请各位已经入会的参会者稍时等待我们的会议马上继续请各位已经入会的参会者稍时等待我们的会议马上继续 我现在讲话能听到吗现在可以了可以了可以了同老师要不我们已经介绍完了要不您先开始做这个业绩的介绍吧您直接开始吧同老师能听到吗 好像现在又没有声音了喂能听到我说话吗 可以可以可以然后可以好的好的这样吧就用就用这个手机来吧哎哎咱们开始吧哎哦好的好这样请这个童老师先介绍一下财务的情况现在就开始喂已经开始了是吗对的对的童老师开始了 好的不好意思因为这个系统出了一些问题让大家久等了我先介绍一下2024年上半年财务情况2024年上半年营业收入7.41亿元同比增长76%毛利率基本保持稳定在78%销售费用在3.89亿元销售费用率52%相较去年上半年有明显大幅的下降 主要原因是销售额的大幅增长带来的规模效应研发费用8.06亿元同比增长49%主要是由于国内及海外的临床开支的增长 ...

证券研究报告 | 2024年08月20日 荣昌生物（688331.SH） 优于大市 核心产品销售快速增长，新适应症持续开拓 核心产品销售持续增长，销售费用率下降。荣昌生物 2024 上半年实现营收 7.42 亿元（+75.6%），Q1/Q2 营收分别为 3.30/4.11 亿元，同比增长分别为 96.4%/61.8%，Q2 营收环比增长为 24.5%；销售增长主要由核心产品泰它西 普和维迪西妥单抗驱动，增长势头良好。上半年净亏损 7.80 亿元，同比扩 大 11.0%；研发费用为 8.06 亿元（+49.2%），管理费用为 1.48 亿元（-9.9%）， 销售费用为 3.90 亿元（+11.3%），销售费用率为 52.5%（-30.4pct），随着 公司的销售团队趋于成熟，我们预计销售费用率将呈现下降趋势。 泰它西普：新适应症获批上市，海外临床持续推进。泰它西普治疗 RA 的适 应症在今年 7 月获批，将拓展其可覆盖人群；gMG 适应症在中国的 3 期临床 已达到主要临床终点，pSS、IgAN 等适应症在中国的 3 期临床已完成患者入 组。泰它西普 SLE 适应症的 3 期国际多中心临床正在患者入组中，MG ...

浦银国际研究 公司研究 | 医药行业 荣昌生物（9995.HK/688331.CH）：2Q24 泰它 西普销售略好于预期，但研发费用高于预期 荣昌生物2Q24收入略超我们预期，主要由于泰它西普销售好于预期； 但净亏损显著高于我们预期，主要由于研发费用显著高于预期及非经 营性开支超出预期。维持"持有"评级及目标价（港股 26 港元、A 股 人民币 35 元）。 ● 2Q24 收入略超我们预期，但净亏损显著高于我们预期：公司 2Q24 实 现收入人民币 4.09 亿元（+63.1% YoY, +23.8% QoQ），其中产品收入为 4 亿元（+59.1% YoY, +20.8% QoQ），大致符合市场预期，略超我们预期， 主要由于泰它西普销售略超我们之前预测；净亏损为 4.32 亿元(+13.7% YoY, +23.7% QoQ)，显著高于市场预期和我们预期，主要由于研发费用显 著高于预期（+63.4% YoY, +43.4% QoQ）以及非经营性开支超出预期。2Q 24 毛利率为 76.8%，环比略微下降（-0.7ppts QoQ），但同比上升明显 (+7.7 ppts YoY)，主要得益于收入规模扩大带来的经 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 19 日 证券研究报告•2024 年半年报点评 当前价：26.81 元 荣昌生物（688331）医药生物 目标价：——元（6 个月） 收入符合预期，核心品种适应症持续拓展 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年度报告，2024 年上半年实现营业收入 7.4 亿元 （+75.6%），公司上半年归母净亏损 7.8亿元，较去年同期亏损额增加 0.8亿元。 核心产品持续放量，准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医 保目录后的可及性持续提升。截至 2024 年 6月 30日，自身免疫商业化团队超 过 800人，已准入超过 900家医院。肿瘤科商业化团队近 600人，已准入超过 700 家医院。 泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市，渐入收获期。泰它西普类风湿性关 节炎适应症获 NMPA 批准。中国治疗重症肌无力于 2024 年 8 月达到主要研究 终点，美国于 2024年 8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究 已完成患者入组，美国于 2024 年 4 月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白 A 肾病（IgAN） ...

