于 2024 年 3 月 28 日发布公司 2023 年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度经营成果、财务状况,公司参与了由上海证券交易所主办的 2023 年度生物 制品专场集体业绩说明会,此次活动将采用网络文字互动的方式举行,投资者可 登录上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动 交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对 2023 年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的 会议 ...
核心产品销售持续增长,临床开发有序推进
Guoxin Securities· 2024-04-07 16:00
Investment Rating - The investment rating for the company is "Accumulate" [4][13]. Core Views - The company's core product sales continue to grow, with 2023 revenue reaching 1.083 billion yuan, a 40.3% increase year-on-year. The fourth quarter alone saw revenue of 313 million yuan, up 54.8% [5][8]. - The revenue growth is primarily driven by the sales of two core products, Taitasip and Vidisizumab. However, the company reported a net loss of 1.511 billion yuan for the year, compared to a net loss of 999 million yuan in the previous year [5][8]. - The company is actively advancing clinical development for multiple indications of Taitasip in both China and the US, with several clinical trials progressing smoothly [10][11]. - Vidisizumab is expanding its indications into frontline treatments, with ongoing clinical trials for various cancers [11][12]. Financial Summary - The company’s revenue forecast for 2024-2026 is adjusted to 1.629 billion yuan, 2.273 billion yuan, and 3.097 billion yuan, respectively [13]. - The net profit forecast for the same period is revised to -916 million yuan, -465 million yuan, and -71 million yuan, reflecting significant R&D investments [13]. - R&D expenses for 2023 were 1.306 billion yuan, a 33.0% increase, while sales expenses rose to 775 million yuan, a 75.9% increase, leading to a sales expense ratio of 71.6% [5][8][14]. Clinical Development - Taitasip has received full approval for the SLE indication in China and is progressing through global multi-center Phase III trials [10][11]. - The company has completed patient enrollment for the Phase III trial of Taitasip for MG in China and is expected to submit an NDA this year [10][11]. - Vidisizumab is involved in several clinical trials for various cancers, including bladder and gastric cancers, with ongoing patient enrollment [11][12]. Market Position - The company has established a commercial team of approximately 750 people for its autoimmune products and nearly 600 for its oncology products, covering over 2,200 hospitals nationwide [8]. - Taitasip has gained access to over 800 hospitals, while Vidisizumab has been approved in over 650 hospitals [8]. Conclusion - The company maintains a strong growth trajectory in sales and clinical development, with both core products showing differentiated competitive advantages, justifying the "Accumulate" rating [13].
2023年年报点评:主力产品商业化强劲增长,创新药梯队日益完善
EBSCN· 2024-04-02 16:00
2024年4月2日 公司研究 主力产品商业化强劲增长,创新药梯队日益完善 ——荣昌生物(688331.SH、9995.HK)2023 年年报点评 要点 A 股:买入(维持) 当 前价:53.23元 事件:公司发布2023年报,实现营业收入10.83亿元,同比+40.26%;归母净 利润-15.11亿元,同比亏损扩大;扣非归母净利润-15.43亿元,同比亏损扩大; H 股:买入(维持) 经营性净现金流-15.03亿元,同比负值扩大;EPS(基本)-2.80元。业绩符合 当前价:27.15港元 市场预期。 点评: 作者 主力产品商业化强劲增长,研发费用导致亏损扩大:2023Q1~Q4,公司单季度 分析师:王明瑞 营业收入分别为1.68/2.54/3.47/3.13亿元,同比+12.06%/26.94%/58.28%/ 执业证书编号:S0930520080004 021-52523867 54.83%;归母净利润-3.24/-3.80/-3.27/-4.81亿元;扣非归母净利润-3.32/ wangmingrui@ebscn.com -3.96/-3.33/-4.83亿元。2023年公司营业收入大幅增加主要是泰它西 ...
核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速
Huaan Securities· 2024-04-01 16:00
[荣Tab昌le_生Stoc物kN(am 6eR 8p 8tT 3yp 3e 1] ) 公司研究/公司点评 核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速 [T投 a资 ble评 _R级 a: nk买 ] 入(维持) 主要观点: 报告日期: 2024-04-01 ⚫[ T事ab件le_1S ummary] [收 Ta盘bl价e_(Ba元se)D ata] 53.04 2024 年 3 月 28 日,公司发布 2023 年年报,公司实现营业收入 10.83 亿元,同比+40.26%;归母净利润-15.11 亿元,同比亏损 近12个月最高/最低(元) 75.98/33.43 扩大 51.30%;扣非归母净利润-15.43 亿元,同比亏损扩大 总股本(百万股) 544 38.19%。其中23Q4,公司营收3.13亿元,同比+54.83%,归母 流通股本(百万股) 162 净利润-4.81亿元,同比亏损扩大54.74%。 流通股比例(%) 29.8% ⚫ 事件2 总市值(亿元) 289.7 2024年3月30日,公司发布《 2024年度向特定对象发行A股股 流通市值(亿元) 86.3 票预案》,拟发行股票数量不超过公司原 ...
