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荣昌生物午后涨近8% 维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性疗法
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-05 06:56
Core Viewpoint - Rongchang Biopharma (09995) experienced a nearly 8% increase in stock price, reaching 79.3 HKD, with a trading volume of 405 million HKD, following news of potential new indications for its drug, Vidisicimab [1] Group 1: Drug Development and Clinical Trials - As of December 31, 2025, the CDE website indicates that Vidisicimab is proposed to be included as a breakthrough therapy for the first-line treatment of HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma, in combination with Trastuzumab and Toripalimab [1] - Vidisicimab has previously been recognized as a breakthrough therapy three times, and if this new indication is approved, it will mark the fourth recognition for the drug [1] - The company announced promising I/II phase clinical trial data for its self-developed PD-1/VEGF bispecific antibody RC148, showing significant clinical efficacy and manageable safety in both monotherapy and combination therapy for non-small cell lung cancer [1]
港股异动 | 荣昌生物(09995)午后涨近8% 维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性疗法
智通财经网· 2026-01-05 06:53
Core Viewpoint - Rongchang Biopharma (09995) experienced a nearly 8% increase in stock price, reaching 79.3 HKD, with a trading volume of 405 million HKD, following news of potential new indications for its drug, Vidisicimab [1] Group 1: Drug Development and Clinical Trials - As of December 31, 2025, the CDE website indicates that Vidisicimab is proposed to be included as a breakthrough therapy for the first-line treatment of HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma, in combination with Trastuzumab and Toripalimab [1] - Vidisicimab has previously been recognized as a breakthrough therapy three times, and if this new indication is approved, it will mark the fourth breakthrough therapy designation for this drug [1] - The company announced promising clinical trial data for its self-developed PD-1/VEGF bispecific antibody RC148, showing significant clinical efficacy and manageable safety in both monotherapy and combination therapy for non-small cell lung cancer in Phase I/II studies [1]
跨国药企疯抢中国创新药
21世纪经济报道· 2026-01-02 06:29
Core Viewpoint - The article highlights the unprecedented surge in business development (BD) activities in China's biotech sector, with the total amount of domestic innovative drug licensing exceeding $100 billion by November 18, 2025, marking a doubling compared to 2024. This trend reflects the increasing global competitiveness and value of Chinese pharmaceutical assets, while also prompting a deeper examination of transaction quality and product value realization post-agreement [1][2]. Summary by Sections BD Market Dynamics - The BD market in China is experiencing a significant boom, with a projected compound annual growth rate (CAGR) for external BD activities expected to remain in double digits over the next five years, despite a forecasted decline in growth rate [2]. - Key characteristics of future transactions include an increase in late-stage pipeline contributions and a shift from pure technology transfer to models involving "licensing + co-development + commercialization" [2]. Major Transactions - Notable transactions in 2025 include: - Hengrui Medicine's collaboration with GSK, involving a total potential amount of approximately $120 billion, with an upfront payment of $500 million [3]. - Innovent Biologics' agreement with Takeda, with a potential total of $114 billion and an upfront payment of $1.2 billion [3]. - A record-setting deal between 3SBio and Pfizer, with an upfront payment of $12.5 billion and potential milestone payments reaching $48 billion [5][6]. Global Interest in Chinese Biotech - Chinese innovative drugs are gaining significant traction in global markets, with multinational corporations increasingly sourcing early-stage innovation pipelines from China due to cost-effectiveness and potential efficacy [7][8]. - The trend indicates a shift where Chinese biotech firms are evolving from technology providers to value co-creators in the global pharmaceutical landscape [7]. Transaction Models - The dominant transaction model remains "License-out," which accounted for 91% of upfront payments and 99% of total amounts in related transactions in the first half of the year [10]. - NewCo models are gaining popularity, allowing companies to inject parts of their product pipelines into newly formed entities with foreign capital, reflecting a flexible asset operation strategy [10][11]. Future Outlook - The BD market is expected to continue thriving, driven by the need for multinational companies to replenish their pipelines as many blockbuster drugs face patent expirations, creating a significant market opportunity [15]. - Emerging technologies, particularly in ADCs and bispecific antibodies, are anticipated to dominate future BD transactions, with a notable interest in metabolic and autoimmune products [16][17]. Challenges and Considerations - Despite the growth, challenges remain in ensuring compliance with international standards and protecting intellectual property during global collaborations [13]. - The market is expected to stabilize, with a rational return to expectations regarding BD transactions, as the industry matures and the focus shifts from explosive growth to sustainable value creation [17].
荣昌生物:第二届董事会第三十三次会议决议公告
Core Viewpoint - Rongchang Biotech announced the approval of multiple proposals at the 33rd meeting of its second board, including the conditions for the third vesting period of Class A restricted stock incentive plan and the first grant's second vesting period for Class B [1] Group 1 - The board meeting approved the proposal regarding the 2022 A-share restricted stock incentive plan [1] - The approval includes the conditions for the third vesting period of Class A rights [1] - The approval also covers the first grant's second vesting period for Class B rights [1]
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 上海兰迪律师事务所关於荣昌生物製药(烟台)股份有限公司...
2025-12-29 12:48
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 * 僅供識別 上海兰迪律师事务所 关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2023 年 A 股限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期归属条件成就 暨作废部分限制性股票 的 法 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 北京海润天睿律师事务所关於荣昌生物製药(烟台)股份有限...
2025-12-29 12:44
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 法律意见书 北京海润天睿律师事务所 关于荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2022 年 A 股限制性股票激励计划之 A 类权益第三个归属期 和 B 类权益首次授予第 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 董事会薪酬与考核委员会关於公司2022年、2023年A...
2025-12-29 12:40
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会 关于公司 2022 年、2023 年 A 股限制性股票激励计划 相关权益对应归属期归属名单的核查意见 荣昌 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 关於作废部分2023年A股限制性股票激励计划已授予尚未...
2025-12-29 12:36
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 | 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2025-064 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简 ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 关於公司2023年A股限制性股票激励计划之首次授予第一...
2025-12-29 12:32
RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 一、本次股权激励计划批准及实施情况 (一)本次股权激励计划主要内容 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 | 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2025-063 | | -- ...
荣昌生物(09995) - 海外监管公告 - 关於作废部分2022年A股限制性股票激励计划已授予尚未...
2025-12-29 12:27
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並表明概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等 內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥( 煙 台 )股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:9995) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條由榮昌生物製藥 (煙台)股份有限公司(「本公司」)作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊登公告如下,僅供參閱。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 中國煙台 2025年12月29日 於本公告日期,董事會成員包括執行董事王威東先生、房健民博士、林健先生及 溫慶凱先生;非執行董事王荔強博士及蘇曉迪博士;及獨立非執行董事郝先經先 生、陳雲金先生及黃國濱先生。 * 僅供識別 | 证券代码:688331 | 证券简称:荣昌生物 | 公告编号:2025-062 | | --- | --- | --- | | 港股代码:09995 | 港股简 ...