证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-011 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下： | 尼麦角林片 | 化学药品 3 | 类 | 30mg | 庆余堂 | 国药准字 | 册的有关要求，批准注 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 H20243423 | 审批结论 经审查，本品符合药品注 册，发给药品注册证书。 | 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告 福安药业（ ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-010 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用头孢哌酮 | | 0.75g | 庆余堂 | 经审查，本品通过仿制药质量 | | 钠舒巴坦钠 | 化学药品 | 1.5g | | 和疗效一致性评价 | | | | 3.0g | | | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道 感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆 腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药品监督管理局相关数据平台显 示，截止目前，该药品已有 17 家（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价。 上述品种通过一致性评价将进一步提升公司相关药品的市场竞争力。但上述 药品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司 业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-009 伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以 上儿童患者的真菌感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。根据国 家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，伏立康唑原料药获得上市申请 批准的有 15 家企业（含博圣制药）。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资 者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团重庆博圣制药有限公司（以下简称"博圣制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的化学原料药上市申请批准通知 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-007 | 药品名称 | 注册分类 | | 规格 | 药品上市许 可持有人 | 批准文号 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 盐酸乐卡地平片 | 化学药品 4 | 类 | 10mg | 天衡药业 | 国药准字 H20243083 | 经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注 | | | | | | | | 册，发给药品注册证书。 | 盐酸乐卡地平片用于治疗轻、中度原发性高血压。根据国家药品监督管理局 数据查询信息平台显示，截止目前，该药品已有 5 家企业（含天衡药业）通过一 致性评价或视同通过一致性评价。 上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。 但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及 对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大 ...

上述药品通过一致性评价将进一步提高药品质量，提升公司产品的市场竞争 力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况 以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风 险。 特此公告 福安药业（集团）股份有限公司 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-006 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团湖北人民制药有限公司（以下简称"人民制药"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 注射用氢化可的 松琥珀酸钠 | 化学药品 | 0.1g | 人民制药 | 经审查，本品通过仿制药质量 和疗效一致性评价。 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-005 福安药业（集团）股份有限公司 | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查，本品符合仿制 | | 帕拉米韦 | Y20220000324 | 天衡药业 | 5kg/瓶 | 药审批的有关规定，批 | | | | | | 准生产本品。 | 帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信 息平台查询显示：截至目前，帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有 7 家企业 （含天衡药业）。 上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了 子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影 响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资 者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二四年一月二十四日 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假 ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-004 福安药业（集团）股份有限公司 二〇二四年一月二十二日 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团庆余堂制药有限公司（以下简称"庆余堂"）于近日收到国家药品监督管理局 签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 门冬氨酸鸟氨酸 注射液 | 化学药品 | 10ml：5g | 庆余堂 | 经审查，本品此次申请事项符 | | | | | | 合药品注册的有关要求，批准本 | | | | | | 品以下变更：1.变更药品质量标 | | | | | | 准；2.修订药品说明书。 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液适应症为因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪 肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒 功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或 肝昏迷期的意识模糊状态。 上述药品补充申请获得批准将提高公司药品质量， ...

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-003 二〇二四年一月十一日 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 福安药业（集团）股份有限公司 关于公司副总经理收到《取保候审决定书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称 "公司"）于今日收到副总经 理洪荣川先生通知，重庆市公安局江北区分局于 2024 年 1 月 5 日出具《取保 候审决定书》，因涉嫌污染环境案侦查所需，重庆市公安局江北区分局决定对公 司副总经理洪荣川先生取保候审，期限从 2024 年 1 月 5 日起算。 目前，洪荣川先生能够正常履职，公司生产经营情况不受影响。截止本公 告发布之日，公司尚未知悉案件具体情况，相关事项尚待公安机关进一步调 查，公司将持续关注上述事件进展情况，及时履行信息披露义务。 公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、 《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以上述指 定媒体刊登的正式公告为准，请广大投资者理性投资，注意投资风险。 ...

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称"只楚药业"）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下： | 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 吡拉西坦片 | 化学药品 | 0.8g | 只楚药业 | 经审查，本品通过仿制药质量和 | | | | | | 疗效一致性评价 | 福安药业（集团）股份有限公司 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-002 福安药业（集团）股份有限公司 董事会 二〇二四年一月八日 吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原 因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平 台显示：截止目前，该药品有 5 家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通 过一致性评价。 上述 ...

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广安凯特制 药有限公司（以下简称"广安凯特"）于近日收到国家药品监督管理局签发的化 学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下： | 原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 经审查，本品符合药品 | | 吡拉西坦 | Y20220000267 | 广安凯特 | 25kg/桶 | 审批的有关规定，批准 | | | | | | 生产本品。 | 证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-001 福安药业（集团）股份有限公司 吡拉西坦主要用于用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种 原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局信息平台 查询显示：截至目前，吡拉西坦原料药获得上市申请批准的有 13 家企业（含广 安凯特）。 董事会 二〇二四年一月 ...