Core Viewpoint - The company has received IVDR CE certification from T V South German Group for 13 electrochemical luminescence reagent products, enhancing its competitiveness in the EU market [1] Group 1: Certification Details - The certified products include assays for anti-thyroglobulin antibody, C-peptide, total triiodothyronine, total thyroxine, thyroxine-binding globulin, free triiodothyronine, free thyroxine, estradiol, follicle-stimulating hormone, luteinizing hormone, prolactin, and testosterone [1] - These products are classified as Class B and have a validity period until June 23, 2029 [1] - The company has a total of 20 electrochemical luminescence reagent products that have obtained IVDR CE certification to date [1] Group 2: Market Impact - The new IVDR regulations replace the previous IVDD directive, governing in vitro diagnostic medical devices in the EU market [1] - The certification allows the company’s products to enter the EU market, which is expected to positively impact the company's future operations [1]

Policy Developments - The National Healthcare Security Administration has established data working groups across all regions, with the aim of enhancing data governance and transparency in healthcare funding [2] Drug and Device Approvals - Jiangsu Tianshili submitted a listing application for the new drug PXT3003, intended for the treatment of Charcot-Marie-Tooth disease type 1A [4] Capital Markets - Ruijian Pharmaceutical completed nearly 100 million RMB in B+ round financing, bringing total financing to over 200 million RMB in less than six months [6] - Weichan Medical announced the completion of several million RMB in angel round financing, aimed at accelerating product development and market entry [7] - Novartis plans to invest $23 billion in the U.S. over the next five years to enhance production capabilities and ensure the domestic supply of critical medications [8] Industry Events - Boya Bio disclosed plans to sell 80% of its subsidiary, Boya Xinha, to focus on its core blood products business, with an initial listing price of 213 million RMB [10] Financial Reports - Pumen Technology reported a revenue of 1.148 billion RMB for 2024, with a net profit of 345 million RMB, reflecting a 5.12% increase [12] - Huaxi Biotechnology's revenue for 2024 was 5.371 billion RMB, down 11.61%, with a net profit of 174 million RMB, down 70.59% [13] - Watson Bio reported a revenue of 2.821 billion RMB for 2024, down 31.41%, with a net profit of 142 million RMB, down 66.10% [14] - Innovation Medical reported a revenue of 816 million RMB for 2024, with a net loss of 93.95 million RMB [15] - People's Tongtai reported a revenue of 10.048 billion RMB for 2024, down 3.29%, with a net profit of 213 million RMB, down 27% [16] - Haizike reported a revenue of 3.721 billion RMB for 2024, with a net profit of 395 million RMB, up 34% [17] - Hainan Haiyao reported a revenue of approximately 999 million RMB for 2024, down 33%, with a net loss of 1.525 billion RMB [18] - Wantai Bio reported a revenue of approximately 2.245 billion RMB for 2024, down 59.25%, with a net profit of 106 million RMB, down 91.49% [19] Public Opinion Alerts - Xinghao Pharmaceutical announced the resignation of director Li Huiqu due to personal reasons, effective April 11, 2025 [21] - Zhaoyan New Drug acknowledged unusual fluctuations in its stock price, linked to a recent FDA plan that may impact the industry [23]

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [3][5][17] Core Viewpoints - The company achieved a revenue of 1.148 billion yuan in 2024, a slight increase of 0.20% year-on-year, with a net profit of 345 million yuan, up 5.12% [1][12] - The company is focusing on strengthening its IVD (In Vitro Diagnostics) and clinical medical business while actively expanding into the consumer health sector, including skin aesthetics and consumer health products [3][16][17] - The report anticipates revenue growth for the years 2025 to 2027, projecting revenues of 1.262 billion yuan, 1.372 billion yuan, and 1.489 billion yuan respectively, with net profits of 389 million yuan, 433 million yuan, and 485 million yuan [3][4][17] Financial Summary - In 2024, the company's revenue was 1,148 million yuan, with a growth rate of 0.20%. The projected revenues for 2025, 2026, and 2027 are 1,262 million yuan, 1,372 million yuan, and 1,489 million yuan respectively, reflecting growth rates of 9.91%, 8.71%, and 8.55% [4][18] - The net profit for 2024 was 345 million yuan, with expected growth rates of 12.65%, 11.31%, and 12.01% for the following years [4][18] - The gross margin for 2024 was reported at 67.21%, an increase of 1.40 percentage points, driven by a higher proportion of high-margin IVD reagents [15][18] Product Performance - The IVD segment generated 911 million yuan in revenue, accounting for 79.39% of total revenue, with a year-on-year increase of 9.96%. The revenue from diagnostic reagents was 652 million yuan, up 25.73% [2][13] - The therapeutic and rehabilitation segment saw a decline, with revenues of 220 million yuan, down 27.68%. However, home product sales increased by 36.29% due to enhanced marketing efforts [2][13] - The company reported a significant increase in sales volume for diagnostic reagents, attributed to the prior installation of equipment boosting reagent sales [2][13] Regional Performance - Domestic revenue was 759 million yuan, accounting for 66.13% of total revenue, down 6.16% year-on-year. In contrast, overseas revenue reached 372 million yuan, representing 32.43% of total revenue, with a year-on-year increase of 14.87% [2][13]

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-031 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近期收到了3个广东省药品监督管理 局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： | 注册 | 注册证 | 注册证 | 序号 | 产品名称 | 预期用途 | 分类 | 编号 | 有效期至 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | C | 全量程 | 反应蛋白 | 用于体外定量测定人血清、血 | CRP+常规 | （超敏 | | | | | | | | | | | 2030 | C | 粤械注准 | 年 | 浆、全血样本中 | 反应蛋白的 | Ⅱ类 | CRP）测定试剂盒 | 1 | 04 | 06 | ...

