信达生物 2025042220250416 摘要 • 信达生物 2024 年产品收入达 82 亿元，商业化团队人均产出 200 万元， 显示出强大的商业化能力。公司构建了完善的管线梯队，包括 PD-1、信迪 利单抗以及双抗和 ADC 产品，解决了管线断层问题，并在自免领域进行了 前瞻性布局。 • 信达生物在肿瘤领域重点投入 ADC 和双抗药物研发，PD-1 收入同比增长 34%至 38 亿元。PIONE 双抗在黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌中显 示出突出疗效，尤其在 PD-1 耐药的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率 （ORR）达到 50%。 • 信达生物 2024 年总收入 94 亿元，其中产品收入 82 亿元，授权费及投资 收入 11 亿元。虽然按港股标准 CIS 口径计算亏损 0.95 亿元，但预计 2025 年将实现扭亏。销售费用率已降至 50%以下，管理费率稳定下降， 研发费率保持在 30%左右。 • 信达生物股价表现相对滞后于其他创新药公司，但仍存在预期差和投资机 会。港股通占比 31%，显示南下资金对其定价权较高，分散的股权结构有 助于管理层受到制约，保障公司发展。 Q&A 为什么在当前时间点推荐 ...

就是这个性牙生物的一个深度报告解读那么从其实这两天的一个两会的一个工作政府工作报告内容来看其实我们可以看到国家对于创新药的政策鼓励还是有持续加强的这里面可能就包括一个是健全的一个药品的一个价格形成机制然后包括这个药品的一个集材政策的一个优化 所以我们认为其实自去年上半年以来就是相关部门对于这个创新药的定位已经发生了较大改进那么医保局也是逐渐从这个支持产业发展就是从这个支付端包括供给端都是有一些政策上的一些利好基于此我们最近也是陆续外发一方包括心理态百激性达生物的一系列深度报告 那么在H谷这边我们阅读组合也是在持续推荐像科文伯泰信达以及在鼎中生等标的那么我们之所以这个位置去推荐信达生物也是主要基于以下几个原因第一个就是公司的一个营收表现还是持续表现非常优异的这个高增速的一个增长一个确定性是比较高的 那么2024年我们也可以看到就是公司实现了一个全年的一个产品收入超82亿啊就是同比增长40%啊那么Q4一个单季度这个产品收入也是超20亿元啊同比增长25%以上啊所以我们认为公司最大的单品啊PD1啊星际第三抗呢啊由于进行了一个全产呃全生命周期管理的一个研发布局 后续5年内其实还是非常有希望继续去保持一个低双位数到高个位 ...

信达生物 20250402 摘要 Q&A 请介绍一下信达生物在 2024 年的业绩表现及其未来的盈利预期。 信达生物在 2024 年的年报表现非常亮眼，标志着公司进入了盈利周期。整体来 看，无论是在国内还是国外，创新药的盈利前景都非常可观。在未来现金流较 好的情况下，公司在港股或 A 股进行配售或定增的可能性会降低。特别是在市 场行情不佳时，港股定增折价比例较大，这种折价最终需要通过二级市场消化， 因为港股没有锁定期。近期，一些大型药企和二三线标的陆续进入盈利周期， 外资投资者对此表现出极高的热情。 • 信达生物的核心估值由肿瘤领域的信迪利单抗（PD-1）及临床阶段的 PD-1 和白介素融合蛋白，以及非肿瘤领域的马氏度替构成，这些大单品是公司 估值的基础。 • 信迪利单抗已获批七个适应症，2023 年销售额约 4 亿美元，预计未来在价 格稳定情况下，通过适应症拓展（如子宫内膜癌及其他三期临床试验）有 望实现峰值销售额 6-7 亿美元。 • 信达生物通过 IO（免疫疗法）加 ADC（抗体偶联药物）策略实现放量，其 中 IBI343（18.2 ADC）在胰腺癌和胃癌中显示出良好潜力，多个 ADC 管线 将进一步助 ...

信达生物 20250306 2025-03-07 摘要 • 信达生物 2024 年产品收入超 82 亿元，同比增长 40%，四季度收入超 20 亿元，同比增长超 25%。PD-1 新迪利单抗全生命周期管理有望保持低双 位数增长，肿瘤领域多款产品峰值预计达 10-15 亿元。 • 公司已商业化 13 款产品，另有 4 款在审评，4 款进入三期临床，预计 2025 年上市眼科 IGF-1 YR-2 单抗等新产品，目标 2027 年国内产品营收 达 200 亿元。 • 生物类似药集采对营收有压力，三款主要产品占总营收约 37%，但新产品 上市预计能弥补损失，即使最悲观情况下，仍能保持 24%的 CAGR 增长 率。 • 信迪利单抗是唯一纳入五大高发肿瘤一线治疗的 PD-L1 抑制剂，预计未来 2-3 年达 50 亿元峰值，通过适应症拓展和外部合作有望延长生命周期。 • VEGFR2 单抗预计峰值超 20 亿元，已获批用于晚期胃癌和肝癌二线治疗， 在胃癌领域无直接竞争对手，肝癌领域与 PD-1/PDL-1 有联合潜力。 • 赛尔帕替尼作为 RET 抑制剂，在 NSCLC 和 MTC 适应症中表现优于竞品 普拉替尼和卡 ...

