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乐心医疗:关于全资子公司完成医疗器械注册证变更的公告
2023-12-06 10:21
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-110 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司中山乐心 电子有限公司(以下简称"中山乐心")于近日收到广东省药品监督管理局下发 的《受理凭证》及《医疗器械变更注册(备案)文件》,获悉中山乐心医疗器械 注册证变更事宜已获得受理并于同日完成变更,现将相关内容公告如下: | 申请公司 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | 主要变更内容 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | 由测量 | 通过人体体 重、身体阻抗 的测量,算出 | 注册人住所和 生产地址由 "中山市民众 | | | | | | | | | LS213-B、 | 台、控制 ...
乐心医疗:关于全资子公司完成医疗器械经营备案的公告
2023-12-01 11:18
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-109 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于全资子公司完成医疗器械经营备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"乐心医疗"或"公司")全资 子公司深圳市乐心医疗电子有限公司于近日收到深圳市市场监督管理局下发的 《第二类医疗器械经营备案凭证》(备案编号:粤深食药监械经营备 20171502 号),现将相关内容公告如下: 一、基本情况 企业名称:深圳市乐心医疗电子有限公司 统一社会信用代码:914403005503460734 法定代表人:钟玲 企业负责人:钟玲 经营场所:广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道 002 号飞亚 科技大厦 4 层 库房地址:广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道 002 号飞亚 科技大厦 4 层 经营范围:2002 版目录:6801,6803,6807,6809,6810,6815,6820, 6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6830 ...
乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告
2023-11-29 10:16
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-108 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 | 产品名称 | 申请事项 | 510(k) | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | K232713 | II | TMB-2266 | 由主机、 | 该款血压计适用臂围在 16cm-36cm、 | | | | | | | | 22cm-32cm 、 22cm-42cm 或 22cm | | | | | | | | 间的人群测量血压和脉率,供 45cm | | 臂式电子 | 首次注册 | | 类 | | 袖带和适 | 室内使用。其中臂围范围为 16cm | | 血压计 | 申请 | | | | 配 器 组 | 36cm 的袖带可供 6 岁以上儿童或成 | | | | | | | 成。 | 人使用,臂围范围为 22cm-32cm、 | | | | | | | | 22cm-42cm 或 22cm-45cm 的袖带供 | | | | | ...
乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告
2023-11-23 10:58
广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-107 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商",始终高度重视医疗 器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述臂式电子血压计医疗 器械注册证的取得可促进公司远程健康管理(RPM)板块的业务拓展,助力公司 为慢病管理领域客户提供远程健康解决方案,对公司加快市场开拓、实现战略落 地起到积极作用。未来,公司会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多 价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测 其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。 乐心医疗 2023 年公告 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二三年十一月二十三日 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到美国 FDA 的 通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得 510 (k)号,现将相关内容公告如 ...
乐心医疗:关于变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证的公告
2023-11-16 13:22
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-106 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械注册证获得受理 及获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局(以下简称"广东药监局")下发的《受理凭证》以及加拿大卫生局 医疗器械部设备许可服务科(Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada - Santé Canada)的回复,获悉公司在广东药监局申请 的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注 册证已通过审批。现将相关内容公告如下: 一、医疗器械注册证申请变更的相关情况 1、基本情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 | 产品型号 | 主要变更 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...
乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告
2023-11-15 10:31
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-105 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 资者注意投资风险。 特此公告。 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二三年十一月十五日 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")近日收到广东省药品 监督管理局(以下简称"广东药监局")下发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》(注册证编号:粤械注准 20232071863),获悉公司申请上臂式电子血压计 注册证事宜已通过审批,现将相关内容公告如下: | 上臂式电 | 第二类医疗器 | 粤械注准 | | | 由主机、袖 | 适用于测量成人的收缩 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 子血压计 | 械注册证核发 | 20232071863 | 类 II | LS2292-G | 带组成。 | 压、舒张压和脉率,其 | | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 分类 | 规格型号 ...
乐心医疗:关于获得政府补助的公告
2023-10-31 10:22
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-104 广东乐心医疗电子股份有限公司 一、获得政府补助的基本情况 广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"乐心医疗"或"公司")及全 资子公司中山乐心电子有限公司(以下简称"中山乐心")于近日收到政府补助 金合计人民币 3,000,000.00 元,占公司最近一期经审计归属于上市公司股东的净 利润绝对值的 9.29%,具体情况如下: | 序 | 获得补 | 发放 | 获得补助的 | 补助金额 | 到账 | 补助 | 补助 | | 是否与日 | 是否具 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | 助主体 | 主体 | 原因或项目 | (元) | 时间 | 形式 | 类型 | 补助依据 | 常经营活 | 有可持 | | | | | | | | | | 《关于下达 2022 年中 | 动相关 | 续性 | | | 乐心 | 中山市工业 | 2022 年中 山市健康医 | | | | 与收益 | 山市健康医药产业发 | ...
