证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024- 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的地西泮片（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人 转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：地西泮片 剂型：片剂 规格：2.5mg、5mg 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 41 山东新华制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药 品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有 人变更。 二、其他相关信息 新华制药与吉林显锋科技制药有限公司（以下简称"吉林显锋"）于2023年2月签订了生产技术 及持有人转让合同，合同约定：吉林显锋将拟取得的地西泮片上市许可持有人及所涉及的技术权属（生 产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-40 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》， 批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：己酮可可碱注射液 剂型：注射剂 注册分类：化学药品3类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更 受理号：CYHB2401223 药品批准文号：国药准字H20243881 通知书编号：2024B03985 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批 准本品上市许可持有人变更。 二、其他相关信息 规格：5ml: 0.1g 药品分类：处方药 本次交易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-39 山东新华制药股份有限公司 关于艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的艾司奥美拉唑镁（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况 公告如下： 一、基本情况 药品名称：艾司奥美拉唑镁 剂型：原料药 注册分类：化学药品 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 受理号：CYHS2360181 登记号：Y20220001327 艾司奥美拉唑镁产品用于治疗胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治疗、已经治 愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD 的症状控制；与适当的抗菌疗法联合用药根除 幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者。 本品作为治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的质子泵抑制剂类药物，其制剂属于《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》乙类品种。 据相 ...

2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 上市公司名称：山东新华制药股份有限公司 | | | | | | | | | 单位：万元 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 非经营性资金占用 | 资金占用方名称 | 占用方与上市公司的关联关系 | 上市公司核算的会计科目 | 2024年初占用资金余 额 | 2024年半年 2024年半年度占用累计发 度占用资金的 生金额（不含利息） 利息 | 2024年半年度偿还累计发 生金额 | 2024年6月末占用资金余 额 | 占用形成原因 | 占用性质 | | 现大股东及其附属企业 | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | | | | | 前大股东及其附属企业 | | | | | | | | | | | 小计 | | | | | | | | | | | 总计 | | | | | | | | | | | 其它关联资金往来 | 资金往来方名称 | 往来方与上市公司的关联关系 | 上市公司核算的会计科目 | 2024年初往来资金 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-37 山东新华制药股份有限公司 第十一届监事会第四次会议决议公告 本公司全体监事保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）第十一届监事会第四次会议通知于二零二四年八月八 日以电邮形式发出，会议于二零二四年八月二十二日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议 室召开，应到会监事 5 名，实际到会监事 5 名。会议由本公司监事会主席刘承通主持。会议的召开 符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。 会议审议并通过了以下议案： 山东新华制药股份有限公司监事会 备查文件 1 本公司第十一届监事会第四次会议记录。 特此公告。 2024 年 8 月 22 日 一、通过本公司二零二四年度半年度报告 经审核，监事会认为董事会编制和审议本公司二零二四年半年度报告的程序符合法律、行政 法规及中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了本公司的实际情况，不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 5 名监事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。 ...

