乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-015 广东乐心医疗电子股份有限公司 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国 FDA、 广东省药品监督管理局（以下简称"广东药监局"）以及加拿大卫生局医疗器械 部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报的医疗器械注册申请以及注 册变更等事项已有相关进展，现将相关情况公告如下： 一、基本情况 1、申报医疗器械注册证获得受理的相关情况 | 产品 名称 | 申请事项 | 审批部门 | 受理号 | 注册 分类 | 产品型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | 适用于测量臂围在 | | 电子血 | 首次注册 | 美国 FDA | K240254 | II 类 | TMB-2296-BT | 由主机及 | 22cm- ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-014 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于回购公司股份方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要提示： 1、基本情况 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司发行的人民币普通股（A 股） 用于股权激励或员工持股计划，基本情况如下： （1）拟用于回购股份总金额：不低于人民币 2,000 万元(含本数)且不超过 人民币 4,000 万元（含本数）； （2）拟回购股份价格：回购价格不高于人民币 16.00 元/股（含），回购价 格不高于董事会通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价百分之一 百五十。如公司在回购股份期内实施了派息、送股、资本公积金转增股本、股票 拆细、缩股、配股及其他除权除息事项，自股价除权除息之日起，按照中国证监 会及深圳证券交易所的相关规定相应调整回购股份价格。 （3）拟回购股份数量：按照拟回购价格上限 16.00 元/股（含）和拟用于回 购股份总金额下限 2,000 万元（含）测算，拟回购股份数量约为 125.00 万股， 占 ...

乐心医疗 2024 年公告 一、监事会会议召开情况 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-013 广东乐心医疗电子股份有限公司 第四届监事会第十一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 逐项审议通过《关于回购公司股份方案的议案》 （1）本次回购股份目的 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，为充分维护公司 及广大投资者利益，增强投资者信心，提升公司股票长期投资价值，进一步完善 长效激励机制，促进公司健康可持续发展，并综合考虑公司经营情况、财务状况 以及未来盈利能力等因素，公司拟以自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集 中竞价交易方式回购公司股份，以推进公司股票市场价格与内在价值相匹配。 乐心医疗 2024 年公告 表决结果：同意票 3 票，反对票 0 票，弃权票 0 票 1、广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第 十一次会议于 2024 年 02 月 01 日以电子邮件、电话、专人送达等方式通知全体 监事，经全体监事同意豁免本次会议通知时间，会议于 2024 年 02 月 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-012 广东乐心医疗电子股份有限公司 第四届董事会第十二次会议决议公告 2、本次会议应到董事 7 人，实到董事 7 人。会议由董事长潘伟潮先生主持， 公司全体监事、高级管理人员列席了本次会议。 3、会议召集及召开程序符合《中华人民共和国公司法》等相关法律法规和 《公司章程》有关规定，表决形成的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 本次会议以书面记名投票方式进行表决，经与会董事们认真审议通过以下决 议： 逐项审议通过《关于回购公司股份方案的议案》 （1）本次回购股份目的 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，为充分维护公司 及广大投资者利益，增强投资者信心，提升公司股票长期投资价值，进一步完善 长效激励机制，促进公司健康可持续发展，并综合考虑公司经营情况、财务状况 以及未来盈利能力等因素，公司拟以自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集 中竞价交易方式回购公司股份，以推进公司股票市场价格与内在价值相匹配。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-011 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于公司医疗器械注册证完成延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》（注册证编号：粤械注准 20192070823），获悉公司申请的腕部单导心电采 集器医疗器械延续注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕部单导心 电采集器 | 第二类医 | 粤械注准 | | 由主机、腕带、 | | 供人体腕部单导心电 数据的采集、记录和 | | | 疗器械注 | 20192070823 | II 类 | 充电线及移动端 | LS430-B | 存储用，不包括自动 | | | 册证延续 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-010 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于为全资子公司提供担保的进展公告 二、担保进展情况 公司全资子公司中山乐心电子有限公司（以下简称"中山乐心"）与中信银 行股份有限公司中山分行（以下简称"中信银行中山分行"）签署了《授信额度 合同》，近日公司与中信银行中山分行签署了《最高额保证合同》,同意为中山乐 心履行债务提供最高额保证担保。 三、被担保人基本情况 1、名称：中山乐心电子有限公司 乐心医疗 2024 年公告 2、统一社会信用代码：91442000MA4UHAAA7X 3、注册地址：中山市火炬开发区东利路 105 号 E 区 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、对外担保概述 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"或"乐心医疗"）于 2023 年 04 月 26 日召开的第四届董事会第六次会议、第四届监事会第五次会议以及 2023 年 05 月 22 日召开的 2022 年年度股东大会审议通过了《关于 2023 年度对外担保 额度预计的议案》 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-009 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于变更医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到加拿大卫生局 医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申请臂式电子血压计 医疗器械注册证变更已获得受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 变更内容 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 臂式电子 血压计 | 第二类医疗 器械注册证 | 373691 | 类 II | | 在注册证中增加型号 | 该款型号的产品适用臂围在 16cm-36cm、22cm-32cm、 22cm-42cm 或 2 ...

广东乐心医疗电子股份有限公司 关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日接到公司控股股东、 实际控制人潘伟潮先生的通知，获悉潘伟潮先生将其所持有的部分公司股份与海通 证券股份有限公司（以下简称"海通证券"）办理了股票质押式回购部分购回解除 质押业务，根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公 司规范运作》等相关规定，现将具体内容公告如下： 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-008 乐心医疗2024年公告 | 股东 | 是否为控股股东 | 本次解除质 | 占其所 | 占公司 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 或第一大股东及 | 押股份数量 | 持股份 | 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | | 其一致行动人 | （万股） | 比例 | 比例 | | | | | 潘伟潮 | 是 | 350.00 ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-007 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理 及获得医疗器械注册证的公告 1、申报医疗器械注册证获得受理的相关情况 | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 产品型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 电子血压 | 首次注册 | K240102 | II 类 | TMB-2287-B | 由主机及袖 | 适用于测量臂围在 22cm-32cm、22cm-42cm、 22cm-45cm | | 计 | 申请 | | | | 带组成。 | 或 40cm-52cm | | | | | | | | 的成人的收缩压、舒张压和 | | | | | | | | 脉率，其数值供诊断参考。 | 2、获得医疗器械注册证的相关情况 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证号 | 注册 分类 | 规格型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | -- ...

乐心医疗 2024 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-004 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于申报医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《受理凭证》，获悉公司申报的 腕部单导心电采集器医疗器械注册延续以及上臂式电子血压计医疗器械注册申 请事宜已获受理，现将相关内容公告如下： | 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 注册 分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 腕部单导 | 第二类医 | | | 由主机、腕 | | 供人体腕部单导心电 | | 心电采集 | 疗器械注 | 00106002 | 类 II | 带、充电线 | LS430-B | 数据的采集、记录和 | | 器 | 册证延续 | 20240049 | | 及移动端软 | | 存储用,不包括自动 | | | ...