Hunan Jiudian Pharmaceutical (300705)
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九典制药(300705.SZ):JMHT06获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-09 08:46
格隆汇12月9日丨九典制药(300705.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床试验研究,药品名称:JMHT06。临床上对痛风性关节炎 治疗的目的为缓解患者疼痛,将血尿酸浓度恢复正常,防止痛风石的发生对肾脏造成损害。常用的痛风 治疗药物包括抗炎止痛药物如非甾体抗炎药(NSAIDs)、秋水仙碱、糖皮质激素,降尿酸治疗药物如 别嘌醇、苯溴马隆、非布司他等。JMHT06作为外用制剂,可为该类患者提供一种新的治疗选择。 ...
九典制药(300705.SZ):JMHT06药物临床试验获批准
智通财经网· 2025-12-09 08:43
智通财经APP讯,九典制药(300705.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验 批准通知书》,在完成相关准备工作后,JMHT06将开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。 ...
九典制药:JMHT06药物临床试验获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-09 08:41
九典制药(300705)(300705.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》,在完成相关准备工作后,JMHT06将开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。 ...
九典制药:JMHT06药物临床试验获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-09 08:41
人民财讯12月9日电,九典制药(300705)12月9日公告,公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床 试验批准通知书》,同意JMHT06开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验。 ...
九典制药:JMHT06获同意开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-09 08:38
九典制药公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为 JMHT06,注册分类为化药2.2类,拟定适应症为用于痛风性关节炎急性发作适应症,审批结论为同意开 展临床试验研究。 ...
九典制药(300705) - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-09 08:32
| | | 湖南九典制药股份有限公司 注册分类:化药 2.2 类 受理号:CXHL2501055、CXHL2501056(同产品不同规格) 申请人:湖南九典制药股份有限公司 拟定适应症:用于痛风性关节炎急性发作适应症 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖南九典制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,在完成相关准备工作后将开展临床 试验研究。其相关信息如下: 一、临床试验通知书基本情况 药品名称:JMHT06 湖南九典制药股份有限公司董事会 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,2025 年 09 月 28 日受理的 JMHT06 符合药品注册的有关要求,同意本品开展痛风性关节炎急性 发作适应症临床试验。 二、同类药品的市场状况 临床上对痛风性关节炎治疗的目的为缓解患者疼痛,将血尿酸浓度恢复正常, 防止痛风石的发生对肾脏造成损害。常用的痛风治疗药物包括抗炎止痛药物如非 甾体抗炎药(NSAIDs)、秋水仙碱、糖皮质激素,降尿酸治疗药物如别 ...
九典制药:公司目前在研的有用于治疗寻常痤疮的1.1类创新药JIJ02,该项目正处于临床I期阶段
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-09 04:12
每经AI快讯,九典制药(300705.SZ)12月9日在投资者互动平台表示,公司目前在研的有用于治疗寻常 痤疮的1.1类创新药JIJ02,该项目正处于临床I期阶段。JIJ02是一种结构明确、具有药理作用的新化合 物,其凝胶制剂可用于治疗寻常痤疮。 (文章来源:每日经济新闻) ...
九典制药:酮洛芬凝胶贴膏于2023年获批上市
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-08 13:41
证券日报网12月8日讯九典制药(300705)在12月8日回答调研者提问时表示,酮洛芬凝胶贴膏于2023年 获批上市,并成功进入国家医保目录,是国内首仿上市的独家品种,公司对其市场前景持乐观态度。公 司已经制定了新的销售策略,重点加大对院外市场的资源投入,同时强化对内部销售团队的考核力度。 ...
九典制药:目前正在全面转型创新药研发
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-08 13:41
证券日报网12月8日讯九典制药(300705)在12月8日回答调研者提问时表示,公司目前正在全面转型创 新药研发,采用"多个研发中心+多种药物形式+多种合作模式"策略迅速布局创新药。公司同时在中部 地区和长三角布局创新药研发中心,既利用中部地区丰富的临床资源和研发成本优势,又利用长三角区 域优势,建立双中心的创新药研发平台。平台现有成员40余人,汇聚了从药物设计到临床研究所需各相 关专业的专家及研发团队,核心成员具备多个创新药临床和上市申报获批经验;同时,根据现有临床需 求和未来市场发展潜力,重点布局各类肿瘤和各类慢性疾病相关适应症和治疗领域,以小分子化药、多 肽药物、PDC、ADC等药物形式进行布局。在研发/合作模式上,同时采用引进+合作研发+自研等方 式,一方面通过自主研发构建核心技术壁垒,另一方面积极引进具有竞争力和良好市场前景的项目,加 速创新成果转化,同时,公司重视产学研合作与技术转化,持续优化生产工艺,推动创新药物快速落 地。公司将通过这种方式对创新药管线进行梯次布局,进一步丰富创新药管线,迅速形成自有新药管线 矩阵,强化在创新药领域的核心竞争力。 ...
九典制药:公司通过控股子公司诺纳医药收购了67个药品批文
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-08 13:36
Core Viewpoint - The company, through its subsidiary Nona Pharmaceutical, has acquired 67 drug approvals, including 8 exclusive products, which are expected to enhance its sales and stabilize performance [2] Group 1: Acquisition Details - The acquisition includes key products such as Daiwen Jiao Gao, which has unique advantages in medical insurance, helping to fill potential sales gaps from the company's participation in centralized procurement of Loxoprofen Sodium Gel [2] - The company aims to leverage its existing sales channels to achieve rapid growth in sales for the newly acquired products [2] Group 2: Strategic Implications - The introduction of differentiated categories such as traditional Chinese medicine external preparations will further enhance the company's treatment portfolio [2] - This strategic move is expected to stabilize the company's performance amidst potential challenges in the market [2]