证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-058 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 SYS6016 的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 受 理 号：CXSL2400244 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 药物名称：SYS6016 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 17 日受理的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 符合药品注册的有关要求，同意开展预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的 下呼吸道疾病（LRTD）的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6016 由编码呼吸道合胞病毒（Respir ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-057 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"FDA"）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6023 药品临床试 验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如 下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6023 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 IND 编号：171473 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第 505(i) 规定递交的 SYS6023 临床研究申请（IND），通过美国 FDA 的安全性审查并认为 巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股 ...

2023 年 10 月 24 日，公司召开第六届董事会第六次会议，审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》，公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股（含）调整为不超过人民币 26.11 元/股（含）。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 易均价的 150%。除调整股份回购价格上限外，本次回购公司股份方案的其他内 容未发生变化。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的相关公告。 2024 年 2 月 23 日，公司召开第六届董事会第十二次会议，审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》，公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 26.11 元/股（含）调整为不超过人民币 38.00 元/股（含）。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：202 ...

一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）所开发恩朗苏拜单抗注射液（商 品名：恩舒幸®）的上市申请于近日获得国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）附条件批准。现将相关情况公告如下： 关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的基本信息 药物名称：恩朗苏拜单抗注射液 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-055 石药创新制药股份有限公司 四、风险提示 1、上述药物存在确证性临床试验结果不及预期，上述药物适应症不能完全 批准的风险。 2、上述药物的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响， 存在一定的不确定性。 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，附条件批准注册，发给药品注册证书。 三、药物的其他相关情况 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体，属 IgG4 型单抗药 物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（P ...

证券代码： 300765 证券简称： 新诺威 石药创新制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-03 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 √现场参观 □其他 深圳证券交易所投资者服务部、首创证券、广发证券及中小 参与单位名称 投资者代表 时间 2024年6 月26 日14:30-16:30 地点 河北省石家庄市高新区仓盛路519号 上市公司接待 财务总监、董事会秘书戴龙 人员姓名 深圳证券交易所主办的“踔厉奋发新征程，投教服务再 出发”走进上市公司活动在公司举办。相关活动情况如下： 一、 来访人员参观公司控股子公司石药集团巨石生 物制药有限公司（以下简称“巨石生物”） 二、 公司董事会秘书介绍公司基本情况 三、 互动交流问答，相关情况如下： 投资者关系活 ...

石药创新制药股份有限公司 关于 2024 年 5 月股份回购进展情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 9 月 20 日召开了 第六届董事会第五次会议和第六届监事会第五次会议，审议通过了《关于回购公 司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价的方式回购 公司部分股份，拟在未来用于实施员工持股计划或者股权激励。公司拟回购的股 份数量为 10,000,000-20,000,000 股（含），回购股份价格不超过人民币 21.09 元/ 股（含），回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过 12 个 月。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的相关公 告。 2023 年 10 月 24 日，公司召开第六届董事会第六次会议，审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》，公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股（含）调整为不超过人民币 26.11 元/股（含）。具体回购股份 的数量和金额以 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-052 石药创新制药股份有限公司 关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 公司于 2024 年 1 月 23 日召开第六届董事会第十次会议，审议通过了《关于 <石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关 联交易预案>及其摘要的议案》等与本次交易相关的议案，具体内容详见公司刊 登在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。公司同时披露了《石 药创新制药股份有限公司关于发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨 关联交易事项一般风险提示暨公司股票复牌的提示性公告》（公告编号： 2024-007）。 暨关联交易预案后的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案（修订稿）》的"重大风险提示"中，详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序，敬请广大投资者注意投资 ...

公 司 研 证券研究报告 究 ＃＃iinndduussttrryyIIdd＃＃ 医药生物 ＃investSuggestion＃ ＃ ＃dyC新om诺pan威y＃ （300765.SZ ） investSug 增持 ( 维ges持tionC）h 000 原00 料9 药业务短期承＃ 压tit ，le＃ 创新资产持续整合 ange＃ ＃createTime1＃ 2024年5月 16日 投资要点 公 ＃市场ma数rk据etData＃ ＃summary＃  事件：公司发布2023年年报和2024年一季报。2023年公司实现营业收入 司 日期 2024/05/15 25.02亿元，同比下降4.75%；实现归母净利润7.56亿元，同比增长4.03%； 点 收盘价（元） 32.78 实现扣非归母净利润7.44亿元，同比增长13.09%；2024年Q1公司实现营 评 总股本（百万股） 1,404.59 业收入5.24亿元，同比下降27.08%；实现归母净利润0.79亿元，同比下降 报 流通股本（百万股） 1,247.07 38.86%；实现扣非归母净利润0.78亿元，同比下降56.44%。 净资产（百万元） 告 4407. ...

关于 北京市君泽君律师事务所 关于石药创新制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会见证之 法律意见书 致：石药创新制药股份有限公司 石药创新制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会见证之 法律意见书 北京市东城区金宝街 89 号金宝大厦 11 层邮编：100005 11F，JinbaoTower，89JinbaoStreet，DongchengDistrict，Beijing100005，P.R.C. 电话（Tel）：（86-10）66523388 传真（Fax）：（86-10）66523399 网址（Website）：www.junzejun.com 电子信箱（E-mail）：jzj@junzejun.com 法律意见书 北京市君泽君律师事务所（以下简称"本所"）受石药创新制药股份有限公司 （以下简称"公司"）委托，指派本所律师出席公司 2024 年第一次临时股东大会 （以下简称"本次股东大会"），就本次公司股东大会召集、召开程序、出席本次 股东大会人员的资格以及本次股东大会的表决程序、表决结果进行见证，并出具 本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师特作出如下声明： 1、 本所及本所律 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-051 石药创新制药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 本次股东大会未出现否决议案的情形。 2. 本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议的情形。 一、会议的召开和出席情况 3. 会议主持人：公司董事长潘卫东。 4. 会议召开的日期、时间： （1）现场会议召开时间：2024 年 5 月 15 日（星期三）下午 14:30。 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时 间为：2024 年 5 月 15 日 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过深圳证券交 易所互联网投票系统投票的具体时间为：2024 年 5 月 15 日 9:15-15:00。 5. 现场会议召开地点：河北省石家庄市高新区中山东路 896 号公司会议室。 6. 出席会议的股东人数： 通过现场和网络投票的股东 11 人，代表股份 1,058,491,420 股，占上市公司 有表决权股份总数的 ...