信达生物 摘要 • 信达生物 2025 年维持 44%高增长，营收达 82 亿元，现金储备近 100 亿 元，为管线开发提供充足资金。目标 2027 年实现 20 款商业化产品，营 收达 200 亿元。信迪利单抗 2025 年收入 38 亿元，同比增长 38%，预计 销售峰值超 50 亿元。 • 肿瘤管线围绕 PD-1、RIO 2.0 及 ADC 平台展开，覆盖肺癌等多种癌种。 已上市十款肿瘤相关产品，多款产品处于注册临床阶段。集采政策短期影 响有限，新药及综合管线将抵消部分负面影响。 • 慢病领域布局独特，拓展眼科及痛风治疗产品。马斯肽有望 2025 年上半 年获批，成为增长点。PCCKI 单抗进入医保目录后表现强劲，预计未来 3- 4 年收入达 20 亿元。 • PD-1 抑制剂在肺癌治疗中应用前景广阔，GCIC 抑制剂市场规模接近 50 亿元。ROS1 抑制剂一线治疗患者 CR 率达 90%，中国患者 PFS 达 46 个 月，有望 2026 年上半年获批。 • 新型 PD-1/PD-L2 融合蛋白针对 IO 失败后肿瘤，ORR 达 40%- 50%，DCR 接近 90%。计划 2025 年启动黑色素瘤 ...

欢迎大家介入信达生物的业务会我是周星剑头治疗和生物科技的首席分析师袁青卉那么今天跟我一起介入的还有我们团队的造序那么首先我还是介绍一下今天出席的管理层是信达生物创始人董事长兼首席执行官余德超博士执行董事习浩先生首席财务官游飞女士 那么我们在跟踪信达这些年也是这么多年的历史吧成绩上也证明了就是信达生物的管理层的战略是非常前瞻有效的信达在成立之初就从一个Biosimilar转型到创新药2020年当时在国际化上还比较有争议的阶段信达就成立国庆院而且始终坚持做全球竞争力的产品 然后又在2022年在行业率先提出要提升销售效率走向盈利的这个目标在包括Tech里面当时确实非常领先的然后我们回顾看有些战略是市场当时就很容易理解的有些当然不是马上就能够理解的但是我们如果去回头看的话历史上信达的战略制定和执行都非常成功 那么相信大家也看到了昨晚也看到了公司关于终止关联交易的一个公告再之后我们也收到了很多就是关于这个终止的一些考虑公司国际化战略的推进和后续的考量以及关于近期发布的三季度销售成绩方面的问题所以我们今天也特邀请管理层来跟我们交流 下面我先把时间交给俞德超博士让他来做一个开场然后我们进入一个问答环节俞总您可以说话了谢谢秦 ...

Key Points Company and Industry * **Company**: Xindashenwu * **Industry**: Biotechnology, pharmaceuticals Core Views and Arguments * **Globalization Strategy**: Xindashenwu aims to expand internationally with a focus on innovation as the cornerstone. This strategy is driven by the establishment of Forvita as a platform for overseas development. * **Forvita**: Forvita, a subsidiary of Xindashenwu, was established in 2021 and has been developing products in the United States and Europe. The company has faced challenges, including the suspension of certain projects and a decrease in share price. * **Investment**: Xindashenwu plans to invest in Forvita using its own funds to support its globalization efforts. This investment is aimed at solidifying the company's commitment to Forvita and addressing investor concerns. * **Risk and Return**: The biopharmaceutical industry is characterized by high risk and uncertainty. The success of Forvita's products is not guaranteed, and the valuation of the company may fluctuate accordingly. Other Important Content * **Strategic Meetings**: Xindashenwu holds annual strategy meetings to set long-term goals and KPIs. The 2021 strategic meeting focused on globalization and innovation. * **Innovation Laboratory**: Xindashenwu established a laboratory in Maryland to drive innovation and product development. * **Clinical Development**: Forvita has a clinical team with expertise in regulatory affairs and clinical research. * **Investor Relations**: Xindashenwu plans to continue providing updates on its financial performance and business developments. References * [doc id='1'] * [doc id='2'] * [doc id='3'] * [doc id='4'] * [doc id='5'] * [doc id='6'] * [doc id='7'] * [doc id='8'] * [doc id='9'] * [doc id='10'] * [doc id='11'] * [doc id='12'] * [doc id='13'] * [doc id='14'] * [doc id='15']

那么今天我们非常荣幸的邀请到了公司的CFO游飞女士总流临床开发高级副总裁周辉博士总流生物学与ABC药物研究副总裁何开杰博士以及IR团队的各位领导那么今天跟我一起主持的还有我们制药和生物科技团队的首席原青会以及分析师赵旭 那接下来我就把时间交给清慧由清慧来主持接下来的环节好的谢谢何老师谢谢信达的各位领导以及参会的投资人我是中心箭头的分析师袁清慧那么大家也看到就是上周五的凌晨我们在欧洲总联内科学会上面看到的信达生物IBI363的一个口头报告 然后以及之前在ASCO看到的系列的研究数据今天是基于这个数据来解读我们研究了363的数据之后初步觉得是非常惊艳的一个结果一个是这个分子是一个首创新药是星达生物基于对IL2的生物学的全新理解和产序来设计的一个首创新药 那么相关文章也发表在顶级刊物Nature Cancer上面我个人也是拜读了很多次然后第二个也非常欣喜的就是看到这个基于生物学驱动的一个首创新药已经初步体现出展现出非常好的疗效了我们也总结了在最新的点评里面总结了几个亮点第一个是入主患者非常难治像肺癌黑色素瘤大部分都是免疫精致的 然后肠癌本身对免疫力也不敏感第二我们看到即便是在丹尿的情况下就已经展现出了优异的一个初步 ...