乐心医疗:乐心医疗业绩说明会、路演活动等
2023-10-27 11:42
证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 广东乐心医疗电子股份有限公司投资者关系活动记录表 回复:公司管理层对此充满信心。公司坚定"医疗级远程健康监测设备 及服务提供商"的战略实施和变革,积极推进年度经营目标及规划落地,公 司通过开源、提效、降本等主动措施推动公司实现有质量的增长,目前公司 经营改善取得阶段性成果。接下来,公司将采取主动性策略推进年度经营目 标及规划落地。 (1)销售策略:目前公司在海内外分别组建了营销团队,实现营销团队 本土化,主动营销"走出去",积极拓展全球业务。持续挖掘原有客户需求, 提高现有客户销售占比;在深耕欧美国家市场基础上进军中东非、东南亚等 编号:2023-005 | | □ 特定对象调研 □ 分析师会议 | | | --- | --- | --- | | 投资者关系 | □ 媒体采访 □ 业绩说明会 | | | 活动类别 | □ 新闻发布会 ■ 路演活动 | | | | □ 现场参观 | | | | □ 其他 | | | 参与单位名 | 参与"乐心医疗 2023 年三季报业绩交流会"的投资者 | | | 称及人员 | | | | 时间 | 月 日(星期五) 2023 10 ...
乐心医疗(300562) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-26 16:00
Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 was CNY 223.40 million, a decrease of 25.27% year-on-year, while the revenue for the first three quarters was CNY 608.04 million, down 27.61% compared to the same period last year[8]. - Net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was CNY 6.55 million, an increase of 218.70% year-on-year, and for the first three quarters, it was CNY 15.18 million, up 70.05% year-on-year[8]. - The company reported a basic earnings per share of CNY 0.0300 for Q3 2023, a 200.00% increase year-on-year[8]. - The company's net profit for Q3 2023 was CNY 16,769,683.00, compared to CNY 4,726,668.28 in the previous year, indicating a significant improvement[33]. - The net profit for Q3 2023 was CNY 15,118,490.37, a significant increase from CNY 7,409,039.06 in Q3 2022, representing a growth of approximately 103.4%[34]. - The total comprehensive income for Q3 2023 reached CNY 15,781,073.52, compared to CNY 10,196,381.75 in the same period last year, indicating an increase of about 55.5%[34]. Cash Flow and Investments - The company achieved a net cash flow from operating activities of CNY 47.58 million for the first three quarters, a significant increase of 475.96% year-on-year[9]. - Cash flow from operating activities increased by 475.96% to 47.58 million from 8.26 million, mainly due to improved cash collection management[20]. - Cash flow from investing activities decreased by 2,375.00% to -288.67 million from 12.69 million, primarily due to increased purchases of bank wealth management products[20]. - Cash flow from financing activities decreased by 32.19% to 57.16 million from 84.30 million, mainly due to increased repayment of short-term loans[20]. - Investment activities resulted in a net cash outflow of CNY -288,666,406.65, compared to a net inflow of CNY 12,688,619.82 in Q3 2022, indicating a significant shift in investment strategy[36]. Operational Efficiency - The gross profit margin improved to 30.57%, an increase of 7.49 percentage points compared to the same period last year[9]. - Operating costs decreased by 34.67% to 422.16 million from 646.15 million, mainly attributed to the decline in revenue[17]. - The total operating expenses increased significantly, with operating expenses amounting to CNY 631,859,536.24, compared to CNY 1,129,833,324.57 in the previous year, indicating a decrease in operational efficiency[36]. - The company has optimized its customer structure and improved supply chain management to enhance operational efficiency and risk resistance[9]. Research and Development - R&D investment for the first three quarters totaled CNY 79.86 million, accounting for 13.13% of revenue, focusing on innovation in remote medical, home medical, and chronic disease management[10]. - Research and development expenses for Q3 2023 were CNY 79,861,497.98, down from CNY 100,132,611.44, a reduction of 20.2%[33]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of Q3 2023 were CNY 1.60 billion, an increase of 3.65% from the end of the previous year[8]. - The total assets as of September 30, 2023, amounted to CNY 1,603,677,760.39, an increase from CNY 1,547,239,880.08 at the beginning of the year[31]. - The total liabilities increased to CNY 591,435,309.98 from CNY 548,463,150.57, marking an increase of 7.8%[31]. - The company’s total equity increased to CNY 1,025,589,909.50 from CNY 1,012,061,454.31, reflecting a growth of 1.4%[31]. Strategic Focus - The company plans to continue its strategic focus on becoming a provider of medical-grade remote health monitoring devices and services[8]. - The company plans to continue expanding its market presence and investing in new technologies to drive future growth[32]. Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 20,951, with the largest shareholder holding 33.23% of the shares[22]. - The company launched a stock incentive plan, granting 3.5 million restricted shares to 49 individuals, with performance targets set for net profits of 30 million and 50 million for 2023 and 2024 respectively[27].
乐心医疗:第四届监事会第十次会议决议公告
2023-10-26 11:38
乐心医疗 2023 年公告 证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2023-101 广东乐心医疗电子股份有限公司 第四届监事会第十次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1、广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第 十次会议于 2023 年 10 月 19 日以电子邮件、电话、专人送达等方式通知全体监 事,并于 2023 年 10 月 25 日以线上方式召开。 2、本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,本次会议由监事会主席欧高良 先生主持。 具体内容详见公司同日披露在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮 资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2023 年第三季度报告》(公告编号:2023-102)。 2、审议通过《关于 2020 年限制性股票激励计划第三个归属期归属条件未成 就并作废已授予但尚未归属的限制性股票的议案》 乐心医疗 2023 年公告 经核查,公司监事会认为:由于公司 2020 年限制性股票激励计划第三个归 属期对应的考核年度(2022 年)业绩 ...