乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-004 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《受理凭证》，获悉公司申报的 腕部单导心电采集器医疗器械注册延续以及上臂式电子血压计医疗器械注册申 请事宜已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕部单导 | 第二类医 | | | 由主机、腕 | | 供人体腕部单导心电 | | 心电采集 | 疗器械注 | 00106002 | 类 II | 带、充电线 | LS430-B | 数据的采集、记录和 | | 器 | 册证延续 | 20240049 | | 及移动端软 | | 存储用,不包括自动 | | | ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-005 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"乐心医疗"或"公司"）于 2023 年 04 月 26 日召开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议 及 2023 年 05 月 22 日召开的 2022 年年度股东大会审议通过了《关于使用闲置募 集资金进行现金管理的议案》，同意在不影响公司募投项目正常实施进度的情况 下，使用额度不超过人民币 21,000 万元的闲置募集资金购买安全性高、流动性 好、有保本约定的商业银行、证券公司等金融机构发行的理财产品，期限自公司 股东大会审议通过之日起 12 个月内有效，在该额度内，资金可以滚动使用。相 关内容详见公司 2023 年 04 月 28 日及 2023 年 05 月 22 日刊载于巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）的相关公告。 根据上述决议，公司近日在中国农业银行股份有限公司中 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-003 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关部门进一步核准认证，评审在各 阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未 来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二四年一月十二日 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《受理凭证》和加拿大卫生局医 疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的电子血压计医 疗器械注册证申请已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理部门 | 受理号 | 注册 分类 | ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-002 广东乐心医疗电子股份有限公司 一、医疗器械生产许可证基本情况 企业名称：广东乐心医疗电子股份有限公司 法定代表人：潘伟潮 企业负责人：潘伟潮 统一社会信用代码：914420007408365594 关于完成医疗器械生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许 20071486 号），获悉公司变更医疗器械生产许可证的申请已通过审批，现将相 关内容公告如下： 住所：中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区 生产地址：中山市火炬开发区东利路 105 号 A 区 生产范围：新版：Ⅱ类 22 临床检验器械，Ⅱ类 07 医用诊察和监护器械，Ⅱ 类 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，Ⅱ类 19 医用康复器械。 许可期限：自 2019 年 08 月 12 日至 2024 年 08 月 11 日 许可证编号：粤食药监械 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-001 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局下发的《受理凭证》（受理号：0010400220240005），获悉公司申请 的医疗器械生产许可证变更事宜已获受理，现将相关内容公告如下： 上述医疗器械生产许可证变更事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构 进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司 目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 乐心医疗 2024 年公告 一、本次变更主要内容 | 申请主体 | 申请事项 | 受理号 | 变更内容 | | --- | --- | --- | --- | | 广东乐心医疗电子 | 医疗器械生产许可证 | 001040022024 | 在生产范围增加"耳内式助 | | 股份有限公司 | 变更（许可事项变更） | 0005 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-115 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 法定代表人：欧高良 注册资本：人民币陆仟陆佰玖拾捌万肆仟贰佰元 成立日期：2017 年 12 月 20 日 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司中山市乐恒 电子有限公司（以下简称"中山乐恒"）因业务发展需要对其注册资本进行变更， 近日中山乐恒已完成相关工商变更登记手续并取得中山市市场监督管理局换发 的《营业执照》，相关情况如下： 一、本次经核准的变更登记事项 | 变更内容 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 注册资本 | 4,000 万元 | 6,698.42 万元 | 二、变更后的《营业执照》基本信息 统一社会信用代码：91442000MA515L5J9E 名称：中山市乐恒电子有限公司 类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 董事会 住所：中山市火炬开发区东利路 105 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-114 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到南德认证检 测（中国）有限公司（公告机构号：0123）的通知，获悉公司的电子血压计医疗 器械 CE 符合性证书（证书编号：G10 082800 0048 Rev.00）申请变更事宜已通过 审批，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 证书编号 | 注册 分类 | 主要变更内容 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 血压计 | 变更注册 | 0048 Rev.00 | IIa 类 | 在产品型号列表中 新增产品型号： | 主要由主 | 适用臂围为 22cm-32cm、 22cm-42cm、22cm-45cm | | 臂式电子 | | G10 082800 | | | 机、袖带 | | | | | | ...

广东乐心医疗电子股份有限公司 乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-113 关于申报医疗器械注册证获得受理 1、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 产品型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | TMB-1491-SN、 | | 适用于测量成人的收 | | 电子 血压计 | 第二类医疗器 械注册证核发 | 00106001 20231411 | II 类 | TMB-2283-K、 | 由主机及 袖带组成。 | 缩压、舒张压和脉率， | | | | | | TMB-2283 | | 其数值供诊断参考。 | 一、申报医疗器械注册证获得受理的相关情况 2、对公司的影响 上述医疗器械注册证申报注册事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构 进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司 目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 二、获得医疗器械注册证的相关情况 上述电子血压计由主机 ...

乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-112 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局下发的《受理凭证》（受理号：0010600120231396），获悉公司申报 的电子血压计医疗器械注册证申请已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | 00106001 | 类 II | 由主机、袖 | CS-WBP1-C | 适用于测量成人的收 缩压、舒张压和脉率， | | 计 | 申请 | 20231396 | | 带组成。 | | | | | | | | | | 其数值供诊断参考。 | 上述电子血压计由主机、袖带组成，采用上臂一体式设计，小巧、便携。该 产品通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据通过 LED 点阵屏 显示，测量数值可供诊断参 ...

上述耳内式助听器由助听器、耳塞、充电盒组成，适用于气导性听力损失患 者补偿听力用。该款产品融合了医用级的抗菌耳塞（已通过生物相容性测试）以 及 UV-C 杀菌灯技术；其无线适配器可将声音无缝传输，在声音增强、反馈抑制 及噪声降低等方面的核心技术确保了用户在不同环境中都能得到清晰、高质量的 听觉体验。 乐心医疗 2023 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-111 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准 20232192032），获悉公司申报的耳内式助听器医疗器械注册证已审批通过，现 将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 规格 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 分类 | 型号 | ...