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荣昌生物(688331) - H股公告
2025-05-27 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 自願公告 國家藥品監督管理局批准泰它西普(商品名:泰愛®) 用於治療全身型重症肌無力在中國上市 中華人民共和國,煙台 2025年5月27日 1 重症肌無力(Myasthenia Gravis, MG)是一種由神經肌肉接頭(NMJ)傳遞障礙引發的 自身免疫性疾病,以波動性肌肉無力和易疲勞性為核心特徵,治療周期較長且易 復發。約80%-85%重症肌無力患者為AChR抗體陽性患者,超過85%的患者在發 病後24個月內會發展為全身型重症肌無力(gMG)。據弗若斯特沙利文報告,全球 重症肌無力患者約120萬人,其中中國患者約22萬人,存在巨大未滿足臨床需求。 泰它西普由人跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以 及人免疫球蛋白 ...
荣昌生物(09995.HK):用于治疗全身型重症肌无力药物泰它西普获批在中国上市
Ge Long Hui A P P· 2025-05-27 08:39
Core Viewpoint - Rongchang Biologics' drug Tai'taxip has received approval from the NMPA for the treatment of adult generalized myasthenia gravis (gMG) patients with AChR antibody positivity in China [1][2]. Group 1: Drug Approval and Clinical Data - Tai'taxip has shown significant clinical benefits and good safety in gMG patients, with 98.1% of patients in the treatment group improving their MG-ADL score by ≥3 points after 24 weeks, compared to 12.0% in the placebo group [1]. - The treatment group saw a reduction in MG-ADL scores by 5.74 points from baseline, while the placebo group saw a reduction of only 0.91 points [1]. - In terms of the quantitative myasthenia gravis score (QMG), 87.0% of patients in the Tai'taxip group improved by ≥5 points, compared to 16.0% in the placebo group, with a reduction of 8.66 points from baseline in the treatment group versus 2.27 points in the placebo group [1]. Group 2: Market Potential and Patient Demographics - Approximately 80%-85% of myasthenia gravis patients are AChR antibody positive, with over 85% of these patients developing gMG within 24 months of onset [2]. - There are about 1.2 million myasthenia gravis patients globally, with around 220,000 in China, indicating a significant unmet clinical need [2]. - The approval of Tai'taxip in China is expected to benefit more domestic myasthenia gravis patients and achieve better treatment outcomes in long-term disease management [2]. Group 3: Additional Indications - Besides gMG, Tai'taxip has also been approved for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE) and rheumatoid arthritis (RA) in China [3].
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于变更公司注册资本、取消监事会、修订《公司章程》及部分内部管理制度的公告
Core Viewpoint - Rongchang Biopharmaceutical (Yantai) Co., Ltd. has announced changes to its registered capital, the cancellation of its supervisory board, and revisions to its articles of association and internal management systems [1][2][3] Group 1: Changes in Registered Capital - The company completed the registration of shares from the 2022 A-share restricted stock incentive plan, resulting in an increase in total shares from 544,332,083 to 544,608,243 shares and registered capital from RMB 544,332,083 to RMB 544,608,243 [1] Group 2: Cancellation of Supervisory Board and Revisions to Articles of Association - The supervisory board will be abolished, with its powers transferred to the board's audit committee, and relevant rules will be repealed [2] - The articles of association will be revised to reflect these changes, including the removal of references to the supervisory board and adjustments to the powers of the shareholders' meeting and board of directors [3] Group 3: Revisions to Internal Management Systems - The company plans to revise several internal management systems to enhance operational compliance, with specific rules such as the shareholders' meeting rules and independent directors' work system pending approval from the shareholders' meeting [4]
5月26日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌1.94%,近1个月累计上涨3.91%
Sou Hu Cai Jing· 2025-05-26 13:02
Core Viewpoint - The report highlights the performance and holdings of the Huatai-PineBridge Medical Services Flexible Allocation Mixed Fund A, indicating a recent decline in net value but strong returns over various time frames [1]. Fund Performance - The latest net value of the fund is 1.5670 yuan, reflecting a decrease of 1.94% - Over the past month, the fund achieved a return of 3.91%, ranking 171 out of 1959 in its category - In the last three months, the fund's return was 22.33%, ranking 5 out of 1950 - Year-to-date, the fund has returned 30.15%, ranking 17 out of 1943 [1]. Fund Holdings - The top ten stock holdings of the fund account for a total of 64.17%, with the following allocations: - Heng Rui Medicine: 10.23% - Kelun Pharmaceutical: 9.09% - Baile Tianheng: 8.94% - Haizike: 8.27% - Xinlitai: 6.66% - Zai Jian Pharmaceutical-U: 6.10% - Xin Nuo Wei: 4.69% - Rongchang Biotechnology: 3.49% - Nuocheng Jianhua-U: 3.35% - Microelectrophysiology: 3.35% [1]. Fund Background - The Huatai-PineBridge Medical Services Flexible Allocation Mixed Fund A was established on June 18, 2015, and as of March 31, 2025, it has a total scale of 4.408 billion yuan - The fund manager is Zhang Wei, who has extensive experience in the pharmaceutical sector [1][2].
