本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号： 2024-046 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 监事会认为：公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规和 《公司章程》等各项规定，内容与格式符合中国证券监督管理委员会和上海证券 交易所、香港联合交易所的各项规定，所包含的信息真实、准确、完整地反映出 公司报告期内的经营情况和财务状况等事项；不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏；也未发现参与公司 2024 年半年度报告及其摘要编制和审议的人 员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 表决结果：有效表决票共 3 票，其中同意票为 3 票，反对票为 0 票，弃权票 为 0 票。 2. 审议通过 《关于<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告>的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放与使用符合《上市公司监 管指引第 2 号 ...

一、"聚焦经营主业，提升核心竞争力"相关措施的实施情况 报告期内，公司持续专注于主营业务的发展，不断提高自身竞争 力，并取得了一定的成效。 1、临床研发方面：公司积极推动泰它西普、维迪西妥单抗、RC88 等分子的临床研究，取得了一系列成果： （1）2024 年 7 月，泰它西普(商品名：泰爱®)新适应症上市申请 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，具体为：泰它西普与甲 氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节 炎（RA）成人患者。这是泰它西普在中国获批的第 2 项适应症，其系 统性红斑狼疮适应症（SLE）已于 2021 年 3 月获批国内上市。 （2）2024 年 6 月，维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主 要研究终点。 （3）2024 年 6 月，2024 年 ASCO 大会公布了 RC88 在铂耐药卵巢 癌中的临床数据，其客观缓解率取得了明显高出标准疗法的惊艳结果。 （4）2024 年 5 月，泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国 内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-047 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所颁布的《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的相关规定，荣昌生物制 药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）将 2024 年上半年募集资金存放 与使用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 5,442.6301 万股，发行价格为每股 48 元。 ...

公司代码：688331 公司简称：荣昌生物 2024 年半年度报告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 188 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产 品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试 验以及新药上市前准备等药物开发工作。同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推 广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财 务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 公 司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅"第三节管理层讨论 与分析" 之"五、风险因素" 相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人王威东、主管会计工作负 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-045 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型 重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下： 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆 碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影 响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约 85%的患者会出现眼肌以外的症状，发 展为全身型重症肌无力，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯特沙利文报 告，全球重症肌无力患者人数预计 2025 年达到 114.60 万，中国患者人数约为 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-044 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 关于变更部分高级管理人员的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至本公告披露日，何如意先生持有 A 股持股 4,840 股，H 股持股 1,771,951 股， 共计 1,776,791 股。何如意先生承诺将继续遵守《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相 关法律法规对股份转让的规定及公司首次公开发行股票时所作的相关承诺。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日任命何如意先生 为公司首席战略官，何如意先生将继续担任公司董事且为核心技术人员，将不再担任公 司首席医学官及高级管理人员。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》等有关规定， 何如意先生的职务调整于 ...

| | | 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 修订情况说明的公告 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 7 月 25 日 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年度向特定 对象发行 A 股股票（（以下简称（"本次向特定对象发行股票"、（"本次向特定对象发 行 A 股股票"或（"本次发行"）的相关议案已经公司 2024 年 3 月 29 日召开的第 二届董事会第十二次会议、第二届监事会第九次会议审议通过，相关预案文件已 于 2024 年 3 月 30 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露。2024 年 6 月 17 日，公司召开 2024 年第一次临时股东大会，审议通过了向特定对象发行 A 股股票的相关议案。 | 预案章节 | 章节内容 | 修订内容 | | --- | --- | --- | | 特别提示 | 特别提示 | 更 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-040 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿） 披露的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开第二届董事会第十四次会议和第二届监事会第十一次会议，审议通过了《关 于调整公司向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司向特定对象发行股票预 案（修订稿）的议案》等相关议案，对公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预 案进行了修订，相关文件于 2024 年 7 月 25 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露，敬请广大投资者注意查阅。 本次向特定对象发行股票预案（修订稿）披露事项不代表审批机关对本次向 特定对象发行股票相关事项的实质性判断、确认或批准，预案所述本次向特定对 象发行 A 股股 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案（修订稿） 公司声明 1、公司及董事会全体成员保证本预案内容真实、准确、完整，并确认不存在虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2、本预案按照《上市公司证券发行注册管理办法》等法规及规范性文件的要求 编制。 3、本次向特定对象发行 A 股股票完成后，公司经营与收益的变化由公司自行负 责；因本次向特定对象发行 A 股股票引致的投资风险，由投资者自行负责。 4、本预案是公司董事会对本次向特定对象发行 A 股股票的说明，任何与之相反 的声明均属不实陈述。 5、投资者如有任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或其他 专业顾问。 RemeGen Co., Ltd. （中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号） 2024 年度向特定对象发行 A 股股票预案 （修订稿） 二〇二四年七月 6、本预案所述事项并不代表审批机关对于本次向特定对象发行 A 股股票相关事 项的实质性判断、确认、批准或核准，本预案所述本次向特定对象发行 A 股股票相 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-042 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 摊薄即期回报及填补措施与相关主体承诺 （修订稿）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司""上市公司"或"荣 昌生物"）拟向特定对象发行 A 股股票（以下简称"本次向特定对象发行股票" 或"本次发行"）。根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法 权益保护工作的意见》（国办发[2013]110 号）《国务院关于进一步促进资本市场 健康发展的若干意见》（国发[2014]17 号）和《关于首发及再融资、重大资产重 组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（证监会公告[2015]31 号）等法律、法规、 规章及其他规范性文件的要求，为保障中小投资者利益，公司就本次向特定对象 发行股票事项对即期回报摊薄的影响进行了分析，结合实际情况提出了具体的填 补回报措施，且相关主体对填 ...