公司2024年年度股东大会的会议通知详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的 《深圳普门科技股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知》（公告编号：2025-029）。 （二十七）审议通过《关于会计政策变更的议案》 根据财政部于2024年12月颁布的《企业会计准测解释第18号》（财会〔2024〕24号）、于2024年3月发 布的《企业会计准则应用指南汇编2024》的规定，董事会同意公司进行相应的会计政策变更，并自2024 年1月1日起执行。本次会计政策变更不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响，亦不存 在损害公司及股东利益的情况。 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过，并同意提交董事会审议。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《深圳普门科技股份有限公 司关于会计政策变更的公告》（公告编号：2025-030）。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 董事会同意于2025年5月7日召开公司2024年年度股东大会，本次股东大会将采用现场投票及网络投票相 结合的表决方式召开。 表决结果：9票同意、0票反对、0 ...

深圳普门科技股份有限公司 2024 年度审计报告 | | | | 一、审计报告……………………………………………………… 第 1—5 页 | | --- | | 二、财务报表……………………………………………………… 第 6—13 页 | | （一）合并资产负债表…………………………………………… 第 6 页 | | （二）母公司资产负债表………………………………………… 第 7 页 | | （三）合并利润表………………………………………………… 第 8 页 | | （四）母公司利润表……………………………………………… 第 9 页 | | （五）合并现金流量表……………………………………………第 10 页 | | （六）母公司现金流量表…………………………………………第 11 页 | | （七）合并所有者权益变动表……………………………………第 12 页 | | （八）母公司所有者权益变动表…………………………………第 13 页 | | 三、财务报表附注……………………………………………… 第 14—98 页 | | 四、附件………………………………………………………… 第 99—102 页 | | （一） ...

天健会计师事务所（特殊普通合伙） 对深圳普门科技股份有限公司内部控制审计报告 目 录 深圳普门科技股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我 们审计了深圳普门科技股份有限公司（以下简称普门科技公司）2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》以及《企业内部 控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是普门 科技公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表 审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 一、内部控制审计报告…………………………………………第 1—2 页 内部控制审计报告 天健审〔2025〕3-79 号 第 1 页 共 2 页 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为，普门科技公司于 2024 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规 范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 天健会计师事务所（特殊普通合伙） ...

深圳普门科技股份有限公司 独立董事2024年度述职报告 本人杨光辉作为深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立 董事，2024 年严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公 司独立董事管理办法》等法律法规和《公司章程》《独立董事工作制度》等的 规定，认真履行独立董事职责，充分发挥独立董事的专业职能，客观、独立和 审慎地行使股东大会和董事会赋予的权力和义务，为公司的经营决策和规范化 运作提出了合理的意见和建议，切实维护了公司整体利益和全体股东尤其是中 小股东的合法权益。现将我在 2024 年度的工作情况报告如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 杨光辉先生，硕士研究生学历。1995 年 7 月至 1997 年 3 月，就职于上海五 环对外贸易有限公司；1997 年 4 月至 2002 年 3 月，就职于上海伊藤忠商事有限 公司，任科长；2004 年 9 月至 2018 年 3 月，就职于中集车辆集团有限公司，历 任部长，子公司董事长、董事、总经理，总裁助理兼国内业务本部部门长、总 裁助理兼投资总监；2018 年 6 月至今，就职于聚创新能源开发（深圳）有限 ...

深圳普门科技股份有限公司 独立董事2024年度述职报告 本人蔡翘梧作为深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立 董事，2024 年严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公 司独立董事管理办法》等法律法规和《公司章程》《独立董事工作制度》等的 规定，认真履行独立董事职责，充分发挥独立董事的专业职能，客观、独立和 审慎地行使股东大会和董事会赋予的权力和义务，为公司的经营决策和规范化 运作提出了合理的意见和建议，切实维护了公司整体利益和全体股东尤其是中 小股东的合法权益。现将我在 2024 年度的工作情况报告如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 1、出席董事会会议、股东大会情况 报告期内，作为独立董事，我在审议相关事项尤其是重大事项时，与公司 及相关方保持密切沟通，细致研读相关资料，认真审议每项议案，充分利用自 身专业知识，结合公司运营实际，客观、独立、审慎地行使独立董事权力，以 此保障公司董事会的科学决策，无对董事会各项议案提出异议的事项，也没有 反对、弃权的情况。不存在无故缺席、连续两次不亲自出席会议的情况。 报告期内，公司共召开 10 次董事会会议和 ...

深圳普门科技股份有限公司章程 二〇二五年四月 | | | | | | 深圳普门科技股份有限公司章程 第一章 总则 第一条 为维护深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）、股东和 债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人民共和国公司法》（以 下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）和其他有 关规定，制订本章程。 第二条 公司系依照《公司法》和其他有关规定成立的股份有限公司。 公司由深圳普门科技有限公司整体变更设立；在深圳市市场监督管理局注册 登记，取得营业执照（统一社会信用代码：91440300671851383C）。 第三条 公司于2019年10月10日经上海证券交易所审核，于2019年10月16 日经中国证券监督管理委员会履行注册手续，首次向社会公众发行人民币普通股 4300万股，并于2019年11月5日在上海证券交易所（以下简称"证券交易所"）上 市。 第四条 公司注册名称：深圳普门科技股份有限公司。 公司英文名称：Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd 第十条 本公司章程自生效之日起，即成为规范公司的组织与行为、公司与 2 ...