BIOKIN PHARMACEUTICAL(688506)
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百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司董事会议事规则(草案)
2024-06-21 11:37
四川百利天恒药业股份有限公司 董事会议事规则 (草案) (H 股发行上市后适用) 第一章 总则 第一条 为了进一步规范四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司") 董事会的议事方式和决策程序,促使董事和董事会有效地履行其职责,提高董事 会规范运作和科学决策水平,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司治理准 则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、《上市 公司独立董事管理办法》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》(以下简称 "《香港联交所上市规则》")及《四川百利天恒药业股份有限公司章程》(以 下简称"《公司章程》")的等有关规定,制订四川百利天恒药业股份有限公司董 事会议事规则(以下简称"本议事规则")。 第二条 董事会是本公司经营决策的常设机构,对股东大会负责。董事会遵 照《公司法》《公司章程》及其他有关法律法规及规范性文件的规定,履行职责 本规则对公司全体董事具有约束力。 第二章 董事会的组成及下设机构 第三条 董事会组成按照《公司章程》规定设置,董事会成员中可以有公司 职工代表。 独立 ...
百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司境外发行证券及上市相关保密和档案管理工作制度
2024-06-21 11:37
四川百利天恒药业股份有限公司 境外发行证券及上市相关保密和档案管理工作制度 或者有争议的,应当报有关保密行政管理部门确定。经保密行政管理部门确定不 属于涉及国家秘密的,公司可向各证券服务机构和境外监管机构等单位和个人提 供、公开披露;如保密行政管理部门确定涉及国家秘密的,公司应按第五条规定 履行批准程序后再行提供、公开披露。 公司对所提供、公开披露的文件、资料是否属于国家机关工作秘密不明确或 者有争议的,应当报有关业务主管部门确定。经有关业务主管部门确定不属于涉 及国家机关工作秘密的,公司可向各证券服务机构和境外监管机构等单位和个人 提供、公开披露;如有关业务主管部门确定涉及国家机关工作秘密的,公司应按 第五条规定履行批准程序后再行提供、公开披露。 涉及国家秘密、国家机关工作秘密的文件、资料,未经有审批权限的主管部 门批准并报同级保密行政管理部门备案,公司一律不得向各证券服务机构和境外 监管机构等单位和个人提供、公开披露。 第一条 为维护四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")在 中华人民共和国(以下简称"中国")境外发行上市活动中的信息安全,规范本 公司及各证券服务机构在境外发行上市活动中的档案管理 ...
百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2024-06-02 07:36
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-031 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于局部晚 期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌III期临床试验完成首 例受试者入组的公告 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日,BL-B01D1 单药治疗既往经抗 PD-1/PD-L1 单 抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺 癌、EGFR 突变型非小细胞肺癌的国内 III 期注册临床试验正处于受试者入组的阶 段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床 试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从早期研究、临 床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响 ...
百利天恒:公司自愿披露关于BL-B01D1用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2024-05-29 11:34
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-030 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受 试者入组。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日,BL-B01D1 单药治疗非小细胞肺癌的临床研究 已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞 ...
百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2024-05-26 07:34
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床 试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 自愿披露关于注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)用于局部晚 期或转移性 HER2阳性乳腺癌 III期临床试验完成首例受试者 入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-M07D1(HER2-ADC)单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物,其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞 肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日,BL-M07D1 单药治疗 HER2 阳 性乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 二、风险提示 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-029 四川百利天恒药业股份有限公司 ...
百利天恒:加速推进B01D1全球化
GF SECURITIES· 2024-05-26 00:31
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" with a current price of 179.62 CNY and a reasonable value of 209.30 CNY per share [1][19]. Core Views - The company has ample cash on hand and is continuously increasing its R&D investment. In 2023, the annual operating revenue was 5.62 billion CNY, a decrease of 20.11% year-on-year, while the net profit attributable to the parent company was -780 million CNY [1][4]. - The significant decline in profit is attributed to changes in market demand, the impact of centralized procurement, and rising prices of raw materials. The company is actively advancing its innovative drug development pipeline, with a substantial increase in R&D expenses [1][4]. - In Q1 2024, the company achieved revenue of 54.62 billion CNY, a year-on-year increase of 4325%, with a net profit of 50.05 billion CNY, primarily due to an 8 billion USD upfront payment received from BMS [1][4]. Summary by Sections Financial Performance - In 2022, the company reported an operating revenue of 703 million CNY, which decreased to 562 million CNY in 2023. The forecast for 2024 is 6.36 billion CNY, with a projected growth rate of 1032.0% [1][16]. - The net profit attributable to the parent company was -282 million CNY in 2022 and is expected to improve to 4.03 billion CNY by 2024 [1][16]. - The company’s EPS is projected to recover from -0.78 CNY in 2022 to 10.04 CNY in 2024 [1][16]. R&D Pipeline - The company has five ADCs in clinical development, including BL-B01D1, which is in Phase III trials for multiple indications, and BL-M07D1, which is in Phase III for HER2-positive breast cancer [4][5]. - The company is also advancing dual-target and multi-target therapies, with several candidates in various stages of clinical trials [4][5]. Market Potential - The revenue forecast for the new indications of B01D1 includes a projected sales figure of 478 million CNY in 2028, increasing to 2.24 billion CNY by 2030 [5][7]. - For BL-M07D1, the sales forecast for HER2-positive gastric cancer is estimated to reach 83 million CNY in 2025, with a gradual increase in subsequent years [10][12]. Valuation - The DCF valuation method indicates a reasonable value of 209.30 CNY per share, maintaining a "Buy" rating [1][4].
百利天恒(688506) - 投资者关系活动记录表(2024年5月22日)
2024-05-23 07:36
Group 1: Financial Highlights - The company received an upfront payment of $800 million from BMS as of March 7, 2024 [2] - The first quarter revenue recognition related to the licensing agreement with BMS aligns with accounting standards [2] - The company has not distributed dividends since 2021, raising concerns about compliance with new regulations [3] Group 2: Regulatory Compliance - The company’s cumulative cash dividends over the last three years are below 30% of the average net profit, which may trigger risk warnings [3] - The company’s net profits for 2021, 2022, and 2023 were negative, but its R&D investments meet the exemption criteria [3] - Future dividend policies will be aligned with regulatory guidelines to ensure stable returns for investors [3]
HER2-乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2024-05-21 09:30
二、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况 公告如下: 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日,BL-B01D1 单药治疗 HR+HER2-乳腺癌的临床 研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的国内 III 期注册 临床试验正处于受试者入组的阶段。 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-028 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于 局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌 III 期临床试验完 ...
百利天恒:国投证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-05-21 09:16
国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为四川 百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,就百利天恒 2023 年度持续督导 跟踪情况报告如下: | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 | | | 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 | | | | 计划 | 制度,并制定了相应的工作计划。 | | 2 | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作 | 保荐机构已与百利天恒签订保荐协议,协议明确 了双方在持续督导期间的权利和义务,并报上海 | | | 开始前,与上市公司或相关当事人签署持续 | | | | 督导协议,明确双方在持续督导期间的权利 ...
百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司2023年年度股东大会决议公告
2024-05-17 11:50
四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2024-027 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 会议召开和出席情况 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 203 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 203 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 318,467,589 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 318,467,589 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 79.4183 | | 例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | 79.4183 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,大会主持情况等。 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 5 月 17 日 (二) 股东大会召开的地点:成都市高新区 ...