Financial Performance - The company's operating revenue for the reporting period was RMB 4,732,481,467.24, representing a 1.29% increase compared to RMB 4,672,269,049.13 in the same period last year[18]. - Total profit for the period was RMB 303,363,837.69, a decrease of 8.61% from RMB 331,945,812.26 year-on-year[18]. - Net profit attributable to shareholders of the listed company was RMB 265,404,417.68, down 1.63% from RMB 269,807,157.85 in the previous year[18]. - The net profit margin for the reporting period was 5.76%, a decrease from 6.27% in the previous year, indicating a decline of 0.69 percentage points[18]. - Basic earnings per share decreased slightly from 0.3936 to 0.3893 in the first half of 2024, a decline of about 0.8%[27]. - The company reported a significant increase in other income, which grew by 199.54% to RMB 35,032,548.75, attributed to tax incentives for advanced manufacturing[76]. - The company reported a total profit of RMB 331,945,812.26, which is an increase from RMB 303,363,837.69, marking a growth of approximately 9.46%[162]. - Earnings per share (EPS) for the first half of 2024 were RMB 0.39, down from RMB 0.40 in the same period last year, a decrease of 2.5%[162]. Cash Flow and Liquidity - The net cash flow from operating activities increased significantly by 284.49%, reaching RMB 77,401,054.87 compared to RMB 20,131,070.66 in the same period last year[18]. - The company's cash and cash equivalents at the end of the reporting period were RMB 996.33 million, an increase from RMB 918.33 million at the end of the previous year[71]. - The company’s cash and cash equivalents net increase was RMB 69,237,444.48, reflecting a 144.25% increase compared to the previous year[80]. - Operating cash inflow for the period reached RMB 4,129,814,761.08, an increase of 9.26% compared to RMB 3,779,987,199.14 in the previous period[168]. - The company reported a net increase in cash and cash equivalents of RMB 69,237,444.48, contrasting with a decrease of RMB 156,464,600.78 in the previous period[168]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were RMB 8,733,859,124.56, reflecting a 5.40% increase from RMB 8,286,166,330.90 at the end of the previous year[18]. - Total liabilities increased by 7.09% to RMB 3,759,211,551.82 from RMB 3,510,413,044.14 at the end of the previous year[18]. - The company's total debt as of June 30, 2024, was RMB 1,398,743,000, with cash and cash equivalents amounting to RMB 996,332,000[89]. - The asset-liability ratio stood at 43.04%, indicating a balanced financial structure[93]. - The total liabilities reached RMB 3,759,211,551.82, compared to RMB 3,510,413,044.14, showing an increase of about 7.1%[154]. Shareholder Information - The company plans to distribute an interim dividend of RMB 0.25 per 10 shares, based on a total share capital of 682,407,635 shares[10]. - The total number of shareholders reached 86,475, including 39 H-share shareholders and 86,436 A-share shareholders[28]. - The largest shareholder, Hualu Holdings Group Co., Ltd., holds 204,864,092 shares, accounting for 30.02% of total shares[28]. - The company did not report any share buyback transactions among the top ten shareholders during the reporting period[30]. - The company plans to distribute a mid-term dividend of RMB 0.25 per 10 shares for the first half of 2024, based on a total share capital of 682,407,635 shares[99]. Research and Development - Seven new formulation products, including Apixaban tablets, were launched in the first half of the year, with twelve additional products scheduled for market release[53]. - The company obtained 14 new product approvals and 6 consistency evaluation approvals in the first half of the year[55]. - The innovative drug OAB-14 for treating Alzheimer's disease completed Phase I clinical trials[55]. - The company has established a comprehensive new drug research and development system, with over 100 products currently under research[97]. - The company has developed six research platforms, including new drug delivery systems and precision medicine, enhancing its innovation capabilities[97]. Environmental Management - The company emphasizes environmental protection and adheres to national regulations, with no administrative penalties reported during the reporting period[105]. - The total chemical oxygen demand (COD) discharge from the first plant is 835 tons per year, with ammonia nitrogen at 75.15 tons per year[106]. - The company has implemented measures to ensure that VOCs emissions do not exceed 20 to 60 milligrams per cubic meter[107]. - The company has established three wastewater treatment facilities with a total capacity of 12,000 tons per day, and additional facilities with capacities of 500 tons per day and 3,000 tons per day, ensuring compliance with wastewater discharge standards[108]. - The company has invested in advanced technologies for the treatment of high COD and high salt wastewater, ensuring effective environmental management[111]. Employee Development - The total number of employees as of June 30, 2024, was 7,064, with 1,893 holding a university degree or higher[46][47]. - The company conducted 46 training sessions in the first half of 2024, with 2,321 employees participating[48]. - The company has established a multi-level career development pathway to enhance employee motivation and performance[64]. - The company provided financial assistance totaling RMB 446,400 to 175 employees in need and supported local tea purchases worth RMB 52,500[121]. Corporate Governance - The company has maintained compliance with corporate governance standards and held multiple shareholder meetings with significant attendance[124]. - No major litigation or arbitration matters were reported during the reporting period, ensuring a stable operational environment[126]. - The company has complied with corporate governance codes and has not deviated from the rules as of June 30, 2024[144]. - The audit committee has reviewed the unaudited semi-annual accounts and performance for the six months ending June 30, 2024, confirming adherence to accounting principles and standards[145].

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2024-38 山东新华制药股份有限公司 关于 OAB-14 干混悬剂临床试验的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"公司"、"新华制药"）治疗轻至中度阿尔兹海 默症的 OAB-14 干混悬剂（"该产品"）完成 I 期临床试验研究，该阶段通过初步的临床药 理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，达到预期目 标，拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。 一、药品基本情况 产品名称：OAB-14 生产企业：山东淄博新达制药有限公司（本公司之全资子公司） 二、药物的研究情况 OAB-14是新华制药和沈阳药科大学联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD） 的具有自主知识产权的化药 1 类创新药。 OAB-14 是一类全新作用机制的抗 AD 候选药物，其作用主要与清除脑内 Aβ 有关，也 与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。OAB-14 能显著减少脑内 β 淀 粉样蛋白沉积，降低 Tau 蛋白过度磷酸化，同时，保护大脑皮 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-36 山东新华制药股份有限公司 第十一届董事会第四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 山东新华制药股份有限公司（"本公司"）第十一届董事会第四次会议通知于二零二四年八月 八日以电邮形式发出，会议于二零二四年八月二十二日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司 会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 9 名。监事会成员和非董事的副总经理列席了会议。 会议由董事长贺同庆主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。 2024 年 6 月 26 日，本公司 2023 年度周年股东大会审议通过了关于授权董事会制定并执行 2024 年中期分红方案的议案。现制定 2024 年半年度利润分配方案如下： 按照本公司最新股本总额 682,407,635 股为基数，向全体股东派发 2024 年半年度股息每 10 股人民币 0.25 元，不送红股，不以公积金转增股本。 若在本公司 2024 年半年度利润分配方案实施前，本公司总股本由于股权激励行权、再融资新 增股份上市等原因 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整 性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致之任何損失承擔任何責任。 1 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份編號：00719) | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-34 山东新华制药股份有限公司 2023 年度 A 股派息实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 特别提示： ● 现金红利金额：每 10 股派发现金人民币 2.50 元（含税）。若自本派息方案披露至分配方 案实施期间公司股本总额发生变化的，公司维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 ● A 股股权登记日：2024 年 7 月 29 日 ● A 股除权除息日：2024 年 7 月 30 日 ● H 股股东的权益分派不适用本公告，H 股股东的权益分派安排请参见公司于香港联合交易 所有限公司及本公司网站发布的相关公告。 一、股东大会审议通过派息方案等情况 1.山东新华制药股份有限公司（"本公司"）2023 年度派息方案已获 2024 年 6 月 26 日召开的 2023 年度周年股东大会审议通过。 2.自本派息方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。 本次年度派息 A 股股权登记日为：2024 年 7 月 29 日，A 股除权除息日为：2024 年 7 月 30 日。 四、A 股分 ...