事件 2024 年 8 月 17 日，公司公告，2024 年上半年营收 7.42 亿元，同比 增长 75.59%，归母/扣非净亏损 7.80/7.94 亿元。2024 年二季度营收 4.11 亿，同比增长 61.8%，归母/扣非净亏损 4.32/4.48 亿元。业绩 符合预期。 点评 泰它西普与维迪西妥继续放量，营收同比高增 75.69%。（1）业绩： 公司的泰它西普（针对自身免疫疾病的双靶点融合蛋白）和维迪 西妥单抗（HER2 ADC，人表皮生长因子受体 2 的抗体偶联药物） 分别于 2021 年 3 月和 6 月在中国获批上市后，都于当年进入国家 医保目录。随着 2023 年院内诊疗修复，公司在 2023 全年和 2024 上半年分别取得了近 40%和 76%的同比高增长。（2）销售：目前， 公司已组建约 800 人的自身免疫商业化销售队伍。作为全球首个 SLE（系统性红斑狼疮）治疗创新双靶生物制剂，泰它西普已获准 入超过 900 家医院。公司已组建近 600 人的肿瘤科商业化销售队 伍，维迪西妥单抗已获准入超过 700 家医院。该产品已经有 2 项 适应症获批并都被纳入国家医保目录，一项是用于治疗 HE ...

R&D Investment and Product Development - The company is committed to maintaining a significant scale of R&D investment for ongoing product clinical research and global trials, which may lead to increased short-term losses[4]. - The company is actively developing a pipeline of innovative therapies across multiple disease treatment areas[4]. - The company is focused on developing innovative biopharmaceuticals, particularly in the field of antibody drugs, to meet unmet clinical needs[25]. - The company reported a total R&D investment of ¥806,232,656.31, representing a 49.18% increase compared to the previous year[50]. - The company has established three core technology platforms with independent intellectual property rights, enhancing its drug discovery and development capabilities[42]. - The company is actively preparing for clinical trials for several dual/multi-specific antibodies targeting various diseases, including tumors and autoimmune conditions[43]. - The company is focused on increasing research and development investment to enhance its competitive edge in the market[123]. Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of the year reached ¥741,756,779.89, a 75.59% increase compared to ¥422,427,546.05 in the same period last year[17]. - The net profit attributable to shareholders was -¥780,459,767.69, compared to -¥703,360,797.19 in the previous year, indicating a continued loss[17]. - The total assets increased by 4.09% to ¥5,754,539,046.77 from ¥5,528,240,704.59 at the end of the previous year[18]. - The basic earnings per share for the first half of the year was -¥1.45, a decrease from -¥1.30 in the same period last year[19]. - The company's R&D investment accounted for 108.69% of operating revenue, down from 127.94% year-on-year, reflecting a 19.25% decrease[19]. - The company reported a weighted average return on equity of -25.62%, a decrease of 10.52 percentage points from -15.10% in the previous year[19]. - The company achieved a revenue of 742 million yuan in the reporting period, representing a 75.59% increase compared to 422 million yuan in the same period last year[61]. Market Position and Strategy - The company is actively pursuing market expansion strategies and new product development to enhance its competitive position in the biopharmaceutical sector[12]. - The company is exploring Taitasib for additional autoimmune diseases, including antiphospholipid syndrome and thrombocytopenia[31]. - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 30% increase in market share by the end of 2025[119]. - The company is committed to maintaining a stable dividend policy, with a proposed dividend payout ratio of 40% for the fiscal year[119]. - The company is focused on expanding its commercialization efforts for multiple indications and products, aiming to improve its financial performance and achieve profitability[68]. Clinical Trials and Approvals - The product "Taitasip" (RC18) received full approval in China for the treatment of systemic lupus erythematosus, following conditional approval in November 2023[26]. - The company is involved in clinical trial management through Site Management Organizations (SMOs) to enhance trial quality and compliance with regulations[11]. - The company’s ADC drug, RC48, has received dual breakthrough therapy designation from both the FDA and China's regulatory authority, highlighting its clinical significance[31]. - Taitasib's clinical trial for treating severe myasthenia gravis in China completed patient enrollment in 2023, with results published in a top international journal[27]. - The company plans to submit new drug applications for Taitasib in various indications, reflecting its commitment to expanding its product pipeline[31]. Financial Management and Governance - The board of directors has confirmed the authenticity, accuracy, and completeness of the semi-annual report[5]. - The company maintains transparency in its financial disclosures, with reports available on multiple financial news platforms and its official website[15]. - The company has established a dedicated EHS department to manage pollutant emissions and ensure compliance with environmental regulations[101]. - The company has committed to improving its governance structure to enhance operational efficiency and risk management[125]. - The company will utilize funds from its stock issuance to bolster its main business and capitalize on growth opportunities in the seed industry[123]. Risks and Challenges - The company has outlined various risk factors that may impact its operations and financial status in the report[4]. - The company faces risks related to market competition and potential delays in drug approval processes, which could impact future revenues[70]. - The company reported a net cash flow from operating activities of -820 million yuan, indicating reliance on external financing for working capital[72]. - The company’s financial expenses increased significantly due to higher bank loans and interest costs, with a total of 32 million yuan in financial expenses reported[75]. Shareholder and Equity Information - The company has commitments related to share lock-up periods and restrictions on share transfers, effective from March 31, 2022, until March 31, 2026[110]. - The company will automatically extend the lock-up period by six months if the closing price of A-shares falls below the issue price for a continuous period of twenty trading days[111]. - The company has established a policy to ensure that any share reductions post-lock-up will not be below the IPO price[117]. - The company reported a total of RMB 32,344,000 in related party transactions during the reporting period, with RMB 12,292,070 being the amount incurred[143]. - The company’s registered capital is CNY 544,263,003.00, with a total of 54,426,301 shares issued at a price of CNY 48.00 per share during the IPO[188].