荣昌生物(688331) - 荣昌生物董事会薪酬与考核委员会工作规则
2025-05-26 10:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作规则 第一章 总则 第一条 为进一步建立荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司,连同 其附属公司,统称集团)健全的薪酬管理制度,完善公司治理结构,根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券 法》)、《上市公司章程指引》、《上市公司治理准则》、公司股票上市地证券监管机 构的规定和上市规则等相关法律、法规以及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》 (以下简称《公司章程》)的规定,特设立董事会薪酬与考核委员会,并制定本工作规 则。 第二条 薪酬与考核委员会是董事会下设的专门工作机构,主要负责研究董事及高级 管理人员的薪酬策略和政策、绩效评估及激励机制及其他与薪酬相关的事宜,并向董事会 提出建议。经董事会通过后,提呈股东会决议。 第三条 本工作规则所称的高级管理人员是指公司的总经理、首席财务官和董事会秘 书以及《公司章程》规定的其他高级管理人员。 第二章 组成 第四条 薪酬与考核委员会由三名或以上董事组成,直接由董事会委任,独立非执行 董事占大多数,主席由独立非执行董事担任。 第七条 薪酬与考核委 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物独立董事工作制度
2025-05-26 10:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为进一步完善荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司) 的法人治理结构,改善董事会结构,强化对内部董事及经理层的约束和监督机制, 保护中小股东及债权人的利益,促进公司的规范运作,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》《关于在上市公司中建 立独立董事制度的指导意见》《上市公司独立董事管理办法》(以下简称《管理办 法》),公司股票上市地证券监管机构的规定和上市规则等相关法律法规、规范性 文件和《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的 有关规定,结合公司实际情况,特制订本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的任何其他职务,并与公司及 公司主要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者可能妨碍其进行 独立客观判断的关系的董事。本制度所称"独立董事"为境内股票上市规则项下所 指含义,亦为《香港联合交易所股份有限公司证券上市规则》(以下简称《香港 上市规则》)项下的"独立非执行董事"。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按 法律、 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物董事会议事规则
2025-05-26 10:16
第一章 总 则 第一条 为进一步规范荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事会的议事方 式和决策程序,促使董事和董事会有效地履行其职责,提高董事会规范运作和科 学决策水平,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)《上市公司 治理准则》《上市公司章程指引》等法律、法规、规范性文件及公司股份上市地 证券监管法规以及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称《公 司章程》)的规定,制订本规则。 第二条 公司依法设立董事会。董事会成员由股东会选举产生,对股东会负 责。 第三条 董事会由 7 至 11 名董事组成,设董事长 1 人。公司独立(非执行) 董事占董事会成员的比例不得低于 1/3 及至少有三名,且至少包括一名会计专业 人士。 第四条 公司董事会设置战略委员会、审核委员会、提名委员会、薪酬与考 核委员会。各专门委员会成员全部由董事组成,其中审核委员会、提名委员会、 薪酬与考核委员会中独立董事应过半数并担任召集人;审核委员会中至少有一名 成员为具备《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称《香港上市规 则》)所规定的适当专业资格,或具备适当的会计或相关的财务管理专长的独立 董事,审核委员会的召 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物公司章程
2025-05-26 10:16
| 第一章 | 总则 4 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 6 | | | 第三章 | 股份 6 | | | 第一节 | 股份发行 | 6 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 7 | | 第三节 | 股份转让 | 8 | | 第四章 | 股东和股东会 9 | | | 第一节 | 股东的一般规定 | 9 | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 | 12 | | 第三节 | 股东会的一般规定 | 13 | | 第四节 | 股东会的召集 | 15 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 | 17 | | 第六节 | 股东会的召开 | 18 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 | 21 | | 第五章 | 董事和董事会 24 | | | 第一节 | 董事的一般规定 | 24 | | 第二节 | 董事会 | 28 | | 第三节 | 独立董事 | 32 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 36 | | 第六章 | 高级管理人员 38 | | | 第七章 | 财务会计制度、利润分配和审计 39 | | | 第一节 | 财务会计制度 | 39 | | 第二节 | ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物股东会议事规则
2025-05-26 10:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 股东会议事规则 第一章 总则 第一条 为规范荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司)行为, 保证公司股东会依法行使职权,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公 司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司章程指引》、 《上市公司股东会规则》、公司股票上市地证券监管机构的规定和上市规则,以 及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》),制订 本议事规则(以下简称本规则)。 第二条 公司股东会的召集、提案、通知、召开等事项适用本规则。 第三条 公司应当严格按照上市地法律、行政法规、《公司章程》及本规则 的相关规定召开股东会,保证股东能够依法行使权利。 公司董事会应当切实履行职责,认真、按时组织股东会。公司全体董事应当 勤勉尽责,确保股东会正常召开和依法行使职权。 第四条 股东会应当在《公司法》和《公司章程》规定的范围内行使职权。 第五条 公司召开股东会,应当聘请律师对以下问题出具法律意见并公告: (一)会议的召集、召开程序是否符合法律、行政法规、本规则和《公司章 程》的规定; (二)出席会议人员的资格、召集人资格是否合法有 ...
荣昌生物(688331) - 荣昌生物董事会提名委员会工作规则
2025-05-26 10:16
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 董事会提名委员会工作规则 第一章 总则 第一条 为规范荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称公司)董事人员的 选聘工作,优化董事会成员组成,完善公司治理结构,根据《中华人民共和国公司法》 (以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上 市公司章程指引》、《上市公司治理准则》、公司股票上市地证券监管机构的规定和上市 规则等相关法律、法规以及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》(以下简称 《公司章程》)的规定,特设立董事会提名委员会,并制定本工作规则。 第二条 提名委员会是董事会下设的专门工作机构,主要在以下方面实现监控职责: (一) 在其职权范围内协助董事会拟定公司董事人员的选任程序、标准和任职资格 进行审议; (二) 筛选及提名董事、各董事委员会委员人选,经董事会通过后,提呈股东会决 议; (三) 确保董事和各董事委员会委员始终保持足以完成其职责的技能、经验和知识; 及 (四) 确保董事会持续做好企业管治职责。 第二章 组成 第三条 提名委员会由三名或以上董事组成以及至少有一名不同性别的董事,直接由 董事会委任,以独立非执行董事占大多数。 ...