核心产品放量+出海+定增,biotech龙头重新起航
Tebon Securities· 2024-03-31 16:00
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [2] Core Views - The report highlights that the company's core products, RC18 and RC48, are experiencing rapid sales growth, contributing to a 40.26% year-on-year increase in revenue to 1.083 billion yuan for the year 2023. However, the company reported a net loss of 1.543 billion yuan due to increased R&D and commercialization efforts [5][8] - The company plans to raise up to 2.55 billion yuan through a private placement to fund the research and development of innovative drugs, which will enhance its product pipeline and expedite clinical trials [5][8] - The report emphasizes the company's strong commercialization team, which has expanded to approximately 750 personnel covering over 2,200 hospitals, facilitating the market entry of its products [5][8] Summary by Sections Financial Performance - In 2023, the company achieved a revenue of 1.083 billion yuan, a 40.26% increase year-on-year. The net loss attributable to the parent company was 1.543 billion yuan [5][8] - The projected revenues for 2024, 2025, and 2026 are 1.685 billion yuan, 2.502 billion yuan, and 3.742 billion yuan, respectively [8][13] Product Development - The company has eight molecules in clinical development, with significant progress in various therapeutic areas including systemic lupus erythematosus (SLE), myasthenia gravis (MG), and oncology [5][6][8] - RC18 has received approval for treating moderate to severe SLE, and RC48 has been conditionally approved for gastric cancer and urothelial carcinoma [6][8] Market Strategy - The company is expanding its clinical trials internationally, with ongoing studies for multiple indications, including active lupus nephritis and primary Sjögren's syndrome [6][8] - The commercialization strategy includes a robust team that has successfully completed drug access for over 650 hospitals, enhancing market penetration [5][8]
荣昌生物:荣昌生物关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明
2024-03-29 14:35
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. (中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号) 关于本次募集资金投向 属于科技创新领域的说明 $$\Xi{\bf O}\,{\bf\equiv}\,p{\bf\bar{u}}\,p{\bf\not=}\,\Xi p$$ 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"或"公司") 根据《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注册管理办法》")等有关 规定,结合公司2024年度向特定对象发行A股股票(以下简称"本次发行")方 案及实际情况,对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究,制 定了《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新 领域的说明》(以下简称"本说明"),具体内容如下: 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明 物药产品处于商业化( ...
荣昌生物:荣昌生物2024年度向特定对象发行A股股票募集资金使用的可行性分析报告
2024-03-29 14:35
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. (中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号) 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"或"公司") 为 进一步增强公司综合竞争力,根据公司业务发展需要,拟向特定对象发行股票募 集资金总额不超过255,000.00万元(含本数),募集资金总额扣除相关发行费用后 的净额将用于投资以下项目: 单位:万元 | 序 | 项目名称 | 项目投资金额 | 拟使用募集资金金额 | | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | 1 | 新药研发项目 | 294,645.99 | 255,000.00 | | | 合计 | 294,645.99 | 255,000.00 | 注 1:根据《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、 第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第 18 号》等法律法规的要求,本 次发行董事会决议日前6个月至本次发行前新投入和拟投入的财务性投资金额1,725.00万 ...
荣昌生物:荣昌生物2024年度向特定对象发行A股股票发行方案的论证分析报告
2024-03-29 14:35
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd. (中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号) 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 发行方案的论证分析报告 二〇二四年三月 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票 发行方案的论证分析报告 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物"或"公司") 是上海证券交易所科创板上市的公司。为满足公司业务发展的资金需求,增强公 司的资本实力和盈利能力,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》和《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注册管理办法》")等 有关法律、行政法规、部门规章或规范性文件和《荣昌生物制药(烟台)股份有 限公司章程》的相关规定,公司编制了2024年度向特定对象发行A股股票发行方 案论证分析报告(以下简称"本论证分析报告")。 本论证分析报告中如无特别说明,相关用语与《荣昌生物制药(烟台)股份 有限公司2024年度向特定对象发行A股股票预案》中的含义相同。 一、本次向特定对象发行股票的背景 (一)全球及中国 ...
荣昌生物:荣昌生物关于前次募集资金使用情况的报告
2024-03-29 14:35
| 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2024-022 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简称:榮昌生物 | | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 关于前次募集资金使用情况的报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会颁布的《监管规则适用指引——发行类第7号》 的规定,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"本公司"或"公司") 将截至2023年12月31日的前次募集资金使用情况报告如下: 一、前次资金募集的募集及存放情况 (一)H 股公开发行募集资金及超额配售 公司于2020年11月和2020年12月公开发行境外上市外资股(H股)88,017,500 股(含超额配售),每股发行价格为52.10港元,募集资金总额为4,585,711,750.00 港元(折合人民币3,905,012,706.93元)。扣除承销商佣金及其他发行费用后净额 为4,444,221,018.96港元(折合人民币3,784,520,317.24 ...