| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-001 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 一、ICP-723 基本情况介绍 诺诚健华医药有限公司 Zurletrectinib（ICP-723）是诺诚健华自主研发的第二代泛 TRK（原肌球蛋白 受体激酶）小分子抑制剂，用于治疗未接受过 TRK 抑制剂治疗，以及对第一代 TRK 抑制剂产生耐药的携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。 Zurletrectinib（ICP-723）不仅能够有效抑制 TRK 家族中的 TRKA、TRKB、TRKC， 而且能够有效抑制 TRKA 的耐药性突变 G595R 和 G667C 等，可以克服第一代 TRK 抑制剂的获得性耐药。 TRK 在维持正常神经系统功能中发挥着重要作用。分离 NTRK（神经营养 性酪氨酸受体激酶基因）基因或 NTRK 基因融合体的异常连接会导致多种不同 肿瘤的发生，在某些罕见的肿瘤类型，如先天性婴儿纤维肉瘤等，NTRK 基因融 合发生率高达 90%。NTRK 基因融合与至少 1 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月17日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | 2024年1月16日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | | 100,000 | % | ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月16日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年1月12日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 100,000 | % | | | % | | 變動日期 | 2 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月12日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2023年12月31日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 100,000 | 0.0001 % | | | % | | ...

Financial Data and Key Metrics Changes - The company raised a total of $1,340 million since its inception, with $2,100 million still available, demonstrating effective and efficient operations [5][12] - Cumulative revenue from 2021 to the third quarter of the previous year reached $310 million [12] Business Line Data and Key Metrics Changes - The company has 13 assets in clinical trials, with 12 from internal efforts, and has two marketed products [9] - The hematology oncology franchise includes two marketed products in liquid cancer and six differentiated assets in the pipeline [10] Market Data and Key Metrics Changes - The company has a comprehensive coverage of indications and mechanisms of action in the liquid tumor space, including multiple myeloma and non-Hodgkin lymphoma [13] - The autoimmune disease portfolio includes six large indications in Phase II and III, with plans to cover more than 15 indications in the next couple of years [11] Company Strategy and Development Direction - The company aims to become a global pharmaceutical leader by developing innovative therapies for oncology and autoimmune diseases, addressing significant unmet medical needs [4] - The strategy includes continuous development of oncology products outside of China and a focus on launching multiple drugs in the next three to four years [40] Management's Comments on Operating Environment and Future Outlook - Management highlighted the importance of maintaining strict cost-effective operations despite having cash and revenue generation capabilities [12] - The company is optimistic about the upcoming NDA submissions and the progress of ongoing clinical trials, with several milestones expected in 2024 [42] Other Important Information - The company has established a fully integrated drug innovation platform, covering basic research, discovery, clinical development, manufacturing, and commercialization [9] - The company has filed more than 350 patents and established two GMP-compliant manufacturing facilities [9] Q&A Session Summary Question: What are the upcoming milestones for the company? - The company has several NDA submissions planned for 2024, including for arolabronib and tafasitamab, with significant progress in ongoing clinical trials [42]

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年1月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 根據二零二三年股權激勵計劃 授予受限制股份單位 根據上市規則第17.06A條，董事會宣佈於二零二三年十二月二十九日，本公司根 據二零二三年股權激勵計劃授予七名承授人3,050,000份受限制股份單位，相當於 本公司於本公告日期已發行股份總數的約0.17%。 授予受限制股份單位的詳情 授予承授人受限制股份單位的詳情如下： 授出日期： 二零二三年十二月二十九日 承授人及獲授受限制 授予七名僱員參與者3,050,000份受限制股份單位。 股份單位的數目： 1 歸屬期： (i) 授予承授人的2,550,000份受限制股份單位將自 授出日期起一至四年內分四等份歸屬；及 (ii) 根據二零二三年股權激勵計劃條款，其他 500,000份受限制股份單位乃按基於表現的歸 屬條件授出，以致該等受限 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | | | 說明 | | 該等股份為於上海證券交易所科創板上市的股票 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 發行股份 | | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | | 2023年11月30日 | 264,648,217 | | | | | | | 1). | 其他 (請註明) | | | 0 | 0 | % | | | % | | 保持不變 | | | | | | | | | | | 變動日期 | | | 2023年12月28日 | | | | | | | | 於下列日期結束時的結存(註8) | | | 2023年12月28日 | 26 ...

| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2023-032 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于 ICP-332 Ⅱ期临床试验结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日获悉， 公司创新药 ICP-332 在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安 慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。现将主要情况公告如下： 一、ICP-332 基本情况介绍 ICP-332 是公司自主研发的具有全球知识产权的 1 类创新药，属于新型口服 TYK2 抑制剂。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus 激酶（JAK）家族， 是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶，在 T 细胞炎症发病机制上起到重要作 用。作为高选择性的新型 TYK2 抑制剂，ICP-332 对 TYK2 具有强效抑制活性， 对 JAK2 的选择性高达 ...

诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）董事会宣布， 根据公司章程与相关适用规则，经公司行政总裁提名及董事会薪酬委员会建议， 并经公司董事会审议通过，傅欣先生获委任为公司首席财务官，自 2023 年 12 月 18 日起生效。傅欣先生的简历详见本公告附件。 董事会已审阅傅欣先生的背景资料及个人履历，认为其符合开曼群岛法律、 适用上市规则、公司章程规定的首席财务官任职资格。 董事会谨此热烈欢迎傅欣先生加入公司。 特此公告。 诺诚健华医药有限公司董事会 | A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2023-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于委任首席财务官的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1 附件：傅欣先生简历 傅欣先生，45 岁，自 2023 年 12 月 18 日起担任公司首席财务官。 傅欣先生在财务管理领域拥有超过 20 年的丰富经验，包括 15 年医疗行业工 ...