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号： 2024-046 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 监事会认为：公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法律、法规和 《公司章程》等各项规定，内容与格式符合中国证券监督管理委员会和上海证券 交易所、香港联合交易所的各项规定，所包含的信息真实、准确、完整地反映出 公司报告期内的经营情况和财务状况等事项；不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏；也未发现参与公司 2024 年半年度报告及其摘要编制和审议的人 员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 表决结果：有效表决票共 3 票，其中同意票为 3 票，反对票为 0 票，弃权票 为 0 票。 2. 审议通过 《关于<2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报 告>的议案》 监事会认为：公司 2024 年半年度募集资金的存放与使用符合《上市公司监 管指引第 2 号 ...

一、"聚焦经营主业，提升核心竞争力"相关措施的实施情况 报告期内，公司持续专注于主营业务的发展，不断提高自身竞争 力，并取得了一定的成效。 1、临床研发方面：公司积极推动泰它西普、维迪西妥单抗、RC88 等分子的临床研究，取得了一系列成果： （1）2024 年 7 月，泰它西普(商品名：泰爱®)新适应症上市申请 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，具体为：泰它西普与甲 氨蝶呤联合，用于对甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度活动性类风湿关节 炎（RA）成人患者。这是泰它西普在中国获批的第 2 项适应症，其系 统性红斑狼疮适应症（SLE）已于 2021 年 3 月获批国内上市。 （2）2024 年 6 月，维迪西妥单抗(商品名：爱地希®)治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主 要研究终点。 （3）2024 年 6 月，2024 年 ASCO 大会公布了 RC88 在铂耐药卵巢 癌中的临床数据，其客观缓解率取得了明显高出标准疗法的惊艳结果。 （4）2024 年 5 月，泰它西普治疗原发性干燥综合征（pSS）的国 内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-047 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公 司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所颁布的《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的相关规定，荣昌生物制 药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）将 2024 年上半年募集资金存放 与使用情况报告如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]62 号）核准，公司首次公开 发行人民币普通股（A 股）股票 5,442.6301 万股，发行价格为每股 48 元。 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-045 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型 重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下： 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆 碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影 响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约 85%的患者会出现眼肌以外的症状，发 展为全身型重症肌无力，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯特沙利文报 告，全球重症肌无力患者人数预计 2025 年达到 114.60 万，中国患者人数约为 ...