GR1803注射液

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创新药又有新药获批,关注创新药ETF国泰(517110)
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-04 01:12
创新药ETF国泰(517110)7月3日开盘便走出独立行情,一路上涨,全天斩获涨幅2.80%。 资料显示,舒沃哲是迪哲医药的首款出海创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。根 据其于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布数据,舒沃哲被证明在全球范围内系"强效缩瘤、 安全可控、潜在同类最佳"。而在7月2日晚,智翔金泰公告称,其GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗 体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症,获得了药物临床试验批准通知书。阳光诺和则宣 布,公司将与乐旷惠霖合作开发STC007(镇痛适应症)项目,合同里程碑付款累计总金额为2亿元。 政策面上,国家医保局近日印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将 商业健康保险创新药目录纳入调整方案。该目录将重点纳入临床价值显著但超出基本医保保障范围的创 新药,为商业健康保险和医疗互助提供参考。目录内药品将享受特殊待遇:价格协商保密、不计入基本 医保自费率考核、豁免集采替代监测等。2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创 新药高质量发展的若干措施》,进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新 ...
多发性骨髓瘤隐匿、无法根治,如何选对“武器”规范诊治
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-06-13 09:48
实现规范化诊治 WHO GLOBOCAN 2022统计数据显示,全球多发性骨髓瘤发病数 187,952 例,死亡数121,388例。2016 年统计数据显示,我国每年有 MM 新发病例约16,500例,死亡病例约10,300例,2021年全球疾病负担数 据库数据显示,2021年中国估计有17,250例新发MM病例和12,984例死亡。 21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近年来,在中国人口老龄化不断加剧的背景下,在众多威胁老年人健康的疾病中,一种血液系统恶性肿 瘤不容忽视,它就是在60岁以上的人群中高发的多发性骨髓瘤(MM)。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤(仅次于淋巴瘤),该病发病隐匿,无法根治,容易复 发,同时还具有高异质性。该疾病的发病率及其患病人数持续攀升,成为一种"老年病"。数据显示,在 过去三十年间,多发性骨髓瘤发病率增加了1倍,死亡率增加了 1.5 倍,其中60岁以上老年患者的增长 趋势尤为显著。该病好发于65-69岁人群,60岁以上患者占比高达75%。 此外,该病的死亡率较高。数据显示,在我国多发性骨髓瘤的五年生存率仅仅为24.8%,相当于4个人 里只有1个人能挺过5年的生存期。 ...
国泰海通|医药:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐
国泰海通证券研究· 2025-06-09 14:26
报告导读: 近期 BD 催化不断,持续推荐创新药,同时加大对 Pharma 的推荐。 本文摘自:2025年6月8日发布的 持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐 余文心 ,资格证书编号: S0880525040111 郑 琴 ,资格证书编号: S0880525040108 谈嘉程 ,资格证书编号: S0880523070004 更多国泰海通研究和服务 亦可联系对口销售获取 重要提醒 本订阅号所载内容仅面向国泰海通证券研究服务签约客户。因本资料暂时无法设置访问限制,根据《证 券期货投资者适当性管理办法》的要求,若您并非国泰海通证券研究服务签约客户,为保证服务质量、 控制投资风险,还请取消关注,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。我们对由此给您造成的 不便表示诚挚歉意,非常感谢您的理解与配合!如有任何疑问,敬请按照文末联系方式与我们联系。 法律声明 2025 年 6 月第一周 A 股医药板块表现与大盘相当。 2025 年 6 月第一周( 2025/6/3-2025/6/6 ) 上证综指上涨 1.1% , SW 医药生物上涨 1.1% ,涨跌幅在申万一级行业中排名第 16 位,生物医药板 块中表现相对较好的 ...
思诺金医药助力智翔金泰与Cullinan就BCMA/CD3项目达成超7亿美元海外授权合作协议
IPO早知道· 2025-06-05 20:51
本文为IPO早知道原创 作者| Stone Jin 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 智翔金泰( 688443.SH) 于 6月5日 宣布,与纳斯达克上市公司 Cullinan Therapeutics, Inc.(NASDAQ:CGEM;下称"Cullinan")达成海外授权合作协议,启明创投孵 化企业思诺金医药在本次交易中担任智翔金泰的交易顾问。 根 据 协 议 , Cullinan 将 获 得 智 翔 金 泰 抗 BCMA×CD3 双 特 异 性 抗 体 ——GR1803 注 射 液 (Velinotamig)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾)以外的全球开发、 生产及商业化权益。智翔金泰将保留GR1803注射液在中国内地的开发、生产、商业化权益,并积极 推进现有临床适应症的开发及在国内的上市。智翔金泰将获得Cullinan支付的2000万美元的首付 款,最高达6.92亿美元的潜在里程碑付款,以及在大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费。 本次智翔金泰与 Cullinan的合作,将有望加速GR1803的全球研发进程,助力GR1803出海并推动 创新成果惠 ...
每周股票复盘:智翔金泰(688443)赛立奇单抗筹备医保谈判,商业化团队约200人
Sou Hu Cai Jing· 2025-05-30 19:31
截至2025年5月30日收盘,智翔金泰(688443)报收于29.74元,较上周的27.6元上涨7.75%。本周,智 翔金泰5月30日盘中最高价报29.9元。5月26日盘中最低价报25.75元。智翔金泰当前最新总市值109.05亿 元,在生物制品板块市值排名24/50,在两市A股市值排名1422/5146。 本周关注点 机构调研要点 公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作,争取早日进入医保,惠及更多患 者。 GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶 段。公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。 公司将根据实际情况综合考虑产品合作事项,并依据信息披露规则履行信息披露责任。 公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作。公司积极推动跟国内头部经销商 与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透。公司将继续聚焦主业,提升经营 效率和盈利能力,推动公司提升投资价值,增强投资者回报。 公司组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化。 公司GR2001注射 ...